Ivermektiiniä ja doksisykliiniä käyttävä avohoitotutkimus COVID-19-positiivisilla potilailla, joilla on suuri riski COVID-19-virukseen liittyvän sairaalahoidon estämiseksi
lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Max Health, Subsero Health
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu avohoitotutkimus korkean riskin väestössä vahvisti COVID-19-potilaat, jotka käyttivät ivermektiiniä ja doksisykliiniä COVID-19-sairauteen liittyvän sairaalahoidon estämiseksi (COVIVER-OUT PLUS)
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ivermektiinin ja doksisykliinin terapeuttisia hyötyjä eri yhdistelmissä korkean riskin potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ivermektiinin ja doksisykliinin terapeuttisia hyötyjä eri yhdistelmissä. Tutkijat tutkivat tunnettuja lääkkeitä jo FDA:n hyväksymillä annoksilla terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi. Tutkijat eivät etsi uusia käyttöaiheita näille lääkkeille.
Nollahypoteesi:
Tutkijat olettavat, että COVID-19-positiivisten riskipopulaatioiden hoitaminen ivermektiinillä, doksisykliinillä tai ivermektiinillä vain avohoidossa vähentää COVID-19-sairauteen liittyviä sairaalahoitoja lumelääkkeeseen verrattuna.
Näytteen koko: Vähintään 50 korkean riskin COVID 19 -positiivista potilasta, jotka tekevät vapaaehtoistyötä ja antavat suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen, jaetaan kolmeen eri ryhmään (A, B, C). Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1:1 ja rekisteröidään peräkkäisessä järjestyksessä ryhmään A, sitten B, sitten C, kun he ilmoittautuvat. Tätä jakelumallia noudatetaan koko tutkimuksen ajan.
Ryhmä A: Ivermektiini plus doksisykliini Ryhmä B: Ivermektiini plus lumelääke Ryhmä C: Plasebo plus lumelääke
Lääkkeen annosteluaikataulu:
Ryhmä A: Ivermektiini 200 mcg/kg päivänä 1 ja päivänä 2 plus doksisykliini 100 mg tabletit kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan
Ryhmä B: Ivermektiini 200 mcg/kg päivänä 1 ja päivänä 2 plus lumetabletti kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan
Ryhmä C: lumelääke (tablettien lukumäärä painon mukaan) plus lumelääke kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan
Paino (kg) Taulukko Ivermectin-tableteille
15-24 kg 1 tabletti 25-35 kg 2 tablettia 36-50 kg 3 tablettia 51-65 kg 4 tablettia 66-79 kg 5 tablettia 80-109 kg 6 tablettia >110 kg 7 tablettia
Nimetty apteekki tarjoaa potilaille valmiiksi pakatun hoidon kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisjärjestyksen mukaan.
Menetelmät:
(A) Kun COVID-19 on diagnosoitu NAAT-PCR:llä tai SARS-COV 2:n nopealla antigeenitestillä, potilaat arvioi heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä, joka ottaa huomioon potilaiden terveysriskit ja tarjoaa kaikki vaihtoehdot. Perusterveydenhuollon lääkärit suosittelevat näitä potilaita hoitopuhelinnumeroon. Potilaat voivat myös itse kääntyä hoidon kuumalinjaan. Potilaat soittavat tähän annettuun hotline-numeroon, ja jos he haluavat osallistua yllä mainittuun kliiniseen tutkimukseen, se yhdistää heidät päätutkijan (Dr. Werther Marciales) tiimiin. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella potilaat jaetaan johonkin kolmesta eri tutkimusryhmästä, jotka on kuvattu yllä. Jokainen osallistuja kaikissa satunnaistetuissa ryhmissä saa yllä määritellyn hoidon heti, kun potilas allekirjoittaa suostumuksensa ja suostuu osallistumaan mainittuun kliiniseen tutkimukseen. Potilaan subjektiiviset tiedot, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ikä, sukupuoli, pituus, paino, yksityiskohtainen sairaushistoria tai kaikki objektiiviset tiedot kerätään ja pidetään luottamuksellisina.
(B) Potilaille tehdään verikoe (CBC, CMP, ferritiini, D-dimeeri, CRP, CK, PT/INR, PTT ja fibrinogeeni, interleukiini 6 -taso, TNF-alfa-taso, IL6-reseptoritaso ja TNF-alfa-reseptoritaso) lähtötilanteessa . Verikokeet toistetaan päivinä 7 ja 14. Näillä kliinisessä tutkimuksessa käytetyillä lääkkeillä on hyvä turvallisuusprofiili, jota on testattu pitkän ajan kuluessa. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat arvioidaan perusteellisesti ennen yksityiskohtaista historiaa, erityisesti kotilääkkeiden ja vaikeiden samanaikaisten sairauksien osalta, jotka on lueteltu poissulkemiskriteereissä.
(C) Kliinisen tutkimuksen aikana tutkimuslääkäri tai koehenkilön perusterveydenhuollon tarjoaja osallistuu koehenkilöiden hoitoon, jos ja kun havaitaan haittavaikutuksia tai jos koehenkilöt tarvitsevat lisähoitoa. Jos potilaan COVD-19-välitteiset oireet pahenevat, hänet viedään sairaalaan jatkohoitoon, mukaan lukien tarvittaessa koneellinen ventilaatio. Näiden potilaiden kliinisiä tietoja seurataan sairaalahoidon loppuosan ajan. Potilaan, joka on otettu sairaalaan COVID-19-peräisen sairauden vuoksi, katsotaan saavuttaneen tuloksen.
Kriteerit vahvistetun COVID-19:n hyväksymiselle:
Potilaalla on oltava COVID-19-sairaus ja vähintään yksi seuraavista kahdesta tilasta:
- Vähintään 2 CURB-65-kriteeristä
- SpO2 <93 % huoneilmassa tai 4 % pienempi lähtötasosta
CURB 65 kriteerit
- Uuden alkamisen hämmennys
- Veren ureatyppi yli 7 mmol/l (19 mg/dl)
- Hengitystiheys 30 hengitystä minuutissa tai enemmän
- Verenpaine alle 90 mm Hg systolinen tai 60 mm Hg diastolinen
- 65 vuotta tai vanhempi
(D) Potilaita kehotetaan asettumaan karanteeniin ja kirjaamaan lämpötilansa kahdesti päivässä ja pitämään kotilokia. Potilaat saavat pulssioksimetrin happipitoisuuden tarkkailemiseksi vähintään kahdesti päivässä. Potilaille lähetetään myös oire- tai ARDS-kysely joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse tai television kautta kahdesti viikossa yhteensä viiden viikon ajan.
(E) Kaikkia hoitoryhmiä seurataan myös mahdollisten lääkehoitoon liittyvien haittatapahtumien varalta hoidon aikana ja 4 viikon ajan sen jälkeen kahdesti viikossa ADR-valvontalomakkeella. Kaikista kohtalaisista ja vakavista lääkehaittavaikutuksista ilmoitetaan päätutkijalle välittömiä toimia varten, joihin voi sisältyä hoidon keskeyttäminen syy-yhteyden toteamisen jälkeen. Kaikki haittavaikutukset kirjataan ja ilmoitetaan FDA:lle lomakkeella 3500, joka lähetetään faksilla numeroon 1 800 FDA 0178. COVID-19:n tarttuvuuden vakavan luonteen ja ihmisten välisen vuorovaikutuksen minimoimisen ja henkilökohtaisten suojavarusteiden säilyttämisen tärkeyden vuoksi potilaita seurataan joko henkilökohtaisesti, puhelimitse tai Televisitin kautta. Poissulkemiskriteerit vähentävät riskiä, että tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka ovat alttiita tutkimushoitolääkkeiden sivuvaikutuksille.
Tietojen analysointi:
Kokonaisotoskoko on arvioitu 150 osallistujaksi (vähintään 50 potilasta kussakin ryhmässä). Yksisuuntainen varianssianalyysi (ANOVA) vertaa ryhmien eroja lähtötilanteessa, keskipisteessä ja päätepisteessä. Tietojen analysointi toteutetaan yhteiskuntatieteiden ohjelmiston (SPSS) tilastopaketilla. Väliaikaiset data-analyysit suoritetaan kolmella eri osallistujamäärätasolla alkaen otoskoosta 20, 30 ja 50. Jos tiedoista ei saada merkittäviä löydöksiä N=50, se lisää tutkimukseen lisää osallistujia tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi. Sponsori ja päätutkija siirtävät tietojen analysoinnin tilastotieteilijälle. Tietojen seurantakomitea (DMC) perustetaan tarkastelemaan kertyviä tutkimustietoja hoitoryhmittäin, jotta voidaan seurata potilaiden turvallisuutta ja tehoa, varmistaa tutkimuksen validiteetti ja eheys sekä tehdä hyöty-riskiarviointi. Tämän suorittaa kolmannen osapuolen ulkoinen DMC.
Eettiset näkökohdat:
Tietoinen suostumus hankitaan puhelimitse, televiestinnällä tai henkilökohtaisesti ja kopio suostumuksesta lähetetään koehenkilöille postitse, sähköpostitse tai molemmilla. Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina. Tutkimustietueissa nimi, sosiaaliturvatunnus, osoite tai puhelinnumero eivät tunnista potilaita. Jos tutkimuksesta syntyy julkaisua tai esitystä, henkilökohtaisia tunnistetietoja ei jaeta. Tutkijat pitävät potilaiden tutkimukseen osallistumisen luottamuksellisina lain sallimissa rajoissa. Potilastunnisteet voidaan poistaa tiedoista, ja poistamisen jälkeen tietoja voidaan käyttää tulevaan tutkimukseen tai jakaa toiselle tutkijalle tulevia tutkimuksia varten ilman koehenkilön tietoista lisäsuostumusta.
Resurssit:
Rahoitusta ei ole tällä hetkellä saatavilla, ja MAX HEALTH rahoittaa tutkimuksen itse.
Korvaus:
Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei makseta korvausta.
Kustannus:
Potilaalta veloitetaan kaikista kliiniseen hoitoon kuuluvista palveluista. Potilaille ei makseta matka- tai aikakorvausta. Potilaiden on hankittava kliinisessä tutkimuksessa käytettävät lääkkeensä erityisestä apteekista. Potilaille tarjotaan tutkimuslääkkeitä ilman potilaalle aiheutuvia kustannuksia.
Poisto tästä tutkimuksesta:
Potilas voi halutessaan vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Kliinisen tutkimuksen aikana, jos potilaan COVID-19:aan liittyvät oireet pahenevat, hänet viedään sairaalaan lisähoitoon, mukaan lukien tarvittaessa koneellinen ventilaatio, eikä tämän potilaiden alajoukon kliinisiä tietoja käytetä tämän tilastolliseen tarkasteluun. opiskella. Silti näiden potilaiden kliinisiä tietoja seurataan sairaalahoidon loppuajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inita Bedi
- Puhelinnumero: 941 371 3500
- Sähköposti: ibedi@mymaxdoc.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Werther Marciales, MD
- Puhelinnumero: 941 545 8857
- Sähköposti: werther40@msn.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34237
- Rekrytointi
- MAX HEALTH, Subsero Health 2055 Wood Street, Suite 100
-
Ottaa yhteyttä:
- Werther Marciales, MD
- Puhelinnumero: 941 545 8857
- Sähköposti: werther40@msn.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Inita Bedi
- Puhelinnumero: 941-371-3500
- Sähköposti: ibedi@mymaxdoc.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Halukas ja kykenevä antamaan suullisen / puhelimitse / henkilökohtaisen tai tietokonepohjaisen tietoisen suostumuksen
- COVID-19-taudin oireita ja SARS CoV-2 -testi positiivinen joko PCR-, NAAT- tai antigeenitestillä
- Hoitokodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa asuvat
- Immuunivajaus, mukaan lukien kiinteä elinsiirto, HIV-infektio, muu immuunivajaus, immunosuppressiiviset lääkkeet mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit
- Krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keskivaikea tai vaikea astma, kystinen fibroosi, keuhkofibroosi
- Sydän-ja verisuonitauti
- Syöpä
- Hypertensio
- Liikalihavuus (painoindeksi [BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2]
- Diabetes mellitus
- Krooninen munuaissairaus
- Krooninen maksasairaus
- Aivoverisuonitauti
- Neurologiset häiriöt mukaan lukien dementia
- Tupakan käytön häiriöt
- Hematologiset häiriöt, mukaan lukien sirppisolusairaus ja talassemia
Olemme myös kiinnostuneita ottamaan mukaan suojeltava elintärkeä väestö, joita pidetään välttämättöminä työntekijöinä, jotka eivät välttämättä täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä:
- Terveydenhuollon ammattilaiset ja palomiehet.
- Valtion virkamiehet tai työntekijät.
- Opiskelijat ja opettajat.
- Lainvalvontaviranomaiset ja henkilöstö.
- Henkilöt, jotka asuvat minkään edellä mainitun ryhmän kanssa eivätkä voi eristyä niistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- saanut minkä tahansa COVID-rokotteen viimeisten 30 päivän aikana
- Vasta-aiheet ivermektiinille tai doksisykliinille
- Aiempi kohtaushäiriö tai epilepsia
- Sydäninfarkti tai sydänkohtaus viimeisen kuukauden aikana
- Saat jo ivermektiiniä tai doksisykliiniä minkä tahansa muun sairauden tai häiriön hoitoon
- Allergiat ivermektiinille tai doksisykliinille, mukaan lukien angioödeema, vaikea astma, eksfoliatiivinen ihotulehdus, Steven Jonsonin oireyhtymä tai psoriaasi
- Aiempi angioödeema, eksfoliatiivinen ihotulehdus, Steven Johnsonin oireyhtymä, psoriaasi
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee tulevaa pian raskaaksi
- Imetys
- Aiempi Clostridium Difficile -infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ivermektiini plus doksisykliini
Ivermektiini 200 mcg/kg päivänä 1 ja päivänä 2 plus doksisykliini 100 mg tabletit kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan Paino (kg) Ivermektiinin 3 mg:n tablettien kerta-annos suun kautta 15-24 kg 1 tabletti 25-35 kg 2 tablettia 36-50 kg 3 tablettia 51-65 kg 4 tablettia 66-79 kg 5 tablettia 80-109 kg 6 tablettia >110 kg 7 tablettia |
Kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen avohoitotutkimus.
Kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen avohoitotutkimus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ivermektiini plus plasebo
Ivermektiini 200 mcg/kg päivänä 1 ja päivänä 2 plus lumetabletti kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan Paino (kg) Ivermektiinin ja lumelääkkeen 3 mg:n tablettien kerta-annos suun kautta 15-24 kg 1 tabletti 25-35 kg 2 tablettia 36-50 kg 3 tablettia 51-65 kg 4 tablettia 66-79 kg 5 tablettia 80-109 kg 6 tablettia >110 kg 7 tablettia |
Kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen avohoitotutkimus.
Kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen avohoitotutkimus.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo plus Placebo
Plasebo (tablettien lukumäärä painon mukaan) plus lumelääke kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan Paino (kg) Yksittäinen oraalinen 3 mg:n lumetablettiannos 15-24 kg 1 tabletti 25-35 kg 2 tablettia 36-50 kg 3 tablettia 51-65 kg 4 tablettia 66-79 kg 5 tablettia 80-109 kg 6 tablettia >110 kg 7 tablettia |
Kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen avohoitotutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-virukseen liittyvän hengitystiesairauksien vuoksi sairaalahoitoon pääsy väheni
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat COVID-19-virukseen liittyvän hengitystiesairauden johdosta sairaalaan pääsyn vähentymistä.
Tätä arvioidaan 5 viikon ajan.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:ään liittyvien hengitystiesairauksien oireiden kokonaiskeston lyheneminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat COVID-19-virukseen liittyvien hengitystiesairauksien aiheuttamien oireiden kokonaiskeston lyhenemistä.
Tätä arvioidaan 5 viikon ajan.
|
5 viikkoa
|
|
Valkosolujen määrän arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan valkosolujen määrän (WBC) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaan valkosolujen määrää soluissa/litra.
Tutkijat seuraavat valkosolujen määrän nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon aikana.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Hemoglobiinitason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan hemoglobiinitason (Hgb) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden hemoglobiiniarvoa grammoina/desilitra (g/dl).
Tutkijat seuraavat Hgb-arvon nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Hematokriittitason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan hematokriittitason (Hct) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden hematokriittiä prosenttiyksiköissä (%).
Tutkijat seuraavat Hct-arvon nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Verihiutaleiden määrän arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan verihiutaleiden määrän tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden verihiutaleiden määrää yksikköinä verihiutaleina mikrolitraa kohti.
Tutkijat seuraavat verihiutaleiden määrän nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Natriumtason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan natriumin (Na) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä 7. ja 14. päivänä.
Tutkija seuraa potilaiden natriumtasoa milliekvivalenttiyksiköissä litrassa (mEq/L).
Tutkijat seuraavat natriumtason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Kaliumpitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan kaliumin (K) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä 7. ja 14. päivänä.
Tutkija seuraa potilaiden kaliumtasoa milliekvivalenttiyksiköissä litrassa (mEq/L).
Tutkijat seuraavat kaliumtason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Kloriditason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan kloridin (Cl) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden kloriditasoa millimoleina litrassa (mmol/l).
Tutkijat seuraavat kloridipitoisuuden nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Hiilidioksiditason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan hiilidioksidin (C02) tason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä 7. ja 14. päivänä.
Tutkija seuraa potilaiden hiilidioksiditasoa millimoleina litrassa (mmol/l).
Tutkijat seuraavat hiilidioksiditason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Veren ureatyppitason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan veren ureatyppitason (BUN) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaan veren ureatyppitasoa milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Tutkijat seuraavat veren ureatyppitason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Kreatiniinitason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan kreatiniinitason (Crt) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaan kreatiniinitasoa milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Tutkijat seuraavat kreatiniinitason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Kalsiumtason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan kalsiumtason (Ca) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä 7. ja 14. päivänä.
Tutkija seuraa potilaiden kalsiumtasoa milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Tutkijat seuraavat kalsiumtason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Glukoositason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan glukoositason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden glukoositasoa milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Tutkijat seuraavat glukoositason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Kokonaisbilirubiinitason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan kokonaisbilirubiinitason (T bili) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä 7. ja 14. päivänä.
Tutkija seuraa potilaiden kokonaisbilirubiinitasoa milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Tutkijat seuraavat kokonaisbilirubiinitason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Kokonaisproteiinitason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan kokonaisproteiinitason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaan kokonaisproteiinitasoa grammoina desilitraa kohden (g/dl).
Tutkijat seuraavat kokonaisproteiinitason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Albumiinitason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan albumiinitason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaan albumiinitasoa grammoina desilitraa kohden (g/dl).
Tutkijat seuraavat albumiinitason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Aspartaattiaminotransferaasitason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan aspartaattiaminotransferaasin (AST) tason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden aspartaattiaminotransferaasitasoa kansainvälisten yksiköiden litraa kohti (IU/L).
Tutkijat seuraavat aspartaattiaminotransferaasitason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Alaniiniaminotransferaasitason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan alaniiniaminotransferaasin (ALT) tason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden alaniiniaminotransferaasitasoa kansainvälisten yksiköiden litraa kohti (IU/L).
Tutkijat seuraavat alaniiniaminotransferaasitason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Alkalisen fosfataasin tason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan alkalisen fosfataasin (ALP) tason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden alkalisen fosfataasin tasoa kansainvälisten yksiköiden litraa kohti (IU/L).
Tutkijat seuraavat alkalisen fosfataasin tason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Ferritiinin arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan ferritiinitason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden ferritiinitasoa mikrogrammoina litrassa (mg/l).
Tutkijat seuraavat ferritiinitason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
D-dimeerin arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan D-dimeeritason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden D-dimeeritasoa mitattuna mikrogrammoina millilitrassa fibrinogeeniekvivalenttiyksiköitä (mcg/mL FEU).
Tutkijat seuraavat D-dimeeritason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Kreatiinifosfokinaasin arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan kreatiinifosfokinaasitason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaan kreatiinifosfokinaasitasoa yksikköinä litraa kohti (U/L).
Tutkijat seuraavat kreatiinifosfokinaasitason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
C-reaktiivisen proteiinin arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan C-reaktiivisen proteiinin tason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä 7. ja 14. päivänä.
Tutkija seuraa potilaan C-reaktiivisen proteiinin tasoa milligrammoina litrassa (mg/l).
Tutkijat seuraavat C-reaktiivisen proteiinin tason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Protrombiiniajan ja kansainvälisen normalisoidun suhteen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan protrombiiniajan ja kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden protrombiiniaikaa sekunneissa mitattuna ja kansainvälistä normalisoitua suhdetta omissa yksiköissään.
Tutkijat seuraavat protrombiiniajan ja kansainvälisen normalisoidun suhteen nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden aktivoitua osittaista tromboplastiiniaikaa sekunneissa.
Tutkijat tarkkailevat aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan pidentymistä tai vähenemistä tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Fibrinogeeniaktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan fibrinogeeniaktiivisuuden tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaan fibrinogeeniaktiivisuutta milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Tutkijat seuraavat fibrinogeeniaktiivisuuden lisääntymistä tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Interleukin 6 -tason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan interleukiini 6 -tason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden interleukiini 6 -tasoa pikogrammoina millilitraa kohti (pg/ml).
Tutkijat seuraavat koko interleukiini 6 -tason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Interleukiini 6 -reseptorin tason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan interleukiini 6 -reseptoritason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden interleukiini 6 -reseptoritasoa pikogrammoina millilitrassa (pg/ml).
Tutkijat seuraavat koko interleukiini 6 -tason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijän alfa-tason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan tuumorinekroositekijä alfa -tason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden tuumorinekroositekijä alfa -tasoa pikogrammoina millilitraa kohti (pg/ml).
Tutkijat seuraavat tuumorinekroositekijä alfa -tason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijän alfa-reseptorin tason arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan tuumorinekroositekijä alfa-reseptorin tason tutkimukseen ilmoittautumisen alkaessa sekä päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkija seuraa potilaiden tuumorinekroositekijä alfa-reseptorin tasoa pikogrammoina millilitraa kohti (pg/ml).
Tutkijat seuraavat tuumorinekroositekijä alfa-reseptorin tason nousua tai laskua tutkimukseen ilmoittautumisen kahden ensimmäisen viikon ajan.
Osallistujien verikokeet lähetetään nimettyyn laboratorioon.
|
2 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat kuolleisuuden vähenemistä tai lisääntymistä tutkimuksen keston aikana.
|
5 viikkoa
|
|
Lääkkeiden sivuvaikutuksia aiheuttavien osallistujien mittaaminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat lääkkeiden uusien sivuvaikutusten ilmaantumista kahdesti viikossa 5 viikon ajan standardoidulla lomakkeella.
Tutkijat tiedustelevat ihottumaa/kutinaa/nokkosihottumaa, verenvuotoa/helposti mustelmia iholla, sydämentykytys tai epäsäännölliset sydämenlyönnit, näköhäiriöt tai näön hämärtyminen, valon välähdys tai valojuova näössä, pyörtyminen, kohtaukset, päänsärky, pahoinvointi tai oksentelu, soittoääni korvissa, ruokahaluttomuus, makuaistin menetys, suun haavaumat, vatsakipu, ripuli tai ulosteiden menetys, silmien tai ihon keltaisuus, yläraajojen tai alaraajojen lihasheikkous, mielialan muutokset, hampaiden värimuutos, valoherkkyys tai auringonpolttama reaktiot auringolle altistumisesta tai muista vaikutuksista.
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on uusi hengenahdistus tai muutoksia hengenahdistuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusia hengenahdistuksia tai muutoksia hengenahdistuksen vaikeusasteissa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos hengenahdistusta esiintyy, ja arvioi hengenahdistuksen vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea).
Kohtalainen tai vaikea hengenahdistus ilmoitetaan välittömästi johtavalle tutkijalle.
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien pulssioksimetrian lukemien mittaus huoneilmassa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat pulssioksimetrian lukemia huoneilmasta kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka tallentaa pulssioksimetrian lukemat huoneilmaan.
Jos pulssioksimetrian lukemat huoneilmasta ovat alle 93 % huoneilmasta tai putoavat 4 % tutkimuksen alkaessa määritetystä lähtötasosta, päätutkijalle ilmoitetaan asiasta.
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien mittaaminen, joilla on uusi punasilmäisyys tai punasilmäisyyden vakavuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat punasilmäisyyden ilmaantumisen tai punasilmäisyyden vaikeusasteen muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka tallentaa punasilmäisyyden esiintymisen ja arvioi punasilmäisyyden vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on alkanut vilunväristykset tai vilunväristysten vakavuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusia vilunväristyksiä tai muutoksia vilunväristyksen vaikeusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos vilunväristykset ovat läsnä, ja arvioi niiden vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien mittaaminen, joilla on uusi nuha tai muutoksia nenän vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat vuotavan nenän alkamisen tai sen vaikeusasteen muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos vuotavaa nenää esiintyy, ja arvioi sen vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on uusi kurkkukipu tai muutoksia kurkkukivun vakavuudessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat kurkkukivun uusiutumista tai kurkkukivun vaikeusasteen muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos kurkkukipua esiintyy, ja arvioi kurkkukivun vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on alkanut hajun menetys tai muutokset vakavuuden tai hajun menetyksen aikana
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat hajun menetyksen alkamisen tai hajun menetyksen vakavuuden muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos hajunmenetys on olemassa, ja arvioi hajun menetyksen vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on alkanut maun menetys tai muutokset maun menettämisen vakavuusasteessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusia makuaistin menetyksiä tai muutoksia maun menettämisen vaikeusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos makuaistia on heikentynyt, ja arvioi maun menettämisen vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on uusia kehon kipuja tai kehon kipuja tai muutoksia vartalokivuissa tai -kipujen vakavuusasteessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat vartalokipujen tai -kipujen uusien ilmaantumista tai muutoksia kehon särkyjen tai vartalokipujen vaikeusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos kehon särkyjä tai kehon kipuja esiintyy, ja arvioi niiden vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien mittaaminen, joilla on alkanut ripuli tai ripulin vaikeusaste on muuttunut
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat ripulin alkamista tai muutoksia ripulin vaikeusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos ripulia esiintyy, ja arvioi ripulin vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on uusi päänsärky tai päänsärkyjen vakavuus on muuttunut
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusia päänsärkyä tai muutoksia päänsärkyjen vaikeusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos päänsärkyä esiintyy, ja arvioi päänsärkyjen vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on alkanut ahdistuneisuus tai muutoksia ahdistuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat ahdistuneisuuden uusiutumista tai muutoksia ahdistuksen vaikeusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos ahdistusta esiintyy, ja arvioi ahdistuksen vakavuuden, jos sitä esiintyy (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien mittaaminen, joilla on alkanut väsymys tai muutokset väsymyksen vakavuusasteessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uupumuksen ilmaantumista tai väsymyksen vaikeusasteen muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos väsymystä esiintyy, ja arvioi väsymyksen vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien mittaaminen, kun keskittymishäiriö on alkanut tai keskittymisvaikeuksien vakavuus muuttuu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat keskittymisvaikeuksien alkamisen tai keskittymisvaikeuksien vakavuuden muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka tallentaa keskittymishäiriön esiintymisen ja arvioi keskittymishäiriön vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaus, joilla on uusi yskä tai yskän vaikeusaste on muuttunut
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat yskän alkamista tai yskän vaikeusasteen muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka tallentaa yskän esiintymisen ja arvioi yskän vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien mittaus, joilla on uusi oksentelu tai oksentelun vaikeusasteen muutokset
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat oksentelun alkamista tai oksentelun vaikeusasteen muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardilomaketta, joka kirjaa, jos oksentelua esiintyy, ja arvioi oksentelun vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien mittaaminen, joilla on uusi pahoinvointi tai pahoinvoinnin vakavuuden muutoksia
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusia pahoinvointia tai muutoksia pahoinvoinnin vaikeusasteissa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa pahoinvoinnin esiintymisen ja arvioi pahoinvoinnin vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien mittaaminen uusilla toivottomuuden tunteilla tai muutoksilla toivottomuuden tunteissa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusia toivottomuuden tunteita tai muutoksia toivottomuuden tunteen vaikeusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos toivottomuuden tunnetta esiintyy, ja luokittelee toivottomuuden vakavuuden, jos sitä esiintyy (lievä, kohtalainen, vaikea).
Jos se on enemmän kuin lievä, tutkijat käyttävät Hamiltonin masennusasteikkoa.
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien mittaaminen, joilla on uusia masennuksen tunteita tai muutoksia masennuksen vakavuuden tunteissa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusia masennuksen tunteita tai muutoksia masennuksen tunteiden vaikeusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos masennuksen tunteita esiintyy, ja luokittelee masennuksen tunteiden vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Jos se on enemmän kuin lievä, tutkijat käyttävät Hamiltonin masennusasteikkoa.
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien mittaaminen, joilla on uusi kuume tai kuumeen vakavuus on muuttunut
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat kuumeen alkamista tai kuumeen vaikeusasteen muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat tarkkailevat kuumetta Fahrenheit-asteella (F).
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka tallentaa, jos kuumetta on, ja arvioi kuumeen vakavuuden (lievä kuume 100,4 - 101 astetta F, kohtalainen kuume 101,1 - 101,9 astetta, vaikea kuume yli 102 astetta). ).
Tallennamme myös lämpötilat vakiomuotoon.
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Hitaasti liikkuvien uusien osallistujien mittaaminen tai hitaasti liikkumisen vakavuuden muuttuminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uuden hitaasti liikkumisen alkamista tai muutoksia hitaasti liikkumisen vaikeusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos liikkuu hitaasti, ja arvioi hitaasti liikkumisen vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien mittaaminen hiljalleen puhumisen alkaessa tai hitaasti puhumisen vakavuuden muuttuessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat hitaan puhumisen uutta alkamista tai hitaasti puhumisen vaikeusasteen muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua muotoa, joka tallentaa, jos puhutaan hitaasti, ja arvioi hitaasti puhumisen vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on uusia levottomuuden tunteita tai muutoksia levottomuuden tunteen vakavuudessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusien levottomuuden tunteiden tai levottomuuden tunteiden vakavuuden muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos levottomuuden tunteita esiintyy, ja arvioi näiden levottomuuden tunteiden vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on uusia ajatuksia paremmasta kuolleisuudesta tai parempaa kuolemaa koskevien ajatusten vakavuuden muutoksista
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat kahdesti viikossa 5 viikon ajan uusien ajatusten ilmaantumisesta paremmasta kuolleisuudesta tai parempaan kuolleisuutta koskevien ajatusten vakavuuden muuttumisesta.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka tallentaa, jos ajatuksia paremmasta kuolleisuudesta on olemassa, ja arvioi näiden ajatusten vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joilla on uusia ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai muutoksia itsensä satuttamista koskevien ajatusten vakavuudessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusien itsesi satuttamista koskevien ajatusten ilmaantumista tai muutoksia itsesi satuttamista koskevien ajatusten vakavuudessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka tallentaa, jos ajatuksia itsesi vahingoittamisesta esiintyy, ja arvioi näiden satuttamista koskevien ajatusten vakavuuden, jos niitä esiintyy (lievä, kohtalainen, vakava).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Sellaisten osallistujien mittaaminen, joiden kiinnostuksen menetys on alkanut asioiden tekemiseen tai asioiden tekemiseen liittyvän kiinnostuksen menettämisen vakavuus on muuttunut
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusia alkavia kiinnostuksen menetyksiä tai muutoksia kiinnostuksen menettämisen vakavuusasteessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos kiinnostus asioiden tekemiseen on menetetty, ja luokittelee asioiden tekemisen menetyksen vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien mittaaminen, kun asioiden tekemisen nautinnon menetys on alkanut tai asioiden tekemisen nautinnon menettämisen vakavuus muuttuu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusien asioiden tekemisen nautinnon menetyksen tai tekemisen nautinnon menettämisen vakavuuden muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos asioiden tekemisestä aiheutuu nautinnon menetystä, ja arvioi asioiden tekemisen nautinnon menetyksen vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien mittaaminen uudesta nukahtamisvaikeuksista tai nukahtamisongelmien vakavuuden muutoksista
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusia nukahtamisvaikeuksia tai muutoksia nukahtamisongelmien vaikeusasteissa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos nukahtamisvaikeuksia esiintyy, ja arvioi nukahtamisvaikeuksien vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien mittaaminen uusien nukahtamisvaikeuksien tai nukahtamisongelmien vakavuuden muuttumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat uusien nukahtamisvaikeuksien tai nukahtamisvaikeuksien vakavuuden muutoksia kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos univaikeudet ovat olemassa, ja arvioivat nukahtamisvaikeuksien vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien mittaaminen, joilla on uusia COVID 19 -tartunnan mainitsemattomia kielteisiä vaikutuksia tai muutoksia näiden COVID 19 -tartunnan negatiivisten vaikutusten vakavuudessa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat COVID 19 -tartunnan uusia mainitsemattomia negatiivisia vaikutuksia tai muutoksia näiden mainitsemattomien COVID 19 -tartunnan negatiivisten vaikutusten vakavuudessa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Tutkijat käyttävät standardoitua lomaketta, joka kirjaa, jos COVID 19 -tartunnalla on mainitsemattomia negatiivisia vaikutuksia, ja arvioi näiden mainitsemattomien COVID 19 -tartunnan negatiivisten vaikutusten vakavuuden, jos niitä esiintyy (lievä, kohtalainen, vaikea).
Tämä voi tapahtua Tele-Health-käyntien tai henkilökohtaisten käyntien kautta.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Werther Marciales, MD, Clinical Trial Principal Investigator
- Päätutkija: Ryan Salom, sub Clinical Trial Prinicipal Investigator
- Päätutkija: Faheem Ahmad, MD, sub Clinical Trial Prinicipal Investigator
- Päätutkija: Divisha Sharma, MD, Clinical Trial Investigator
- Päätutkija: Nicholas Guy Ross, DO, Clinical Trial Investigator
- Päätutkija: Terry Fredeking, Clinical Trial Investogator
- Päätutkija: Michael Ricciardi, PhD, Clinical Trial Investogator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R, Sweeney DA, Short WR, Touloumi G, Lye DC, Ohmagari N, Oh MD, Ruiz-Palacios GM, Benfield T, Fatkenheuer G, Kortepeter MG, Atmar RL, Creech CB, Lundgren J, Babiker AG, Pett S, Neaton JD, Burgess TH, Bonnett T, Green M, Makowski M, Osinusi A, Nayak S, Lane HC; ACTT-1 Study Group Members. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1813-1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764. Epub 2020 Oct 8.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- [1] World Health Organization. Novel Coronavirus-China [cited 2020 January 12]. https://www.who.int/csr/don/12-january-2020-novel-coronavirus-chinaExternal Link
- [2] Interim U.S. Guidance for Risk Assessment and Public Health Management of Persons with Potential Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Exposures: Geographic Risk and Contacts of Laboratory-confirmed Cases. www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/php/risk-assessment.
- [5] The RECOVERY trial in COVID-19 has provided initial results of the dexamethasone arm https://www.recoverytrial.net/files/recovery_dexamethasone_statement_160620_final.pdf
- [6] U.S. Food and Drug Administration. FDA cautions against the use of hydroxychloroquine or chloroquine for COVID-19 outside of the hospital setting or a clinical trial due to the risk of heart rhythm problems. Available at: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-cautions-against-use-hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-outside-hospital-setting-or (Accessed on April 24, 2020).
- [7] Georgi Momekov & Denitsa Momekova (2020) Ivermectin as a potential COVID-19 treatment from the pharmacokinetic point of view: antiviral levels are not likely attainable with known dosing regimens, Biotechnology & Biotechnological Equipment, 34:1, 469-474, DOI: 10.1080/13102818.2020.1775118
- [8] ICON (Ivermectin in COvid Nineteen) study: Use of Ivermectin is Associated with Lower Mortality in Hospitalized Patients with COVID19 Juliana CepelowiczRajter, M.D. 1 Michael S. Sherman, M.D.2NaazFatteh, M.D. 1 Fabio Vogel, Pharm. D., BCPS1 Jamie Sacks, Pharm. D. 1 Jean-Jacques Rajter, M.D.1,3 1. Broward Health Medical Center, Fort Lauderdale, FL 2. Emeritus Professor, Drexel University College of Medicine 3. Assistant Professor, Florida International University Corresponding author: Jean-Jacques Rajter, MD covid19@pscflorida.com
- [9] The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro, Leon Calya, Julian D. Drucea, Mike G. Cattona, David A. Jans, Kylie M. Wagstaffb,∗ a Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory, Royal Melbourne Hospital, At the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity, Victoria, 3000, Australia b Biomedicine Discovery Institute, Monash University, Clayton, Vic, 3800,
- [10] Ivermectin: a potential candidate for the treatment of COVID 19 Dhyuti Gupta 1, Ajaya Kumar Sahoo 1, Alok Singh ∗,1 Department of Pharmacology, All India Institute of Medical Sciences, Raipur, Chhattisgarh, India
- [11] Loukas A, Hotez PJ. Chemotherapy of helminth infections. In: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL, editors. Goodman & Gilman's The pharmacological basis of therapeutics. 11th ed. New York (N.Y.): McGraw Hill; 2006. p. 1073-1093.
- Guzzo CA, Furtek CI, Porras AG, Chen C, Tipping R, Clineschmidt CM, Sciberras DG, Hsieh JY, Lasseter KC. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of escalating high doses of ivermectin in healthy adult subjects. J Clin Pharmacol. 2002 Oct;42(10):1122-33. doi: 10.1177/009127002401382731.
- Navarro M, Camprubi D, Requena-Mendez A, Buonfrate D, Giorli G, Kamgno J, Gardon J, Boussinesq M, Munoz J, Krolewiecki A. Safety of high-dose ivermectin: a systematic review and meta-analysis. J Antimicrob Chemother. 2020 Apr 1;75(4):827-834. doi: 10.1093/jac/dkz524.
- [14] Dalvi P.S.; Singh A; Trivedi HR; et al. (2011).
- McCullough PA, Kelly RJ, Ruocco G, Lerma E, Tumlin J, Wheelan KR, Katz N, Lepor NE, Vijay K, Carter H, Singh B, McCullough SP, Bhambi BK, Palazzuoli A, De Ferrari GM, Milligan GP, Safder T, Tecson KM, Wang DD, McKinnon JE, O'Neill WW, Zervos M, Risch HA. Pathophysiological Basis and Rationale for Early Outpatient Treatment of SARS-CoV-2 (COVID-19) Infection. Am J Med. 2021 Jan;134(1):16-22. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.07.003. Epub 2020 Aug 7.
- [16] Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 11th edition, page 122, 1084-1087.
- [17] COMFORTIS® and ivermectin interaction Safety Warning Notification
- Smith K, Leyden JJ. Safety of doxycycline and minocycline: a systematic review. Clin Ther. 2005 Sep;27(9):1329-42. doi: 10.1016/j.clinthera.2005.09.005.
- [19] Information for Clinicians on Therapeutic Options for COVID-19 Patients. www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/therapeutic-options.
- Teuwen LA, Geldhof V, Pasut A, Carmeliet P. COVID-19: the vasculature unleashed. Nat Rev Immunol. 2020 Jul;20(7):389-391. doi: 10.1038/s41577-020-0343-0. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2020 Jun 4;:
- Sodhi M, Etminan M. Therapeutic Potential for Tetracyclines in the Treatment of COVID-19. Pharmacotherapy. 2020 May;40(5):487-488. doi: 10.1002/phar.2395. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Henehan M, Montuno M, De Benedetto A. Doxycycline as an anti-inflammatory agent: updates in dermatology. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Nov;31(11):1800-1808. doi: 10.1111/jdv.14345. Epub 2017 Jun 7.
- Yoshikawa T, Hill T, Li K, Peters CJ, Tseng CT. Severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus-induced lung epithelial cytokines exacerbate SARS pathogenesis by modulating intrinsic functions of monocyte-derived macrophages and dendritic cells. J Virol. 2009 Apr;83(7):3039-48. doi: 10.1128/JVI.01792-08. Epub 2008 Nov 12.
- Kritas SK, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Conti P. Mast cells contribute to coronavirus-induced inflammation: new anti-inflammatory strategy. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 January-February,;34(1):9-14. doi: 10.23812/20-Editorial-Kritas.
- Dutta K, Basu A. Use of minocycline in viral infections. Indian J Med Res. 2011 May;133(5):467-70.
- Zakeri B, Wright GD. Chemical biology of tetracycline antibiotics. Biochem Cell Biol. 2008 Apr;86(2):124-36. doi: 10.1139/O08-002.
- Phillips JM, Gallagher T, Weiss SR. Neurovirulent Murine Coronavirus JHM.SD Uses Cellular Zinc Metalloproteases for Virus Entry and Cell-Cell Fusion. J Virol. 2017 Mar 29;91(8):e01564-16. doi: 10.1128/JVI.01564-16. Print 2017 Apr 15.
- Rothan HA, Mohamed Z, Paydar M, Rahman NA, Yusof R. Inhibitory effect of doxycycline against dengue virus replication in vitro. Arch Virol. 2014 Apr;159(4):711-8. doi: 10.1007/s00705-013-1880-7. Epub 2013 Oct 19.
- Sargiacomo C, Sotgia F, Lisanti MP. COVID-19 and chronological aging: senolytics and other anti-aging drugs for the treatment or prevention of corona virus infection? Aging (Albany NY). 2020 Mar 30;12(8):6511-6517. doi: 10.18632/aging.103001. Epub 2020 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Doksisykliini
- Ivermektiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVIVER-OUT PLUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemme tiedot kliinisen tutkimuksen päätyttyä.
Riippumaton tietoturvakomitea analysoi väliaikaiset tiedot tehokkuuden ja turvallisuuden kannalta.
IPD-jaon aikakehys
28.12.2020 - 28.3.2022
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Ivermektiini tabletit
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Valmis
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
TakedaValmis
-
Research Associates of New York, LLPValmis
-
Bio-innova Co., LtdRekrytointi
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationValmisBioekvivalenssiEtelä-Afrikka
-
Peking Union Medical College HospitalValmisKolangiokarsinooma | Maksan ja sappien kasvain | Sappiteiden syöpä | BiomarkkeriKiina
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationValmisBioekvivalenssiEtelä-Afrikka
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaMetastaattinen sappiteiden syöpä | Paikallisesti edennyt sappitiesyöpäKiina