Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rovalpitutsumabitesiriinistä annettuna yhdessä nivolumabin kanssa ja ipilimumabin kanssa tai ilman sitä aikuisille, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 1/2 tutkimus nivolumabin tai nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun rovalpitutsumabitesirinin turvallisuudesta aikuisille, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdessä nivolumabin tai nivolumabin ja ipilimumabin kanssa annetun rovalpitutsumabitesiriinin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen suunniteltiin kolme kohorttia, joissa kussakin oli noin 30 osallistujaa, mukaan lukien annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) arviointivaihe (kaiken hoidon ensimmäiset 12 viikkoa) ja laajennusvaihe. Aluksi kohorttiin 1 ilmoitettiin enintään 12 osallistujaa, jotta saataisiin kuusi arvioitavaa osallistujaa 12 viikon DLT-arviointijakson aikana. Turvallisuuden seurantakomitea (SMC) tarkasteli turvallisuustiedot jokaisesta kohortista DLT-arviointivaiheen aikana ennen seuraavan kohortin avaamista. Kun uusi kohortti avattiin, aiemmin avattu kohortti sai jatkaa osallistujien rekisteröintiä laajennusvaiheeseen yhteensä 30 osallistujaa kohden.

Vain kaksi suunnitellusta kolmesta kohortista otti osallistujia tutkimukseen SMC:n suosituksen perusteella sen jälkeen, kun DLT:t tunnistettiin kohortissa 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hosp Univ Quiron Dexues /ID# 165166
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Genl Gregorio Maranon /ID# 165162
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 165164
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario Madrid /ID# 165163
    • Navarra, Comunidad
      • Pamplona, Navarra, Comunidad, Espanja, 31008
        • Clinica Universitar de Navarra - Pamplona /ID# 165165
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologi /ID# 165174
      • Catania, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele /ID# 165178
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia /ID# 165175
      • Modena, Italia, 41100
        • AO Univ di Modena /ID# 165177
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 165176
  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84082
        • Institut Sainte Catherine /ID# 165172
      • Brest Cedex, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest - Hospital Morva /ID# 165170
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Hopital La Timone /ID# 165171
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Ranska, 25000
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 165173
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret /ID# 165169
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
        • Institut Gustave Roussy /ID# 165168
  • Saksa
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 165183
      • Grosshansdorf, Saksa, 22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf /ID# 165182
      • Immenhausen, Saksa, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen /ID# 165181
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
        • KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 165180
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Ucsd /Id# 161030
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital /ID# 161017
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • University Cancer & Blood Cent /ID# 161028
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1443
        • University of Chicago /ID# 161006
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Clini /ID# 162915
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 161011
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of NJ /ID# 161032
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center /ID# 161010
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 161009
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University /ID# 161029
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 161007
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC /ID# 161012
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6307
        • Vanderbilt University Med Ctr /ID# 162916
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Cancer Institute /ID# 161025
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin Clinic /ID# 161013

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), jolla on etenevä sairaus vähintään yhden platinapohjaisen kemoterapeuttisen hoito-ohjelman jälkeen ja joilla on arvioitava tai mitattavissa oleva sairaus
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
  • oli aiemmin altistunut immunoonkologialle tai pyrrolobentsodiatsepiini (PBD) -pohjaiselle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rovalpitutsumabi Tesiriini ja nivolumabi

Osallistujat saavat 2 annosta 0,3 mg/kg rovalpitutsumabitesiriiniä laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 6 viikon välein (syklien 1 ja 3 päivä 1) ja 2 annosta 360 mg nivolumabia IV 3 viikon välein syklistä 2 alkaen (päivä 1 Syklit 2 ja 3).

Osallistujat saavat sitten ylläpitohoitoa 480 mg:lla nivolumabia IV kerran neljässä viikossa syklistä 4 taudin etenemiseen saakka.
Lääke: Nivolumabi
Annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • Opdivo®
Lääke: Rovalpitutsumabi tesiriini
Annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • SC16LD6.5
Kokeellinen: Rovalpitutsumabi Tesiriini ja Nivolumabi + Ipilimumabi 1 mg/kg

Osallistujat saavat 2 annosta 0,3 mg/kg rovalpitutsumabitesiriiniä IV 6 viikon välein (syklien 1 ja 3 päivä 1), nivolumabia 1 mg/kg joka 3. viikko 4 syklin ajan syklistä 2 alkaen (syklien 2-5 päivä 1) ja ipilimumabi 1 mg/kg IV joka 3. viikko 4 syklin ajan alkaen syklistä 2 (syklien 2-5 päivä 1).

Kuuden viikon huuhtoutumisen jälkeen osallistujat saavat ylläpitohoitoa 480 mg:lla nivolumabia IV kerran neljässä viikossa syklistä 6 taudin etenemiseen saakka.
Lääke: Nivolumabi
Annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • Opdivo®
Lääke: Rovalpitutsumabi tesiriini
Annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • SC16LD6.5
Lääke: Ipilimumabi
Annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • Yervoy®
Kokeellinen: Rovalpitutsumabi Tesiriini ja Nivolumabi + Ipilimumabi 3 mg/kg

Osallistujat saavat 2 annosta 0,3 mg/kg rovalpitutsumabitesiriiniä IV 6 viikon välein (syklien 1 ja 3 päivä 1), nivolumabia 1 mg/kg joka 3. viikko 4 syklin ajan syklistä 2 alkaen (syklien 2-5 päivä 1) ja ipilimumabi 3 mg/kg IV joka 3. viikko 4 syklin ajan alkaen syklistä 2 (syklien 2-5 päivä 1).

8 viikon pesun jälkeen osallistujat saavat ylläpitohoitoa 480 mg:lla nivolumabia IV kerran neljässä viikossa syklistä 6 taudin etenemiseen saakka.
Lääke: Nivolumabi
Annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • Opdivo®
Lääke: Rovalpitutsumabi tesiriini
Annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • SC16LD6.5
Lääke: Ipilimumabi
Annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • Yervoy®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa

Annosta rajoittavat toksisuudet määriteltiin joksikin seuraavista 12 viikon DLT-arviointijakson aikana, luokiteltuna National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -version 4.03 mukaan:

  • Asteen 4 trombosytopenia (tai asteen 3 trombosytopenia ja verenvuoto), joka kestää yli 7 päivää ja/tai vaatii verihiutaleiden siirtoa
  • Asteen 4 neutropenia, joka kestää yli 7 päivää ja/tai vaatii hematopoieettisen kasvutekijän pelastamisen, tai mikä tahansa kuumeinen neutropenia (asteen 3 tai 4 neutropenia, johon liittyy samanaikainen kuume ≥ 38,3 °C)
  • Asteen 4 anemia, joka ei liity perussairauteen
  • Kliinisesti merkittävä asteen 3 tai 4 ei-hematologinen laboratoriopoikkeama, joka ei hävinnyt asteeseen 0/1 tai lähtötasoon 7 päivän kuluessa
  • Asteen 3 tai 4 ei-laboratoriohaittatapahtuma (AE), paitsi väsymys, voimattomuus, pahoinvointi tai muu hallittavissa oleva perusoire
Jopa 12 viikkoa
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 100 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen; hoidon keston mediaani oli 65 päivää ja 53 päivää kummassakin kohortissa.

Tutkija arvioi kunkin AE:n vakavuuden NCI CTCAE -version 4.03 mukaisesti ja seuraavien seikkojen mukaan:

Aste 1: AE on ohimenevä ja tutkittava sietää helposti (lievä).

Taso 2: AE aiheuttaa tutkittavalle epämukavuutta ja keskeyttää tutkittavan tavanomaisen toiminnan (kohtalainen).

Aste 3/4: AE häiritsee huomattavasti tutkittavan tavanomaista toimintaa ja voi olla toimintakyvytön tai hengenvaarallinen (vakava).

Aste 5: AE johti potilaan kuolemaan (vakava).

Kunkin osallistujan suurin vakavuus AE raportoidaan.

Vakava haittatapahtuma määriteltiin AE:ksi, joka täyttää jonkin seuraavista:

  • Kuolema
  • Henkeä uhkaava
  • Johti sairaalahoitoon tai sairaalahoidon pidentymiseen
  • Johti synnynnäiseen epämuodostukseen
  • Seurauksena jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys
  • Se oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka vaati lääketieteellistä väliintuloa vakavan lopputuloksen estämiseksi.

Suhde tutkimuslääkkeeseen arvioitiin tutkijan toimesta.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 100 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen; hoidon keston mediaani oli 65 päivää ja 53 päivää kummassakin kohortissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Kohortti 1: viikolla 6, viikolla 13 ja joka 8. viikko sen jälkeen; Kohortti 2: viikolla 6, viikolla 12, viikolla 18 ja sen jälkeen joka 8. viikko seurannan loppuun asti; seurannan keston mediaani oli 31,7 ja 48,0 viikkoa kummassakin kohortissa.

Hoitovaste arvioitiin radiologisilla kasvainarvioinneilla, jotka suoritettiin keskusradiologian katsauksella.

Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joiden paras kokonaisvaste on joko vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST) v1.1:n mukaisesti.

Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin.

Osittainen vaste (PR): ≥ 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat.

CR tai PR on oltava vahvistettu vähintään 4 viikkoa (28 päivää) alkuperäisestä määrityksestä RECIST v 1.1:n mukaan.
Kohortti 1: viikolla 6, viikolla 13 ja joka 8. viikko sen jälkeen; Kohortti 2: viikolla 6, viikolla 12, viikolla 18 ja sen jälkeen joka 8. viikko seurannan loppuun asti; seurannan keston mediaani oli 31,7 ja 48,0 viikkoa kummassakin kohortissa.
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Kohortti 1: viikolla 6, viikolla 13 ja joka 8. viikko sen jälkeen; Kohortti 2: viikolla 6, viikolla 12, viikolla 18 ja sen jälkeen joka 8. viikko seurannan loppuun asti; seurannan keston mediaani oli 31,7 ja 48,0 viikkoa kummassakin kohortissa.

Kokonaisvasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun CR:n tai PR:n päivämäärästä, joka on arvioitu keskusradiologian arvioinnilla ja perustuen RECIST v. 1.1:een, dokumentoituun etenevän taudin (PD) tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Osallistujat, jotka eivät edenneet eivätkä kuolleet, sensuroitiin viimeisessä arvioitavassa sairauden arvioinnissa. Vastauksen kesto arvioitiin Kaplan-Meier-metodologialla.

Progressiivinen sairaus määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohteena olevien leesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen viitteeksi tutkimuksen pienin summa, jonka absoluuttinen lisäys on vähintään 0,5 cm, tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen, tai yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen.
Kohortti 1: viikolla 6, viikolla 13 ja joka 8. viikko sen jälkeen; Kohortti 2: viikolla 6, viikolla 12, viikolla 18 ja sen jälkeen joka 8. viikko seurannan loppuun asti; seurannan keston mediaani oli 31,7 ja 48,0 viikkoa kummassakin kohortissa.
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta seurannan loppuun; seurannan keston mediaani oli 31,7 ja 48,0 viikkoa kummassakin kohortissa.

Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi ensimmäisestä annospäivästä PD:n tai kuoleman dokumentoituun päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, RECIST v 1.1:n mukaisen keskusradiologian tarkastelun perusteella. Etenemisvapaa eloonjääminen arvioitiin Kaplan-Meier-metodologialla. Osallistujat, jotka eivät edenneet eivätkä kuolleet, sensuroitiin viimeisessä arvioitavassa sairauden arvioinnissa.

Progressiivinen sairaus määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohteena olevien leesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen viitteeksi tutkimuksen pienin summa, jonka absoluuttinen lisäys on vähintään 0,5 cm, tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen, tai yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta seurannan loppuun; seurannan keston mediaani oli 31,7 ja 48,0 viikkoa kummassakin kohortissa.
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta seurannan loppuun; seurannan keston mediaani oli 31,7 ja 48,0 viikkoa kummassakin kohortissa.
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa ensimmäisestä annoksesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Osallistujat, jotka olivat vielä elossa, sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevana elossaolopäivänä. Kokonaiseloonjäämistä arvioitiin Kaplan-Meier-metodologialla.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta seurannan loppuun; seurannan keston mediaani oli 31,7 ja 48,0 viikkoa kummassakin kohortissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M16-300
  • 2016-003686-26 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää milloin tahansa, ja tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden ajan mahdollisia pidennyksiä harkiten.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen jakamissopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. ). Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa