Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LY3303560:n tutkimus potilailla, joilla on varhaisoireinen Alzheimerin tauti

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Eli Lilly and Company

LY3303560:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointi varhaisessa oireellisessa Alzheimerin taudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisen tutkimuslääkkeen turvallisuutta ja tehoa, joka kohdistuu Alzheimerin tautia (AD) sairastavien ihmisten aivoissa olevaan epänormaaliin proteiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi
      • Obu City, Aichi, Japani, 4748511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani, 650-0046
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Jp-13
      • Tokyo, Jp-13, Japani, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
    • Jp-26
      • Kyoto, Jp-26, Japani, 616-8255
        • National hospital Organization Utano National Hospital
    • Jp-33
      • Kurashiki, Jp-33, Japani, 710-0813
        • KATAYAMA medical Clinic
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
  • Kanada
    • Ca-on
      • Peterborough, Ca-on, Kanada, K9H 2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • NeuroSearch Developements
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q&T Research Sherbrooke Inc.
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Center for Neurosciences
    • California
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
        • Irvine Clinical Research Center
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • National Research Institute - Huntington Park
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Univ of California San Francisco
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Syrentis Clinical Research
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Julie B. Schwartzbard, MD, PA
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Quantum Laboratories Clinical Research
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • VIN-Victor Faradji
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • BioClinica Inc
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34997
        • Brain Matters Research
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Infinity Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909
        • Columbus Memory Center, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • AMITA Health - Alexian Brothers Neurosciences Institute Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66214
        • Rowe Neurology Institute
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Boston Center for Memory
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • New Jersey
      • Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Lindner Research Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • University of Cincinnati Health Neurology
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Lehigh Center for Clinical Research
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Suburban Research Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Baylor AT&T Memory Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Research Ins
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Cognition Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava asteittainen ja asteittainen muutos muistitoiminnoissa > 6 kuukauden ajan.
  • Osallistujilla tulee olla perheenjäsen tai läheinen ystävä, joka on kanssasi vähintään 10 tuntia viikossa ja voi osallistua opintoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla ei saa olla merkittävää hermostoon vaikuttavaa neurologista sairautta, lukuun ottamatta AD:ta, joka vaikuttaa kognitioon tai saattaa vaikuttaa tutkimuksen valmistumiseen.
  • Osallistujilla ei saa olla vakavaa tai epävakaa sairautta, joka voisi häiritä tutkimuksen analysointia, tai heillä ei saa olla elinajanodote
  • Osallistujilla ei saa olla syöpää viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta tietyntyyppisiä iho-, kohdunkaulan-, eturauhas- ja muita syöpiä, jotka eivät todennäköisesti uusiudu tai leviä.
  • Osallistujilla ei saa olla vakavaa itsemurhariskiä.
  • Osallistujilla ei saa olla huumeiden tai alkoholin käyttöhäiriöitä viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Osallistujilla ei saa olla useita vakavia lääkeallergioita
  • Osallistujilla ei saa olla HIV, hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Osallistujat eivät saa saada gammaglobuliini- (IgG) tai suonensisäistä immunoglobuliinihoitoa (IVIG)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä suonensisäisenä (IV) infuusiona joka neljäs viikko (Q4W) 100 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Annettu IV
Kokeellinen: Tsagotenemabi 1400 mg
Osallistujat saivat IV-infuusiota 1400 milligrammaa (mg) zagotenemabia Q4W 100 viikon ajan.
Lääke: Zagotenemab
Annettu IV
Muut nimet:
  • LY3303560
Kokeellinen: Tsagotenemabi 5600 mg
Osallistujat saivat IV-infuusion 5600 mg zagotenemabia Q4W 100 viikon ajan.
Lääke: Zagotenemab
Annettu IV
Muut nimet:
  • LY3303560

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta integroidussa Alzheimerin taudin arviointiasteikossa (iADRS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
Integroitu Alzheimerin taudin arviointiasteikko (iADRS) on yksinkertainen lineaarinen yhdistelmä pisteistä 13-kohdan Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog13) ja Alzheimerin taudin yhteistoiminnallinen tutkimus-instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän asteikolla (ADCS-iADL). Sitä käytetään arvioimaan, hidastaako zagotenemabi kognitiivista ja toiminnallista heikkenemistä, joka liittyy varhaiseen oireiseen Alzheimerin tautiin verrattuna lumelääkkeeseen. iADRS-pisteet vaihtelevat 0–144, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä ja korkeammat pisteet parempaa suorituskykyä. Muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä Bayesin taudin etenemismallia (DPM), jossa oli hoidon kiinteät, kategoriset vaikutukset, yhdistetty kohta, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin (AChEI) käyttö lähtötilanteessa (kyllä/ei) ja lähtötason pistemäärän ja iän jatkuvat vaikutukset lähtötasolla. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 104

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikolla – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog13)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
ADAS on arvioijan hallinnoima instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan Alzheimerin tautia (AD) sairastavien henkilöiden kognitiivisen ja ei-kognitiivisen käyttäytymisen toimintahäiriön vakavuutta. ADAS:n kognitiivinen alaasteikko koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kognitiivisten toimintojen alueita, jotka ovat tyypillisimmin heikentyneet AD:ssa: suuntautuminen, sanallinen muisti, kieli, käytäntö, viivästynyt vapaa muistaminen, numeroiden peruutus ja sokkelon loppuun saattaminen. ADAS-Cog13-asteikko vaihtelee välillä 0-85, ja korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vakavuutta. Muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä Bayesin taudin etenemismallia (DPM), jossa oli hoidon kiinteät, kategoriset vaikutukset, yhdistetty kohta, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin (AChEI) käyttö lähtötilanteessa (kyllä/ei) ja lähtötason pistemäärän ja iän jatkuvat vaikutukset lähtötasolla. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 104
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen ja päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisten toimien (ADCS-iADL) tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
ADCS-ADL on 23 kohdan luettelo, joka on kehitetty arvioijan hallinnoimana kyselynä, johon osallistujan hoitaja vastaa. ADCS-ADL mittaa osallistujien päivittäisen elämän perus-, instrumentaalisia toimintoja (instrumentaalitoimintakohdat 6a, 7-23). ADCS-iADL:n vaihteluväli on 0–59, ja alhaisemmat pisteet osoittavat taudin suurempaa vakavuutta. Muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä Bayesin taudin etenemismallia (DPM), jossa oli hoidon kiinteät, kategoriset vaikutukset, yhdistetty kohta, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin (AChEI) käyttö lähtötilanteessa (kyllä/ei) ja lähtötason pistemäärän ja iän jatkuvat vaikutukset lähtötasolla. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 104
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian arviointiasteikon laatikoiden summassa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
CDR-SB on puolistrukturoitu haastattelu osallistujista ja heidän huoltajistaan. Osallistujan kognitiivinen tila luokitellaan kuudella toiminta-alueella: muisti, suuntautuminen, harkinta-/ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti/harrastukset ja henkilökohtainen hoito. Vakavuuspisteet määritetty kullekin 6 verkkotunnukselle; Kokonaispistemäärä (SB) vaihtelee välillä 0 - 18. Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. Muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä Bayesin taudin etenemismallia (DPM), jossa oli hoidon kiinteät, kategoriset vaikutukset, yhdistetty kohta, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin (AChEI) käyttö lähtötilanteessa (kyllä/ei) ja lähtötason pistemäärän ja iän jatkuvat vaikutukset lähtötasolla. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 104
Muutos lähtötilanteesta Mini Mental Status Examination (MMSE) -pisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
MMSE on lyhyt väline kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Laite on jaettu 2 osaan. Ensimmäinen osa mittaa suuntausta, muistia ja huomiota. Ensimmäisen osan enimmäispistemäärä on 21. Toisessa osassa testataan henkilön kykyä nimetä esineitä, noudattaa sanallisia ja kirjallisia komentoja, kirjoittaa lausetta ja kopioida kuvioita. Toisen osan enimmäispistemäärä on 9. MMSE:n kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–30, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä Bayesin taudin etenemismallia (DPM), jossa oli hoidon kiinteät, kategoriset vaikutukset, yhdistetty kohta, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin (AChEI) käyttö lähtötilanteessa (kyllä/ei) ja lähtötason pistemäärän ja iän jatkuvat vaikutukset lähtötasolla. Esitetyt tiedot ovat jälkikeskiarvoja 95 %:n uskottavuudella.
Perustaso, viikko 104
Muutos lähtötilanteesta aivojen aggregoidussa Tau-laskeutumassa Flortaucipir F-18 Positron Emission Tomography (PET) -skannauksella mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
AD:hen liittyvän epänormaalin tau-proteiinin kerääntyminen aivoihin arvioitiin kvantitatiivisella PET-skannauksella käyttäen flortaucipir F-18:aa. Flortaucipir on F-18-leimattu pieni molekyyli, joka sitoutuu suurella affiniteetilla ja selektiivisyydellä aggregoituneeseen tau:han ja tarjoaa mittauksen aggregoituneesta tau:n kertymisestä aivoissa ilmaistuna flortaucipirin standardoituna sisäänottoarvosuhteena (SUVr). Muutos lähtötilanteesta laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM), joissa oli kiinteitä, kategorisia hoidon, käynnin, hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen ja SUVr:n ja iän jatkuvan vaikutuksen vaikutuksia. Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa lisääntynyttä aggregoitunutta tau-kertymää, jonka uskotaan liittyvän nopeampaan kognitiivisen heikkenemisen nopeuteen.
Perustaso, viikko 104
Muutos lähtötilanteesta aivojen tilavuudessa volumetrisella magneettikuvauksella (vMRI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
Alzheimerin tautiin liittyy myös voimakas aivojen surkastuminen, mikä heijastaa harmaan ja valkoisen aineen hermoston rappeutumista. Aivojen surkastumisen eteneminen arvioidaan vMRI:llä, mikä tarjoaa tilavuuden vähenemisen alueellisen kvantifioinnin. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa taudin suurempaa vakavuutta. Muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM), joissa oli hoidon, käynnin, hoito-käyntikohtaisen vuorovaikutuksen ja jatkuvan lähtötason vMRI:n, kallonsisäisen tilavuuden (ICV) ja iän jatkuva vaikutus.
Perustaso, viikko 104
Osallistujien määrä, joilla on itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, arvioi Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 104 asti

C-SSRS on mittakaava, joka tallentaa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymisen, vakavuuden ja esiintymistiheyden, ja sillä on binaarinen vastaus (kyllä/ei).

  • Itsemurha-ajatukset: "kyllä" vastaus johonkin viidestä itsemurha-ajatuksia koskevasta kysymyksestä: Halu olla kuollut, epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, aktiivinen itsemurha-ajatus millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmaa) ilman aikomusta toimia, aktiivinen itsemurha-ajattelu jollain aikeella toimia ilman erityistä suunnitelmaa, aktiivista itsemurha-ajatusta erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella.
  • Itsemurhakäyttäytyminen: "kyllä" vastaus mihin tahansa viidestä itsemurhakäyttäytymistä koskevasta kysymyksestä: Valmistelevat toimet tai käyttäytyminen, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, todellinen yritys (ei kuolemaan johtava), suoritettu itsemurha.
Lähtötilanne viikolle 104 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon uusia lääkevasta-aineita (TE-ADA) tsagotenemabille
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 113 asti

TE-ADA arvioitavissa olevan kohteen katsotaan olevan TE-ADA positiivinen:

  • Jos koehenkilöllä on vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen tiitteri, joka on 4-kertainen tai suurempi tiitterin nousu lähtötilanteen mittauksesta (hoidolla tehostettu).
  • Jos lähtötilanteen tulos on ADA Not Present, kohde on TE ADA -positiivinen, jos on vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen ADA Present -tulos, jonka tiitteri on >= 1:10 (hoidon aiheuttama).
Lähtötilanne viikolle 113 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16124
  • I8G-MC-LMDC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Lilly tarjoaa pääsyn yksittäisiin potilastietoihin hyväksyttyjä lääkkeitä ja käyttöaiheita koskevista tutkimuksista ClinicalStudyDataRequest.com-sivuston sponsorikohtaisten tietojen mukaisesti.

Tämä käyttöoikeus tarjotaan ajoissa sen jälkeen, kun ensisijainen julkaisu on hyväksytty. Tutkijoilla on oltava hyväksytty tutkimusehdotus ClinicalStudyDataRequest.comin kautta. Pääsy tietoihin tarjotaan suojatussa tiedonjakoympäristössä tiedonjakosopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti (AD)

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa