Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus 68-Ga PSMA 11 PET/MRI:stä ja 68-Ga RM2 PET/MRI:stä eturauhassyövän vasteen arvioimiseksi HIFU- tai HDR-hoitoon

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Andrei Iagaru
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko kuvantamisaineiden 68-Ga RM2 ja 68-Ga PMSA11 yhdistelmä parempi arvioimaan vastetta korkean intensiteetin fokusoituun ultraääni (HIFU) tai suuren annosnopeuden (HDR) paikallishoitoon kuin tavallinen kuvantaminen tai biopsia potilaille, joilla on tiedossa eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Selvittää 68Ga-PSMA-11 PET/MRI:n ja 68Ga-RM2 PET/MRI:n toteutettavuus paikallisen HIFU- tai HDR-hoidon arvioimiseksi potilailla, joilla on tunnettu eturauhassyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu eturauhassyöpä
  • Suunniteltu HIFU- tai HDR-paikallinen terapia
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
  • Karnofskyn suoritustaso 50 (tai Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) / Maailman terveysjärjestön (WHO) vastaava)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi saada PET-tutkimusta painon, klaustrofobian tai kyvyttömyyden vuoksi olla paikallaan tutkimuksen ajan
  • Metalliset implantit (vasta-aiheinen magneettikuvauksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68-Ga RM2+68-Ga PSMA11
68-Ga RM2 ensin ja sen jälkeen 68-Ga PSMA11 kahden viikon sisällä. Osallistujalle injektoidaan IV 140 ± 20 % mBq 68-Ga RM2 TAI 3 - 7 mCi 68-Ga PSMA11
Lääke: 68-Ga RM2
Radioaktiivinen aine
Muut nimet:
  • 68Ga-DOTA-4-amino-1-karboksimetyylipiperidiini-DPhe-Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Sta-Leu-NH2
  • 68Ga-DOTA-Bombesin
  • BAY86-7548
Lääke: 68-Ga PSMA11
Radioaktiivinen aine
Muut nimet:
  • DFKZ 11
  • HBED CC PSMA
  • Heidelbergin yhdiste
Laite: Tutkimusohjelmistot ja kelat PET/MR Scanissa
General Electric Healthcaren tutkimusohjelmistot ja kelat PET/MR Scanissa
Menettely: PET/MRI
Positroniemissiotomografia (PET)/magneettikuvaus (MRI) -skannaus
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia (PET) / magneettikuvaus (MRI)
Kokeellinen: 68-Ga PSMA11+68-Ga RM2
68-Ga PSMA11 ensin ja sen jälkeen 68-Ga RM2 kahden viikon sisällä. Osallistujalle injektoidaan IV 140 ± 20 % mBq 68-Ga RM2 TAI 3 - 7 mCi 68-Ga PSMA11
Lääke: 68-Ga RM2
Radioaktiivinen aine
Muut nimet:
  • 68Ga-DOTA-4-amino-1-karboksimetyylipiperidiini-DPhe-Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Sta-Leu-NH2
  • 68Ga-DOTA-Bombesin
  • BAY86-7548
Lääke: 68-Ga PSMA11
Radioaktiivinen aine
Muut nimet:
  • DFKZ 11
  • HBED CC PSMA
  • Heidelbergin yhdiste
Laite: Tutkimusohjelmistot ja kelat PET/MR Scanissa
General Electric Healthcaren tutkimusohjelmistot ja kelat PET/MR Scanissa
Menettely: PET/MRI
Positroniemissiotomografia (PET)/magneettikuvaus (MRI) -skannaus
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia (PET) / magneettikuvaus (MRI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joille on saatu arvio PET-pohjaisesta terapeuttisesta vasteesta HIFU:lle
Aikaikkuna: Jopa noin 2 tuntia kunkin skannauksen suorittamiseen
Positroniemissiotomografia (PET), joka perustuu paikallisen terapeuttisen vasteen arviointiin. Terapeuttinen vaste HIFU:lle arvioidaan 68-Ga PSMA 11- ja 68-Ga RM2 PET-skannauksilla.
Jopa noin 2 tuntia kunkin skannauksen suorittamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrei Iagaru

Yhteistyökumppanit

General Electric

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrei H Iagaru, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-48213 (Muu tunniste: Stanford IRB)
  • PROS0093 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 68-Ga RM2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa