Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään pehmytkudoksen uusiutumisen kliininen tutkimus toiminnallisen kollageenitelineen ohjaamana

torstai 31. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jianwu Dai, Chinese Academy of Sciences

Kurkunpään pehmytkudosten regeneraation toiminnallisen kollageenitelineen siirron turvallisuuden ja tehon arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää toiminnallisen kollageenirungon lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta kurkunpään pehmytkudosten regeneraation ohjaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta, mies tai nainen
  2. Vaikea yksipuolinen äänihuulivamma ja äänihuulen huono sulkeutuminen
  3. Taudin kurssi kesti yli vuoden
  4. Vähintään kaksi GRBAS-tulosta saavuttaa 2 pistettä tai enemmän
  5. Koehenkilöt ovat lukeneet ja ymmärtäneet täysin tutkimusmuistiinpanot, allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ylipuhuvat ammattilaiset, kuten opettajat, myyjät.
  2. Elinelinten, kuten sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten, toimintahäiriö.
  3. Raskaana oleville tai imettäville naisille tai raskauden alkuvaiheessa oleville naisille.
  4. Allerginen erilaisille lääkkeille.
  5. Vaikea seurata tai tehdä pitkäaikaista yhteistyötä.
  6. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
  7. Etenevä vakava sairaus.
  8. Alkoholistit tai huumeidenkäyttäjät.
  9. Kliinisen tutkimuksen protokollaa ei voida suorittaa vakavien mielenterveyshäiriöiden tai kielellisten esteiden vuoksi
  10. Väistämättömillä äänivaurioilla.
  11. Muut tutkimukselle sopimattomat olosuhteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen kollageenitelineiden siirto
Biologinen: Toiminnallinen kollageenitelineiden siirto
Injektoitava kollageeniteline yhdistettynä rasvaperäisiin kantasoluihin, jotka on eristetty vatsan rasvakudoksesta, injektoidaan äänihuuluun limakalvon alle leikkausmikroskoopin alla.
Kokeellinen: Autologinen rasvansiirto
Biologinen: Autologinen rasvansiirto
Autologinen vatsan rasva ruiskutetaan äänihuuteen limakalvon alle leikkausmikroskoopin alla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisessa kuulohavainnossa
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äänivammaindeksin (VHI) asteikon muutos
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Objektiivinen akustinen arviointi (Jitter)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Objektiivinen akustinen arviointi (Shimmer)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Objektiivinen akustinen arviointi (normalisoitu meluenergia)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Objektiivinen akustinen arviointi (enimmäissoittoaika)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Äänihuulten fyysisen tilan arviointi (äänihuulten moottoritesti)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Äänihuulten fyysisen tilan arviointi (äänihuulien sulkemistesti)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Äänihuulten fyysisen tilan arviointi (äänihuulten morfologia)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos äänihuulten äänenvoimakkuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1 viikko, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Sciences

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAS-XDA-LST/IGDB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äänihuulun toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Autologinen rasvansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa