Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva hypoglykemia tyypin 1 diabeteksessa (tavoite 1)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Glukoosin homeostaasin mittaaminen ihmisen aivoissa NMR:llä: Toistuvan hypoglykemian vaikutus tyypin 1 diabetekseen (tavoite 1)

Tämä tutkimus tutkii aivomekanismeja, jotka aiheuttavat heikentyneen tietoisuuden hypoglykemiasta (IAH) tyypin 1 diabeetikoilla kokeelliselle toistuvalle hypoglykemialle (HG) altistumisen jälkeen. IAH:n indusoimiseksi T1D-potilaille, joilla on normaali tietoisuus hypoglykemiasta (NAH), tehdään kolme 2 tunnin pituista hypoglykeemistä puristusta. Neurokemialliset profiilit mitataan korkean kentän MRS:llä ennen ja jälkeen IAH:n induktion. Potilaiden glykeemistä vaihtelua 2 viikon ajan ja aktiivisuutta/unia viikon ajan ennen jokaista tutkimusta seurataan, koska kaikkien tekijöiden on osoitettu muuttavan vasteita HG:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa, kuinka toistuva hypoglykemia (HG) johtaa kliiniseen hypoglykemiatietoisuuden (IAH) oireyhtymään tyypin 1 diabeteksessa (T1D). Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan toistuva HG T1D:ssä johtaa aivojen glukoosin kuljetuksen nousuun ja glutamatergisen ja GABAergisen sävyn muutoksiin. Tutkijat käyttävät MRS-metodologiaa, joka mahdollistaa aivokuoren ja hypotalamuksen arvioinnin samassa istunnossa, jotta voidaan samanaikaisesti arvioida heikentyneen tietoisuuden ja heikentyneen vastasääntelyhormonivasteiden (CRR) aivokorrelaatteja/välittäjiä. Korkea MR-tietojen laatu ja toistettavuus varmistetaan käyttämällä korkean kentän MR-skannereita ja teknisiä edistysaskeleita (automaattinen vokselin sijoitus, reaaliaikainen vokselin sijainti, taajuus, välilevypäivitykset). Jatkuvaa glukoosin seurantaa ja aktigrafiaa käytetään glukoosin vaihtelun ja aktiivisuuden/harjoittelun/unen kirjaamiseen kutakin koetta edeltävinä viikkoina, jotta voidaan arvioida näiden muuttujien vaikutus IAH:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes, joka on diagnosoitu kliinisin tai laboratorioperustein
  • Diabetes kestää 2-30 vuotta
  • Hemoglobiini A1C <8,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt tietoisuus hypoglykemiasta Cox- ja Gold-kyselylomakkeiden mukaan
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana
  • Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 145/95 mmHg seulonnassa)
  • Todisteet autonomisesta neuropatiasta (ortostaattinen hypotensio tai gastropareesi historiassa)
  • Proliferatiivinen retinopatia
  • Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 45)
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus, kohtaukset, neurokirurgiset toimenpiteet, sairaalahoitoa vaatinut vakava masennus viimeisen 5 vuoden aikana, rytmihäiriöt
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa glukoosin aineenvaihduntaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, glukokortikoidit ja niasiini, ja poissulkevat insuliinit ja glukoosia alentavat lääkkeet, joita käytetään diabeteksen hoitoon kliinikon määrittämänä
  • Kyvyttömyys tehdä MRI-skannausta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kyvyttömyys pysyä paikallaan magneettikuvauksessa yli 30 minuuttia, klaustrofobia, paramagneettisten aineiden tai sydämentahdistimien esiintyminen kehossa, paino yli 300 paunaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki aiheet
Kokeellinen hypoglykemia
Muut: Kokeellinen hypoglykemia
Kokeellinen hypoglykemia MRI:llä ja ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokemiallinen vaste HG:lle ennen ja jälkeen IAH:n induktion
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Ero neurokemiallisessa vasteessa (GABA, glutamaatti ja glukoosi) HG:lle ensimmäisen puristustutkimuksen aikana verrattuna neurokemialliseen vasteeseen HG:lle IAH:n induktion jälkeen, määritettynä viimeisellä puristuksella.
240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edellinen glykemiapitoisuus
Aikaikkuna: 16 päivää
Ero edeltävän glykemian pitoisuudessa, joka liittyy ensisijaisessa tuloksessa havaittuihin eroihin.
16 päivää
Edellinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 16 päivää
Ero edeltävässä fyysisessä aktiivisuudessa, joka liittyy ensisijaisessa tuloksessa havaittuihin eroihin.
16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth R Seaquist, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED-2017-26317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen hypoglykemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa