Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen perushoidon parantaminen (IPCAS) (IPCAS)

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Professor Jonathan Mant, University of Cambridge

Aivohalvauksen jälkeisen perushoidon parantaminen (IPCAS): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin yhteisössä asuvien aivohalvauksesta selviytyneiden uusi hoitomalli

Ei ole olemassa muodollista perusterveydenhuoltoon perustuvaa hoitomallia, joka tukisi paikkakunnalla eläviä aivohalvauksesta selviytyneitä. Suuret erot aivohalvauksesta selviytyneille tarjottujen terveyspalvelujen valikoimassa, laadussa ja saatavuudessa paikallisten kliinisten vastaanottoryhmien välillä ja niiden sisällä viittaavat siihen, että monia aivohalvauksen sairastaneiden tarpeita ei tyydytetä järjestelmällisesti. Siksi olemme kehittäneet pitkän aikavälin tarpeisiin vastaamaan monitekijäisen perusterveydenhuollon mallin, joka pyrkii mahdollistamaan suuremman sitoutumisen aivohalvauksen hoitoon ja yhteisöpalveluihin, yhdistämään tehokkaasti asiantuntijapalveluihin ja parantamaan aivohalvauksesta selviytyneiden elämää.

Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus. Osallistuvat yleislääkärit satunnaistetaan tarjoamaan joko uutta aivohalvaushoitomallia tai nykyistä tavallista hoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikkakunnalla elävien aivohalvauksesta selviytyneiden uuden perushoidon mallin kliinistä ja pitkän aikavälin kustannustehokkuutta. Kokeen ensisijainen tulos mitataan käyttämällä kahta aivohalvausvaikutusasteikon ala-asteikkoa (tunne ja vamma) 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IPCAS-tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa satunnaistuksen yksikkönä on yleiset käytännöt. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudenlaisen perushoidon mallin kliinistä ja pitkän aikavälin kustannustehokkuutta paikkakunnalla eläville aivohalvauksen jälkeen.

Itä-Englannin ja East Midlandsin yleislääkärien rekistereissä olevat henkilöt, joilla on aivohalvaus, kutsutaan osallistumaan. Pyrimme rekrytoimaan noin 920 henkilöä 46 yleislääkärin vastaanotolla. Kohdistamme aivohalvausrekisteriin, jossa on vähintään 100 potilasta, varmistaaksemme, että saavutamme 16-24 osallistujamäärän.

Mahdollisille osallistujille lähetetään kutsun osallistua tutkimukseen heidän yleislääkärinsä. Kun kaikki kutsukirjeet ja muistutukset on lähetetty vastaanotolla oleville potilaille, yleislääkärin vastaanotto satunnaistetaan. Yleislääkärin vastaanotot satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventioon tai kontrolliin. Interventiokäytännöt tuovat uuden perushoidon mallin. Ohjausvarsi koostuu nykyisestä tavanomaisesta hoidosta.

Tietojen kerääminen tapahtuu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tämä sisältää yhdistelmän postitse ja puhelimitse täytettäviä kyselylomakkeita sekä yleisten käytäntöjen muistiinpanojen tarkastelun. Kokeen ensisijainen päätepiste on aivohalvausvaikutusasteikon (SIS v3.0) kaksi alaasteikkoa (tuntemus ja vammaisuus) ensisijaisina tuloksina 12 kuukauden kohdalla (mukautettuna lähtötilanteeseen). Lisäksi tehdään taloudellinen arviointi sekä interventiotarkkuuden määrälliset ja laadulliset arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1041

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • CRN East Midlands
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • CRN Eastern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Harjoittelussa rekisteröidy aivohalvauksen historiaan.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (hoitajan avulla tai ilman).
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat palliatiivisen hoidon rekisterissä.
  • Hoitokodissa asuvat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perushoidon malli
Uusi hoitomalli sisältää monitekijäisen palvelupaketin, jonka tavoitteena on arvioida potilaiden tarpeita, helpottaa pitkäaikaisen aivohalvauksen hoitotarpeiden itsehoitoa eloonjääneiden ja heidän hoitajiensa kanssa, optimoitua kommunikaatiota potilaiden ja terveys- ja sosiaalipalvelujen välillä, optimoitu kommunikointi eri hoitopalvelujen välillä ja lisääntynyt tietoisuus kansallisten ja paikallisten yhteisön ja hyväntekeväisyyspalvelujen saatavuudesta.
Muut: Perushoidon malli

Erityisesti interventio sisältää seuraavat osat:

  1. Potilaan tarpeiden jäsennelty tarkastelu;
  2. Itsehallintaohjelma (MLAS) aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän hoitajilleen;
  3. Suora yhteyspiste aivohalvauksesta selviytyneille ja hoitajille yleislääkärin vastaanotolla;
  4. Optimoitu viestintä yleislääkärin henkilökunnan ja asiantuntijapalvelujen välillä;
  5. Palvelukartoitus aivohalvaukseen liittyviin tarpeisiin;
  6. Koulutus yleislääkärin henkilökunnalle.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä koostuu tavanomaisesta hoidosta, jota tällä hetkellä tarjotaan kussakin yleislääkärissä rekisteröidyille aivohalvauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke Impact Scale (SIS v3.0)
Aikaikkuna: 12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
Kokeen ensisijainen päätepiste on aivohalvausvaikutusasteikon kaksi alaasteikkoa (tunteet ja vamma) ensisijaisina yhteistuloksina. SIS on 59 lähetyksen postitse annettava aivohalvausspesifinen terveydenhuoltoon liittyvä elämänlaatumitta (HRQoL). Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa vastaukset perustuvat vaikeusasteeseen.
12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke Impact Scale Short Form (SIS-SF)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
SIS:n lyhyt lomake koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on yksi kysymys jokaiselta SIS-alueelta (voima, käden toiminta, liikkuvuus, päivittäiset toimet, muisti, viestintä, tunteet ja vamma). Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa vastaukset perustuvat vaikeusasteeseen.
6 ja 12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
EQ-5D-5L on standardoitu terveydentilan mitta, joka sopii terveyteen ja taloudelliseen arviointiin. Viiden ulottuvuuden vastaukset voidaan yhdistää 5-numeroiseksi profiiliksi. Profiili voidaan muuntaa linkkitoiminnolla yhdeksi indeksiarvoksi, mikä helpottaa laatukorjattujen elinvuosien (QALY) laskemista. Kyselyä käytetään taloudellisen arvioinnin mahdollistamiseen.
6 ja 12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
ICEpop CAPability -mittari aikuisille (ICECAP-A)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
ICECAP-A:ta käytetään myös taloudellisessa arvioinnissa. ICECAP-A keskittyy hyvinvointiin, joka määritellään laajemmin kuin terveyteen. Se koostuu viidestä ominaisuudesta: Kiintymys, Vakaus, Saavutus, Nautinto ja Itsenäisyys. Jokainen ominaisuus arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täydestä kyvyttömyydestä.
6 ja 12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
Southampton Stroke Self-management Questionnaire (SSSQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
SSSQ on 28 kohdan asteikko, joka kattaa terveyden hallinnan ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa viestimisen näkökohdat.
12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen
HLQ on itseraportoiva mittari, joka mittaa potilaiden vahvuuksia ja rajoituksia heidän kyvyssään saada, ymmärtää ja käyttää tehokkaasti terveystietoja ja palveluita. Siinä on 44 kohdetta, jotka kattavat seuraavat 9 aluetta: (1) terveydenhuollon tarjoajien ymmärtämä ja tukema olo; (2) riittävät tiedot terveyden hallintaan; 3) aktiivinen terveyden hallinta; 4) terveyden sosiaalinen tuki; 5) arviointi. (6) kyky olla aktiivisesti yhteydessä terveydenhuollon tarjoajien kanssa (7) navigointi terveydenhuoltojärjestelmässä (8) kyky löytää hyvää terveystietoa (9) ymmärtää terveystietoja.
12 kuukautta katsaukseen osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cambridge

Yhteistyökumppanit

University Hospitals, Leicester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG71908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perushoidon malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa