Vaiheen I-II tutkimus stereotaktisesta kehon sädehoidosta kolmessa fraktiossa matalan/keskiisen riskin eturauhassyövän hoidossa (eHYPO)

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana useat tutkimukset ovat osoittaneet eturauhassyöpäsolujen ainutlaatuisen herkkyyden pienille annoksille fraktiota kohti. On oletettu, että fraktioinnin vaikutus suojaa pikemminkin kasvainsoluja vastaan ​​kuin sekä akuutteja että myöhään reagoivia normaaleja kudoksia vastaan, ja tämä puolestaan ​​pyrkii alentamaan terapeuttista indeksiä. Tässä testattua aikataulua pidetään biologisesti vastaavana, jotta kasvaimeen saadaan 2 Gy per fraktio kokonaisannos, joka on noin 170 Gy tai yli kaksi kertaa vertailuohjelmasta (76-80 Gy). Päinvastoin, aikataulun katsotaan antavan annokset 78 Gy ja 130 Gy akuuttiin (eli limakalvolle) (a/b = 10 Gy) ja myöhään (a/b = 3 Gy) (eli peräsuoleen, virtsarakkoon) reagoiviin kudoksiin. .

Tärkeimmät valintakriteerit: Potilaat (>18 v/v), joilla on pieni riski (primaarinen kasvainvaihe AJCC 2010:n mukaan: T1-2a ja Gleason Score-GLS: 3+3 ja seerumin eturauhasspesifinen antigeeni-PSA: PSA<10 ng/ml ) ja niiden joukossa, joilla on keskitason riskin piirteitä (kliininen vaihe T2b-c tai GLS 7 tai PSA 10-20 ng/ml), joilla on suotuisat (yksi keskitason riskitekijä ja GLS 3 + 4 ja < 50 % biopsiaytimistä syöpää sisältävä) valitaan.

Käsittely- ja esikäsittelytoimenpiteet: Tarvitaan diagnostinen biopsia, jossa on vähintään 10 ydintä. Potilaille tehdään paikallispuudutuksessa sekä 4 fiduaalia (tai "kultasiementä") ja geelivälikappale eturauhasen ja peräsuolen väliin vähintään viikkoa ennen simulaatiota. Sekä seeks että geelivälikappale istutetaan koko perineumiin. Geeli asetetaan eturauhasen takaosan ja peräsuolen etuseinän väliin, jotta kahden rakenteen väliin saadaan vähintään 5 mm:n paksuinen tila.

Hoidon pääpiirteet: Potilaita hoidetaan eturauhasen EBRT:llä, volumetrisella kaarisädehoidolla vain 40 Gy:n kokonaisannoksella 3 jakeessa, joka toinen päivä (annos per fraktio = 13,3). Gy). Vaikka neoadjuvantti-androgeenideprivaatio on sallittu enintään 3 kuukauden ajan, samanaikainen/adjuvantti (eHYPO:lle) androgeenideprivaatio ei ole sallittua.

Simulointi ja suunnittelu: Potilaille tehdään sekä lantion CT- että MR-kuvaus suunnittelua varten makuuasennossa.

Kliinistä kohdetilavuutta (CTV) edustaa eturauhanen, joka on tunnistettu MR-kuvissa (rekisteröity CT:llä). Sekä CT- että MR-skannausten aikana potilas katetrisoidaan (virtsaputken tunnistamiseksi) ja rakko täytetään suolaliuoksella, 250 cc. Eturauhanen (kohde) muotoillaan MR:llä ja laajennetaan 4 mm isotrooppisesti suunnittelua varten suunnittelun tavoitetilavuuden (PTV) saamiseksi. Myös peräsuolen seinämä, virtsarakon seinämä, virtsarakon trigoni, eturauhasen virtsaputki, suolen ontelo, peräsuolen välike, peniksen sipuli, reisiluun päät muotoillaan. Hoito suunnitellaan Volumetric Arc Modulated Therapylla. Ennen kutakin hoitofraktiota eturauhasen oikea asetus tehdään vertaamalla suunnittelun TT:n ja CBCT:n neljän fiduaalin tilakohtaa. Potilaat nähdään jokaisen hoidon yhteydessä, kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja kolmen kuukauden välein sen jälkeen enintään 2 vuoden ajan. Seerumin PSA mitataan jokaisessa hoidon jälkeisessä seurannassa. Mitä tulee taudin torjuntaan, tulos lasketaan biokemiallisesta kontrollista vapaana eloonjäämisenä tai eloonjäämisenä biokemiallisella kontrollilla. Tämä määritellään Phoenixin määritelmän "nadir plus 2 ng/ml" mukaisesti. Toksisuus kirjataan CTCAE v4.0:lla jokaisessa tutkimuksessa. Ennen hoitoa ja sekä 12 että 24 kuukauden seurannassa potilaat raportoivat elämäntilanteesta (EORTC ja FACT-P), IPSS:stä, virtsanpidätyskyvystä (ICIQ-SF) ja seksuaalisesta aktiivisuudesta (IEFS). 12 ja 24 kuukauden iässä heitä pyydetään raportoimaan tyytyväisyydestään hoitoon (FACIT-I).