Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkan posterolateraalinen kompleksin vahvistaminen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia
Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu on tärkeä terveydentila, jonka esiintyvyys on suuri maailmanlaajuisesti ja se liittyy valtaviin suoriin ja välillisiin kustannuksiin yhteiskunnalle. Kliinisen käytännön ohjeet osoittavat, että kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoitoon on saatavilla monia interventioita, mutta suurimmalla osalla näistä interventioista on vaatimaton vaikutus kipua ja vammaisuutta vähentävästi. Biomekaaninen lähestymistapa, joka on esitetty, on se, että lonkan sieppaajien, ojentajien ja lateraalisten pyörittäjien lihasten heikkous (posterolateraalinen kompleksi - PLC) johtaisi liialliseen kontralateraaliseen lantion putoamiseen painoa kantavien toimintojen, kuten kävelyn, juoksemisen, ylös tai alas kiipeämisen aikana. aiheuttaen ylikuormituksen lannerangan alueella. Vaikka lonkka-PLC:n vahvistamista käytetään laajalti kliinisessä käytännössä lonkka- ja polvivammapotilaiden hoidossa, alaselkäkipuista kärsivistä potilaista ei ole vielä todisteita. Siksi kysymyksiä on edelleen lonkan dynaamisen stabiloinnin tehokkuudesta tavanomaisen hoidon lisätoimenpiteenä kaivon suunnittelututkimuksessa, jossa on tilastollinen teho.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan CONSORTin (Consolidated Standards of Reporting Trials) suositusten mukaisesti. Rekrytoidaan osallistujia molemmista sukupuolista, iältään 18–60-vuotiaita, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu tai ilman sitä yli 3 kuukauden ajan ilman alaraajojen säteilytystä. Mahdolliset osallistujat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, ohjaavat lääkäreiden ortopedit ja/tai reumatologit, jotka tekevät kaikki arvioinnit ja rutiinitutkimukset, kuten kuvantamistutkimukset, reseptilääkkeet ja lähetteen fysioterapiaan. Osallistujien ominaisuudet kerätään tätä tutkimusta varten laaditulla arviointilomakkeella. Tämä arviointilomake sisältää demografisiin ja antropometrisiin tietoihin liittyviä kysymyksiä sekä tietoa osallistujien kliinisestä kuvasta, kuten esimerkiksi lääkkeiden käytöstä, fyysisen aktiivisuuden tasosta, koulutustasosta, aiemmasta selkäkivuista ja oireiden kestosta. tulokset saadaan hoidon päätyttyä (6 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Tiedot kerää sokea arvioija. Tilastollinen analyysi noudattaa aikomuksia käsitellä periaatteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41950350
        • Rekrytointi
        • Mansueto Gomes Neto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Thiago Y Fukuda, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Mukana 70 potilasta molempia sukupuolia, aikuiset, joilla on lääketieteellinen diagnoosi jaettuna kahteen ryhmään: Ryhmä A koostui 35 potilaasta käyttää tavanomaista fysioterapiaa sekä lisäksi lonkan PLC-vahvistusta ja ryhmä B koostui 35 potilaasta myös käyttää vain tavanomaista fysioterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljetaan pois tutkimuksesta potilaat, joilla on neurologinen tai nivelsairaus, joka estää näiden henkilöiden liikkumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia plus HPCS
Perinteinen fysioterapia (manuaalisen terapian tekniikoiden ja harjoitusten yhdistelmä selkärangan segmentaalista stabilointia varten) sekä lonkan posterolateraalisen kompleksin vahvistamisen (HPCS) lisäys
Muut: Perinteinen fysioterapia plus HPCS
Perinteinen fysioterapia sekä lonkan posterolateraalisen kompleksin vahvistaminen
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia (manuaalisen terapian tekniikoiden ja harjoitusten yhdistelmä selkärangan segmenttien stabilointiin)
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia (manuaalisen terapian tekniikoiden ja harjoitusten yhdistelmä selkärangan segmentaalista stabilointia varten)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Numeerinen visuaalinen asteikko arvioi potilaan havaitseman kivun voimakkuutta 11 pisteen välillä (vaihtelee 0-10), 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu. Osallistujia kehotetaan raportoimaan kivun voimakkuuden taso viimeisen 7 päivän perusteella.
6 viikkoa
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Roland Morrisin vammakyselylomake on tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä laajalti käytetty väline selkäkipuun liittyvän toimintavamman arvioimiseksi 24 aiheen kautta, jotka kuvaavat jokapäiväisiä tilanteita, joissa potilailla on vaikeuksia suorittaa alaselkäkipuja.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aikaisemmin kalibroitua manuaalista käsidynamometriä käytetään sieppauksen ja lonkan venytyksen suurimman isometrisen voimakkuuden mittaamiseen
6 viikkoa
Toimiminen (toiminta ja osallistuminen)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0) 2.0 on Maailman terveysjärjestön (joka) kehittämä työkalu arvioida Brasiliassa jo mukautettujen ja validoitujen toimintojen ja osallistumisrajoitusten rajoituksia. WHODAS 2.0 on suunniteltu arvioimaan toimivuutta kuudella toiminta-alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmissuhteet, päivittäiset toimet ja osallistuminen.
6 viikkoa
Liikeanalyysi 2-D-järjestelmällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kävely- ja alaspäin kinemaattiset parametrit lasketaan SIMI Reality Motion Systemsillä. Kohteisiin asennetaan värimerkit alaraajoihin ja vartaloon. Lähestymistapamme käsittelee automaattisesti digitaalikameralla kerätyt videojaksot ja poimii 2D-liitosten sijainnin ja niiden kulmatrendin ajan myötä. Lonkan, lantion ja vartalon liikkeiden huiput frontaali- ja sagitaalisessa tasossa arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä ennen ja jälkeen hoidon.
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numeerinen visuaalinen asteikko arvioi potilaan havaitseman kivun voimakkuutta 11 pisteen välillä (vaihtelee 0-10), 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu. Osallistujia kehotetaan raportoimaan kivun voimakkuuden taso viimeisen 7 päivän perusteella.
6 kuukautta
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Roland Morrisin vammakyselylomake on tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä laajalti käytetty väline selkäkipuun liittyvän toimintavamman arvioimiseksi 24 aiheen kautta, jotka kuvaavat jokapäiväisiä tilanteita, joissa potilailla on vaikeuksia suorittaa alaselkäkipuja.
6 kuukautta
Toimiminen (toiminta ja osallistuminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0) 2.0 on Maailman terveysjärjestön (joka) kehittämä työkalu arvioida Brasiliassa jo mukautettujen ja validoitujen toimintojen ja osallistumisrajoitusten rajoituksia. WHODAS 2.0 on suunniteltu arvioimaan toimivuutta kuudella toiminta-alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmissuhteet, päivittäiset toimet ja osallistuminen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia

Tutkijat

  • Päätutkija: Mansueto G Neto, UFBA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUBahia LBP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia plus HPCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa