Deliriumin välttäminen iäkkäillä potilailla suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen (ADOM)

Delirium on yleinen postoperatiivinen komplikaatio vanhuksilla. Ilmaantuvuus riippuu useista tekijöistä, kuten potilaan liitännäissairauksista ja leikkauksen tyypistä. Leikkauksen jälkeen deliriumista kärsivien potilaiden kuolleisuus on lähes kaksinkertaistunut kahden vuoden jälkeen. Erilaiset tutkimukset osoittivat, että multimodaalisella strategialla oli mahdollista vähentää deliriumin riskiä. Koska deliriumin kehittymiseen liittyy useita eri elinjärjestelmiä, potilaan hemodynaaminen tila näyttää olevan tärkeä ja interventiokohde. Myös riittävä perfuusio ja hapen toimitus on välttämätöntä aivojen vajaatoiminnan välttämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että tavoitteellinen hemodynaaminen hallinta voi vähentää kaikenlaisia ​​postoperatiivisia komplikaatioita ja parantaa lopputulosta. Vielä ei kuitenkaan ole tutkittu, parantaako tavoitteellisen hemodynaamisen hoidon käyttö myös neurologista lopputulosta ja vähentää leikkauksen jälkeisen deliriumin määrää.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tavoitteellisen hemodynaamisen hallinnan vaikutusta pulssin muoto-analyysin avulla deliriumin ilmaantumiseen iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus ja joilla on keskitasoinen tai korkea deliriumin riski. Tämä riski arvioidaan ennen leikkausta Marcantonion ehdottaman pistemäärän avulla.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, tavoitteelliseen hoitoon ja kontrolliryhmään. Tavoiteohjatun terapian (GDT) ryhmässä hemodynaamista hallintaa suoritetaan pulssikäyräanalyysillä saadun vakiintuneen algoritmin mukaisesti. Todistaaksemme teoriamme, jonka mukaan tavoitteellinen terapia vaikuttaa aivoihin lisäämällä hapen saantia, käytämme potilaillamme lähellä infrapunaspektroskopiaa, joka on turvallinen ja ei-invasiivinen. Hemodynaamista hoitoa jatketaan toipumishuoneessa tai teho-osastolla mainitun algoritmin mukaisesti. Interventio lopetetaan heti, kun potilas täyttää normaalit kriteerit toipumishuoneesta tai tehohoidosta kotiuttamiselle.

Kontrolliryhmässä hemodynaamista hallintaa suoritetaan sykkeen ja verenpaineen mukaan ilman pitkäkestoista seurantaa.

Koska todellinen ilmaantuvuus vaikuttaa merkittävästi tarvittavaan määrään ryhmää kohden, aiomme tehdä välianalyysin 100 osallistuneen potilaan jälkeen O'Brian-Fleming-tekniikan mukaisesti. Onko deliriumin ero kahden ryhmän välillä merkittävä, kun α < 0,002, tutkimus päättyy. Muussa tapauksessa ryhmää kohden tarvittava otoskoko määritetään olettaen, että α = 0,048, kaksisuuntainen testi ja teho on 80 %.

PÄIVITYS 19.10.2016:

Ilmaantuvuuden välianalyysi 100 potilaan jälkeen paljasti, että 86 potilasta ryhmää kohden tarvitaan (α = 0,048, teho 80 %).