- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03239470
Polyklonaaliset säätelevät T-solut (PolyTregs) Pemphigusille
Vaihe I, avoin, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan autologisen polyklonaalisen säätelevän T-soluterapian turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla, joilla on aktiivinen pemfigus (APG01)
T-soluilla, eräänlaisilla valkosoluilla, joita kutsutaan lymfosyyteiksi, on tärkeä rooli immuunijärjestelmässä. Yksi alatyyppi, säätelevä T-solu (Treg) auttaa säätelemään immuunijärjestelmää ja voi tarjota suojan autoimmuunisairauden kehittymiseltä. Toivotaan, että näitä luonnossa esiintyviä Treg-soluja voidaan käyttää autoimmuunitautien hoitoon ja mahdollisesti korvata kroonisten immunosuppressiivisten hoitojen käyttö, joihin liittyy useita sivuvaikutuksia. On tehty pieni tutkimus, joka on osoittanut Tregien turvallisen annon alentuneen taudin aktiivisuuden kanssa potilailla, joilla on insuliiniriippuvainen diabetes. Tregejä tutkitaan lupuksessa, syövässä ja elinsiirroissa.
Tämä vaiheen I tutkimus suoritetaan avoimena, annosta nostavana, monikeskustutkimuksena aikuisilla osallistujilla, joilla on aktiivinen pemfigus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Treg-hoidon turvallisuutta ja vaikutusta osallistujilla, joilla on iho- (iho)tulehdus. pemfigusin takia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Enintään 12 18–75-vuotiasta aikuista, joilla on diagnosoitu pemfigus ja jotka täyttävät kaikki muut osallistumiskriteerit, otetaan mukaan saamaan yksi infuusio omaa laajennettua Tregiään jollakin seuraavista annoksista:
- 1,0 x 10^8 PolyTregs tai
- 2,5 x 10^8 PolyTregs.
Turvallisuutta, taudin aktiivisuutta ja vaikutusmekanismia arvioidaan kolmen vuoden aikana käyttämällä verestä ja ihosta otettuja bionäytteitä. Opintoterapiaa annetaan yöpymisen aikana, jota seuraa 2 viikoittaista käyntiä, sitten kuukausittaista käyntiä viikosta 8 viikolle 12, sitten neljännesvuosittain viikosta 26 viikkoon 52, sitten kahdesti vuodessa käyntiä viikkoon 156 asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco School of Medicine: Department of Dermatology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Health Care: Department of Dermatology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center: Department of Dermatology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center: Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- Pemphigus Vulgariksen (PV) tai Pemphigus Foliaceuksen (PF) diagnoosi, joka määritellään H&E-värjäyksellä (esim. hemotoksyliini ja eosiini) ja ihobiopsian suora immunofluoresenssivärjäys milloin tahansa ennen ilmoittautumista;
- Pemfigus, jota on hoidettu systeemisillä kortikosteroideilla 2 vuoden aikana ennen seulontaa (historiallinen tai nykyinen) tai hoidettu rituksimabilla ≥ 12 kuukautta ennen seulontaa;
Läsnäolo:
- anti-Dsg3-vasta-aineet (>20,0 U/ml) seulontakäynnillä pemphigus vulgaris -diagnoosin mukaisesti tai
- anti-Dsg1-vasta-aineet (>20,0 U/ml) seulontakäynnillä pemphigus foliaceus -diagnoosin mukaisesti.
- PV:n tai PF:n aktiivinen Pemphigus-taudin alueindeksin (PDAI) kokonaisaktiivisuuspistemäärän mukaan seulontakäynnillä 3-10 ja PDAI:n kokonaisaktiivisuuspisteyteen 1-12 lähtötilanteessa;
- Positiivinen testi Epstein-Barr-viruksen (EBV) vasta-aineelle;
- Riittävä laskimopääsy tukemaan 400 ml:n kokoveren ottoa ja tutkimushoidon infuusiota; ja
- Absoluuttinen Treg-luku ≥ 42 solua/μl 6 viikon sisällä ennen kokoverenottoa viikolla -2 (eli 2 viikkoa ennen suunniteltua PolyTreg-infuusiota).
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen kortikosteroidihoidon aloittaminen, prednisoniannos > 25 mg/d (tai vastaava) tai prednisoniannoksen muuttaminen 4 viikon sisällä ennen seulontaa;
Uuden lääkkeen lisääminen tai minkä tahansa pemfigus-oireen hoitoon käytetyn taustalääkkeen annoksen muuttaminen alla lueteltujen aikarajojen puitteissa. Erityisesti:
- metotreksaattia, mykofenolaattimofetiilia, mykofenolihappoa, atsatiopriinia, syklosporiinia tai dapsonia seulontaan edeltäneiden 6 viikon aikana tai seulonnan ja tutkimuslääkeinfuusion välisenä aikana,
- suonensisäinen immunoglobuliini (IVIG) 12 viikon sisällä ennen seulontaa tai seulonnan ja tutkimuslääkeinfuusion välisenä aikana (IVIG-potilaiden on oltava vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen seulontaa),
- syklofosfamidihoito 12 viikon sisällä ennen seulontaa tai seulonnan ja tutkimuslääkeinfuusion välisenä aikana.
Taustalääkkeiden annokset seulonnassa:
- metotreksaatti > 25 mg/viikko,
- mykofenolaattimofetiili > 3000 mg/d,
- mykofenolihappo > 1080 mg/bid,
- atsatiopriini > 200 mg/d,
- syklosporiini > 2 mg/kg/vrk,
- dapsoni > 250 mg/d, tai
- suonensisäinen immunoglobuliini (IVIG) > 4 mg/kg kuukaudessa.
- Rituksimabin käyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa;
- Muutos paikallisten steroidien ja/tai paikallisten kalsineuriinin estäjien annostustiheydessä, pitoisuudessa tai käytetyssä pinta-alassa 2 viikon sisällä ennen seulontaa;
- Paraneoplastinen pemfigus;
- Pemphigus erythematosus;
- Pemphigus vegetans;
- Immunoglobuliini A (IgA) pemfigus;
- Huumeiden aiheuttama pemfigus;
- Verenluovutus 10 viikon sisällä ennen peruskäyntiä (päivä 0);
- Hemoglobiini < 10 g/dl;
- Valkosolujen (WBC) määrä < 3 000/mm^3 (vastaa < 3 x 10^9/l);
- Lymfosyyttien määrä < 800/mm^3 (vastaa < 0,8 x 10^9/l);
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1500/mm^3 (vastaa < 1,5 x 10^9/l);
- Verihiutaleet < 100 000/mm^3 (vastaa < 100 x 10^9/l);
- Maksan toimintatesti [aspartaattiaminotransferaasi (AST)], alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai alkalinen fosfataasi (ALK)] tulokset, jotka ovat ≥ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN);
- Suora bilirubiini > ULN;
- Loppuvaiheen munuaissairaus [arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 20 ml/min/1,73 m^2 käyttäen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -yhtälöä];
Seulonnassa tai kolmen kuukauden sisällä siitä:
- positiivinen QuantiFERON(R)-TB Gold -testi tai positiivinen puhdistettu proteiinijohdannainen tuberkuliini-ihotesti (PPD) [>5 mm kovettuma, riippumatta Bacille Calmette Guerin (BCG) -rokotteen antamisesta], ellei hoidon päättymistä ole dokumentoitu aktiivisen tuberkuloosin (TB) vuoksi ,
- määrittämätön QuantiFERON (R)-TB Gold -testi, ellei sitä seuraa negatiivinen PPD- tai negatiivinen QuantiFERON(R)-TB Gold -testi, sekä konsultaatio paikallisen tartuntatautiosaston (ID) kanssa ja selvitys siitä.
- Äskettäiset tai meneillään olevat aktiiviset bakteeri-, virus-, sieni- tai opportunistiset infektiot, jotka vaativat systeemistä infektionvastaista hoitoa;
- Todisteet nykyisestä tai aiemmasta infektiosta ihmisen immuunikatoviruksella (HIV), hepatiitti B:llä [arvioituna HBsAg:lla ja anti-hepatiitti B -ydinantigeenillä (HBc) Ab] tai hepatiitti C:llä [määritettynä hepatiitti C -viruksella (anti-HCV) Ab];
- Havaittavissa olevat kiertävät EBV- tai sytomegaloviruksen (CMV) genomit tai aktiivinen infektio;
- Krooninen infektio, jota hoidetaan tällä hetkellä suppressiivisella anti-infektiohoidolla, mukaan lukien mutta ei rajoittuen tuberkuloosiin, pneumokystiin, CMV, herpes zosteriin ja epätyypillisiin mykobakteeriin, lukuun ottamatta historiallisia orolabiaalisia tai paikallisia ihon herpes simplex -infektioita, joita hoidetaan suppressiivisella antiviraalisella lääkkeellä terapia;
- Elävästi heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai aiemmin pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta täysin hoidettua ihon tyvisolusyöpää;
- Raskaus;
- Imetys tai imetys;
Ei halua tai pysty käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä:
Hedelmällisessä iässä oleville naisille neljä viikkoa ennen päivää 0
1 vuosi Treg-annoksen jälkeen;
- Miehillä Treg-infuusion päivästä (peruskäynti) kolmeen kuukauteen Treg-infuusion jälkeen.
- Tutkittavan terapeuttisen lääkkeen tai muiden biologisten lääkkeiden, paitsi rituksimabin, käyttö viimeisten 90 päivän aikana tai 5 puoliintumisaikaa ennen seulontaa sen mukaan, kumpi on suurempi;
Samanaikainen sairaus, joka altistaa tutkittavan riskin osallistumalla tähän tutkimukseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- muu vakava, systeeminen autoimmuunisairaus tai -tila (paitsi pemfigus), joka vaatii systeemistä immunosuppressiivista hoitoa (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus (SLE), systeeminen skleroosi, primaarinen Sjogrenin oireyhtymä, primaarinen vaskuliitti, psoriasis, multippeliskleroosi, selkärankareuma ja selkärankareuma ja sairaus), tai
- vaikea, etenevä tai huonosti hallinnassa oleva munuaisten, maksan, hematologinen, maha-suolikanavan, keuhko-, sydän- tai neurologinen sairaus tai
- aiempi merkittävä infektio tai toistuva infektio, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa koehenkilön vaaraan osallistumalla tähän tutkimukseen, tai
- mikä tahansa muu samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa koehenkilön vaaraan osallistumalla tähän tutkimukseen.
- Glukokortikoidihoitoa vaativat liitännäissairaudet, mukaan lukien sellaiset, jotka ovat vaatineet kolme tai useampia systeemisten glukokortikoidihoitojen kuuria edellisten 12 kuukauden aikana;
- Päihteiden väärinkäytön nykyinen tai historia viimeisen vuoden aikana; tai
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohortti 1: 1,0 x 10^8 PolyTregs
Yksi suonensisäinen infuusio 1,0 x 10^8 PolyTregs annetaan.
|
Jokainen osallistuja saa kohdesoluannoksen 1,0 x 10^8 polyklonaalista Tregiä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kohortti 2: 2,5 x 10^8 PolyTregs
Yksi 2,5 x 10^8 PolyTregin suonensisäinen infuusio annetaan.
|
Jokainen osallistuja saa kohdesoluannoksen 2,5 x 10^8 polyklonaalista Tregiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viikon 52 aikana tapahtuneiden merkittävien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Merkittävien haittatapahtumien määrä, joka määritellään mihin tahansa asiaan liittyvänä National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten toksisuuskriteerien (CTCAE) version 4.03 Grade 3 tai sitä korkeamman haittatapahtuman tai vastaavan vakavan haittatapahtuman (SAE) mukaan. Suhteellinen määritellään mahdollisesti sukua tai liittyväksi ex vivo laajennettuihin autologisiin PolyTregeihin, kuten turvallisuusarviointikomitea on määrittänyt. SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella* johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen tai on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai lääketieteellisesti merkittävä. *Polyklonaaliset Tregit: Ex Vivo Expanded Autologous CD4+CD127lo/-CD25+ Polyklonaaliset säätelevät T-solut. |
Viikolle 52 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Merkittävien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Merkittävien haittatapahtumien määrä, joka määritellään mihin tahansa asiaan liittyvänä National Cancer Instituten (NCI:n) haittatapahtumien yleisten toksisuuskriteerien (CTCAE) version 4.03 Grade 3 tai sitä korkeamman haittatapahtuman tai vastaavan vakavan haittatapahtuman mukaan.
Suhteellinen määritellään mahdollisesti sukua tai liittyväksi ex vivo laajennettuihin autologisiin PolyTregeihin, kuten turvallisuusarviointikomitea on määrittänyt.
|
Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Kaikkien haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Haitallinen tapahtuma on mikä tahansa epäsuotuisa tai epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma ihmisessä, mukaan lukien mikä tahansa poikkeava merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti koehenkilön tutkimukseen osallistumiseen, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyvän tutkittavan osallistumiseen tutkimukseen.
|
Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Kaikkien NCI-CTCAE Grade 3 tai sitä korkeampien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikkoon 52 asti.
|
Haittatapahtumat Grade 3 tai korkeampi arvosanat arvioitiin National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologian kriteerien version 4.0 mukaisesti.
|
Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikkoon 52 asti.
|
Kaikkien NCI-CTCAE Grade 3 tai sitä korkeampien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Haittatapahtumat Grade 3 tai korkeampi arvosanat arvioitiin National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologian kriteerien version 4.0 mukaisesti.
|
Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Kaikkien SAE-tapausten lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Kaikkien vakavien haittatapahtumien lukumäärä, jotka määritellään haittatapahtumiksi, jotka johtavat seuraaviin lopputuloksiin (21 CFR 312.32(a) ja ICH E2A): 1. Kuolema 2. Henkeä uhkaava tapahtuma: AE tai SAR katsotaan "henkeä uhkaavaksi". "jos joko tutkijan tai DAIT:n, NIAID:n näkemyksen mukaan sen esiintyminen asettaa kohteen välittömään kuolemaan.
Se ei sisällä AE- tai SAR-oireyhtymää, joka olisi voinut aiheuttaa kuoleman, jos se olisi tapahtunut vakavammassa muodossa.
3. Sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen 4. Pysyvä tai merkittävä työkyvyttömyys tai huomattava häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja 5. Synnynnäinen poikkeama tai synnynnäinen epämuodostuma 6. Tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka ei välttämättä johda kuolemaan, ei ole hengenvaarallinen tai Sairaalahoitoa vaativaa hoitoa voidaan pitää vakavana, kun se voi asianmukaisen lääketieteellisen arvion perusteella vaarantaa kohteen ja vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä jonkin yllä luetelluista seurauksista estämiseksi.
|
Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Kaikkien infektioon liittyvien tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Jos haittatapahtuman uskottiin johtuvan virus-, bakteeri- tai sieni-organismista riippumatta siitä, hoidettiinko sitä antibiooteilla vai ei, se luokiteltiin infektioon liittyväksi.
|
Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Kaikkien infuusioreaktioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä infuusion jälkeen
|
Määritelty mikä tahansa National Cancer Institute - Common Terminology Criteria Grade 1 tai korkeampi haittavaikutus, joka ilmenee 24 tunnin sisällä infuusion jälkeen.
Haittavaikutus tarkoittaa mitä tahansa lääkkeen aiheuttamaa haittavaikutusta.
|
24 tunnin sisällä infuusion jälkeen
|
Pemphigus-taudin alueindeksin (PDAI) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 8, 12, 26, 39, 52, 78, 104, 130 ja 156
|
PDAI koostuu kokonaisaktiivisuuspisteistä ja kokonaisvauriopisteistä.
Kokonaisaktiivisuuspisteet on ihon, päänahan ja limakalvojen aktiivisuuspisteiden summa.
Aktiivisuuden kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 250.
Vaurioiden kokonaispistemäärä on ihon ja päänahan vauriopisteiden summa.
Vahinkojen kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-13.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa taudin aktiivisuutta.
|
Viikot 1, 2, 8, 12, 26, 39, 52, 78, 104, 130 ja 156
|
Muutos desmogleiinin 1 ja 3 tiittereissä ELISA:lla lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 8, 12, 26, 39, 52, 78, 104, 130 ja 156
|
Autovasta-aineet mitattiin Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) -testeillä.
Verinäytteet otettiin osallistujilta lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 8, 12, 26, 39, 52, 78, 104, 130 ja 156.
Jos desmogleiini 1- tai desmogleiini 3 -tiitteri oli havaitsemisrajan alapuolella, keskuslaboratorion havaitsemisen alaraja laskettiin.
Sekä desmogleiinin 1 että desmogleiini 3:n havaitsemisen alaraja oli 2,5 U/ml.
Muutos laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perusviivan arvo.
Positiivinen ero heijastaa desmogleiinitiitteriarvon kasvua ajan myötä; negatiivinen ero heijastaa alentunutta desmogleiinitiitteriä ajan myötä.
|
Viikot 1, 2, 8, 12, 26, 39, 52, 78, 104, 130 ja 156
|
Relapsin tai pahenemisen kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Pemfigus-relapsi/leesio arvioitiin käyttämällä konsensusmääritelmää kolmesta tai useammasta uudesta leesiosta kuukaudessa, jotka eivät parane itsestään yhden viikon kuluessa, tai laajentamalla havaittuja vaurioita potilaalla, joka on saavuttanut sairauden hallinnan.
|
Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Aika uusiutua (loima)
Aikaikkuna: Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Pemfigus-oireiden uusiutumista/leesioita arvioidaan käyttämällä konsensusmääritelmää kolmesta tai useammasta uudesta leesiosta kuukaudessa, jotka eivät parane itsestään yhden viikon kuluessa, tai laajentamalla havaittuja vaurioita potilaalla, joka on saavuttanut sairauden hallinnan.
Leikkausaika määritellään päivien lukumääränä leikkauksen päivämäärän ja tutkimustuotteen infuusion päivämäärän välillä.
Vain niistä osallistujista, jotka kokivat leimahduksen, esitetään yhteenveto.
|
Tutkimusvalmisteinfuusion alusta viikolle 156 asti.
|
Prednisoniannoksella ≤10 mg/päivä saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikot 12, 26, 39, 52, 78, 104, 130 ja 156
|
Määritelty niiden osallistujien lukumääräksi, jotka ottivat 0 mg/vrk, >0 ja <=10 mg/vrk tai >10 mg/vrk prednisonia siihen liittyvän tutkimuskäynnin aikana.
|
Viikot 12, 26, 39, 52, 78, 104, 130 ja 156
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Wofsy, M.D., University of California San Francisco School of Medicine: Lupus Clinic and Rheumatology Clinical Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Haley Naik, MD,MHSc, University of California San Francisco School of Medicine: Department of Dermatology
- Opintojen puheenjohtaja: Anna Haemel, MD, University of California San Francisco School of Medicine: Department of Dermatology
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Rosenblum, MD, Ph.D., University of California San Francisco School of Medicine: Department of Dermatology
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Bluestone, Ph.D., UCSF School of Medicine: UCSF Diabetes Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT APG01
- APG01 (Muu tunniste: Autoimmunity Centers of Excellence (ACE))
- NIAID CRMS ID#: 37534 (Muu tunniste: DAIT NIAID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pemphigus Vulgaris
-
Cabaletta BioRekrytointiLimakalvot - Hallitseva Pemphigus VulgarisYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisSuun Pemphigus VulgarisEgypti
-
Hoffmann-La RocheAspreva PharmaceuticalsValmisPemphigus Vulgaris (PV)Turkki, Sveitsi, Yhdysvallat, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Ukraina, Israel, Kanada
-
argenxValmisPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusYhdysvallat, Australia, Bulgaria, Kiina, Ranska, Georgia, Saksa, Kreikka, Unkari, Intia, Israel, Italia, Japani, Puola, Romania, Venäjän federaatio, Serbia, Espanja, Turkki, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta
-
argenxValmisPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusSaksa, Unkari, Israel, Italia, Ukraina
-
argenxLopetettuPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusYhdysvallat, Saksa, Italia, Australia, Bulgaria, Kiina, Ranska, Georgia, Kreikka, Unkari, Intia, Israel, Japani, Puola, Romania, Venäjän federaatio, Serbia, Espanja, Turkki, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTuntematonPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusRanska
-
Alexion PharmaceuticalsLopetettuPemfigus | Pemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusYhdysvallat
-
Principia Biopharma, a Sanofi CompanyPrincipia Biopharma Australia Pty Ltd.ValmisPemphigus VulgarisIsrael, Australia, Kreikka, Kroatia, Ranska
Kliiniset tutkimukset Kohortti 1: 1,0 x 10^8 PolyTregs
-
University of OxfordValmis
-
Carina Biotech LimitedRekrytointiMetastaattinen paksusuolen syöpäAustralia
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome...ValmisEbola | Ebola ZaireYhdistynyt kuningaskunta
-
Jas ChahalValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteRekrytointiEBV:hen liittyvä Hodgkinin lymfooma | EBV:hen liittyvä non-Hodgkinin lymfooma | EBV:hen liittyvä lymfoproliferatiivinen häiriöYhdysvallat
-
S.Biomedics Co., Ltd.Dt&SanomedicsAktiivinen, ei rekrytointiKriittinen raajan iskemiaKorean tasavalta
-
PATHValmis
-
MeiraGTx UK II LtdValmisPään ja kaulan syöpä | Säteilyn aiheuttama korvasylkirauhasen vajaatoiminta | Sädehoidosta johtuva kserostomiaYhdysvallat, Kanada