Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus encorafenibistä + binimetinibistä potilailla, joilla on BRAFV600-mutantti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 2, avoin tutkimus encorafenibistä + binimetinibistä potilailla, joilla on BRAFV600-mutantti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä on avoin, monikeskus, ei-satunnaistettu, vaiheen 2 tutkimus, jossa määritetään encorafenibin turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus yhdessä binimetinibin kanssa potilailla, joilla on BRAFV600E-mutantti metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, TAI jotka ovat saaneet 1) ensilinjan tavanomaista platinapohjaista kemoterapiaa TAI 2) ensilinjan hoitoa ohjelmoidulla solukuolemaproteiinilla 1 (PD-1) / ohjelmoitu solukuolema proteiini ligandi 1:n (PD-L1) estäjä yksinään tai yhdistelmänä platinapohjaisen kemoterapian kanssa otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
        • OLVG, locatie Oost; Ophthalmology department
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Ophthalmology department
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebrón
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • CETIR Centro Medico Teknon
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Universitario Vall d'Hebron
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Grupo Cardiologico Corpal (Hospital de la Cruz Roja)
      • Esplugues de Llobregat, Espanja, 08950
        • Cetir
      • L'Hospitalet, Espanja, 08907
        • lnstitut Catala d'Oncologia_L'Hospitalet
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Centro Hospitalario Integral Privado (CHIP)
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • CERCO
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • UO Dermatologia Centro Tumori Cutanei (CTC)- Azienda Ospedaliero
      • Bologna, Italia, 40138
        • UO di Oftalmologia- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna
      • Bologna, Italia, 40138
        • UO Medicina Borghi- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna
      • Bologna, Italia, 40138
        • UO Radiologia Golfieri- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
      • Bologna, Italia, 40138
        • UOC di Anatomia Patologica- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bo logna
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Napli, Italia, 80131
        • Clinica Oculistica II, 2° Policlinico Federico II
      • Napoli, Italia, 80131
        • S. C. Farmacia
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20132
        • Departimento Oncologia Medica
      • Milan, Lombardia, Italia, 20132
        • Unita Operativa di Oculistica: UO Oncologia Oculare e Immunopatologia oculare
      • Milan, Lombardia, Italia, 20132
        • Unita Operativa Radiologia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20132
        • UO Anatomia e lstologia Patologica
      • Milan, Lombardia, Italia, 20132
        • UO Dermatologia e Cosmetologia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20132
        • UO Medicina Nucleare
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Dermatologia Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • S.S.D. Oncologia Polmonare
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • SCDO Cardiologia
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • SCDU Anatomia Patologica
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • SCDU Oftalmologia
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • SCDU Radiodiagnostica e S.S. Medicina Nucleare
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Yuma Regional Medical Center Cancer Center
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Yuma Regional Medical Center Ophthalmology
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • UCLA Stein Eye Center Santa Monica (OPH)
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
        • Florida Cancer Specialist
      • Bonita Springs, Florida, Yhdysvallat, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Florida Cancer Specialist
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Florida Cancer Specialist
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • Florida Cancer Specialist
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Yhdysvallat, 34461
        • Florida Cancer Specialist
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Florida Cancer Specialist
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Florida Cancer Specialist
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Florida Cancer Specialist
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialist
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34608
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Florida Cancer Specialists PAN - SCRI - PPDS
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Florida Cancer Specialist
      • Tavares, Florida, Yhdysvallat, 32778
        • Florida Cancer Specialist
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Florida Cancer Specialist
      • Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Florida Cancer Specialist
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34285
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
        • Florida Cancer Specialists
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Winship Cancer Institute @ Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Winship Cancer Institute @ Emory Saint Joseph's Hospital
      • Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Winship Cancer Institute @ Emory Johns Creek Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Wilmer Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston Inc
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston (OCB)
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - 330 Brookline Ave
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/East
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • Metropolitan Eye Care
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center David H Koch Center for Cancer Care
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Eye Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Martha Morehouse Medical Plaza
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Ohio State CarePoint East
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Medical Center - Thoracic Oncology Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Ohio State Eye and Ear Institute
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • The Ohio State University East Hospital
      • Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
        • Ohio State CarePoint Gahanna
      • Lewis Center, Ohio, Yhdysvallat, 43035
        • Ohio State Outpatient Care Lewis Center
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • The Ohio State University East Hospital Ohio State Outpatient Care New Albany
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Cancer Institute Newberg Clinic
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Cancer Institute, Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • UPMC Hillman Cancer Center - Arnold Palmer - Mt View
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center Monroeville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • UPMC Hillman Cancer Center - Passavant (HOA)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • UPMC Hillman Cancer Center - Passavant (OHA)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-2548
        • UPMC Eye Center, Eye and Ear Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • UPMC Hillman Cancer Center - Upper St. Clair
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17402
        • Weaver Eye Associates
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan Oncology Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Cleveland, Tennessee, Yhdysvallat, 37311
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37090
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Yhdysvallat, 37160
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Houston Eye Associates - Gramercy Location
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090-3063
        • Millennium Research & Clinical Development
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Eye associates Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC), joka on tällä hetkellä vaihe IV.
  • BRAFV600E-mutaation esiintyminen keuhkosyöpäkudoksessa paikallisella laboratoriotestillä määritettynä tai muiden BRAFV600-mutaatioiden kuin V600E:n (esim. K tai D) otetaan huomioon
  • Potilaat, jotka eivät ole joko aiemmin saaneet hoitoa (esim. eivät saa aikaisempaa systeemistä hoitoa edenneen/metastaattisen taudin vuoksi), TAI jotka ovat saaneet 1) ensilinjan platinapohjaista kemoterapiaa TAI 2) ensilinjan hoitoa ohjelmoidulla solukuolemaproteiinilla 1 (PD-1) / ohjelmoitu solukuolemaproteiini ligandi 1 (PD-L1) -inhibiittori annettuna yksinään tai yhdessä platinapohjaisen kemoterapian kanssa.
  • Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen vasteen arviointikriteerien perusteella Solid Tumors -versiossa 1.1 (RECIST v1.1).
  • Eastern Cooperation Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1.

  • Riittävä luuytimen toiminta, jolle on tunnusomaista seulonnassa:

    • absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l;
    • Verihiutaleet ≥ 100 × 10⁹/L;
    • Hemoglobiini ≥ 8,5 g/dl (verensiirron kanssa tai ilman).

  • Riittävä maksan ja munuaisten toiminta, jolle on tunnusomaista seulonnassa seuraavat seikat:

    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN)
    • alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN tai ≤ 5 × ULN maksametastaasien läsnä ollessa; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN; tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan; tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus > 50 ml/min/1,73 m².

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on asiakirjat jostakin seuraavista:

    • epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatio
    • anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) fuusio onkogeeni tai
    • ROS1 uudelleenjärjestely
  • Potilaat, jotka ovat saaneet useammin kuin 1 aiempaa systeemistä hoitoa pitkälle edenneessä/metastaattisessa tilanteessa.
  • Aikaisempi hoito millä tahansa BRAF-estäjillä (esim. dabrafenibillä, vemurafenibillä, XL281/BMS-908662 jne.) tai millä tahansa mitogeeniaktivoidulla proteiinikinaasin (MEK) estäjillä (esim. trametinibillä, kobimetinibillä, selumetinibillä, RDEA jne.)119 seulonta ja ilmoittautuminen.
  • Sydän- ja verisuonitoiminnan heikkeneminen tai kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet
  • Anamneesissa tromboembolisia tai aivoverisuonitapahtumia ≤ 12 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Esimerkkejä ovat ohimenevät iskeemiset kohtaukset, aivoverenkiertohäiriöt, hemodynaamisesti merkittävät (ts. massiivinen tai submassiivinen) syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia.
  • Aiemmat tai nykyiset todisteet verkkokalvon laskimon tukkeutumisesta (RVO) tai tämänhetkiset RVO:n riskitekijät (esim. hallitsematon glaukooma tai silmän hypertensio, hyperviskositeetti- tai hyperkoagulaatiosyndrooma historiassa); verkkokalvon rappeuttava sairaus historiassa.
  • Samanaikainen neuromuskulaarinen häiriö, joka liittyy kohonneen kreatiini(fosfo)kinaasin (CK) mahdollisuuteen (esim. tulehdukselliset myopatiat, lihasdystrofia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, spinaalinen lihasatrofia).
  • Potilaat, joilla on oireinen aivometastaasi, leptomeningeaalinen sairaus tai muita aktiivisen keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitojakso

Enkorafenibin ja binimetinibin tutkimushoito annetaan itse suun kautta ruoasta riippumatta.

Potilaat saavat seuraavat 28 päivän (± 3 päivän) sykliä kohti:

  • Enkorafenibi: 450 mg (6 × 75 mg kapseli) kerran päivässä (QD)
  • Binimetinibi: 45 mg (3 × 15 mg tabletti) kahdesti päivässä (BID)
Lääke: enkorafenibi
itse annosteltuna suun kautta
Lääke: binimetinibi
itse annosteltuna suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu objektiivinen vaste (OR) riippumattoman radiologian arvioinnin (IRR) määrittämänä
Aikaikkuna: Tutkimustoimenpiteen ensimmäisen annoksen päivämäärästä dokumentoituun etenevään sairauteen (PD) tai uuden syöpähoidon aloittamiseen (36 kuukauteen asti)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka olivat saavuttaneet vahvistetun parhaan kokonaisvasteen (täydellinen vaste [CR] tai osittainen vaste [PR]) vasteen arviointikriteereitä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versiossa 1.1. Sekä CR että PR on vahvistettava toistuvilla arvioinneilla, jotka suoritetaan vähintään 4 viikkoa sen jälkeen, kun vastekriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran. CR määriteltiin kaikkien muiden kuin imusolmukkeiden kohdeleesioiden häviämisenä (jossa kaikki kohdevauriot kirjattiin 0 mm:n pituisina, ja kaikissa patologisissa imusolmukkeissa [tallennettu kohdevaurioksi] on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin) ja kaikkien ei-kohdeleesioiden täydellinen häviäminen (jossa kaikki ei-kohdevauriot merkittiin "Pois" ja kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia [<10 mm lyhyellä akselilla]). PR määriteltiin 30 %:n tai suuremmalla pienenemisellä kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa (SOD) ottaen vertailuna SOD-perusviivaa. ORR laskettiin tarkalla 2-puolisella Clopper-Pearsonin 95 % CI:llä.
Tutkimustoimenpiteen ensimmäisen annoksen päivämäärästä dokumentoituun etenevään sairauteen (PD) tai uuden syöpähoidon aloittamiseen (36 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu objektiivinen vastaus (OR) tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Tutkimustoimenpiteen ensimmäisen annoksen päivämäärästä dokumentoituun PD:hen tai uuden syöpähoidon aloittamiseen (jopa 36 kuukautta)
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka olivat saavuttaneet vahvistetun parhaan kokonaisvasteen (CR tai PR) RECIST-versiota 1.1 kohti. Sekä CR että PR on vahvistettava toistuvilla arvioinneilla, jotka suoritetaan vähintään 4 viikkoa sen jälkeen, kun vastekriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran. CR määriteltiin kaikkien muiden kuin imusolmukkeiden kohdeleesioiden häviämisenä (jossa kaikki kohdevauriot kirjattiin 0 mm:n pituisina, ja kaikissa patologisissa imusolmukkeissa [tallennettu kohdevaurioksi] on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin) ja kaikkien ei-kohdeleesioiden täydellinen häviäminen (jossa kaikki ei-kohdevauriot merkittiin "Pois" ja kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia [<10 mm lyhyellä akselilla]). PR määriteltiin kohdeleesioiden SOD:n 30 %:n tai suuremmalla laskulla, kun viitearvona pidettiin SOD-perusarvoa. ORR laskettiin johdetun tutkijan arvion mukaan tarkalla 2-puolisella Clopper-Pearsonin 95 % luottamusvälillä.
Tutkimustoimenpiteen ensimmäisen annoksen päivämäärästä dokumentoituun PD:hen tai uuden syöpähoidon aloittamiseen (jopa 36 kuukautta)
Vastauksen kesto (DoR) IRR:n ja tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen vahvistetun dokumentoidun vasteen (CR tai PR) päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimpaan päivämäärään (enintään 36 kuukautta)
DoR, joka perustuu IRR:n ja tutkijan arvioihin, määriteltiin ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vahvistetun vasteen (CR tai PR) päivämäärästä (vastaavasti IRR:n ja tutkijan toimesta) taudin varhaisimpaan etenemispäivään, joka määritettiin tutkijan katsauksessa radiografiset sairausarviot ja IRR RECIST-version 1.1 mukaan tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Jos osallistuja, jolla oli CR tai PR, ei ollut edennyt eikä kuollut analyysin katkaisuhetkellä tai uuden syöpähoidon alkaessa, osallistuja sensuroitiin viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivämääränä. CR määriteltiin kaikkien muiden kuin imusolmukkeiden kohdeleesioiden katoamisena ja kaikkien ei-kohdevaurioiden täydellisenä katoamisena. PR määriteltiin kohdeleesioiden SOD:n 30 %:n tai suuremmalla laskulla, kun viitearvona pidettiin SOD-perusarvoa. DoR laskettiin osallistujille, jotka olivat saavuttaneet vahvistetun kokonaisvasteen (CR tai PR). DoR-eloonjäämisfunktion estimaatti muodostettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Ensimmäisen vahvistetun dokumentoidun vasteen (CR tai PR) päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimpaan päivämäärään (enintään 36 kuukautta)
Disease Control Rate (DCR) IRR:n ja tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 24 viikon (≥ 168 päivän) kuluttua ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta
DCR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka olivat saavuttaneet vahvistetun CR-, PR- tai stabiilin sairauden (SD) kokonaisvasteen, joka määritettiin tutkijan radiografisten sairausarvioiden ja RECIST-version 1.1 mukaisen IRR-arvioinnin perusteella 24 viikon (≥168 päivän) jälkeen. tutkimuksen ensimmäisen annoksen päivämäärä. CR määriteltiin kaikkien muiden kuin imusolmukkeiden kohdeleesioiden katoamisena ja kaikkien ei-kohdevaurioiden täydellisenä katoamisena. PR määriteltiin kohdeleesioiden SOD:n 30 %:n tai suuremmalla laskulla, kun viitearvona pidettiin SOD-perusarvoa. SD määritettiin, kun ei havaittu riittävää kutistumista CR:n tai PR:n saamiseksi eikä riittävää kasvua PD:n kelpuuttamiseksi. DCR laskettiin yhdessä tarkan 2-puolisen Clopper-Pearsonin 95 % CI:n kanssa.
24 viikon (≥ 168 päivän) kuluttua ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta
Progression-free Survival (PFS) IRR:n ja tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimpaan päivämäärään (enintään 36 kuukautta)
PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta sairauden varhaisimpaan etenemispäivään, joka määritettiin RECIST-version 1.1 mukaisten radiografisten sairausarvioiden IRR:n ja tutkijan katsauksen mukaan, tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PD määriteltiin 20 %:n tai suuremmalla lisäyksellä kohdevaurioiden SOD:ssa suhteessa aliarvoon (pienin SOD ottaen huomioon lähtötilanne ja kaikki arvioinnit ennen arvioitavana olevaa ajankohtaa) ja absoluuttisen minimilisäyksen ollessa 5 mm suhteessa aliarvoon; PD määritettiin, jos johonkin muuhun kuin kohteena olevaan vaurioon oli merkitty "epäselvä eteneminen". Jos osallistujalla ei ollut PFS-tapahtumaa analyysin katkaisuhetkellä tai uuden syöpähoidon alkaessa, PFS sensuroitiin viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivämääränä. PFS (kuukautta) = [(tapahtuman tai sensuroinnin päivämäärä - ensimmäisen annoksen päivämäärä) +1]/30,4375. PFS:n eloonjäämisjakaumafunktio arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimpaan päivämäärään (enintään 36 kuukautta)
Vastausaika (TTR) IRR:n ja tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun objektiivisen vasteen (CR tai PR) dokumentointiin (36 kuukautta asti)
TTR, joka perustuu IRR- ja tutkijan arvioihin, määriteltiin osallistujille, joilla oli objektiivinen vaste, ajanjaksona kuukausina ensimmäisen annoksen päivästä ensimmäiseen objektiivisen vasteen (CR tai PR) dokumentointiin, joka myöhemmin vahvistettiin (IRR ja tutkijan toimesta). TTR laskettiin osallistujien alaryhmälle, jolla oli vahvistettu objektiivinen kasvainvaste.
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun objektiivisen vasteen (CR tai PR) dokumentointiin (36 kuukautta asti)
Kaplan-Meier arviot kokonaiseloonjäämisestä (OS)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään 36 kuukautta)
OS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Jos kuolemaa ei ollut havaittu analyysin katkaisupäivään mennessä, käyttöjärjestelmä sensuroitiin viimeisen yhteydenottopäivänä. OS:n eloonjäämisjakaumafunktio arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Aika ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään 36 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä lähtien, kun osallistuja antoi tietoisen suostumuksen, vähintään 30 kalenteripäivää mukaan lukien, viimeisen tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen ja turvallisuusseurantakäynnistä (30 päivää [±7 päivää] EOT-käynnin jälkeen) 36 kuukauteen)
TEAE oli hoidon aiheuttama haittatapahtuma, joka ilmeni hoidon aikana. Hoitojakso määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimusintervention annospäivästä tutkimuslääkkeen viimeiseen annokseen (kun molemmat lääkkeet lopetettiin pysyvästi) +30 päivää tai myöhemmän syöpälääkehoidon aikaisin päivämäärä vähennettynä 1 päivä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Suhteen tutkimusinterventioon määritti tutkija. Tutkija arvioi kunkin tutkimuksen aikana raportoidun haittatapahtuman intensiteetin National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 4.03 mukaisesti: Asteen 3 tapahtumat = vakavat haittatapahtumat; Asteen 4 tapahtumat = hengenvaaralliset seuraukset, kiireellinen puuttuminen indikoituna; Asteen 5 tapahtumat = haittavaikutuksiin liittyvä kuolema.
Siitä hetkestä lähtien, kun osallistuja antoi tietoisen suostumuksen, vähintään 30 kalenteripäivää mukaan lukien, viimeisen tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen ja turvallisuusseurantakäynnistä (30 päivää [±7 päivää] EOT-käynnin jälkeen) 36 kuukauteen)
Niiden osallistujien määrä, jotka siirtyivät arvosta ≤ 2 lähtötilanteessa luokkaan 3 tai 4 lähtötilanteen jälkeisellä hematologian laboratoriotestin arvoilla CTCAE-asteen perusteella
Aikaikkuna: Seulonta, sykli 1 päivä 1, sykli 2 päivä 1 ±3 päivää, päivä 1 ±3 päivää seuraavissa jaksoissa, hoidon lopetus (EOT) ±3 päivää ja turvallisuusseurantakäynti (30 päivää [±7 päivää] EOT:n jälkeen Käynti) (jopa 36 kuukautta)

Veri- ja virtsanäytteet laboratoriotutkimuksia varten. Keskuslaboratorio suorittaa kaikki kliiniset laboratorioarvioinnit. Lähtötilanne oli viimeinen käytettävissä oleva arviointi, joka suoritettiin ennen tutkimuksen aloituspäivää/aikaa.

Aste 4 ei soveltunut anemian, hemoglobiinin nousun, leukosytoosin ja lisääntyneen lymfosyyttimäärän parametreihin, koska luokkaa 4 ei määritetty näille neljälle parametrille CTCAE-versiota 4.03 kohti.
Seulonta, sykli 1 päivä 1, sykli 2 päivä 1 ±3 päivää, päivä 1 ±3 päivää seuraavissa jaksoissa, hoidon lopetus (EOT) ±3 päivää ja turvallisuusseurantakäynti (30 päivää [±7 päivää] EOT:n jälkeen Käynti) (jopa 36 kuukautta)
Osallistujien määrä, jotka siirtyivät arvosta ≤2 lähtötilanteessa luokkaan 3 tai 4 perustilanteen jälkeisellä kemian laboratoriotestin arvoilla CTCAE-arvosanan perusteella
Aikaikkuna: Seulonta, sykli 1 päivä 1, sykli 2 päivä 1 ±3 päivää, päivä 1 ±3 päivää seuraavissa jaksoissa, EOT ±3 päivää ja turvallisuusseurantakäynti (30 päivää [±7 päivää] EOT-käynnin jälkeen) (jopa 36 kuukautta)

Veri- ja virtsanäytteet laboratoriotutkimuksia varten. Keskuslaboratorio suorittaa kaikki kliiniset laboratorioarvioinnit. Lähtötilanne oli viimeinen käytettävissä oleva arviointi, joka suoritettiin ennen tutkimuksen aloituspäivää/aikaa.

Aste 4 ei soveltunut hyperglykemian ja hypoalbuminemian parametreihin, koska astetta 4 ei määritetty näille kahdelle parametrille CTCAE-version 4.03 mukaan.
Seulonta, sykli 1 päivä 1, sykli 2 päivä 1 ±3 päivää, päivä 1 ±3 päivää seuraavissa jaksoissa, EOT ±3 päivää ja turvallisuusseurantakäynti (30 päivää [±7 päivää] EOT-käynnin jälkeen) (jopa 36 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on huomattavat epänormaalit elintoiminnot
Aikaikkuna: Seulonta, sykli 1 päivä 1, sykli 2 päivä 1 ±3 päivää, päivä 1 ±3 päivää myöhemmistä sykleistä, EOT ±3 päivää ja turvallisuuden seurantakäynti (30 päivää [±7 päivää] EOT-käynnin jälkeen) (Ylös) 36 kuukauteen)

Elintoimintojen mittaukset otettiin ennen verenottoa laboratoriotutkimuksia varten tai vähintään 30 minuuttia veren ottamisen jälkeen laboratoriotutkimuksia varten, ja ne mitattiin laitosstandardien mukaisesti. Elintoimintojen arvioinnit sisälsivät lämpötilan, pulssin, hengitystiheyden ja verenpaineen (arvioitu makuuasennossa, puolimakaavassa tai istuvassa asennossa).

Erityisesti epänormaalien elintoimintojen kriteerit on lueteltu alla:

Systolinen verenpaine (mmHg): korkea: ≥160 mmHg, nousu lähtötasosta ≥20 mmHg; alhainen: ≤90 mmHg ja lasku lähtötasosta ≥20 mmHg.

Diastolinen verenpaine (mmHg): korkea: ≥100 mmHg, nousu lähtötasosta ≥15 mmHg; alhainen: ≤50 mmHg ja lasku lähtötasosta ≥15 mmHg.

Pulssitaajuus (bpm): korkea: ≥120 lyöntiä minuutissa, nousu lähtötasosta ≥15 bpm; alhainen: ≤50 lyöntiä minuutissa ja lasku lähtötasosta ≥15 bpm.

Paino (kg): korkea: ≥10 % lisäys lähtötasosta; alhainen: ≥20 % lasku lähtötasosta.

Lämpötila (°C): korkea: ≥37,5 °C; alhainen: ≤36 °C.
Seulonta, sykli 1 päivä 1, sykli 2 päivä 1 ±3 päivää, päivä 1 ±3 päivää myöhemmistä sykleistä, EOT ±3 päivää ja turvallisuuden seurantakäynti (30 päivää [±7 päivää] EOT-käynnin jälkeen) (Ylös) 36 kuukauteen)
Osallistujien määrä, joilla on merkittävät EKG-arvot (QTcF).
Aikaikkuna: Seulonta, sykli 1 päivä 1, sykli 2 päivä 1 ± 3 päivää, 12 viikon välein ± 7 päivää ja EOT ± 3 päivää (jopa 36 kuukautta)
QTcF:n nousu lähtötasosta >30/60 ms ja uusi QTcF >450/480/500 ms määriteltiin kliinisesti merkittäviksi EKG-kriteereiksi. EKG-mittaukset saatiin kolme kertaa. Uusien epänormaalien perustilanteen jälkeisten arvojen osalta alla olevassa taulukossa on esitetty niiden osallistujien määrä, joilta puuttuvat sekä perus- että perusarvon jälkeiset arvot ja perusarvot, jotka eivät täytä ehtoja. Jos kyseessä on epänormaali muutos lähtötilanteesta, alla olevassa taulukossa on esitetty osallistujien lukumäärä sekä lähtötilanteen että sen jälkeisten arvioiden osalta. Lähtötaso määriteltiin koneellisesti luettujen kolmen rinnakkaisen EKG-mittauksen keskiarvona, joka oli otettu ennen annostusta päivänä 1. Muutos lähtötasosta oli lähtötilanteen jälkeisiä - lähtötilanteen arvoja.
Seulonta, sykli 1 päivä 1, sykli 2 päivä 1 ± 3 päivää, 12 viikon välein ± 7 päivää ja EOT ± 3 päivää (jopa 36 kuukautta)
Osallistujien lukumäärä, joilla on huonoimmat lähtötilanteen jälkeiset vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) arvot CTCAE-asteen perusteella
Aikaikkuna: Seulonta, sykli 2 päivä 1 ± 3 päivää, 12 viikon välein ± 7 päivää ja EOT ± 3 päivää (jopa 36 kuukautta)

Sydämen ejektiofraktio arvioitiin transthoracic echokardiogrammilla (ECHO) tai moniportaisella hankinnalla (MUGA). Osallistujien, joille kehittyi kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) merkkejä/oireita missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana, vaadittiin LVEF-mittausten arviointi ECHO:lla tai MUGA:lla, ja heitä seurattiin laitosten ohjeiden mukaisesti.

Osallistujilla katsottiin olevan LVEF-poikkeavuus, jos pahin jälkiarvo oli CTCAE-aste 2, 3 tai 4 seuraavan luokituksen mukaan:

Aste 0: Arvon 2 alapuolella ei puuttuva arvo. Aste 2: LVEF välillä 40 % ja 50 %, mukaan lukien tai absoluuttinen muutos lähtötasosta välillä -10 % ja < -20 %.

Aste 3: LVEF 20–39 %, mukaan lukien, tai absoluuttinen muutos lähtötasosta ≤ -20 %.

Aste 4: LVEF alle 20 %. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi saatavilla olevaksi ja päteväksi arvioksi ennen tutkimuksen aloittamista tai aloituspäivänä.
Seulonta, sykli 2 päivä 1 ± 3 päivää, 12 viikon välein ± 7 päivää ja EOT ± 3 päivää (jopa 36 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARRAY-818-202
  • C4221008 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2019-000417-37 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset enkorafenibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa