- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01288339
Tutkimus, jossa arvioidaan mahdollisia ennustavia kasvainmarkkereita metastasoituneessa paksusuolensyövässä (PULSE)
perjantai 11. toukokuuta 2018 päivittänyt: Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo
Avoin, vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan mahdollisia ennakoivia kasvainmarkkereita potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä ja villityypin K-RAS-kasvain, joita hoidetaan FOLFOX Plus panitumumabilla ensilinjan hoitona
Arvioida etenemisvapaan eloonjäämisen potilailla, joita hoidetaan panitumumabilla yhdessä oksaliplatiinin, 5-fluorourasiilin (5-FU) ja leukovoriinin (FOLFOX) kemoterapian kanssa ensilinjan solunsalpaajahoitona potilaille, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä ja WT (villi tyyppi) ) KRAS IGFRp:n (proteiinireseptoriinsuliinin kasvutekijän) ja MMP-7:n (matrilysiini) ilmentymisen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transaktivaatiolla fosforyloitu insuliinin kasvutekijäreseptori I (p-IGF-IR) voi aktivoida epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR).
Matrilysiini (MMP-7) voi aktivoida IGF-IR:n (insuliinin kaltainen kasvutekijäreseptori) hajottamalla IGFBP-3:a (insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia 3) ja vapauttamalla IGF-I:tä (insuliinin kaltainen kasvutekijä 1). MMP-7:n ja p-IGF-IR:n samanaikainen ilmentyminen (käyttäen spesifistä monoklonaalista vasta-ainetta (p-1316), joka tunnistaa IGF-IR:n fosforyloidun karboksiterminaalisen osan) (DP (Double Positivity)) korreloi WT KRAS:n huonon ennusteen kanssa. potilaat, joita hoidetaan anti-EGFR-vasta-aineilla ja irinotekaanilla. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) DP-immunohistokemian (IHC) ilmentymisen avulla potilailla, joilla on villityypin KRAS mCRC (metastaattinen paksusuolen syöpä) hoidettiin panitumumabilla ja mFOLFOX6:lla.
Kaksi ryhmää muodostetaan DP-tilan perusteella (MMP7+/p-IGF-IR+ vs. MMP7+/p-IGF-IR-, MMP7-/p-IGF-IR+ tai MMP7-/p-IGF-IR-).
Teholla 80 % ja kahdenvälisellä alfatasolla 0,05, olettaen 12 kuukauden (m) kertymäjakson ja 18 metrin seurantajakson, kuhunkin ryhmään on tarkoitus sisällyttää 40 potilasta riskisuhteen havaitsemiseksi. 2. DP-ryhmän PFS-mediaanin odotetaan olevan 6 m ja odotettujen tapahtumien kokonaismäärä on 56.
Toissijaisia tavoitteita ovat taudin torjuntanopeus, vasteen kesto, aika vasteeseen ja eloonjääminen DP-tilan mukaan.
Välianalyysiä tai moninkertaista vertailua ei ole suunniteltu. Hoito: Molemmat ryhmät saavat panitumumabia 6 mg/kg ja mFOLFOX6:ta kahden viikon välein.
Jos potilaat eivät ole edenneet 6 metrin hoidon jälkeen, he jatkavat panitumumabimonoterapiaa taudin etenemiseen saakka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona
-
Burgos, Espanja, 09005
- Complejo Asitencia de Burgos. Hospital General Yague
-
Ciudad Real, Espanja, 13005
- Hospital General de Ciudad Real
-
Girona, Espanja, 17007
- Institut Català d'Oncologia (ICO) de Girona
-
La Coruña, Espanja, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35010
- Hosptial Dr. Negrin de Las Palmas de Gran Canaria
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Arnau de Vilanova de Lleida
-
Madrid, Espanja, 28072
- Hospital Infanta Sofía de Madrid
-
Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid
-
Madrid, Espanja, 28942
- Hospital de Fuenlabrada de Madrid
-
Murcia, Espanja, 30008
- Hospital Morales Meseguer
-
Tarragona, Espanja, 43003
- Hosptial de Sant Pau i Santa Tecla de Tarragona
-
Valencia, Espanja, 46009
- Hospital La Fe de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Dr. Peset de Valencia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Miguel Servet de Zaragoza
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08906
- Hosptial General de l'Hospitalet de Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporació Sanitaria Parc Taulí de Barcelona
-
Santa Coloma De Gramenet, Barcelona, Espanja, 08923
- Hospital de l'Esperit Sant
-
-
Castellon
-
Castellón De La Plana, Castellon, Espanja, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
-
-
Illes Balears
-
Palma De Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07010
- Hospital Son Espases de Mallorca
-
Palma De Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07198
- Hosptial Son Llatzer de Mallorca
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Espanja, 26006
- Hosptial de Logroño
-
-
Madrdi
-
Madrid, Madrdi, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz de Madrid
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36204
- Hospital Xeral Cies de Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta.
- On pätevä ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämäärään IEC:n hyväksymä (eettinen komitea) tietoinen suostumuslomake
- Tutkijan histologisesti vahvistama paksu- tai peräsuolen metastaattinen adenokarsinooma.
- Villityypin K-RAS-kolorektaalinen syöpä, jonka on määrittänyt nimetty keskuslaboratorio ennen tutkimukseen sisällyttämistä primaarikasvaimeen ja/tai vähintään yhteen etäpesäkkeeseen.
- Vähintään yksi yksiulotteisesti mitattava vähintään > 10 mm leesio spiraali-TT:llä muutettuja RECIST-kriteerejä kohti 1.1. (vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa)
Mukaan otetaan potilaat, joilla on seuraavat ominaisuudet:
- Uusiutuminen 5-fluorourasiili/foliinihappo- tai kapesitabiini +/- -sädehoidon adjuvanttihoidon jälkeen taudista vapaalla aikavälillä yli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
- Uusiutuminen oksaliplatiini +/- -sädehoidon adjuvanttihoidon jälkeen taudista vapaalla aikavälillä yli 12 kuukautta
- Taudin de novo -diagnoosi.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila on 0 tai 1.
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
- Riittävä luuytimen toiminta
- Riittävät maksan ja aineenvaihdunnan toiminnot
- Riittävä munuaisten toiminta
- Magnesium > LLN (normaalin alaraja)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon.
- Aikaisempi anti-EGFr-vasta-ainehoito (esim. setuksimabi) tai hoito pienimolekyylisillä EGFr-tyrosiinikinaasi-inhibiittoreilla (esim. erlotinibi) tai EGFR-signaalitransduktion estäjillä.
- Potilaat, joille on tehty metastaattisen taudin resektio
- Keskushermoston/aivojen etäpesäkkeet
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi jos sinulla on ollut ihon tyvisolusyöpä tai preinvasiivinen kohdunkaulan syöpä.
- Aiemmasta systeemisestä hoidosta johtuvat ratkaisemattomat toksisuudet, jotka eivät tutkijan mielestä täytä potilasta hyväksyttävyyttä
- Perifeerinen neuropatia (Common Toxicity Criteria (CTC) -versio 3.0 > luokka 1) ja vakava parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma.
- Hormonihoito, immunoterapia tai kokeelliset tai hyväksytyt proteiinit/vasta-aineet (esim. bevasitsumabi) ≤ 30 päivää ennen sisällyttämistä
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, tai anamneesissa kammiorytmihäiriö.
- Aiemmin interstitiaalinen pneumoniitti tai keuhkofibroosi tai näyttöä interstitiaalisesta keuhkotulehduksesta tai keuhkofibroosista lähtötilanteen rintakehän CT-skannauksessa
- Systeemisen infektion hoito 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Akuutti tai subakuutti suolistotukos ja/tai aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai muu kroonista ripulia aiheuttava suolistosairaus (määriteltynä > 4 löysää ulostetta päivässä).
- Tunnettu positiivinen testi ihmisen immuunikatovirusinfektiolle, C-hepatiittivirukselle, krooniselle aktiiviselle hepatiitti B -infektiolle
- Mikä tahansa tutkimusagentti 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Kohde, joka on raskaana tai imettää
- Leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa tai keskuslaskimokatetrin asennusta) ja/tai sädehoito 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen tai mies, joka ei suostu käyttämään asianmukaista ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Panitumumabi + FOLFOX (DP)
Panitumumabia ja FOLFOXia annetaan potilaille, joilla on DP (MMP7+/p-IGF-IR) kerran 14 päivässä 6 kuukauden hoidon ajan tai kunnes sairaus etenee (PD) tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Jos potilaat eivät ole edenneet 6 kuukauden panitumumabi- ja FOLFOX-hoidon jälkeen, he jatkavat panitumumabimonoterapiaa taudin etenemiseen saakka.
|
Panitumumabia ja FOLFOXia annetaan DP:tä sairastaville potilaille kerran 14 päivässä 6 kuukauden hoidon ajan tai kunnes sairaus etenee (PD) tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Jos potilaat eivät ole edenneet 6 kuukauden panitumumabi- ja FOLFOX-hoidon jälkeen, he jatkavat panitumumabimonoterapiaa taudin etenemiseen saakka.
|
Kokeellinen: Panitumumabi + FOLFOX (no-DP)
Panitumumabia ja FOLFOXia annetaan potilaille, joilla ei ole DP:tä (MMP7+/p-IGF-IR-, MMP7-/p-IGF-IR+ tai MMP7-/p-IGF-IR) kerran 14 päivässä 6 kuukauden hoidon ajan tai taudin etenemiseen (PD) tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
Jos potilaat eivät ole edenneet 6 kuukauden panitumumabi- ja FOLFOX-hoidon jälkeen, he jatkavat panitumumabimonoterapiaa taudin etenemiseen saakka.
|
Panitumumabia ja FOLFOXia annetaan potilaille, joilla ei ole DP:tä (MMP7+/p-IGF-IR-, MMP7-/p-IGF-IR+ tai MMP7-/p-IGF-IR) kerran 14 päivässä 6 kuukauden hoidon ajan tai taudin etenemiseen (PD) tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
Jos potilaat eivät ole edenneet 6 kuukauden panitumumabi- ja FOLFOX-hoidon jälkeen, he jatkavat panitumumabimonoterapiaa taudin etenemiseen saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etenemisvapaa eloonjäämisaika MMP7-tilan (PFS) mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
PFS:n arvioiminen DP-immunohistokemian (IHC) ekspressiolla potilailla, joilla on villityypin KRAS-mCRC, joita hoidettiin panitumumabilla ja mFOLFOX6:lla.
Kaksi ryhmää muodostetaan DP-tilan perusteella (MMP7+/p-IGF-IR+ vs. MMP7+/p-IGF-IR-, MMP7-/p-IGF-IR+ tai MMP7-/p-IGF-IR-).
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika ensimmäisestä vahvistetusta objektiivisesta vasteesta radiologisen taudin etenemiseen muokatun RECIST-kriteerin mukaan.
|
5 vuotta
|
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun objektiivisen vasteen päivämäärään
|
5 vuotta
|
Aika hoidon epäonnistumiseen (TtTF)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika ilmoittautumisesta siihen päivään, jolloin hoitovaihe päätettiin lopettaa mistä tahansa syystä.
|
5 vuotta
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Joko vahvistetun CR:n tai PR:n esiintyvyys muokatun RECIST-kriteerin mukaan.
CR:t tai PR:t vahvistetaan vähintään 28 päivän kuluttua vastauskriteerien ensimmäisen täyttymisen jälkeen.
Kaikki tutkittavat, joilla ei ole vahvistettua vastausta, katsotaan vastaamattomiksi.
|
5 vuotta
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Joko vahvistetun CR:n tai PR:n tai stabiilin sairauden (SD) ilmaantuvuus hoitovaiheessa; koehenkilöt, jotka lopettavat hoitonsa ennenaikaisesti ilman lähtötason jälkeistä kasvainvasteen arviointia, tai potilaat, joiden havaittu vaste ei ole varmistettu, katsotaan muutoin ei-vastettaviksi.
|
5 vuotta
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika satunnaistamispäivästä kuolemaan.
|
5 vuotta
|
Aika edistymiseen (TTP)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä radiologisen taudin etenemispäivään muokattujen RECIST-kriteerien mukaan.
|
5 vuotta
|
Vakaan sairauden kesto (DoSD)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Laskettu vain niille koehenkilöille, joilla on paras SD-vaste hoitojakson aikana, aika rekisteröinnistä ensimmäisen havaitun PD:n tai PD:n aiheuttaman kuoleman päivämäärään (sen mukaan kumpi tulee ensin) joko yhdistelmä- tai monoterapiavaiheessa.
|
5 vuotta
|
AE:n ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
AE-tapausten ilmaantuvuus ja vakavuus (Common Toxicity Criteria, versio 3.0)
|
5 vuotta
|
Molekyylien ennustavat markkerit vastetta varten.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Molekyylien ennustavat markkerit vastetta varten.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joan Maurel, MD, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
- Päätutkija: Antonia Salud, MD, Hospital Arnau de Vilanova de Lleida
- Päätutkija: Antonio Arrivi, MD, Hospital Son Llatzer de Mallorca
- Päätutkija: Xavier Hernández, MD, Intitut Català d' Oncologia (ICO) de Girona
- Päätutkija: Ólbia Serra, MD, Hospital General de l'Hospitalet de Barcelona
- Päätutkija: Carles Pericay, MD, Corporació Sanitaria Parc Taulí de Barcelona
- Päätutkija: Isabel Busquier, MD, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
- Päätutkija: Carlos Fernandez-Martos, MD, Instituto Valenciano de Oncología de Valencia
- Päätutkija: Jorge Aparicio, MD, Hospital Universitario La Fe de Valencia
- Päätutkija: Maria José Safont, MD, Hospital General Universitario de Valencia
- Päätutkija: Carles Bosch, MD, Hospital Dr. Peset de Valencia
- Päätutkija: Javier Gallego, MD, Hosptial General Universitario de Elche
- Päätutkija: Alberto Carmona, MD, Hosptial Morales Meseguer
- Päätutkija: Jaume Feliu, MD, Hosptial Universitario La Paz de Madrid
- Päätutkija: Ana Ruíz, MD, Hospital de Fuenlabrada de Madrid
- Päätutkija: Enrique Casado, MD, Hospital Infanta Sofía de Madrid
- Päätutkija: Ricardo Cubedo, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid
- Päätutkija: Juana Maria Cano, MD, Hosptial General de Ciudad Real
- Päätutkija: Vicente Alonso, MD, Hospital Miguel Servet de Zaragoza
- Päätutkija: Monica Jorge, MD, Hospital Xeral Cies de Vigo
- Päätutkija: Herminio Manzano, MD, Hospital Son Dureta de Mallorca
- Päätutkija: Javier Rodríguez, MD, Clinica Universitaria de Navarra
- Päätutkija: Uriel Bohn, MD, Hosptial Dr. Negrin de Las Palmas de Gran Canaria
- Päätutkija: Miriam Zorrilla, MD, Hospital de Logroño
- Päätutkija: Carlos García, MD, Complejo Asistencial de Burgos. Hospital General Yague
- Päätutkija: Santiago Albiol, MD, Hospital de l'Esperit Sant de Barcelona
- Päätutkija: José Carlos Méndez, MD, Centro Oncológico de Galicia (La Coruña)
- Päätutkija: Francisco Javier Ramos, MD, Hospital de Sant Pau i Santa Tecla de Tarragona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Fluorourasiili
- Oksaliplatiini
- Leukovoriini
- Panitumumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEMCAD-0903
- 2009-017331-18 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Korean tasavalta, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Venäjän federaatio, Sveitsi, Ranska, Italia, Japani, Puola, Brasilia, Saksa, ...
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Panitumumabi + FOLFOX (DP)
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos IIILopetettuPaksusuolen syöpä | Paksusuolisyövästä peräisin oleva ei-leikkattava metastaasiEspanja
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Toistuva pään ja kaulan okasolusyöpäYhdysvallat
-
ReNeuron LimitedValmisAivoinfarkti | Hemipareesi | Iskeeminen aivohalvaus | Käsien halvausYhdistynyt kuningaskunta
-
Neurolief Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
D-Pharm Ltd.ValmisAivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen iskemiaIsrael, Saksa
-
Galderma R&DValmisGlabellar frrown Lines | Canthal LinesYhdysvallat
-
Fox Chase Cancer CenterKeskeytetty