Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Razuprotafibin, uuden Tie 2 -aktivaattorin, turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea koronavirustauti 2019 (COVID-19) (RESCUE)

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä-, monikeskus-, annoksen suurennus- ja konseptitutkimus, jossa arvioidaan rasuprotafibin turvallisuutta ja tehoa sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea koronavirustauti 2019 (COVID- 19) (RECUE-tutkimus)

Tämä on vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien monikeskustutkimus, annoksen korotus ja konseptin todistustutkimus, jolla arvioidaan kolme kertaa päivässä (TID) ihonalaisesti annetun razuprotafibin turvallisuutta ja tehoa sairaalapotilaille, joilla on kohtalainen vakavaan COVID-19:ään. Tutkimuksen osa 1 on 2-vaiheinen annoksen korotusjakso, joka toteutettiin noin 60 koehenkilöllä. Osa 2 on turvallisuus- ja tehojakso, jossa arvioidaan razuprotafibin annoksia, jotka on valittu osasta 1, ja se suoritetaan noin 120 potilaalle. Koehenkilöt saavat razuprotafibia tai lumelääkettä TID 7 päivän ajan tai sairaalasta kotiuttamiseen (tai kuolemaan) asti, ja heidän turvallisuuttaan ja tehoaan arvioidaan päivän 28 ajan. Arvioidaan myös razuprotafibin vaikutukset koagulaation, tulehduksen ja verisuonivuodon biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa 1 oli 2-vaiheinen annoksen korotus, joka sisälsi noin 60 koehenkilöä. Osan 1 vaiheen 1 piti sisältää 30 henkilöä ja osan 1 vaiheen 2 mukaan 30 henkilöä. Osa 1 suunniteltiin keskittymään ensisijaisesti turvallisuuteen; tehoa koskevia tietoja oli kuitenkin myös kerättävä ja analysoitava.

Huolimatta Data Review Committeen (DRC) suosituksesta jatkaa tutkimusta, osan 1 vaiheen 1 päätyttyä sponsori päätti keskeyttää tutkimuksen liiketoimintaan liittyvistä syistä. Rekrytointihaasteet ja sivuston hidas käynnistys johtivat tutkimuksen suorittamisen viivästymiseen käytännön aikataulussa, ja ne olivat ensisijaisia ​​syitä tutkimuksen keskeyttämiseen. Muita koehenkilöitä ei rekrytoitu osan 1 vaiheen 1 suorittamisen jälkeen. Osan 1 vaiheen 1 tietojen täydellinen analyysi suoritettiin, ja se esitetään tässä raportissa.

Osaa 1, vaihetta 2 ja osaa 2 ei suoritettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California- Irvine Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Snake River Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus;
  2. Miehet ja ei-raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita seulonnan aikana;
  3. Laboratoriossa varmistettu aktiivinen SARS-CoV-2-infektio 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista tai (jos testituloksia ei voida saada) jatkuvaan SARS-CoV-2-infektioon viittaavan etenevän taudin perusteella;
  4. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita pidättymään kokonaan tai suostumaan käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää päivään 28 asti; ja sinulla on negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnan aikana;
  5. Tällä hetkellä sairaalahoidossa, saa tavallista hoitoa COVID-19:n vuoksi ja täyttää kohtalaisen tai vaikean COVID-19:n kriteerit seuraavasti: Keskivaikea = COVID-19:n keskivaikean sairauden oireet, joihin voi sisältyä mikä tahansa lievän sairauden oire tai oireiden puute. hengitys ponnistuksella ja hengitystiheys 20 hengitystä tai enemmän/min, SpO2 > 93 % huoneilmasta merenpinnan tasolla tai syke 90 lyöntiä tai enemmän/min; Vaikea = oireet, jotka viittaavat vakavaan systeemiseen COVID-19-sairauteen, joihin voi sisältyä mikä tahansa keskivaikean sairauden oire, hengenahdistus levossa tai hengitysvaikeudet ja hengitystiheys vähintään 30 hengitystä/min, syke vähintään 125 lyöntiä /min, tai SpO2 >93 % huoneilmassa merenpinnan tasolla tai PaO2:FiO2 <300.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys aloittaa tutkimuslääkettä 12 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen;
  2. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei pysty tai halua luopua imettämisestä päivään 28;
  3. Systolinen verenpaine <100 mmHg;
  4. shokissa tai tarvitsee painostimen tukea;
  5. Hengitysvajaus, määritelty henkilöiksi, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa; saavat happea korkeavirtauksen nenäkanyylin kautta (lämmitetty, kostutettu, vahvistetun nenäkanyylin kautta toimitettu happea virtausnopeuksilla >20 l/min ja toimitetun hapen osuus 0,5 tai enemmän), noninvasiivista ylipaineventilaatiota tai kehonulkoista kalvohapetusta ( ECMO); tai sinulla on kliininen diagnoosi hengitysvajauksesta (eli kliininen tarve yhdelle aikaisemmista hoidoista, mutta aikaisempia hoitoja ei voida antaa resurssien rajoitusten vuoksi);
  6. alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 x normaalin yläraja (ULN);
  7. Kokonaisbilirubiini > 2 × ULN;
  8. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min tai hemodialyysi tai hemofiltraatio;
  9. Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän 24 tuntia hoitavan kliinisen ryhmän mielestä;
  10. Mikä tahansa samanaikainen vakava sairaus (esim. solunsalpaajahoidon, elinsiirron jälkeiset aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, loppuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) tai ei todennäköisesti reagoi hoitoon;
  11. Päätös keskeyttää elämää ylläpitävä hoito; Huomautus: Sydämenpysähdystapauksessa päätös keskeyttää vain sydän- ja keuhkoelvytys ei täytä tätä poissulkemiskriteeriä.
  12. Sytokromi P450 (CYP) 2C8-substraattien (esim. repaglinidi, paklitakseli tai serivastatiini) tai CYP3A4-substraattien (esim. amlodipiini, budesonidi, dasabuviiri, entsalutamidi, imatinibi, lopinaviiri, loperamidi, safiili montelukas, midatsolaami tai sakinaviiri, midatsoliiri) käyttö.
  13. CYP2C8-estäjien (esim. gemfibrotsiili, fluvoksamiini tai ketokonatsoli) käyttö;
  14. Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen tämän tutkimuksen aikana viimeiseen vierailuun asti (päivä 28); tai
  15. Edellinen satunnaistaminen tässä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo Comparator
Lääke: Plasebo ihonalainen liuos
Sopivaa vehikkelillä kontrolloitua lumelääkeliuosta annetaan ihon alle kolme kertaa päivässä (Q8H) 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Placebo-vertailija
Kokeellinen: Ratsuprotafibi 10 mg
Active Comparator
Lääke: Razuprotafib ihonalainen liuos
Enintään 3 päivittäistä Razuprotafib Subcutaneous -liuoksen annostasoa arvioidaan. Annokset annetaan ihonalaisesti kolme kertaa päivässä (Q8H) 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Razuprotafibi 10 mg ja 20 mg liuos
Kokeellinen: Ratsuprotafibi 20 mg
Active Comparator
Lääke: Razuprotafib ihonalainen liuos
Enintään 3 päivittäistä Razuprotafib Subcutaneous -liuoksen annostasoa arvioidaan. Annokset annetaan ihonalaisesti kolme kertaa päivässä (Q8H) 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Razuprotafibi 10 mg ja 20 mg liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka olivat elossa ja joilla ei ollut hengitysvaikeutta ennen päivää 7 ja 28
Aikaikkuna: Perustaso päivään 7 ja päivään 28 asti
Kaikki tulokset tiivistettiin kuvailevasti hoitohaaran mukaan ja ilmaistiin osuuksina sekä vastaava 95 % CI vasteen ja p-arvojen välisestä erosta käyttämällä Cochran-Mantel-Haenszeliä (CMH). 95 % CI muodostetaan käyttämällä normaalia approksimaatiomenetelmää. Hengitysvajaus määriteltiin henkilöiksi, jotka olivat invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa; vastaanotettu happea, joka toimitetaan korkeavirtauksisella nenäkanyylilla (lämmitetty, kostutettu, vahvistetun nenäkanyylin kautta virtausnopeuksilla > 20 l/min, toimitetun hapen osuus ≥ 0,5) noninvasiivinen ylipaineventilaatio tai kehonulkoinen kalvohapetus; tai heillä oli kliininen diagnoosi hengitysvajauksesta (eli kliininen tarve yhdelle aikaisemmista hoidoista, mutta edeltäviä hoitoja ei voida antaa resurssirajoitusten asettamisen vuoksi). Koehenkilöt, jotka kuolivat ennen tutkimuksen aikapistettä (päivä 7 tai päivä 28) laskettiin huonoimman tuloksen perusteella.
Perustaso päivään 7 ja päivään 28 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteenveto keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta D-Dimerissä päivinä 7 ja 28
Aikaikkuna: päivänä 7 ja 28
Keskimääräinen muutos lähtötasosta verisuonivuodon ja tulehduksen systeemisissä biomarkkereissa (eli D-dimeerissä) päivinä 7 ja 28 koko analyysisarjassa
päivänä 7 ja 28
Yhteenveto perustilan muutoksesta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) päivinä 7 ja 28
Aikaikkuna: päivänä 7 ja 28
Muutos lähtötasosta verisuonivuodon ja tulehduksen systeemisissä biomarkkereissa (eli CRP) päivinä 7 ja 28 koko analyysisarjassa
päivänä 7 ja 28
Osallistujien määrä, jotka kehittyvät vähintään 2 kategorialla NIAID 8-pisteen järjestysasteikolla lähtötasosta päivään 7 ja lähtötasosta päivään 28
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 7 ja lähtötilanteesta päivään 28
Analyysi niiden osallistujien osuudesta, jotka paransivat >=2 kategorialla NIAID:n 8-pisteen asteikolla lähtötasosta päivään 7. % = 100 x n/N', missä N' = osallistujien määrä, joiden arvot eivät puuttuneet lähtötasolla ja määritetty perustilanteen jälkeinen käynti. Lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
lähtötasosta päivään 7 ja lähtötilanteesta päivään 28
Niiden osallistujien määrä, jotka kotiutettiin ja joilla ei ollut hengitysvajausta ennen päivää 7 ja 28
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 28
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kotiutettiin ja joilla ei ollut hengitysvajausta päivinä 7 ja 28, tehtiin yhteenveto hoitohaaran ja yhdistetyn razuprotafibiryhmän (10 ja 20 mg) mukaan.
Päivä 7 ja päivä 28
Elävien osallistujien määrä, jotka eivät vaadi invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa milloin tahansa
Aikaikkuna: Perustaso päivään 28 asti
Analyysi niiden osallistujien lukumäärästä, jotka ovat elossa ja jotka eivät vaadi invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa milloin tahansa 28. päivän ajan koko analyysisarjassa
Perustaso päivään 28 asti
Aika saavuttaa arvosanat 6, 7 tai 8 NIAID 8-pisteen järjestysasteikolla
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen loppuun (jopa 28 päivää)
Osallistujien kliininen tila arvioitiin tunnin sisällä ennen kutakin tutkimuslääkkeen annosta käyttäen NIAID 8-pisteen järjestysasteikkoa päivään 28 asti. Hoitojakson jälkeen kliininen tila arvioidaan kerran päivässä päivään 18 asti, ellei kotiutettu. Jos koehenkilö kotiutetaan elävänä ennen päivää 28, kliininen tila arvioitiin vain hoidon jälkeisen tarkkailujakson puhelinkäynneillä. luokka 6 = sairaalahoidossa, ei vaadi happea eikä enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa; Aste 7 = ei sairaalassa, toimintarajoituksia ja/tai kodin hapen tarvetta; ja luokka 8 = ei sairaalassa, ei rajoituksia toimintaan.
Seulonnasta tutkimuksen loppuun (jopa 28 päivää)
Muutos PaO2:FiO2 -suhteessa lähtötasosta päivään 7 ja lähtötasosta päivään 28
Aikaikkuna: Perustaso päivään 7 ja päivään 28 asti
Analyysi PaO2:FiO2-suhteen muutoksista lähtötilanteesta 7. päivään (tai kotiutuspäivään) ja lähtötilanteesta päivään 28 (tai kotiutukseen) hoitotarkoitusryhmässä. Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Perustason PaO2;FiO2-suhteen arvoa ei annettu yhdistetylle Razuprotafib-ryhmälle.
Perustaso päivään 7 ja päivään 28 asti
Sairaalahoidon kesto ja ilman invasiivista mekaanista hengitystä lähtötilanteesta päivään 7 ja päivään 28 (tai kuolemaan)
Aikaikkuna: Perustaso päivään 7 ja päivään 28 asti
Analyysi sairaalahoidon kestosta, joka ei vaadi invasiivista mekaanista ventilaatiota lähtötilanteesta päivään 7 ja päivään 28 hoitotarkoitusryhmässä. Huomautus: Analysoitujen osallistujien kokonaismäärä edustaa osallistujien kokonaismäärää kussakin hoitoryhmässä ITT-populaatiossa. Yhteenvedot päivien keskimääräisestä lukumäärästä lähtötilanteesta sisälsivät vain ne osallistujat, joilla oli saatavilla tietoja. Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Perusarvoja ei annettu. Sairaalahoidon pituuteen sisältyi kaikki päivät, jolloin osallistuja joutui sairaalaan. Kotiutetun ja sairaalaan takaisin otettujen osallistujien sairaalahoidon pituuteen sisällytettiin takaisinoton jälkeiset päivät. Sairaalapäivät laskettiin 24 tunnin jaksoissa; kaikki osittaiset päivät laskettiin kokonaiseksi päiväksi.
Perustaso päivään 7 ja päivään 28 asti
Sairaalahoidon kesto lähtötilanteesta päivään 7 ja päivään 28 (tai kuolemaan)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 7 tai päivään 28 (tai kuolemaan)
Sairaalahoidon keston analyysi lähtötilanteesta päivään 7 ja päivään 28 (tai kuolemaan) hoitoaikeissa. Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Perusarvoja ei annettu. Sairaalahoidon pituuteen piti sisältyä kaikki päivät, jolloin osallistuja oli sairaalahoidossa. Kotiutetun ja sairaalaan takaisin otettujen osallistujien sairaalahoidon pituuteen sisällytettiin takaisinoton jälkeiset päivät. Sairaalapäivät laskettiin 24 tunnin jaksoissa; kaikki osittaiset päivät laskettiin kokonaiseksi päiväksi.
Perustasosta päivään 7 tai päivään 28 (tai kuolemaan)
Niiden osallistujien määrä, jotka heikkenivät enemmän kuin kahdella kategorialla NIAID:n 8-pisteen järjestysasteikolla lähtötasosta päivään 7 ja päivään 28
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 7 ja päivään 28
Analyysi osallistujien lukumäärästä, jotka pahenivat >= 2 kategorialla NIAID:n 8-pisteen järjestysasteikolla lähtötasosta päivään 7 koko analyysipopulaatiossa. % = 100 x n/N', missä N' = osallistujien määrä, joiden arvot eivät puuttuneet lähtötilanteessa ja määritellyllä perustilanteen jälkeisellä käynnillä. Osallistujat, jotka kuolivat ennen päivää 7 tai päivää 28, laskettiin yhdeksi.
Perustasosta päivään 7 ja päivään 28
Osallistujien määrä jokaisessa NIAID 8-pisteen järjestysasteikon kategoriassa päivänä 7 ja päivänä 28
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 7 ja päivä 28

Yhteenveto tutkittavien lukumäärästä ja prosenteista kussakin kategoriassa (eli luokat 1–8) NIAID 8-pisteen järjestysasteikossa lähtötasolla, päivänä 7 ja päivänä 28. NIAID 8-pisteen järjestysasteikko sisältää seuraavat arvosanat:

  1. Kuolema;
  2. Sairaalahoito, invasiivinen mekaaninen ventilaatio tai kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO);
  3. Sairaalahoidossa noninvasiivisilla ventilaatioilla tai korkeavirtaushappilaitteilla;
  4. Sairaalahoidossa, joka vaatii lisähappea;
  5. Sairaalahoito, ei vaadi lisähappea - vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (COVID-19-aiheinen tai muu);
  6. Sairaalahoito, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa;
  7. Ei sairaalahoidossa, toimintaa on rajoitettu ja/tai tarvitaan kodin happea; ja
  8. Ei sairaalassa, ei rajoituksia toimintaan.
Perustaso, päivä 7 ja päivä 28
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka kokivat kokonaiskuolleisuuden päivänä 7 ja päivänä 28
Aikaikkuna: Perustaso päivään 7 ja päivään 28 asti
Analyysi niiden osallistujien lukumäärästä ja prosenttiosuudesta, jotka kokivat kokonaiskuolleisuuden päivänä 7 ja päivänä 28 koko analyysisarjassa
Perustaso päivään 7 ja päivään 28 asti
Niiden osallistujien määrä, jotka paranivat enemmän tai yhtä paljon kuin 2 kategoriaa NIAID 8-pisteen järjestysasteikolla lähtötasosta päivään 7 ja päivään 28
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 7 ja päivään 28
Analyysi osallistujien lukumäärästä, jotka paranivat >= 2 kategorialla NIAID 8-pisteen asteikolla lähtötasosta päivään 7 ja päivään 28 täydessä analyysisarjassa. % = 100 x n/N', missä N' = osallistujien määrä, joilla ei ole -puuttuvat arvot lähtötilanteessa ja määritetyssä perustilanteen jälkeisessä käynnissä. Osallistujat, jotka kuolivat ennen päivää 7 tai päivää 28, laskettiin yhdeksi.
Lähtötilanne päivään 7 ja päivään 28
Aika palata sairaalahoitoa edeltävään happitarpeeseen
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Yhteenveto sairaalahoitoa edeltävään hapentarpeeseen palaamisesta hoitoaikeissa olevissa populaatioissa
jopa 28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteenveto rasuprotafibin plasmapitoisuudesta
Aikaikkuna: razuprotafibin plasmapitoisuudet 30 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1 ja 6
Yhteenveto plasman razuprotafibipitoisuuksista näytteille, jotka on kerätty päivänä 1 ja 6 farmakokineettisestä populaatiosta. Kaikki tulokset koottiin kuvailevasti hoitoryhmittäin.
razuprotafibin plasmapitoisuudet 30 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

Yhteistyökumppanit

Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKB-9778-CI-6001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Razuprotafib ihonalainen liuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa