Synnynnäisen kupan ehkäisy (PCS)

Laajuus:

Tutkijat arvioivat toteutustutkimusmenetelmien avulla monipuolista interventiota lisätäkseen näyttöön perustuvien kliinisten toimenpiteiden käyttöä synnynnäisen kupan ehkäisyssä. Kupan seulonnan ja hoidon parantamista edistetään keskeisenä askeleena kohti synnytyshoidon kaikkien osien laadun parantamista.

Tavoitteena on lisätä raskaana olevien naisten määrää, jotka käyvät synnytyshoidossa kupan varalta, jos he ovat saaneet tartunnan (ensisijaiset tulokset). Tutkijat mittaavat myös intervention vaikutusta muihin synnytyshoidon osiin (anemian, HIV:n, proteinurian seulonta) (toissijaiset tulokset).

Lähestyä:

Suunnittelu: Laitteistoon perustuva, kaksihaarainen rinnakkainen klusterin satunnaistettu toteutuskoe. Klusterit vastaavat maantieteellisiä alueita, joilla on useita synnytystä edeltäviä klinikoita. Kuuden kuukauden perustietojen keruun jälkeen klusterit satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioklusterien synnytysklinikat toteuttavat 18 kuukauden ajan monipuolista interventiota. Kontrolliklustereiden synnytysneuvolat jatkavat normaalisti toimintaansa. Interventiojakson aikana kerättyjä tietoja verrataan perustietoihin.

Otoskoko: Tutkijat olettavat, että 300 naista aloittaa synnytyshoidon joka vuosi ryhmää kohden. Otoskoko, jossa on 20 klusteria (10 per käsi), jossa on kolme kupan seropositiivista naista ryhmää kohden, saavuttaa yli 80 %:n tehon havaita hoidettujen naisten lisääntyminen 50 %:sta 85 %:iin testin merkitsevyystason ollessa 0,05, ja klusterin sisäinen korrelaatiokerroin 0,01. Tämä antaa yli 90 %:n tehon havaita täydellisen seulonnan saaneiden naisten määrän kasvu 50 %:sta 75 %:iin. Laskelmat perustuvat varovaiseen olettamukseen, että 50 % naisista tutkitaan ja 50 % hoidetaan lähtötilanteessa; alhaisemmat seulonta- ja hoitoasteet lähtötilanteessa lisäisivät ehdotetun tutkimuksen tehoa.

Asetukset: Kongon demokraattinen tasavalta (10 klusteria), Sambia (10 klusteria) ja Argentiina (tietokeskus).

• Kongon demokraattisessa tasavallassa tutkimus tehdään Malukun ja Nselen terveysalueilla, jotka sijaitsevat pääkaupunki-Kinshasan maakunnassa.
• Sambiassa tutkimus tehdään Kafuen ja Chongwen terveysalueilla, jotka sijaitsevat pääkaupunki Lusakan maakunnassa.
• Palvelinkeskus tulee sijaitsemaan Buenos Airesiin, Argentiinaan.

Interventio: Interventio on monitahoinen, muotoilevan tutkimuksen räätälöity ja sisältää:

1. Mielipidejohtajia, muistutuksia, seurantaa ja palautetta;
2. Pistetestit ja välitön hoito, jos pikatesti on positiivinen;
3. Paikallisesti pakatut hoitosarjat (bensatiinipenisilliini 2,4 MIU, ruisku ja neula, ohjeet ja tiedot sivuvaikutuksista).

Vaikka seulonnan ja hoidon tulisi tapahtua mahdollisimman varhain raskauden aikana, hyötyjä odotetaan missä tahansa raskauden vaiheessa. Yhtään naista ei suljeta pois raskausiän perusteella.

Heidän ikätoverinsa tunnistavat interventioprenataalisten klinikoiden mielipidejohtajat ja kutsuvat heidät toimimaan "fasilitaattoreina". Koulutukseen sisältyy: WHO:n suositteleman raskaushoitopaketin sisältö ja tarve parantaa kaikkien synnytyshoidon komponenttien laatua; äidin ja synnynnäisen kupan merkitys ja tapausten hallinta WHO:n suositusten perusteella; seulonta pisteen pikatesteillä ja saman päivän hoito positiivisille; allergioiden hallinta penisilliinille; miten varmistetaan, että kaikki raskaana olevat naiset tutkitaan; ja kuinka tehdä henkilökohtaiset yksityiskohtaiset käynnit synnytysklinikan tarjoajien kanssa keskustellakseen heidän näkemyksistään seulonta- ja hoitoohjelman toteuttamisesta.

Koulutuksen päätyttyä fasilitaattorit palaavat synnytysneuvoloilleen toteuttamaan ohjelmaa, johon sisältyy muiden raskaushoidon tarjoajien kouluttaminen ja henkilökohtaiset vierailut jokaisen kanssa keskustellakseen heidän näkökulmistaan ​​ja mahdollisista esteistä. Ohjaajat ovat vastuussa hoitopakkausten sijoittamisesta sopiviin paikkoihin, jotta ne ovat helppokäyttöisiä tartunnan saaneilla naisilla, ja yksinkertaisten muistutusten kehittämisestä neuvontatoimistoihin ja potilaiden odotustiloihin sijoitettaviksi. Fasilitaattoritiimit tuottavat myös määräajoin raportteja kupan seulonta- ja hoitoasteista ja jakavat nämä raportit kaikille raskaushoidon tarjoajille. Klusterikoordinaattorit tapaavat säännöllisesti kunkin tiimin kanssa arvioidakseen toimintojen valmistumista ja ratkaistakseen odottamattomia ongelmia. Interventiota tarkennetaan ottaen huomioon formatiivisen tutkimusvaiheen aikana saadut tiedot. Siten edellä kuvattuja komponentteja voidaan muokata formatiivisen tutkimusvaiheen jälkeen.

Toiminta Control Clinicsissa: Normaalina koulutusmenettelynä kontrolliklinikoiden synnytyshoidon tarjoajat kutsutaan osallistumaan puolen päivän koulutustyöpajaan. Heille annetaan kertauskäsityksiä synnytystä edeltävästä hoitopaketista ja äidin ja synnynnäisen syfilisestä sekä koulutetaan kuppatapausten havaitsemiseen ja hoitoon omien standardien ja käytettävissä olevien seulontamenetelmien avulla. Lisäksi heidät koulutetaan dokumentoimaan seulonta- ja hoitoprosessi käyttämällä samaa järjestelmää kuin interventioklinikat. Kontrolliryhmässä ei ole suunnitteilla muita toimintoja, mutta synnytyshoidon tarjoajia rohkaistaan ​​levittämään ja toteuttamaan mitä tahansa strategioita, joita he pitävät hyödyllisenä seulonta- ja hoitoprosessin parantamiseksi. Tutkimushenkilöstö huolehtii jo käytössä olevien seulontatestien saatavuudesta sekä bentsatiinipenisilliinin saatavuudesta kaikilla raskaushoidon kontrolliklinikoilla.