Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapia aivohalvauksen jälkeen: annostustutkimus

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Glen Gillen, Columbia University

Itseohjautuva laatikko (peili) -terapia aivohalvauksen jälkeen: annostustutkimus

On ehdotettu, että toistuvien tehtävien harjoittamisen lisääminen laatikkoterapialla (BT) voi parantaa tehtävän harjoittamisen etuja ja antaa aivohalvauksesta selviytyneille mahdollisuuden harjoittaa itseohjautuvaa harjoittelua normaalisti suunniteltujen hoitojaksojen ulkopuolella. Kliinisessä käytännössä käytettävän BT:n annostus on kuitenkin epäselvä. Jotta lääkärit voivat alkaa integroida BT:tä kliinisen käytännön tilanteisiin, tarvitaan enemmän tietoa terapeuttisen annoksen määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on erottaa kaksi annosta itseohjautuvaa BT:tä, jotka lisätään hoitoon tavanomaiseen tapaan käsivarren ja käden motoristen häiriöiden vähentämiseksi, aktiivisuustason parantamiseksi ja itseohjautuvan osallistumisen lisäämiseksi aivohalvauksen jälkeen. 45 henkilöä Helen Hayesin sairaalan (HHH) aivohalvauksen kuntoutusyksiköstä jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: hoito tavalliseen tapaan plus 30 minuutin annos itseohjautuvaa BT:tä 5 kertaa viikossa; hoito tavalliseen tapaan plus 60 minuutin annos itseohjautuvaa BT:tä 5x/viikko; hoito tavalliseen tapaan plus 30 minuuttia itseohjautuvaa valehoitoa 5x/viikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 795 000 ihmistä Yhdysvalloissa saa aivohalvauksen vuosittain, ja aivohalvausta pidetään johtavana pitkäaikaisen vamman aiheuttajana. Käsivarren ja käden toiminnan heikkeneminen on yleistä aivohalvauksen jälkeen ja rajoittaa osallistumista jokapäiväiseen elämään, mikä vaikuttaa aivohalvauksesta selviytyneiden yleiseen elämänlaatuun. On havaittu, että epätäydellinen yläraajojen toipuminen ennusti terveyteen liittyvää elämänlaatua aivohalvauksesta selviytyneillä vuoden kuluttua aivohalvauksesta neljällä (itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) viidestä mittausalueella mitattuna. EuroQol-5D kyselylomake. Siksi tarvitaan näyttöön perustuvia interventioita, jotka parantavat käsivarren ja käden toimintaa aivohalvauksen jälkeen. Itse asiassa hiljattain tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että "yläraajojen toipumiseen tähtäävät hoidot" on yksi kymmenestä tärkeimmistä tutkimusprioriteeteista, jotka liittyvät aivohalvauksen jälkeiseen elämään aivohalvauksen jälkeen eläneiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten mukaan. Todisteet viittaavat siihen, että tehtäväkeskeiset koulutustoimenpiteet, kuten toistuvien tehtävien harjoitus (RTP), parantavat tehokkaasti yläraajojen (UE) toimintaa ja aktiivisuutta sekä aivohalvauksesta selviytyneiden hoitoon osallistumista.

Äskettäin on ehdotettu, että RTP:n lisääminen kognitiivisten strategioiden, kuten Mirror Box Therapyn (BT) avulla, voi lisätä tehtävän harjoittamisen etuja ja antaa aivohalvauksesta selviytyneille mahdollisuuden harjoittaa itseohjautuvaa harjoittelua normaalin aikataulun ulkopuolella. terapiaistunnot. BT:n aikana henkilö harjoittaa motorista toimintaa vahingoittumattoman raajan kanssa katsoessaan sen peiliheijastusta (näkemättömän) heikentyneen raajan päällä; tämä prosessi luo visuaalisen illuusion, jossa vahingoittumattoman raajan suorittamat toiminnot lasketaan vammaiselle raajalle. Vaikka tämän visuaalisen illuusion luominen on yleinen ainesosa julkaistuissa BT-tehokkuuskokeissa, todelliset hoitokäytännöt vaihtelevat huomattavasti. Yksi tärkeä protokollaero, joka on havaittu julkaistuissa tutkimuksissa, liittyy BT:n annokseen. Esimerkiksi BT:n tarjotut minuutit vaihtelevat 10 minuutista 60 minuuttiin istuntoa kohden; istuntojen tiheys vaihtelee 1-7 istuntojen välillä viikossa ja intervention pituus 3-6 viikkoa. Näin ollen kliinisessä käytännössä käytettävän BT:n annostus on epäselvä. Jotta lääkärit voivat aloittaa BT:n integroinnin kliiniseen käytäntöön, tarvitaan enemmän tietoa tehokkaasta annoksesta, koska se voi vaihdella useiden tekijöiden mukaan (esim. toipumisvaihe, eloonjääneen nykyiset toiminnalliset rajoitukset tai ympäristö, jossa palveluja tarjotaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • West Haverstraw, New York, Yhdysvallat, 10993
        • Helen Hayes Hospital (Stroke Unit)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten tila iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeisenä 18-85-vuotiaana, jotka saavat laitoskuntoutusta
  • Käyttäen heikentynyttä käsivartta, kyky nostaa ja vapauttaa pesuliina pöydältä millä tahansa puristuskeinolla joko istuma- tai seisoma-asennossa
  • Pistemäärä > 21/30 mielenterveyden minikokeessa
  • Kyky suostua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat näkö- tai näköhavaintovajeet, neuropsykologiset vammat tai ortopediset sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen BT-protokollaan hoitoryhmän määrittämänä
  • Osallistuminen toiseen tutkimusprotokollaan, joka liittyy aivohalvauksen jälkeiseen motoriseen toimintaan
  • Oleskelun arvioitu kesto alle kaksi viikkoa
  • Yli kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAU plus 30 minuuttia BT.
Interventio: Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu 30 minuutin interventioon, suorittavat yllä olevan 15 minuutin Mirror Box Therapy -toimenpiteen itsenäisesti kaksi kertaa päivässä tavanomaisen hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Peililaatikkoterapia
BT-interventio toimitetaan 15 minuutin välein itseohjautuvan ohjelman kautta. Kohde istuu mukavasti pöydän tai pöydän ääressä laatikon edessä, joka sijoitetaan keskisagittaaliseen tasoon. Kohde sijoittaa sairastuneen kätensä laatikon sisään siten, että se on poissa näkyvistä. Koehenkilö asettaa sitten vahingoittumattoman kätensä pöydälle ja häntä neuvotaan keskittämään huomionsa vahingoittumattoman käsivarren peiliheijastukseen koko toimenpiteen ajan. 15 minuutin interventio koostuu seuraavista liikkeistä/tehtävistä: aktiivinen liikerata (AROM), toiminnalliset tehtävät esineiden kanssa ja kohteen manipulointi.
Kokeellinen: TAU plus 60 minuuttia BT.
Interventio: Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu 60 minuutin interventioon, suorittavat yllä olevan 15 minuutin Mirror Box Therapy -toimenpiteen itsenäisesti neljä kertaa päivässä normaalin hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Peililaatikkoterapia
BT-interventio toimitetaan 15 minuutin välein itseohjautuvan ohjelman kautta. Kohde istuu mukavasti pöydän tai pöydän ääressä laatikon edessä, joka sijoitetaan keskisagittaaliseen tasoon. Kohde sijoittaa sairastuneen kätensä laatikon sisään siten, että se on poissa näkyvistä. Koehenkilö asettaa sitten vahingoittumattoman kätensä pöydälle ja häntä neuvotaan keskittämään huomionsa vahingoittumattoman käsivarren peiliheijastukseen koko toimenpiteen ajan. 15 minuutin interventio koostuu seuraavista liikkeistä/tehtävistä: aktiivinen liikerata (AROM), toiminnalliset tehtävät esineiden kanssa ja kohteen manipulointi.
Huijausvertailija: TAU plus 30 minuuttia näennäistä BT:tä.
Interventio: Kontrolliryhmään (vale) satunnaistetut kohteet suorittavat yllä olevan valepeililaatikkoterapiatoimenpiteen itsenäisesti kaksi kertaa päivässä. Kontrolliryhmä käyttää peililaatikkoa, jossa on läpinäkymätön pinta heijastavan peilin sijaan.
Käyttäytyminen: Valepeililaatikkoterapia
BT-interventio toimitetaan 15 minuutin välein itseohjautuvan ohjelman kautta. Kohde istuu mukavasti pöydän tai pöydän ääressä laatikon edessä, joka sijoitetaan keskisagittaaliseen tasoon. Kohde sijoittaa sairastuneen kätensä laatikon sisään siten, että se on poissa näkyvistä. Koehenkilö asettaa sitten vahingoittumattoman kätensä pöydälle ja häntä neuvotaan keskittämään huomionsa läpinäkymättömään peiliin koko toimenpiteen ajan. 15 minuutin interventio koostuu seuraavista liikkeistä/tehtävistä: AROM, toiminnalliset tehtävät esineiden kanssa ja kohteen manipulointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimuksen käsitestin pisteet:
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen enintään 12 kuukautta
Tämä testi tutkii käden ja käsivarren moottorin toimintaa. Se koostuu 19 liiketehtävästä, jotka on jaettu 4 osatestiin (tartunta, pito, puristus ja käsivarren karkea liike). Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee 3:sta (suorittaa testin normaalisti) 0:aan (ei voi suorittaa testin osaa). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-57, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Normatiiviset tiedot aivohalvauksesta on julkaistu tätä työkalua varten (Beebe & Lang, 2009; van der Lee et al., 2001). Tämän työkalun on havaittu olevan pätevä mitta (Platz et al., 2005; van der Lee et al., 2001). Tällä testillä on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (Platz et al., 2005) sekä arvioijien välinen luotettavuus (Nijland et al., 2010). Minimaalisesti kliinisesti tärkeä ero (MCID) tälle testille on määritetty sekä akuuteista (Lang et al., 2008) että kroonisista aivohalvauksista selvinneille (van der Lee et al., 2001).
ennen interventiota ja sen jälkeen enintään 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet Stroke Impact -asteikolla
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen enintään 12 kuukautta
Tämä on kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä siitä, onko aivohalvaus johtanut fyysisiin ongelmiin, muisti- ja ajatteluongelmiin, mielialan ja tunteiden muutoksiin, kommunikaatioongelmiin, päivittäiseen elämään, liikkuvuuteen ja käsien toimintaan. Normatiiviset tiedot on julkaistu aivohalvauksesta selvinneistä (Duncan et al., 2002). Useat kirjoittajat ovat vahvistaneet tämän työkalun pätevyyden (Doyle et al., 2007; Duncan ym., 2002; Huang et al., 2010; Kwon et al., 2006). Tämä mitta on riittävä erinomaiseen testi-uudelleentestauksen luotettavuuteen toimialueesta riippuen (Duncan et al., 1999) sekä arvioijan sisäinen luotettavuus (Carod-Artal et al., 2009).
ennen interventiota ja sen jälkeen enintään 12 kuukautta
Pisteet toiminnallisesta riippumattomuudesta
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen enintään 12 kuukautta
Tämä mittaa tutkittavan vammaisuutta kansainvälisen vammaisuuden, vammaisuuden ja vammaisten luokituksen perusteella ja osoittaa, kuinka paljon apua henkilö tarvitsee päivittäisen elämän yhteisten perustoimintojen suorittamiseen. Se sisältää 18 kohdetta, jotka on arvioitu seitsemän pisteen järjestysasteikolla täydellisestä avusta täydelliseen itsenäisyyteen, ja kokonaispisteet vaihtelevat alimmasta 18:sta korkeimpaan 126:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Normatiiviset tiedot on julkaistu aivohalvauksesta selvinneistä (Inouye et al., 2001). Tämän toimenpiteen pätevyys on vahvistettu (Inouye et al., 2001; Denti et al., 2008; Hsueh et al., 2002). Tällä testillä on havaittu olevan erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (Pollak et ai., 1996; Hobart et ai., 2001).
ennen interventiota ja sen jälkeen enintään 12 kuukautta
Pisteet Fugl-Meyerin arvioinnista moottorin palautumisesta iskun jälkeen (käsivarsi/käsiosa)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen enintään 12 kuukautta
Tämä testi tutkii erilaisia ​​ulottuvuuksia, ranteen ja käden toimintaa, liikkeen laatua, tunnetta ja refleksejä. Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla 0 (ei voi suorittaa) 2 (suorittaa täysin). Arvioituja alueita ovat: motoriikka (UE:n maksimipistemäärä = 66), sensorinen toiminta (UE maksimipistemäärä = 12) ja nivelkipu (maksimipistemäärä = 24). Tämä työkalu on yksi laajimmin käytetyistä kvantitatiivisista mittareista aivohalvauksen jälkeisessä motorisessa vajaatoiminnassa (Gladstone et al., 2002). Useat kirjoittajat ovat dokumentoineet tämän työkalun pätevyyden (Malouin et al., 1994; Mao et ai., 2002; Shelton et al., 2001). Sillä on erinomainen arvioijien välinen ja sisäinen luotettavuus (Duncan, 1983). Sen on havaittu olevan vahva motorisen toiminnan ennustaja (Duncan, et ai., 1992).
ennen interventiota ja sen jälkeen enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Helen Hayes Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Glen Gillen, EdD, OTR, Columbia University
  • Opintojohtaja: Steven W. Lichtman, EdD, Helen Hayes Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAQ2004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Peililaatikkoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa