Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnitteluvideoiden hyödyntäminen perioperatiivisten syöpäpotilaiden ja perheiden tehostamiseksi (ACPvideo)

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Läheisessä yhteistyössä potilas- ja perheenjäsentemme kanssa tutkijat ovat kehittäneet videopohjaisen ennakkohoidon suunnitteluavun suurleikkaukseen valmistautuville syöpäpotilaille ja heidän perheenjäsenilleen. Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan näkemään joko interventiovideo (sisältää hoidon ennakkosuunnitteluun liittyvää sisältöä) tai kontrollivideo (ei hoidon ennakkosuunnitteluun liittyvää sisältöä) ennen leikkausta. Tutkijat olettavat, että video johtaa enemmän ja paremmin potilaan ja kirurgin välisiin leikkauksia edeltäviin keskusteluihin, jotka liittyvät hoidon ennakkosuunnitteluun. Tutkijat olettavat myös, että ennakkohoidon suunnitteluun liittyvän videon näkeminen laskee perioperatiivista ahdistusta ja masennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet syöpäpotilaat jatkavat aggressiivista leikkausta syövän paranemisen tai eliniän pidentämisen toivossa. Näin tehdessään potilaat ja perheet voivat kuitenkin välttää hoidon ennakkosuunnittelun; he eivät keskustele erityisistä tavoitteista ja toiveista, jos sairaus etenee leikkauksesta huolimatta. Lisäksi osa potilaista sairastuu kriittisesti leikkauksen jälkeen, ja perheenjäsenten on tehtävä elämää ja kuolemaa koskevia päätöksiä tietämättä potilaan toiveita. Leikkausta edeltävä ennakkohoidon suunnittelu – helpottavat potilaan ja perheen keskustelut perioperatiivisista tavoitteista, toiveista ja peloista – voisivat antaa potilaille ja perheille mahdollisuuden valita paremmin, mitä hoitoja ja toimenpiteitä he haluavat alkuperäisen leikkauksen ulkopuolella ja sitä seuraavien kuukausien ajan. Ennakkohoidon suunnitteluapua on olemassa, mutta niitä ei ole kehitetty tai arvioitu kirurgisille potilaille. Lisäksi videopohjaiset ennakkohoidon suunnittelutyökalut ovat innovatiivinen tapa parantaa potilaiden ja perheiden vaikutusmahdollisuuksia. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että ennakkohoidon suunnitteluvideon avulla potilaat ja perheet ovat tietoisempia hoitovaihtoehdoista ja heillä on helpompi tehdä päätöksiä. Lisäksi nämä potilaat ja perheet valitsevat usein vähemmän aggressiivisia hoitoja, kun he ovat paremmin koulutettuja.

Videopohjaisia ​​ennakkohoidon suunnittelutyökaluja ei kuitenkaan ole kehitetty tai testattu leikkauspotilaspopulaatiossa. Tutkijat ovat kehittäneet ja arvioivat nyt videopohjaisen ennakkohoidon suunnitteluavun syöpäpotilaille ja aggressiivista kirurgista syövänhoitoa hakeville perheille. Tutkijat olettavat, että videopohjainen päätöksentekoapu helpottaa potilailla ja perheenjäsenillä parempia ennen leikkausta potilaan ja kirurgin välistä keskustelua ennakkohoidon suunnittelusta ja vähentää leikkauksen jälkeistä ahdistusta ja masennusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuskirurgien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on määrä tehdä kirurginen toimenpide, jonka tutkimuskirurgit tunnistavat tutkimusryhmälle.
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, kykenevät puhumaan englantia, pystyvät kohtuullisesti lukemaan sanomalehteä tai kirjaa (ilman näkövammaisuutta); kohtuullisesti kykenevä kuuntelemaan radiota, televisiota (ilman kuulovammaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18-vuotiaat, ei-englanninkieliset potilaat, joita osallistuvat kirurgit eivät tunnista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Ennakkohoidon suunnitteluvideo
Tämä on video, jossa haastatellaan potilaita, perheenjäsentä, kahta kirurgia, anestesiologia ja teho-osaston sairaanhoitajaa; nämä haastateltavat kuvailevat tyypillisiä tapahtumia sairaalahoidon aikana suureen leikkaukseen ja rohkaisevat katsojaa suunnittelemaan ennen leikkausta - suunnittelu sisältää: (i) henkilön nimeämisen, joka tekee päätökset osallistujan puolesta, (ii) keskustelun kyseisen henkilön kanssa tavoitteista ja arvoista ja (iii) keskustelun jatkamisesta osallistujan kirurgin kanssa.
Placebo Comparator: Ohjaus
Ohjausvideo – ei ennakkosuunnittelun sisältöä
Tämä on video, joka näyttää Johns Hopkins Hospitalin historian ja korostaa, että Johns Hopkins Hospital on loistava paikka saada sairaanhoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitattu AKT-sisältö esikirurgisen suostumuskäynnin aikana
Aikaikkuna: Noin viikon kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta.
RIAS-pisteytysjärjestelmä, joka käyttää keskustelun äänitallennusta keskustelun sisällön arvioimiseen.
Noin viikon kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta.
Mitattu potilaskeskeisyys leikkausta edeltävän suostumuskäynnin aikana
Aikaikkuna: Noin viikon kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta.
RIAS-pisteytysjärjestelmä, joka käyttää keskustelun äänitallenteita arvioidakseen kirurgin ja potilaan välisen keskustelun luonnetta. Potilaskeskeisyyden yhteenvetopistemäärä on niiden lausuntojen suhde, jotka kuvastavat potilaiden kokemaa sairauskokemusta koskevan vaihdon psykososiaalisia ja sosioemotionaalisia elementtejä suhteessa lausuntoihin, jotka kuvastavat enemmän biolääketieteellistä ja sairauskeskeistä näkökulmaa. Tämä pistemäärä kuvastaa kohtaamista kokonaisuutena, ei yksilön dialogia. Arvo, joka on suurempi kuin yksi, osoittaa potilaskeskeisemmän kohtaamisen; kun taas arvo, joka on pienempi kuin yksi, tarkoittaa enemmän biolääketieteellistä kohtaamista.
Noin viikon kuluttua koulutukseen ilmoittautumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistus- ja masennuspisteet eri puolilla tutkimusta koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, viikko ilmoittautumisen jälkeen, viikko leikkauksen jälkeen, kuukausi leikkauksen jälkeen
Tämä validoitu mittari koostuu kahdesta ala-asteikosta: toinen ahdistuksen oireille ja toinen masennuksen oireille. Jokainen seitsemästä kysymyksestä koostuva alaasteikko johtaa pistemäärään, joka vaihtelee 0:sta, joka ilmaisee, ettei hätää, 21:een, joka ilmaisee suurimman ahdistuksen. Yli 7 pistemäärä tarkoittaa kliinisesti merkittävää ahdistusta tai masennusta. Yleiset HADS-pisteet, jotka kattavat molemmat ala-asteikot, johtavat kokonaispistemääräksi 0 (ei mielialaoireita) 42:een (maksimaaliset mielialaoireet).
Ilmoittautuminen, viikko ilmoittautumisen jälkeen, viikko leikkauksen jälkeen, kuukausi leikkauksen jälkeen
Iowan hoidon tavoitteet opintojen välillä koko opintojakson ajan
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, viikko ilmoittautumisen jälkeen, viikko leikkauksen jälkeen, kuukausi leikkauksen jälkeen
Tämän mittarin avulla vastaajat voivat tarkistaa, miksi he hakevat sairaanhoitoa. Kaikilla vierailuilla valittu tavoite oli "Paranna sairauteni." Olemme raportoineet kunkin ryhmän osallistujien lukumäärän, jotka valitsivat tämän tavoitteen kullakin aikapisteellä.
Ilmoittautuminen, viikko ilmoittautumisen jälkeen, viikko leikkauksen jälkeen, kuukausi leikkauksen jälkeen
Videon hyödyllisyys eri tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: Viikko ilmoittautumisen jälkeen
Tämä Likert-asteikko arvioi vastaajien uskomuksia videon hyödyllisyydestä.
Viikko ilmoittautumisen jälkeen
Mukavuutta videon avulla opiskeluvarsien välillä
Aikaikkuna: Viikko ilmoittautumisen jälkeen
Tämä Likert-asteikko arvioi vastaajien uskomuksia heidän mukavuudestaan ​​katsoa videota.
Viikko ilmoittautumisen jälkeen
Videon suositus muille opiskeluvarsien ulkopuolella
Aikaikkuna: Viikko ilmoittautumisen jälkeen
Tämä Likert-asteikko arvioi vastaajien uskomuksia siitä, suosittelevatko he videota muille.
Viikko ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyspisteet eri tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: Viikko ilmoittautumisen jälkeen
Tyytyväisyyspistemäärä kuuden kysymyksen pisteiden summana (kaikki Likertin asteikolla) vaihtelee välillä 6–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
Viikko ilmoittautumisen jälkeen
Sellaisten osallistujien yleisyys, jotka tunnustavat nimeäneensä sijaispäätöksentekijän opiskeluryhmissä koko opintojakson ajan
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tämä seuraa, mitkä osallistujat ilmoittavat nimenneensä korvaavan päätöksentekijän
Ilmoittautuminen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Sellaisten osallistujien yleisyys, jotka myöntävät keskustelevansa korvikepäätöksentekijänsä kanssa ennakkohoidon suunnittelusta opintojen välillä koko opintojakson ajan
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tämä seuraa, mitkä osallistujat kertovat käyneensä etukäteen hoidon suunnitteluun liittyvän keskustelun sijaispäättäjänsä kanssa.
Ilmoittautuminen kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca A Aslakson, MD PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J1549
  • IRB00047112 (Muu tunniste: JHMIRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Patient-Centered Outcomes Research Instituten (PCORI) valtuutetun raportoinnin kautta tietomme jaetaan heidän verkkosivustonsa kautta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnitteluvideo

3
Tilaa