Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus teknologian käyttöönotosta kuntoutuksessa

keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ruben Debeuf, Vrije Universiteit Brussel
Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten tarpeet ja suositukset kuntoutustekniikan osalta, tarkemmin kolme ennalta määriteltyä käyttäjäskenaariota. Nämä skenaariot kehitettiin aivoriihien pohjalta UZ Brusselin ja AZ Sint-Maria Hallen kuntoutusosaston terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda yleiskatsaus suosituksiin, joita käytetään älylaitteiden kehittämisessä SAIRE-projektin myöhemmässä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Edellä mainittujen käyttäjäskenaarioiden pohjalta tehdään laadullinen selvitystyö, jossa selvitetään sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten suosituksia ja vaatimuksia älylaitteiden kehittämisessä. UZ Brusselissa ja AZ Sint Maria Hallessa järjestetään kohderyhmiä tietojen keräämiseksi osallistujilta. Näitä keskusteluja järjestetään, kunnes data on täynnä. Odotusten perusteella tutkijat arvioivat, että jokaista käyttäjäskenaariota kohden tarvitaan keskimäärin 3 kohderyhmää. Näissä fokusryhmäkeskusteluissa ehdotetut suositukset analysoidaan ja testataan laboratoriossa sen selvittämiseksi, mitkä älylaitteet soveltuvat kuntoutukseen. Tietoa käytetään myös älylaitteisiin toteutettavien tekoälyalgoritmien kehittämiseen.

KÄYTTÄJÄN SKENARIOT Ensimmäinen skenaario keskittyy yläraajan liikkeiden rekisteröintiin ja käynnistämiseen potilailla, joilla on spatiaalinen laiminlyönti. Tavoitteena on kehittää pienen budjetin älylaite, joka stimuloi ja analysoi sairastuneen puolen liikettä ja antaa tarvittaessa palautetta.

Toisen käyttäjäskenaarion tavoitteena on yhdistää erilaisia ​​älylaitteita ja tekoälyalgoritmeja ja luoda mobiililaite, joka voidaan asettaa kävelyapuvälineen päälle. Tämä älylaite antaa palautetta askelpituudesta ja poljinnopeudesta visuaalisten ja auditiivisten vihjeiden avulla. Anturianalyysin ja tietokonenäön yhdistelmä tarkkailee potilaan kävelymallia ja korjaa tarvittaessa. Nämä anturit sisältävät myös putoamistunnistusjärjestelmän, joka lähettää signaalin, kun putoaminen havaitaan.

Kolmas ja viimeinen skenaario kuvaa älykästä suonensisäistä (IV) napaa, joka tarkkailee potilaan sijaintia IV-napaan nähden ja seuraa potilasta automaattisesti kävelyn aikana. Tämä laite koostuu potilaaseen sijoitetusta paikantimesta ja kiihtyvyysanturista sekä moottoroidusta IV-pylväästä, joka seuraa potilasta ja välttää esteitä tietokonenäön avulla. Lisäksi putoamisen valvontaan integroidaan putoamistunnistusjärjestelmä.

MENETTELY Ensinnäkin Sars-COV-2-pandemian osalta fookusryhmäkeskustelussa noudatetaan kaikkia pakollisia ehkäisytoimenpiteitä. Kaikki osallistujat ja tutkijat käyttävät kasvonaamioita, pitävät etäisyyttä (1,5 metriä) ja desinfioivat kädet usein alkoholipohjaisella käsidesillä. Lisäksi huoneen riittävästä ilmanvaihdosta huolehditaan. Tarvittaessa fokusryhmäkeskustelut järjestetään verkossa Microsoft Teamsin avulla (Microsoft, USA).

Ennen kohderyhmien alkua kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään lomake, jossa keskitytään sosiodemografisiin ominaisuuksiin (ikä, sukupuoli, ammatti jne.). Kun tämä lomake on kerätty, kohderyhmä alkaa.

Jokaista kohderyhmäkeskustelua vetää yksi moderaattori ja yksi assistentti. Moderaattori ohjaa keskustelua ja varmistaa, että kaikki osallistujat ovat mukana. Tarkkailija puolestaan ​​tekee muistiinpanoja keskustelusta keskittyen sanallisiin ja ei-verbaalisiin merkkeihin, osallistujien istumiseen ja odottamattomiin keskeytyksiin. Lisäksi tarkkailija tarkkailee myös noin tunnin aikarajaa (rajoitetun pitoisuuden keston osalta) ja varmistaa, ettei keskeisiä asioita jää huomiotta. Kaikki fokusryhmät tallennetaan, kun osallistujilta on saatu eettinen hyväksyntä. Kuten aiemmin mainittiin, tiedonkeruu saatetaan päätökseen, kun datakyllästys on saavutettu, eikä uusia tietoja kerätä osallistujilta.

Fokusryhmäkeskustelut alkavat johdannossa, jossa moderaattori esittelee itsensä ja tarkkailijan sekä selittää tutkimuksen tarkoituksen. Toiseksi osallistujia pyydetään lyhyesti esittelemään itsensä ja kuvailemaan aiempaa kokemusta älylaitteista tai tekniikasta kuntoutussuunnitelmassaan (mikä oli hyvää, mikä olisi voinut olla paremmin,…). Kolmanneksi esitetään lyhyt esitys, joka luo yleiskuvan käyttäjien skenaarioista. Lopuksi keskustelu osallistujien ja moderaattorin välillä aloitetaan kysymysoppaan mukaisesti. Tarvittaessa käytetään sivukysymyksiä keskustelun suuntaamiseksi uudelleen ja aiheen ulkopuolisten keskustelujen välttämiseksi.

ANALYYSI Ensinnäkin osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista tehdään kuvaava analyysi täytettyjen lomakkeiden perusteella käyttäen SPSS 27:ää (IBM, USA).

Toiseksi analysoidaan kohderyhmäkeskustelun aineisto. Tallennetut kohderyhmät kirjoitetaan sanatarkasti Wordilla (Microsoft, USA). Tutkijat tekevät temaattisen sisältöanalyysin NVivolla (QRS International, USA). Tässä analyysissä noudatetaan Braunin ja Clarken (2006) kuutta vaihetta. Ensinnäkin tutkijat tutustuvat aineistoon lukemalla niitä toistuvasti. Toiseksi alkuperäiset koodit luodaan, kun tutkijat alkavat tehdä muistiinpanoja oleellisista tiedoista. Kun koko tietojoukko on koodattu, tutkija aloittaa tietojen keräämisen kolmannen vaiheen valmistelemiseksi. Tätä seuraavaa vaihetta varten tutkijat skannaavat kootut tiedot ja huomioivat kaikki aiheet, jotka voivat olla merkityksellisiä teemakartan muodostamiseksi. Temaattisen analyysin neljäs vaihe sisältää teemojen tarkastelun. Tämä tarkistus tehdään sekä kunkin teeman sisällä että eri teemojen välillä. Kaikki teeman koodit tarkistetaan, jotta varmistetaan asianmukainen sovitus teemaan, ja kaikki yksittäiset teemat arvioidaan suhteessa koko tietojoukkoon, jotta nähdään, edustaako teemakartta tietoja oikein. Viidennessä vaiheessa tutkijat määrittelevät kunkin teeman. Lisäksi jokaisen teeman kohdalla kuvataan tärkeys laajemman opiskeluaiheen kannalta. Lopuksi lopullinen analyysi kirjoitetaan kaikkien aiempien vaiheiden perusteella. Tutkijat analysoivat tiedot ensin erikseen. Myöhemmin molemmat tutkijat vertailevat analyysiään ja mukauttavat, kunnes sopimukseen päästään. Tiedot tallennetaan Erasmushogeschool Brusselin suojatulle ja lukittavalle palvelimelle ja niitä säilytetään viisi vuotta tutkimustulosten lopullisen julkaisemisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Brussels Hoofdstedelijk Gewest
      • Jette, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerien käyttäjän skenaario 1:

  • aikuinen (≥ 18 vuotta)
  • joilla on diagnosoitu aivohalvaus (World Health Organizationin määrittelemällä tavalla) ja he kärsivät spatiaalista laiminlyönnistä
  • osaa vastata kysymyksiin suullisesti
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Käyttäjän poissulkemiskriteerien skenaario 1:

  • vakava kognitiivinen vamma (perustuu terveydenhuollon ammattilaisten arvioon)

Sisällyttämiskriteerien skenaario 2:

  • aikuinen (≥ 18 vuotta)
  • kärsivät kävelyongelmista (esim. hauraat vanhukset, Parkinsonin tauti, toipumassa COVID-19:stä)
  • osaa vastata kysymyksiin suullisesti
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerin käyttäjän skenaario 2:

  • vakava kognitiivinen vamma (perustuu terveydenhuollon ammattilaisten arvioon)

Sisällyttämiskriteerien skenaario 3:

  • aikuinen (≥ 18 vuotta)
  • vaatii intensiivistä IV-telineen käyttöä sairaalahoidon aikana
  • osaa vastata kysymyksiin suullisesti
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerin käyttäjän skenaario 3:

  • vakava kognitiivinen vamma (perustuu terveydenhuollon ammattilaisten arvioon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveydenhuollon ammattilaiset
Fokusryhmäkeskusteluja järjestetään osallistujien tarpeiden ja vaatimusten selvittämiseksi kolmen ennalta määritellyn käyttäjäskenaarion avulla.
Muut: Potilaat, jotka kärsivät spatiaalista laiminlyönnistä
Fokusryhmäkeskusteluja järjestetään osallistujien tarpeiden ja vaatimusten selvittämiseksi kolmen ennalta määritellyn käyttäjäskenaarion avulla.
Muut: Potilaat, joilla on kävelyvaikeuksia
Fokusryhmäkeskusteluja järjestetään osallistujien tarpeiden ja vaatimusten selvittämiseksi kolmen ennalta määritellyn käyttäjäskenaarion avulla.
Muut: Potilaat, jotka tarvitsevat IV-telineen pitkäaikaista käyttöä
Fokusryhmäkeskusteluja järjestetään osallistujien tarpeiden ja vaatimusten selvittämiseksi kolmen ennalta määritellyn käyttäjäskenaarion avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleiskatsaus tarpeisiin ja vaatimuksiin kolmen ennalta määritellyn käyttäjäskenaarion kehittämisessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kohderyhmien transkriptoidussa datassa toistuvat teemat tunnistetaan ja tarkistetaan niiden relevanssia tutkimuskysymyksen kannalta (esim. laitteen keskeiset toiminnot, esteettiset vaatimukset, ...). Nämä asiaankuuluvat teemat yhdistetään sitten yleiskatsauksen luomiseksi jokaisesta käyttäjäskenaariosta erikseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Fokusryhmäkeskustelut

3
Tilaa