Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ConnectedCancerCare Pilot Study (CCC) (CCC)

maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Potilaskeskeinen, tiimilähtöinen jatkuva hoito rintasyövän hoidon jälkeen: ConnectedCancerCare-pilottitutkimus

Tämä tutkimus on NCI:n rahoittama, satunnaistettu kontrollipilotti, jossa arvioidaan: (1) verkkopohjaisen, henkilökohtaisen navigointityökalun (ConnectedCancerCare) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja (2) tutkitaan, parantaako työkalu tiimipohjaisen perhehoidon toimittamista. naisille, jotka ovat äskettäin lopettaneet rintasyövän perushoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, johon osallistui 60 naista, joilla on äskettäin diagnosoitu varhaisvaiheen rintasyöpä ja jotka ovat lopettamassa ensisijaista hoitoa. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (CCC:n verkkosivusto, joka tarjoaa tietoa tiimipohjaisesta seurantahoidosta sekä syövän seurannassa että ennaltaehkäisevässä hoidossa) tai kontrolliryhmään (staattinen online-eloonjäämissuunnitelmamalli, mukautettu ASCO:n rintasyövän selviytymiseen). sapluuna). Työkalun toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä korrelaatiot potilaiden raportoimien tulosten kanssa arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua perustutkimuksen valmistumisesta online-seurantatutkimuksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • The University of Michigan Rogel Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu varhaisen vaiheen (0-IIB) rintasyöpä
  • Täytyy olla Michiganin yliopiston rintasyöpäonkologin potilas
  • Täytyy saada ensisijainen syövän hoito päätökseen ja siirtyä eloonjäämiseen
  • Pitää osata puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Tarvitset pääsyn ja kykyä käyttää Internetiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu vaiheen III tai IV rintasyöpä
  • Ei osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CCC:n verkkosivusto
Interventio, ConnectedCancerCare (CCC) -verkkosivusto on henkilökohtainen navigointityökalu, joka on räätälöity potilaiden mieltymysten mukaan jatkohoidon tarjoajan rooliin, heidän tyytyväisyytensä nykyiseen perusterveydenhuollon tarjoajaansa ja heidän huolensa syövän uusiutumisesta. Se sisältää henkilökohtaisen, potilaille suunnatun verkkosivuston, joka sisältää perustutkimuksen, räätälöityjä koulutusmoduuleja ja oppaan heidän perhehoitoaan sekä teksti- tai sähköpostipohjaisen muistutusjärjestelmän. Interventio sisältää myös palveluntarjoajalle suunnatun yhteenvetoasiakirjan, joka lähetetään faksilla sekä onkologia- että perusterveydenhuollon tiimeille.
Käyttäytyminen: CCC:n verkkosivusto
ConnectedCancerCare (CCC) on verkkopohjainen opas, joka tukee varhaisen vaiheen (vaiheet 0-II) rintasyöpää hoidettujen naisten perhehoitoa. Se kannustaa potilaita hyödyntämään onkologien ja perusterveydenhuollon lääkäreiden tiimipohjaista hoitoa ja tarjoaa tietoa syövän seurannasta, seulonnoista ja ennaltaehkäisevästä terveydenhoidosta eloonjäämisen aikana.
Muut nimet:
  • ConnectedCancerCare
Muut: Staattinen hoitosuunnitelma
Kontrolliryhmä saa PDF-muodossa olevan staattisen selviytymissuunnitelman mallipohjan, joka sisältää samankaltaisia ​​tietoja kuin mitä onkologi tällä hetkellä tarjoaa "standardihoitona".
Käyttäytyminen: Staattinen hoitosuunnitelma
Kontrolli on staattinen eloonjäämissuunnitelmamalli PDF-muodossa, joka sisältää tietoja, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin mitä onkologi tällä hetkellä tarjoaa "standardihoitona".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyöpäpotilaiden määrä, jotka on rekrytoitu onnistuneesti osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa
Odotamme vastausprosentin olevan 80 % ilmoittautuneista (n=60). Arvioimme onnistuneesti rekrytoitujen potilaiden määrän, jotka ilmoittautuvat ja suorittavat perustutkimuksen.
Perustutkimuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kokemus CCC:n verkkopohjaisesta Survivorship Care Planista
Aikaikkuna: Seurantatutkimus: 3 kuukautta
Hyväksyttävyys ja käytettävyys arvioidaan seuraavien kuuden avaintekijän perusteella: 1. Helppokäyttöisyys; 2. Hyödyllinen siirtymisen aikana selviytymiseen; 3. Auttaa suunnittelemaan PCP:n käyntiä ja onkologin käyntiä; 4 "Suosittelisin CCC:tä muille potilaille"; 5. Web-sivuston läpikäymiseen kulunut aika; 6. Verkkosivustolla olevan tiedon määrä. Kukin kuudesta tekijästä arvioidaan 5-pisteen (1-5) Likert-asteikolla korkeammilla pisteillä (3, 4, 5), jotka edustavat CCC-verkkosivuston parempaa hyväksyntää ja käytettävyyttä. Aiemman työn perusteella hyväksynnän mittaamiseen kullakin toimialueella käytetään vähintään 50 %:n rajaa, joka raportoi vähintään 3 pisteen. Kunkin osallistujan 6 kohtaan antamien vastausten keskiarvo antaa yhden pisteen osallistujaa kohden asteikolla 1–5. Kaikkien osallistujien hyväksyttävyyden yhteenvetopistemäärä määritetään laskemalla yksittäisten pisteiden keskiarvo. Asteikolla 1-5 pistemäärä 3 tai korkeampi osoittaa, että suurin osa osallistujista hyväksyy sen.
Seurantatutkimus: 3 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat pitävänsä onkologia vs. PCP jatkuvassa syövänhoitopalvelussaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CanSORT Provider Roles Scale -asteikosta (iCanCare Study) mukautettua 8 kohdan jatkuvaa hoitopalvelua käytetään arvioimaan osallistujien mieltymyksiä käydä onkologin tai PCP:n vastaanotolla.
3 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka varaavat ajan perusterveydenhuollon lääkäriin (PCP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat ajoittaneet seurantakäynnin PCP:n kanssa katsottuaan CCC-verkkotyökalua (interventiohaara) tai saatuaan staattisen selviytymissuunnitelman (kontrolliryhmä).
3 kuukautta
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys onkologin/PCP-hoidon koordinointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viiden pisteen asteikolla potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä onkologin ja PCP:n tarjoaman hoidon yhteensovittamiseen. Arviointiasteikko vaihtelee arvosta 1 ("ei ollenkaan") arvoon 5 ("erittäin tyytyväinen"), ja korkeampi numeerinen arvo edustaa suurempaa tyytyväisyyttä hoidon koordinointiin. Keskimääräisiä tyytyväisyyspisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
3 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kommunikoivat PCP:n kanssa palveluntarjoajan rooleista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viestintä PCP:n kanssa palveluntarjoajan rooleista mitattiin käyttämällä potilaan näkökulmaa mukautettua kohdetta aiemmasta tutkimuksesta, joka koski tarjoajien näkemyksiä yhteisistä syövänhoitorooleista. Potilailta kysyttiin, kommunikoivatko he viimeisen 3 kuukauden aikana PCP:n kanssa siitä, kuka hoitaa heidän eloonjäämishoidonsa tietyt osa-alueet (kyllä/ei).
3 kuukautta
Tietoa tiimipohjaisesta selviytymishoidosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tietoa tiimipohjaisesta perhehoidosta mitattiin 8 kohdan asteikolla, joka on mukautettu Perceived Primary Care Delivery of Survivorship Care Scale -asteikosta. Se sisältää erityisiä kohteita, jotka koskevat potilaiden tietämystä PCP:n rooleista tiimipohjaisessa hoidossa (esim. toinen syöpäseulonta, oireiden hallinta). Vastaukset arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Vastauksista 8 kohtaan laskettiin sitten keskiarvo, jotta kullekin osallistujalle luotiin keskimääräinen tiedon yhteenvetopisteet, jotka vaihtelivat 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempaa tietoa tiimipohjaisesta perhehoidosta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren P Wallner, Ph.D, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2018.016
  • K07CA201052 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • HUM00115786 (Muu tunniste: University of Michigan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset CCC:n verkkosivusto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa