Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalinen sopeutuminen jänteen siirron ja tetraplegian harjoittelun jälkeen

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Neuraalisen sopeutumisen arviointi jänteen siirron ja tehtäväpohjaisen koulutuksen jälkeen SCI:ssä

Yhdysvalloissa SCI:stä selviytyneiden ihmisten määrän arvioidaan olevan noin 273 000 henkilöä. Noin 50 % vammoista on kohdunkaulan selkärangassa, mikä johtaa tetraplegiaan. Tärkeä kuntoutustavoite tässä populaatiossa on yläraajojen toiminnan palautuminen, mikä voi vähentää hoitokuluja ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Käden aktiivisen otteen ja puristusvoiman palauttaminen voidaan saada aikaan leikkauksilla, joissa vahvan lihaksen jänne siirretään halvaantuneen lihaksen voiman palauttamiseksi, mutta leikkausten tulokset vaihtelevat. Tutkijat ovat osoittaneet meneillään olevassa tutkimuksessa, että leikkauksen jälkeisiä toiminnallisia hyötyjä voidaan parantaa kohdistetulla hoito-ohjelmalla siirretyn lihaksen uudelleenkouluttamiseksi. Tämän tutkimuksen ehdotuksena on tutkia aivokuoren mekanismeja, jotka edistävät onnistunutta lihasten uudelleenkasvatusta leikkauksen jälkeen. Funktionaaliseen suorituskykyyn liittyvän hermotoiminnan (aivojen) ymmärtäminen voi auttaa ennustamaan, kuka reagoi terapiaan, ja ohjata näyttöön perustuvia kuntoutusohjelmia yläraajojen toiminnan parantamiseksi tetraplegiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläraajojen toiminnan palauttaminen on yksi tärkeimmistä prioriteeteista henkilöille, joilla on tetraplegia. Käden aktiivisen otteen ja puristusvoiman palauttaminen voidaan saavuttaa jänteensiirtotoimenpiteillä, joissa vahvan proksimaalisen lihaksen jänne kiinnitetään kirurgisesti uudelleen halvaantuneen lihaksen jänteeseen. Yleinen toimenpide sivuttaisen (näppäin) puristuksen palauttamiseksi on siirtää yhden kolmesta kyynärpään koukistajalihaksesta, brachioradialis (Br) distaalinen jänne halvaantuneen peukalon koukistajan jänteeseen, flexor pollicis longukseen (FPL). Toiminnallisen puristuksen palautuminen riippuu siitä, kuinka hyvin potilas oppii aktivoimaan Br:n taipumaan peukaloon sen uuden distaalisen kiinnityksen kautta ja myös hallitsemaan taivutusta kyynärpäässä sen proksimaalisen kiinnityksen kautta. Tutkijoiden aikaisempi työ osoittaa, että Br FPL:n saajille ei aktivoi siirrettyä Br:ää täysin eivätkä välttämättä saavuta optimaalista toimintatilaa yksinään tai perinteisillä hoidoilla. Tutkijat ehdottavat, että osallistuminen postoperatiiviseen tehtäväpohjaiseen koulutusohjelmaan ajaa aivokuoren muutoksia, jotka vaikuttavat toiminnalliseen (puristus) kykyyn.

Viimeaikaiset tutkimukset henkilöillä, joilla on kohdunkaulan SCI, osoittavat, että vaurion jälkeen voi tapahtua merkittävää aivokuoren uudelleenorganisaatiota, mutta motorisen oppimisen hermosubstraatteja jänteen siirron jälkeen ei ole tutkittu. Näillä potilailla tiedetään hyvin vähän siitä, mitkä toiminnalliset aivomuutokset liittyvät parantuneeseen suorituskykyyn vastauksena lisätoimenpiteisiin. Br:n ja FPL:n välinen siirto muuttaa keskuspalautetta periferialta ja voi mahdollistaa uusia tai mukautuvia hermopolkuja, jotka voivat saavuttaa jännesiirron toiminnallisen käytön. Neurokuvantamistekniikoista, kuten toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI), on tullut tärkeitä työkaluja hermo-lihasjärjestelmän plastisuuden ymmärtämisessä ja onnistuneiden uusien interventioiden hermoperustan arvioinnissa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa neuraalinen kuvio, joka liittyy parhaisiin toiminnallisiin tuloksiin (suurin puristusvoima) Br:n ja FPL:n siirron jälkeen. Tutkijat käyttävät fMRI:tä ja toiminnallisia suorituskykymittauksia löytääkseen hermostoa ennustavia tekijöitä ja lihasten uudelleenkoulutuksen korrelaatteja. Toisin sanoen tutkijat odottavat, että onnistunut postoperatiivinen lihasten uudelleenkasvatus riippuu lisääntyneestä aivokuoren halusta siirtyä Br:lle yhdessä uusien synergistien kanssa, ja tämä heijastuu hermokuvauksen tuloksiin.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hermotoimintaa Br:ltä FPL-siirteen saajille tavanomaisen hoidon jälkeen ja vastauksena lisätehtäväpohjaiseen harjoituskotiohjelmaan, jonka tavoitteena on parantaa siirretyn Br:n vapaaehtoista aktivoitumista toiminnallisissa puristustehtävissä. 10 viikon koulutusohjelma on arvioitavana RRD Pilot (B0583P) -tutkimuksessa ja sisältää puristusvoiman tuottamista eri yläraajan asennoissa, biofeedbackia puristusdynamometristä ja valittujen puristustehtävien harjoittelua. Tutkijat odottavat, että fMRI-veren happitasosta riippuvaisten (BOLD) vasteiden amplitudin ja jakautumisen lisääntyminen sensorimotorisissa aivokuorissa on taustalla parantuneelle motoriselle hallitukselle leikkauksen jälkeen ja onnistuneen toimenpiteen jälkeen motorisen uudelleenoppimisen edistämiseksi.

Erityiset tavoitteet

  1. Määrittele harjoitusta edeltävän puristustoiminnon aivokuoren esitys SCI-potilailla. Tutkijat määrittävät vapaaehtoiseen puristumiseen liittyvän aivokuoren aktivaation kuvion (sijainti, tilavuus ja intensiteetti) henkilöillä, jotka ovat yhden vuoden kuluttua Br:stä FPL-jänteen siirtoleikkaukseen ja tavanomaiseen hoito-ohjelmaan. Tutkijat olettavat (H1), että aivojen aktivaation suurempi tilavuus ja intensiteetti korreloi parempaan puristustoimintoon mitattuna puristusvoimakkuudella ja Br:n aktivaation suuruudella puristuksessa. Toissijaiset analyysit määrittävät, vaihteleeko aivojen aktivaation sijainti puristusfunktion (voiman) ja spesifisyyden mukaan suhteessa vapaaehtoiseen kyynärpään taipumiseen.
  2. Arvioi aivokuoren vaste tehtäväpohjaiseen kotihoitoohjelmaan. Tehtäväpohjaisen sopeutumisen korrelaatiot ennen harjoittelua ja sen jälkeen arvioidaan fMRI:llä. H2: Suurempi aktivaatio (intensiteetti ja tilavuus) primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1) ja sensorisessa aivokuoressa johtaa siirretyn Br:n lisääntyneeseen vapaaehtoiseen aktivaatioon puristuksella verrattuna kyynärpään taivutukseen. Tehtäväpohjaisiin harjoittelun tulosmittauksiin kuuluvat isometrinen puristusvoiman suuruus, Br:n aktivaation EMG-kvantifiointi puristus- ja kyynärpään taivutuksessa.
  3. Selvitä kirurgisten ja harjoittelun aiheuttamien motoristen parannusten hermostomerkit. H3: Suunnatun tehtäväpohjaisen harjoittelun jälkeen aivojen aktiivisuus vapaaehtoisen puristamisen aikana ulottuu viereisille alueille (suurempi edustus, suurempi aktiivisuus), sensomotorisille aivoalueille, mikä helpottaa kykyä vapaaehtoisesti lisätä siirrettyä Br:n aktivaatiota puristuksessa. Toissijaiset analyysit vertaavat aivomuutosten kokoa ja aktivaatiotasoa puristusaktivaatioon potilailla, jotka saavat koulutusta, verrattuna ei-vammaisiin ja ei-kirurgisiin osallistujiin.

Jänteensiirtotoimenpiteiden jälkeiset postoperatiiviset hoitokäytännöt eivät ole tarkasti määriteltyjä, niitä sovelletaan epäjohdonmukaisesti, eikä niiden tehokkuudesta ole näyttöä. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan aivokuoren muutoksia tulosriippuvaisen plastisuuden arvioimiseksi. Siten voi olla mahdollista ennustaa, miksi jotkut henkilöt eivät harjoita siirrettyä lihasta uudelleen yhtä hyvin kuin toiset. Tämän suhteen luominen voi johtaa onnistuneiden interventioiden mekanismien ymmärtämiseen ja voi tunnistaa aivoihin perustuvan dynamiikan, josta voi tulla tulevien hoitojen (esim. biofeedback, aivojen stimulaatio jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla on kliininen diagnoosi SCI:n kohdunkaulan taso 4–7, täydelliset tai epätäydelliset vammat, jotka ovat saaneet päätökseen tavanomaisen hoidon ja jotka ovat olleet vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta.
  • Osallistujilla tulee olla Br:stä FPL:ään jännesiirto, he ovat halukkaita osallistumaan 10 viikon harjoitusohjelmaan, heillä on oltava riittävästi apua tai oltava riippumattomia kuntoiluvälineiden (painomansetit, toiminnalliset tehtävät) asennossa ja oltava käytettävissä kahdelle mittauskerralle.
  • Naiset ja vähemmistöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit.
  • Ei-veteraanien osallistujat, jotka täyttävät valintakriteerit, otetaan mukaan laajentamaan saatavilla olevaa aihemäärää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useampi kuin yksi jänne siirtyy peukaloon puristamisen palauttamiseksi, mutta ei, jos heillä on muita jänteensiirtotoimenpiteitä samassa yläraajassa.
  • Muita poissulkemiskriteereitä ovat kipu, joka rajoittaisi heidän kykyään suorittaa toimintoja, spastisuus yläraajassa tai selkäydinvamman taso yli C4 tai alle C7, koska niiden heikkousmalli on olennaisesti erilainen.
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin, jotka sisältävät yläraajojen harjoitusohjelmia tai lääketutkimuksia, jotka vaikuttavat heidän vasteeseensa harjoitteluun, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCI-siirto + koulutus
Henkilöt, joilla on tetraplegia ja brachioradialis flexor pollicis longus -siirtoon, osallistuvat 10 viikon kotiharjoitteluohjelmaan kirurgisen tuloksen (puristusvoiman) parantamiseksi.
10 viikon koulutusohjelma on suunniteltu ottamaan huomioon motorisen oppimisen vaatimukset, ja se sisältää aktiviteetteja, jotka edellyttävät oppimista koordinoimaan siirrettyä Br:ää muiden synergistien kanssa tuottamalla puristusvoimaa erilaisissa yläraajan asennoissa ja erilaisissa puristusaukoissa. Biofeedback puristusdynamometrillä itse valituissa asennoissa antaa palautetta ja tietoa edistymisestä osallistujalle. Tehtävätaululla harjoitellaan tehtäväkohtaisia ​​toimintoja, kuten vetoketjujen avaamista ja sulkemista, kaukosäätimen, pankkiautomaattikortin, avaimen ja sähköpistokkeen avulla, ja se keskittyy puristamiseen dynaamisissa olosuhteissa, jotka vaativat moduloivaa voimaa ja tiettyjen asentojen säilyttämistä. Puristustappilaite vaatii suljetaan puristustapit (vaatetappi), joiden vastus vaihtelee noin 1-8 naulaa, ja asetetaan ne tangoille, jotka on järjestetty eri paikkoihin työtilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 10 viikon kotiharjoitusohjelman jälkeen tehtäväpohjaisella harjoittelulla
Puristusvoima, joka on tallennettu newtoneina mukautettuun kahvaan asennetusta voimatunnistimesta
10 viikon kotiharjoitusohjelman jälkeen tehtäväpohjaisella harjoittelulla
Toiminnallinen MRI BOLD -signaali Motor Cortexista
Aikaikkuna: 10 viikon kotiharjoitusohjelman jälkeen tehtäväpohjaisella harjoittelulla
Noudatetaan lohkomallia, jossa 10 sekunnin lepo vuorotellen 10 sekunnin toiminnallisen liikkeen kanssa 6 minuutin ajan. Osallistujilla on visuaalisia vihjeitä, jotka ohjaavat heitä suoritettavien tehtävien ajoituksessa ja järjestyksessä. Skannausaika, joka sisältää kyynärpään taivutuksen ja puristusjakson, on noin 20 minuuttia. Tärkeimmät fMRI-tietojen tulosmittaukset ovat aivojen aktivaatio, joka määritellään intensiteetin ja klusterin koon mukaan vasteena kyynärpään taivutukseen ja puristamiseen. Toisen tason analyysit ovat sekamallien vaikutuksia, jotka on johdettu käyttämällä FSL FLAMEa koehenkilöiden sisällä (ennen interventiota ja sen jälkeen) sekä poikkileikkausmalleja (ei heikentynyt vs. SCI-ns; SCI-ns vs. SCI+TT) yksittäisiä malleja (poikkeavilla arvoilla). painonpoisto ja vakioasetukset).
10 viikon kotiharjoitusohjelman jälkeen tehtäväpohjaisella harjoittelulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtyneen brachioradialis-lihaksen hienolankaelektromyografia (halvaantuneeseen peukalon taipuisaan)
Aikaikkuna: 10 viikon kotiharjoitusohjelman jälkeen tehtäväpohjaisella harjoittelulla
EMG-signaali, joka on tallennettu hienolankaisista (lihaksensisäisistä) elektrodeista normalisoituna maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen
10 viikon kotiharjoitusohjelman jälkeen tehtäväpohjaisella harjoittelulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary E Johanson, DPT, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset tehtäväpohjainen koulutus

3
Tilaa