Tutkimus päätäiden hoidossa käytettävän Abametapir Lotionin tehosta ja turvallisuudesta

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, vähintään kuuden kuukauden ikäinen.
2. Yleiskunto on hyvä sairaushistorian perusteella.
3. Hänellä on aktiivinen täitartunta seulonnassa koulutetun arvioijan määrittämänä, lukuun ottamatta miespuolista perheenpäätä, joka voi itse arvioida täistä vapaaksi. Aktiivisella täitartunnalla määritellään vähintään kolme elävää täitä indeksikohderyhmässä ja vähintään yksi elävä täi muilla kotitalouden jäsenillä.
4. Tutkittava ja/tai hänen hoitajansa on fyysisesti kykenevä ja halukas käyttämään tutkimustuotetta kotona.
5. Kuuluu kotitalouteen, jonka indeksikohteena on aktiivinen täitartunta.
6. Suostuu päätäiden varalta tehtävään tutkimukseen ja kaikkiin käynteihin ja toimenpiteisiin koko tutkimuksen ajan.
7. On allekirjoittanut tietoisen suostumus- ja/tai suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Saatiin hoitoa (reseptivapaa), kotihoitoa tai reseptilääkitystä päätäihin 14 päivän sisällä ennen päivää 0.
2. Aikoo käyttää mitä tahansa muuta täiden hoitomuotoa päivästä 0 päivään 14 käyntiin, ellei sitä ole tämän pöytäkirjan mukaisena pelastushoitona.
3. Aikoo käyttää täikampaa päivästä 0 päivään 14 käyntiin, ellei sitä ole tämän pöytäkirjan mukaisena pelastushoitona.
4. Aikoo leikata hiuksensa, käyttää hiusväriä/valkaisuainetta tai tehdä kestoaaltohiusten muotoilun päivästä 0 päivään 14. vierailulle.
5. Hänellä on kotitalouden jäsen(et), joka on täynnä täitä, mutta ei halua tai ei ole oikeutettu ilmoittautumaan.
6. Sillä on ehto, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan lisätä riskiä tutkittavalle ja/tai tietojen tulkinnalle.
7. Hänellä on näkyviä ihon/päänahan sairauksia, jotka eivät johdu päätäiden tartunnasta, kuten punoituspisteet >2, rakkuloita, rakkuloita, jotka tutkivan henkilöstön tai sponsorin mielestä haittaavat turvallisuutta ja/tai tehokkuuden arvioinnit.
8. Onko sinulla ihon/päänahan ekseema tai atooppinen dermatiitti.
9. Hänellä on ollut aiempi reaktio Nix®:iin tai permetriiniä sisältäviin tuotteisiin.
10. Systeemisen tai paikallisen lääkityksen saaminen, mikä voi tutkijan mielestä vaarantaa turvallisuus- ja/tai tehoarvioiden eheyden.
11. On vastaanottanut tutkimusagentin 30 päivän sisällä ennen päivää 0.
12. Hänellä ei ole tiedossa olevaa kotitaloutta kotitalouden jäsenten kanssa (eli ei oleskele yhdessä taloudessa jatkuvasti tai nukkuu yhdessä paikassa useita öitä ja sitten toisessa paikassa tai paikassa).