Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaitse neste aikaisin rintakehän sisäisen impedanssin monitoroinnista (DEFEAT-PE)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Osoittaakseen St Jude Medicalin sydänlaitteiden impedanssin valvontaominaisuuden turvallisuuden ja tehokkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Arrhythmia Research Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72005
        • Arkansas Cardiology, PA
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Little Rock Cardiology Clinic, PA
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and MC
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Colorado Cardiac Alliance, LLC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Shands Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Watson Clinic Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Heart Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Cardiology Consultants of East Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Thoracic Cardiovascular HC Found. (Sparrow Research)
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Yhdysvallat, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
        • Associated Cardiovascular Consultants
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Presbyterian Hospital / Cornell University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Mid Carolina Cardiology
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Mercy Hospital Fairfield
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of PA
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Methodist University Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • St Thomas Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • The Hope Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on oltava St. Jude Medicalin (SJM) ICD tai CRT-D vähintään 31 päivän ajan
  • Sinulla on täytynyt olla akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF) viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodialyysiä vaativa munuaissairaus
  • Refraktorinen loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
Impedanssin valvontaominaisuus implantoitavassa kardiovertteridefibrillaattorissa (ICD).
Laite: Impedanssin valvontaominaisuus
Sydänlaitteen algoritmi, joka mittaa rintakehän sisäistä impedanssia implantoiduista johtimista
Muut: Sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT-D)
Impedanssin valvontaominaisuus sydämen uudelleensynkronointiterapialaitteessa (CRT-D).
Laite: Impedanssin valvontaominaisuus
Sydänlaitteen algoritmi, joka mittaa rintakehän sisäistä impedanssia implantoiduista johtimista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väärä positiivinen korko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Väärin positiivinen määrä on niiden poikkeamien määrä laitteen ohjelmoidusta kynnysarvosta, jotka eivät liity sydämen vajaatoimintatapahtumaan. Väärien positiivisten tulosten määrän potilasvuotta kohden seurantaa kohden tulee olla alle 1,5.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Herkkyys määritellään algoritmin kyvyksi havaita sydämen vajaatoimintatapahtumia. Herkkyys lasketaan jakamalla algoritmin havaitsemien sydämen vajaatoimintatapahtumien määrä (todelliset positiiviset) sydämen vajaatoimintatapahtumien kokonaismäärällä (todelliset positiiviset + väärät positiiviset).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Edwin K Heist, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 40006062/D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Impedanssin valvontaominaisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa