Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin aiheuttaman leikkauksen jälkeisen hyperalgesian vertailu tasangon ja tasangon potilaiden välillä

lauantai 28. elokuuta 2021 päivittänyt: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Remifentaniilin aiheuttaman leikkauksen jälkeisen hyperalgesian vertailu gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen tasankoalueelta ja tasankoalueelta tulevien potilaiden välillä

Tarkoitus:

  1. Vertaa remifentaniilin aiheuttaman leikkauksen jälkeisen hyperalgesian esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus tasangolla ja tasaisilla alueilla
  2. Vertaa potilaiden perioperatiivisia analgeettisia tarpeita tasaisilla ja tasangoilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmämme on ollut pitkään sitoutunut remifentaniilin aiheuttaman hyperalgesian tutkimukseen. Edellisessä tutkimuksessa todettiin, että remifentaniilin intraoperatiivinen infuusio (0,3 ug/kg•min) > 1 h voi johtaa remifentaniilin aiheuttamaan hyperalgesiaan ja ilmaantuvuus on suhteellisen korkea tasaisella alueella. Tasangolla asuvien pitkäaikaisen matalapaineen ja hypoksian vuoksi hengitys- ja verenkiertoelimistössä tapahtuu sarja muutoksia, joiden anestesian hallintaa on mukautettava vastaavasti. Ei kuitenkaan ole asiaankuuluvaa tutkimusta siitä, esiintyykö hyperalgesiaa tasangolla olevilla ihmisillä (korkeus yli 3000 metriä). Siksi tässä tutkimuksessa toivotaan vertailevan remifentaniilin aiheuttaman hyperalgesian ilmaantuvuutta ja astetta gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen tasaisilla alueilla ja tasangolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guolin Wang
          • Puhelinnumero: +8618604755166
    • Gansu
      • Hezuo, Gansu, Kiina
        • Gannan Tibetan Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tasangolla olevat potilaat ovat pitkään oleskellessaan yli 3 000 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella, kun taas tasankoalueiden potilaat ovat pitkään oleskelevia asukkaita alle 1 000 metriä merenpinnan yläpuolella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdehenkilölle on määrä tehdä gynekologinen laparoskooppinen leikkaus lyhyessä, alle 2 tunnin yleisanestesiassa
  2. Tutkittavan American Society of Anesthesiologists fyysinen tila on I-II.
  3. Tutkittavan vanhempi/laillisesti valtuutettu huoltaja on antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
  4. Tasangolla olevat potilaat ovat pitkään oleskellessaan yli 3 000 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella, kun taas tasankoalueiden potilaat ovat pitkään oleskelevia asukkaita alle 1 000 metriä merenpinnan yläpuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on diagnoosi munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
  2. Tutkittavalla on diagnoosi insuliinista riippuvainen diabetes.
  3. Aihe on allergia ja vasta-aihe kaikille yleisanestesian aikana käytettäville lääkkeille.
  4. Potilaalla on ollut kroonista kipua, alkoholin tai opioidien väärinkäyttöä, aiempaa opioidihoitoa, minkä tahansa kipulääkkeen nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen leikkausta.
  5. Potilaalla on vasta-aiheita potilaskontrolloidun analgesian (PCA) käytölle.
  6. Kohde on raskaana tai imettää.
  7. Kohde on lihava (painoindeksi > 30 kg/m2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sufentaniili-analgesia tavallisilla potilailla
Sufentaniilia 0,3 μg/kg annetaan suonensisäisesti leikkauksensisäisen analgesian ylläpitämiseksi tavallisilla potilailla.
Lääke: Sufentaniili-injektio
Sufentaniilia 0,3 μg/kg annetaan suonensisäisesti leikkauksen sisäisen analgesian ylläpitämiseksi
Muut nimet:
  • Sufentaniili
Muut: tavallisia alueita
Potilaiden tulee asua pitkään tasaisilla alueilla (korkeus alle 1 000 metriä merenpinnan yläpuolella)
Remifentaniili-analgesia tavallisilla potilailla
Remifentaniilia 0,3 ug/kg/min annetaan suonensisäisesti leikkauksensisäisen analgesian ylläpitämiseksi tavallisilla potilailla.
Muut: tavallisia alueita
Potilaiden tulee asua pitkään tasaisilla alueilla (korkeus alle 1 000 metriä merenpinnan yläpuolella)
Lääke: Remifentaniilihydrokloridi
Remifentaniilia 0,3 ug/kg/min annetaan suonensisäisesti leikkauksen sisäisen analgesian ylläpitämiseksi
Muut nimet:
  • Remifentaniili
Sufentaniili-analgesia tasannealueen potilailla
Sufentaniilia 0,3 μg/kg annetaan suonensisäisesti leikkauksensisäisen analgesian ylläpitämiseksi tasannealueen potilailla.
Lääke: Sufentaniili-injektio
Sufentaniilia 0,3 μg/kg annetaan suonensisäisesti leikkauksen sisäisen analgesian ylläpitämiseksi
Muut nimet:
  • Sufentaniili
Muut: tasangon alueet
Potilaiden tulee asua pitkään tasangolla (korkeus > 3000 metriä merenpinnan yläpuolella)
Remifentaniili-analgesia tasannealueen potilailla
Remifentaniilia 0,3 ug/kg/min annetaan suonensisäisesti leikkauksensisäisen analgesian ylläpitämiseksi tasannealueen potilailla.
Lääke: Remifentaniilihydrokloridi
Remifentaniilia 0,3 ug/kg/min annetaan suonensisäisesti leikkauksen sisäisen analgesian ylläpitämiseksi
Muut nimet:
  • Remifentaniili
Muut: tasangon alueet
Potilaiden tulee asua pitkään tasangolla (korkeus > 3000 metriä merenpinnan yläpuolella)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen hyperalgesian kynnys hallitsevassa sisäkyynärvarressa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mekaaninen hyperalgesian kynnys määritettiin pienimmäksi voimaksi (g), joka tarvitaan Von Frey -filamentin taivuttamiseksi, jonka potilas koki kipeäksi ja jonka Von Frey filamentti mittasi leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet levossa tai liikkeen jälkeen arvioitiin kivun 11-pisteen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla: 0 = ei kipua, 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Normalisoitu hyperalgesian alue viillon ympärillä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ihoa viillon ympärillä stimuloidaan 5 mm:n välein 1 sekunnin välein alkaen hyperalgeettisen alueen ulkopuolelta viillon suuntaan. Etäisyys viillosta ensimmäiseen kohtaan, jossa "kivulias", "kipeä" tai "terävämpi" tunne esiintyi, mitataan ja merkitään muistiin. Tämä mittaus toistetaan ennalta määrätyillä säteittäisillä viivoilla viillon ympärillä. Muuttuvan viillon pituuden eliminoimiseksi tämä pituus vähennetään pidemmästä halkaisijasta jättäen neljä säteittäistä etäisyyttä viillon päästä ja keskeltä. Hyperalgesian normalisoitu pinta-ala lasketaan summaamalla jäljellä olevien neljän kolmion pinta-alat, jotka mitataan Von Frey-filamentilla.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mekaaninen hyperalgesian kynnys viillon ympärillä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mekaaninen hyperalgesian kynnys määriteltiin pienimmäksi voimaksi (g), joka tarvitaan Von Frey -filamentin taivuttamiseksi, jonka potilas havaitsi kipeäksi ja mitattiin Von Frey -filamentilla.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen aika
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen postoperatiivinen kipu (NRS≥5) kontrolloidaan aluksi titraamalla hydromorfonia.
1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen kokonaisannos
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen postoperatiivinen kipu (NRS≥5) kontrolloidaan aluksi titraamalla hydromorfonia.
1 tunti leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen hydromorfonin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaiselle potilaalle annettiin kipulääkkeitä käyttämällä PCA-pumppua (potilasohjattu analgesia), joka sisälsi hydromorfonia (200 µg) normaalissa suolaliuoksessa kokonaistilavuudessa 100 ml PACU:sta (Postanesthesia-hoitoyksikkö) poistumisen jälkeen. Tämä laite oli asetettu antamaan perusinfuusio 2 ml/h ja 0,5 ml:n bolusannokset 15 minuutin lukitusjaksolla. Hydromorfonin kumulatiivinen kulutus kirjataan 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyminen: pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, vilunväristykset, kutina
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWang014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Sufentaniili-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa