Kliinisen päätöksenteon tuki ED-aloitteen buprenorfiinin käyttöönottamiseksi OUD:ssa (EMBED)

Tutkimussuunnitelma on 18 kuukauden pragmaattinen, rinnakkainen, satunnaistettu klusterien paremmuuskoe, jossa käytetään ryhmien rajoitettua satunnaistamista aseihin. Satunnaistuksen yksikkö (esim. klusteri) on ED. ED:t allokoidaan satunnaisesti allokaatiosuhteella 1:1. Intervention asentamiseen sähköisiin terveystietoihin (EHR) varataan riittävästi läpimenoaikaa kaikissa interventiopisteissä – mukaan lukien kolmen kuukauden täytäntöönpano- ja poistovaihe. Interventio alkaa sitten samaan aikaan kaikissa kohteissa CDS-interventiolla, joka on täysin otettu interventiopaikkojen EHR:iin kokeilun alussa. Tarkastuspaikkojen kliinikot säilyttävät kaiken hallinnan toiminnastaan ​​ja käytännöistään normaalisti ilman CDS-interventiota, joka on asennettu heidän EHR:ään.

Pragmaattiset kokeet tutkivat interventiota tavanomaisissa olosuhteissa, joissa sitä sovelletaan; toisin kuin selittävä koe, joka testaisi interventiota ihanteellisissa olosuhteissa. Klusterisatunnaistetuissa tutkimuksissa hoidon interventio allokoidaan klustereille (esim. yksilöryhmiä) yksilöiden sijaan. Tämä tehdään intervention fyysisen tai sosiaalisen ympäristön manipuloimiseksi, kun yksittäinen interventio johtaisi todennäköisesti interventio- ja kontrolliosallistujien väliseen kontaminaatioon ryhmätasolla. Rinnakkaisklusterin satunnaistettu malli valittiin porrastetun kiilasuunnittelun sijaan, koska opioidiepidemian lieventämispyrkimykset aiheuttavat suuren todennäköisyyden sekoittaa ajallisia suuntauksia. Suurin haaste klusterin satunnaistetussa suunnittelussa on mahdollinen hämmennys, joka johtuu rajoitetusta määrästä heterogeenisiä ryhmiä. Rajoitettu satunnaistaminen tarjoaa ratkaisun tähän hämmennyksen lähteeseen tasapainottamalla keskeisiä klusteritason prognostisia tekijöitä koko tutkimuksessa, jotta vältetään vääristävät arviot hoidon vaikutuksesta sekoittavien tekijöiden vuoksi. Tämä allokointitekniikka jakaa mahdolliset sekaannukset tasaisemmin interventioryhmien välillä määrittämällä hämmentävät tekijät, luonnehtimalla kutakin klusteria näiden tekijöiden perusteella, tunnistamalla klusterien satunnaistusyhdistelmien osajoukon, jotka tasapainottavat riittävästi hämmentäviä tekijöitä interventiohaarojen välillä, ja valitsemalla satunnaisesti yhden näistä yhdistelmistä. jakojärjestelmä. Tässä tutkimuksessa käytettävät mahdolliset sekaannukset ovat: EHR-toimittaja, ED:n vuotuinen määrä, ED-tyyppi (esim. akateeminen, paikkakunta, kaupunki, maaseutu jne.), niiden ED-kliinikoiden suhde, joilla on poikkeus BUP:n määräämisestä, ED:n nykyinen määrä BUP-lääkemääräykset, resurssit ED:ssä OUD-potilaiden hoidon helpottamiseksi ja henkilöstön halukkuus omaksua BUP:n ED-aloituskäytäntö.

Interventio:

Tämän tutkimuksen interventio sisältää käyttäjäkeskeisen CDS:n sekä koulutuksen kaikissa tutkimuskohteissa harjoittaville ED-kliinikoille.

Intervention graafisen käyttöliittymän joustavuuden tarve johti päätökseen kehittää CDS verkkosovellukseksi. Tämä tarjoaa mahdollisuuden käyttää työkalua joko EHR:ään upotettuna tai suoraan Internetin kautta. Verkkosovellus kehitettiin yksisivuiseksi sovellukseksi (SPA), joka perustuu React JavaScript -kirjastoon. CDS on käyttäjän aloitteesta korvattavissa olevat lääketieteelliset sovellukset ja uudelleen käytettävät tekniikat (SMART) nopean terveydenhuollon yhteentoimivuuden resurssien (FHIR) sovelluksessa, joka virtaviivaistaa kliinisen protokollan vuokaaviota ED-aloitteiselle BUP:lle.

Intervention graafinen käyttöliittymä on intuitiivinen, yksinkertainen asettelu, joka esittää neljä hoitoreittiä sarakkeina, jotka perustuvat potilaan OUD-diagnoosiin, vieroitusoireiden vakavuuteen ja hoidon aloittamiseen. Saatavilla on lisäksi valinnainen päätöksentekotuki, jonka avulla voidaan ohjata: 1) OUD:n vakavuuden arviointia mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjojen (DSM)-5 kriteerien perusteella, 2) vieroitusoireiden vakavuuden arvioiminen kliinisen opiaattivieroitusasteikon (COWS) avulla ja 3) motivoida lyhyellä motivaatiohaastattelulla potilaan halukkuutta ja valmiutta aloittaa lääkitys opioidikäyttöhäiriön (MOUD) hoitoon. Nämä materiaalit ovat myös saatavilla jaettavaksi muiden hoitotiimin jäsenten kanssa verkko-osoitteen, tekstiviestien tai Quick Response (QR) -koodin kautta. Käyttöliittymä sisältää myös vaihtokytkimen käyttäjälle sen mukaan, onko hänellä lupa määrätä BUP. Kliinikot, joilla ei ole poikkeusta, eivät voi määrätä BUP:ta, mutta voivat antaa kerta-annoksen BUP:ta ED:ssä jopa 72 tunnin ajan. Paikalliseen EHR-järjestelmään integroituna hoitopolun käynnistäminen mahdollistaa: tilausten tekemisen, meneillään olevan MOUD-hoidon ja kliinisten muistiinpanojen päivittämisen.

Koulutussuunnitelma on paikkakohtainen ja räätälöity kyseisen laitoksen tavanomaiseen hoitoon. Se annetaan kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä. Suunnitelman yksityiskohdat kehitetään yhteistyössä paikallisten mestarien kanssa, jotka tunnistavat olevansa kiinnostuneita osallistumaan ED-aloitteen BUP-protokollan toteuttamiseen työmaalla. Erityisesti koulutussuunnitelman tulee sisältää:

1) Opioidien käytön häiriöstä, sen diagnoosista, vieroitusasteen arvioinnista ja paikallisista resursseista lähetettä varten meneillään olevaan MOUD-hoitoon liittyvä didaktinen opinnäytetyö. BUP. Koska tätä protokollaa pidetään parhaana käytäntönä, tarkastuspisteiden kliinikot säilyttävät kaiken hallinnan toiminnastaan ​​ja heitä rohkaistaan ​​noudattamaan tätä protokollaa, vaikka CDS ei olisikaan heidän käytettävissään. 3) Interventiopaikat sisältävät strategioita toimenpiteiden käytön lisäämiseksi kouluttamalla kliinikkoja CDS:n käynnistämiseen ja käyttöön. Toimenpiteen käyttöä seurataan paikkakohtaisella auditoinnilla ja palautteella, joka on yhdenmukainen kyseisen sivuston tyypillisten laadunparannusaloitteiden kanssa.

Ottaen huomioon meneillään olevan ja kiihtyvän opioidiepidemian ja tämän tutkimuksen laajan kattavuuden, tutkijat odottavat, että tutkimuksen aikana tutkimuskohteissa saattaa tapahtua samanaikaisia ​​interventioita OUD:n hillitsemiseksi. Tutkijat aikovat sallia nämä interventiot niin kauan kuin ne: (1) toteutetaan ennen satunnaistamista, jotta niitä voidaan seurata ja ottaa huomioon rajoitetussa satunnaistamisprosessissa, ja (2) ne eivät ole terveydenhuollon IT-interventioita, jotka on suunnattu kliinikoille aloitettaviksi. BUP ED:ssä.