Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun toimenpiteen tehokkuus kroonisen munuaisen etenemisen vähentämiseksi (RENAP-tutkimus) (RENAP)

perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Marta Sanchez-Celaya del Pozo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Strukturoidun toimenpiteen tehokkuus potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, vähentää sairauden etenemistä.

Tutkimusehdotuksena on selvittää, onko perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa toteutettu informatiivinen interventio ja strukturoitu seuranta kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, vaihe 3, tehokkaampi kuin nykyinen seuranta mitattuna taudin etenemisen hidastamisessa. glomerulaarisen suodatusnopeuden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite: Selvittää, onko perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa toteutettu informatiivinen interventio ja strukturoitu seuranta kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, vaiheen 3, tehokkaampi kuin nykyinen seuranta hidastaa sairauden etenemistä mitattuna. glomerulusten suodatusnopeus.

Toissijaiset tavoitteet: Toimenpiteen tehokkuuden määrittäminen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden verenpaineen hallinnan parantamiseksi ja kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien diabeetikkojen glukoositasojen ja glykosyloidun hemoglobiinin hallinnan asteen parantamiseksi.

Suunnittelu: Kliininen tutkimus, jota kontrolloivat satunnaisesti rinnakkaisten ryhmien konglomeraatit.

Asetus: Monikeskustutkimus perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa (Madrid Health Service).

Tutkimuskohteet: 540 yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu kevyt-kohtalainen krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka suostuivat osallistumaan.

Tiedonkeruu: Päävastauksen muuttuja on kreatiniinipuhdistuma mitattuna ml/min. Kerätään sairastuvuuden ja ennusteen demografisia muuttujia: kliinisiä, analyyttisiä, antropometrisiä, jalostukseen sitoutumista ja lääkkeiden kulutusta.

Interventio: Ensimmäinen koulutusjakso, joka perustuu lääketieteen ja hoitotyön merkittävään oppimiseen ja neljännesvuosittaiseen seurantaan 2 vuoden ajan.

Analyysi: Hoitoaikomuksella. Kutakin muuttujaa ja tilastollista analyyttistä yksimuuttujaa ja monimuuttujaa (multiple lineaarinen regressio) tehdään kuvaava tilasto. Analyysin monimuuttujan selittävä muuttuja on interventioryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Gerencia Atencion Primaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan.
  • Rekisteröity jakso perusterveydenhuollon sähköisistä potilaskertomuksista, joissa on diagnosoitu krooninen munuaissairauden (CKD) vaihe 3 tai krooninen munuaissairauden vahvistus toisella verinäytteellä riskipotilailla, joilla epäillään kroonista munuaistautia (vähintään kolme kuukautta ennen otetun verinäytteen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Vakavat psyykkiset sairaudet, mukaan lukien masennus ja vakavat mielialahäiriöt, jotka on rekisteröity lääketieteellisiin asiakirjoihin.
  • Vammainen eikä pääse terveyskeskukseen.
  • Vaikea krooninen munuaistauti, määritelty glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2.
  • Dialyysi- tai munuaissiirtopotilaat.
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (esim. sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris).
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on ollut munuaisperfuusion vajaatoiminta viimeisen kuukauden aikana (esim. Vakava verenvuoto, palovammat, nestehukka, vakava trauma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä ryhmässä ei ole interventiota.
Active Comparator: Strukturoitu interventio
Alkukoulutus perustuu merkittäviin oppimis- ja seurantakäynteihin neljän kuukauden välein lääkäreiden ja sairaanhoitajien vastaanotoilla kahden vuoden ajan
Käyttäytyminen: Strukturoitu interventio
Alkuharjoittelu perustuu potilaan henkilökohtaisiin kokemuksiin ja pohdiskeluihin (30 minuuttia). CKD-oppimisistunto (30 minuuttia). Henkilökohtainen toimintasuunnitelma oman sairauden selvittämiseksi (30 min. Keskustelu epäilyistä (30 minuuttia). Seurantakäynnit neljän kuukauden välein lääkäreiden ja sairaanhoitajien vastaanotoilla kahden vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiniinin puhdistuma
Aikaikkuna: 2 vuotta
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitattuna ruokavalion modifikaatiolla munuaissairaudessa (MDRD) ja ilmaistuna ml/min. MDRD-kaava arvioi glomerulaarisen suodoksen plasman kreatiniinitasojen, sukupuolen ja iän perusteella.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Sánchez-Celaya, Doctor, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/90845

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa