Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen leijuminen kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille (EMPOWER)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania

Automatisoitu leijuminen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hallintaan: (EMPOWER) Potilaiden sähköinen seuranta tarjoaa tavan tehostaa kuntoutusta

Käyttämällä 2-haaraista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) CHF-potilailla Pennsylvanian yliopiston terveydenhuoltojärjestelmässä (UPHS) testatakseen automaattisen leijunnan tehokkuutta parantaakseen tuloksia CHF-potilailla, joilla on suuri takaisinottoriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttämällä 2-haaraista, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta (RCT) kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla Pennsylvanian yliopiston terveydenhuoltojärjestelmässä (UPHS) testaamaan automaattisen leijunnan tehokkuutta parantaakseen tuloksia CHF-potilailla, joilla on suuri riski sairastua. takaisinotto. Tämä hyödyntää sähköistä sairauskertomusta (EMR), Penn Data Storea (sähköinen tietovarasto, jota voidaan käyttää tutkimuskohorttien tunnistamiseen) ja NIH:n rahoittamaa Way to Health -alustaa, joka tarjoaa yhteyksiä kodin etävalvontalaitteiden ja palvelin, joka voi antaa automaattista palautetta potilaille. Ensisijainen tulos on sairaalan takaisinottoaste 12 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen aikana. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kustannukset, lääkkeiden noudattaminen ja kuolema. Tutkijat rekisteröivät UPHS:stä kotiutuneet CHF-potilaat ja satunnaistavat heidät joko: tavalliseen hoitoon ilman lisätoimenpiteitä; tai 1) langattomien pilleripullojen ja vaakojen toimittaminen päivittäiseen arpajaiseen kannustamaan päivittäistä sitoutumista 2) pyydetään toimittamaan perheenjäsenen tai ystävän nimi ja yhteystiedot heidän tukikumppanikseen 3) seurataan heidän painoaan kliinisesti merkittävien kynnysarvo, ja varmennetut painonnousuvaroitukset lähetetään hoitavalle lääkärille EMR:n kautta. Toiminnanharjoittajille lähetetään myös viikoittain raportti kaikista painomittauksista elektronisella vaa'alla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

566

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat potilaat, jotka saivat äskettäin Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän sairaalan (UPHS) kotiutuksen kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta (CHF), joita seurataan UPHS-poliklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he eivät anna tai eivät voi antaa suostumusta tai heidän elinajanodote on huomattavasti lyhentynyt (sydämensiirtoa varten, heillä on kammioapulaite, he ovat inotrooppisesta riippuvaisia, metastaattista syöpää tai dementiaa)
  • loppuvaiheen munuaissairaus (koska ne eivät välttämättä tuota virtsaa ja reagoivat diureetteihin).
  • dialyysihoidossa
  • Sydämen vajaatoiminta hoidettu CardioMEMS-näytöllä
  • Toisen etävalvonnan/etälääketieteellisen toimenpiteen vastaanottaminen
  • Seurantahoitoa UPHS:n ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat (1) sähköisen pilleripullon diureettilleen ja Bluetooth-vaakaa; (2) pyydetään toimittamaan koordinaattorille perheenjäsenen tai ystävän nimi ja yhteystiedot, jotta he voivat toimia tukikumppanina; (3) saa 2-numeroisen numeron käytettäväksi osana arpajaisiin perustuvia osallistumiskannustimia, joissa voittokelpoisuus edellyttää lääkityksen noudattamista ja painonmittauksen rekisteröintiä; ja (4) määrittelevät mieltymyksensä Way to Health -alustan viestintämenetelmiin tutkimuksen aikana.(5) Tutkimuskoordinaattorit voivat seurata painonnousukynnyksiä etänä ja lisätä varoituksen osallistujan sähköiseen terveystietoon todetun painonnousun varalta.
Käyttäytyminen: Elektroninen pilleripullo
Osallistujien noudattamista diureettinsa kanssa seurataan päivittäin ja osallistujiin otetaan yhteyttä, jos he eivät noudata tätä lääkettä
Käyttäytyminen: Bluetooth-asteikko
Osallistujien vaa'alle astumista seurataan päivittäin ja osallistujiin otetaan yhteyttä, jos he eivät noudata punnitusta. Myös osallistujien painonnousua seurataan, ja jos painonnousu ylittää tietyn kynnyksen, siitä ilmoitetaan hoitolääkärille sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta. Toimijoille lähetetään myös viikoittainen raportti painonmittauksista.
Käyttäytyminen: Tukikumppani
Osallistujat valitsevat tukikumppanin, johon otetaan yhteyttä, jos osallistuja ei noudata diureettia ja/tai punnitusta.
Käyttäytyminen: Sitoutumiskannustimet
Osallistujat osallistuvat päivittäiseen arvontaan, johon osallistuminen edellyttää diureetin noudattamista ja edellisen päivän punnitsemista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tuloksemme on takaisinottoaika mistä tahansa syystä. Ensisijainen vertailu on tapahtumien ajat, joita verrataan interventioryhmän ja tavallisen hoitoryhmän välillä. eli ensisijainen hypoteesi on, vähentävätkö kunkin potilaan käyttäytymiseen ja tuloksiin mukautetut interventiot takaisinottoastetta tavalliseen hoitoon verrattuna.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Intervention kustannustehokkuuden arvioimiseksi tutkijat käyttävät analyyttisiä menetelmiä taloudellisissa arvioinneissa kliinisissä tutkimuksissa.
12 kuukautta
Lääkkeen tarttuvuus diureettiin mitattuna elektronisella pilleripullolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkitystä noudattavat päivät Diureetin sitoutuminen elektronisella pilleripullolla mitattuna
12 kuukautta
Kuolemat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolemat
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 824816
  • 1R01HL128465-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain kootut tiedot jaetaan, ei yksilötasolla

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Elektroninen pilleripullo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa