Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäruokavalioneuvontaa terveellisen ruokavalion ja verenpaineen edistämiseksi

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Geisinger Clinic

Ruokavalion etäneuvonta verkkopohjaisilla työkaluilla terveellisen ruokavalion ja verenpaineen (terveellisen verenpaineen) edistämiseen

American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) verenpainetautiohjeissa suositellaan elämäntapojen muuttamista potilaille, joilla on kohonnut verenpaine. Vaikka DASH-tyyppisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden lisäämisen ja painonpudotuksen on osoitettu alentavan verenpainetta, perusterveydenhuollon resursseja on saatavilla rajoitetusti auttaakseen potilaita tekemään nämä muutokset.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat itseohjautuvan vs. ravitsemusterapeutin johtaman lähestymistavan tehokkuutta käyttämällä web-pohjaisia ​​elämäntapamuutostyökaluja painon alentamiseksi, ruokavalion laadun parantamiseksi ja verenpaineen alentamiseksi ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteita, joihin kaikkia osallistujia neuvotaan kohdistamaan, ovat: 1) painonpudotus >=3 % 3 kuukauden kohdalla; 2) syö terveellisempää ruokavaliota (runsaasti hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita, vähärasvaisia ​​maitotuotteita, kasvis/kala/siipikarja proteiinilähteitä, terveellisempiä rasvan lähteitä ja vältä sokeria ja suolaa); 3) vähentää natriumin saantia < 2300 mg/d; 4) vähintään 180 min/vko kohtalaisen intensiivistä liikuntaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 24 tunnin ambulatorinen SBP 120-160 mmHg
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Pääsy puhelimeen
  • Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen Internet-yhteydellä
  • Täytä ruokavaliotiedot vähintään 5 päivästä 7:stä sisäänajojakson aikana
  • Syötä paino alustalle sisäänajon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus tai ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitaudin toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Nykyinen pahanlaatuisuuden hoito
  • Suunniteltu tai aiempi bariatrinen leikkaus
  • Raskaana oleva, imettävä tai suunniteltu raskaus ennen osallistumisen päättymistä
  • Itse ilmoittama yli 21 alkoholijuoman keskimääräinen kulutus viikossa tai humalajuominen.
  • Psykiatrinen sairaalahoito viime vuonna
  • Angina pectoris -oireet
  • Suunnitelma poistua alueelta ennen tutkimuksen päättymistä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Päätutkijan harkintavalta (esim. huoli turvallisuudesta, vaatimustenmukaisuudesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Itseohjattu lähestymistapa

Itseohjautuvassa käsivarressa osallistujat saavat pääsyn verkkopohjaisiin työkaluihin, jotka auttavat saavuttamaan terveellisiä elämäntapoja alentamalla verenpainetta.

Verkkopohjaisia ​​työkaluja ovat: 1) verkkopohjainen ruokatiheyskysely (Viocare FFQ), joka tarjoaa tilannekuvan osallistujien ruokailutottumuksista viimeisen 6 kuukauden ajalta sekä henkilökohtaisia ​​suosituksia parannettaville alueille; 2) pääsy näyttöön perustuvaan ohjelmaan (Evolve, entinen BMIQ), joka sisältää ohjelmamateriaalia painonpudotukseen ja terveelliseen elämäntapaan sekä mahdollisuuden syöttää ruokavaliotietoja.
Käyttäytyminen: Itseohjattu lähestymistapa

Potilaita pyydetään 12 viikon ajan käyttämään verkkoalustaa (Evolve, entinen BMIQ), tarkistamaan koulutusmateriaaleja ja syöttämään ruokavaliotietoja.

Tammikuusta 2019 helmikuuhun 2021 osallistujat käyttivät alustan aikaisempaa versiota, jota käytettiin yhdessä LoseIt (www.loseit.com), aterioiden kirjaamissovelluksen kanssa, joka integroitui alustaan.

Helmikuussa 2021 tapahtui alustapäivitys (Evolve), jossa ohjelman ydinperiaatteet pysyivät ennallaan ja sisälsivät ruokavaliotietojen syöttämisen suoraan alustalle.
KOKEELLISTA: Ravitsemusterapeutin johtama lähestymistapa

Ravitsemusterapeutin johtamassa käsissä ravitsemusterapeutti käyttää motivoivaa haastattelua 15-30 minuutin puheluissa osallistujien kanssa.

Verkkopohjaisia ​​työkaluja ovat: 1) verkkopohjainen ruokatiheyskysely (Viocare FFQ), joka tarjoaa tilannekuvan osallistujien ruokailutottumuksista viimeisen 6 kuukauden ajalta sekä henkilökohtaisia ​​suosituksia parannettaville alueille; 2) pääsy näyttöön perustuvaan ohjelmaan (Evolve, entinen BMIQ), joka sisältää ohjelmamateriaalia painonpudotukseen ja terveelliseen elämäntapaan sekä mahdollisuuden syöttää ruokavaliotietoja.

Verkkoalustaa käytetään osallistujien ruokavalio- ja painotietojen jakamiseen ravitsemusterapeuttien kanssa.
Käyttäytyminen: Ravitsemusterapeutin johtama lähestymistapa

Potilaita pyydetään 12 viikon ajan käyttämään verkkoalustaa (Evolve, entinen BMIQ), tarkistamaan koulutusmateriaaleja ja syöttämään ruokavaliotietoja.

Tammikuusta 2019 helmikuuhun 2021 osallistujat käyttivät alustan aikaisempaa versiota, jota käytettiin yhdessä LoseIt (www.loseit.com), aterioiden kirjaamissovelluksen kanssa, joka integroitui alustaan.

Helmikuussa 2021 tapahtui alustapäivitys (Evolve), jossa ohjelman ydinperiaatteet pysyivät ennallaan ja sisälsivät ruokavaliotietojen syöttämisen suoraan alustalle.

Ravitsemusterapeutit käyttävät verkkoalustaa ja tarjoavat henkilökohtaisia ​​motivaatiohaastattelupuheluita viikoittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Mitattu 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (SpaceLabs Ontrak)
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Mitattu 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (SpaceLabs Ontrak)
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Päivän systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Mitattu 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (SpaceLabs Ontrak)
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Muutos yöaikaan systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Mitattu 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (SpaceLabs Ontrak)
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Päivän diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Mitattu 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (SpaceLabs Ontrak)
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Diastolisen verenpaineen muutos yöllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Mitattu 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (SpaceLabs Ontrak)
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Muutos terveellisen syömisen kokonaisindeksissä - 2015 pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Arvioitu Viocaren ruokatiheyskyselyllä (pisteet 0-100, 100 = paras mahdollinen pistemäärä)
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Paino mitattuna lähtötilanteessa ja 12 viikon käyntien aikana ilman kenkiä
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Mitattu mittanauhalla
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (aineenvaihduntavastaava tehtävää [MET]-minuuttia viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Mitattu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ) lyhyellä lomakkeella
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveellisen syömisen indeksin yksittäisissä komponenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Terveellisen syömisen indeksin jokainen yksittäinen osatekijä tutkitaan
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Tyytyväisyys Healthy BP -tutkimustutkimukseen
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Likertin pisteet 5 pistettä
12 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Chang, MD, Geisinger Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0433

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, analyyttinen koodi ja kliininen tutkimusraportti jaetaan tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisen yhteydessä; näiden tietojen tunnistaminen poistetaan. Nämä tiedot ovat julkisesti saatavilla rajoittamattoman ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tärkeimpien koetulosten julkaisuhetkellä ja ovat julkisesti saatavilla rajoittamattoman ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamaton IPD on julkisesti saatavilla ilman rajoituksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Itseohjattu lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa