Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintokuitujen vaikutukset maha-suolikanavan toimintaan

keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ingredion Incorporated

Kaksoissokko, satunnaistettu, crossover-tutkimus ravintokuituainesosan maha-suolikanavan siedettävyyden arvioimiseksi terveillä miehillä ja naisilla

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravintokuidun ruoansulatuskanavan vaikutuksia terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on sokkoutettu, ristikkäinen malli, jossa koehenkilöt suorittavat kolme kahden viikon hoitojaksoa, jotka erotetaan kahdella kahden viikon pesujaksolla. Vapaaehtoiset kuluttavat ravintokuitua kahden hoitojakson ajan kahdella annostasolla. Kuitu lisätään elintarvikkeisiin ja jaetaan koehenkilöille, jotka nautitaan kahdesti päivässä kunkin hoitojakson aikana. Kontrollijakson aikana koehenkilöt saavat samoja tutkimusruokia, mutta ilman lisättyä kuitua. Tärkeimpiä tuloksia ovat ulosteen paino ja vastaukset kyselyihin, joissa arvioidaan ulosteen ominaisuuksia, suolistotottumuksia ja ruoansulatuskanavan siedettävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Glen Ellyn, Illinois, Yhdysvallat, 60137
        • Provident Clinical Research and Consulting Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 52 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä miehiä ja naisia
  • ikä 18-54 vuotta
  • BMI < 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • ruoansulatuskanavan tai muiden vakavien sairauksien esiintyminen, joiden tiedetään vaikuttavan ruoansulatuskanavan toimintaan
  • viimeaikainen antibioottien käyttö
  • erittäin korkea kuidun saanti
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan GI-toimintaan
  • allergioiden esiintyminen tutkimuselintarvikkeissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintokuitu – annos 1
Ravintokuitua lisätään tutkimusruokiin
Muut: Ravintokuitu
Koehenkilöille annetaan patentoitu kuitu
Kokeellinen: Ravintokuitu – annos 2
Ravintokuitua lisätään tutkimusruokiin
Muut: Ravintokuitu
Koehenkilöille annetaan patentoitu kuitu
Active Comparator: Ohjaus
Opintoruokia, joissa ei ole lisättyä kuitua, annetaan
Muut: Ravintokuitu
Koehenkilöille annetaan patentoitu kuitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan siedettävyys
Aikaikkuna: koehenkilöt raportoivat viikoittain 6 viikon ajan
Kyselylomake oireiden, kuten pahoinvoinnin, turvotuksen ja ilmavaivat, arvioimiseksi
koehenkilöt raportoivat viikoittain 6 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen ulostulo
Aikaikkuna: Tutkittavat keräävät ulostetta 12 päivän ajan kuuden viikon aikana
Ulosteen paino ja ulosteen ominaisuudet mitataan
Tutkittavat keräävät ulostetta 12 päivän ajan kuuden viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ingredion Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Maki, PhD, Provident Clinical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 (University of CT Health Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan terveys

Kliiniset tutkimukset Ravintokuitu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa