Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeeminen skleroosi ja Jak-inhibiittorit: Painopiste makrofageissa (SCLERO JAK)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Sclero-JAK-projektin tavoitteena on arvioida JAK1/2-estäjän (ruksolitinibin) vaikutusta systeemistä skleroosia (SSc) sairastavien monosyyteistä peräisin olevien makrofagien (MDM) aktivaatiotiloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen skleroosi on fibroottinen ja tulehduksellinen krooninen autoimmuunisairaus, johon ei toistaiseksi ole saatavilla sairautta modifioivaa lääkettä. JAK-inhibiittorit voivat edustaa relevanttia terapeuttista ehdokasta tälle sairaudelle;

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida ruksolitinibin (JAK ½ -estäjä) vaikutusta SSc-potilaiden MDM:n proffibroottisiin ominaisuuksiin in vitro.

Ensisijainen tulos on ELISA-menetelmällä arvioitu CCL18:n pitoisuus SSc-potilaiden MDM-tilan elatusaineessa, joka on saatu ruksolitinibillä etukäteen tai ei in vitro.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Luonnehditaan ruksolitinibin vaikutusta muihin pro-inflammatorisiin tai pro-fibroottisiin sytokiineihin
  2. Karakterisoida ruksolitinibin vaikutus SSc-potilaiden MDM:n makrofagisten polarisaatiomarkkerien kalvoekspressioon
  3. Arvioida ruksolitinibin vaikutusta MDM:n fenotyyppiin terveiltä luovuttajilta, jotka altistettiin in vitro SSc-potilaiden seerumille.
  4. Ruksolitinibin vaikutusten vaihtelevuuden määrittäminen SSc-potilaiden MDM-potilaiden keskeisistä kliinisistä ominaisuuksista riippuen (hajanainen vs. rajoitettu SSc, potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus ILD tai ei)

Toissijaiset tulokset:

  1. Seuraavien sytokiinien ELISA, joka on arvioitu ruksolitinibillä esikäsitellyn tai ei-käsitellyn SSc MDM:n kunto-elatusaineessa: PDGFbb, IL-6, CXCL10, CXCL4
  2. Seuraavien ruksoltinibillä esikäsitellyn tai ei-käsitellyn SSc MDM:n ekspressoimien markkerien kalvoekspressio (virtaussytometria): CD204, CD206, CD163, CD86, CMHII, TLR4.
  3. Samojen sytokiinien ja kalvomarkkerien arviointi MDM:ssä SSc-potilaiden seerumialustalle altistetusta HD:stä.

  4. Ruksolitinibin vaikutuksen vaihtelu ensisijaiseen lopputulokseen (CCL18, joka erittyy SSc-potilaiden MDM:n tilaväliaineeseen) alaryhmissä seuraavista ominaisuuksista riippuen:

    • Autovasta-aineet (antisentromeeri, antitopoisomeraasi, anti-RNA-polymeraasi III tai ei mitään)
    • muokattu Rodnan-ihon pistemäärä
    • Digitaaliset haavaumat (nykyiset tai menneet)
    • Keuhkosairaus (Interstitiaalinen keuhkosairaus TT-kuvauksessa)
    • Sydämen osallistuminen (keuhkovaltimon hypertensio kaikukardiografiassa)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 18 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on systeeminen skleroosi ACR/EULAR 2013 systeemisen skleroosin luokituskriteerien mukaan

tai lupuspotilaat ACR 2019 -luokituskriteerien mukaan

tai terveitä luovuttajia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on systeeminen skleroosi ACR/EULAR 2013 systeemisen skleroosin luokituskriteerien mukaan tai Potilaat, joilla on systeeminen lupus ACR2019 systeemisen lupuksen luokituskriteerien mukaan
  • tietoisella suostumuksella tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät voi suostua
  • potilailla, joiden anemia on alle 7 g/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Systeemistä skleroosia sairastavat potilaat
SSc-potilaat ACR/EULAR 2013 luokituskriteerien mukaan
Muut: biologinen analyysi
CCL18:n pitoisuuden biologinen analyysi
Terveet luovuttajat
HD-terveet luovuttajat EFS:stä (Etablissement Français du sang)
Muut: biologinen analyysi
CCL18:n pitoisuuden biologinen analyysi
LUPUS Patiets
Lupuspotilaat ACR 2019 -luokituskriteerien mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCL18:n pitoisuus SSc-potilaiden MDM:n tilaväliaineessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
tutkimuksen lopussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick JEGO, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 13. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC19_30043_SCLERO JAK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Kliiniset tutkimukset biologinen analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa