Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva, monikeskustutkimus TKI-uudelleendifferentiaatioterapiasta potilailla, joilla on RAIR-kilpirauhassyöpä (I-FIRST-tutkimus) (I-FIRST)

sunnuntai 29. lokakuuta 2023 päivittänyt: Olivia Newton-John Cancer Research Institute

Tämän tulevan monikeskustutkimuksen, avoimen, ei-satunnaistetun faasin II tutkimuksen tavoitteena on palauttaa radiojodiherkkyys potilailla, joilla on NRAS- tai BRAFV600E-mutantti refraktaarinen kilpirauhassyöpä.

Osallistujia hoidetaan Trametinib +/- Dabrafenib tyrosiinikinaasin estäjillä 30 päivän ajan, herkkyyden palautumista seurataan käyttämällä 18F-FDG-PET & I-124 PET-kuvausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus, joka suoritetaan 10 paikassa ympäri Australiaa.

Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on radiojodiresistentti erilaistunut kilpirauhassyöpä ja joilla on BRAF V600E- tai NRAS-mutantti RECIST 1.1 arvioitavia kasvaimia, voivat osallistua. .

Kaikille kelvollisille potilaille tehdään 18F-FDG PET/CT-skannaus rekisteröintijakson aikana (päivä -28), jota seuraa T4-vieroitus ja vähäjodiinen ruokavalio. T3 annetaan T4:n lopettamisen jälkeen ja enintään 10 päivää ennen 124I-annosta kilpirauhasen vajaatoiminnan oireiden minimoimiseksi.

Ensimmäinen 124I-annos annetaan suun kautta annoksena 40 MBq (1,08 mCi) päivänä -5, kun 18FDG-PET suoritetaan samana päivänä. Potilaille tehdään sitten 124I-PET-kuvaus ja verinäyte 24 tuntia (+/- 6 tuntia) annoksen jälkeen ja toinen kuvausaika 120 tuntiin asti 124I-annoksen jälkeen. Alkuperäinen 124I-tutkimus (pre-TKI) toimii lähtötilanteena toiselle 124I-PET:lle (päivä 24, 23 päivän TKI:n jälkeen), ja se osoittaa muutoksia NIS-ilmentymisessä ja radiojodin ottossa TKI-hoidon seurauksena.

Tämän jälkeen potilaat aloittavat yhteensä 30 päivän hoidon MEK TKI -trametinibillä (NRAS-mutanttien kasvainten hoitoon) tai trametinibin ja dabrafenibin MEK- ja BRAF V600E TKI -yhdistelmällä (BRAF V600E -mutanttikasvainten hoitoon). Potilaille tehdään sitten vielä 18F-FDG PET/CT-skannaus ja 124I-annos päivänä 23 sekä dosimetriskannaus (124I-PET) 24 tuntia (+/- 6 tuntia) annoksen jälkeen (päivä 24) toisen kerran. kuvantamisen aikapiste 120 tuntiin asti 124I:n antamisen jälkeen. Jos vähintään yksi leesio osoittaa imeytymistä 124I-skannauksilla, mikä vastaa > 20Gy / 6GBq (3,3Gy/GBq) 131I:tä (24 tunnin skannauksen perusteella), 131I-hoito annetaan päivänä 29. Annettava 131I:n annos vahvistetaan arvoon 6 GBq (150 mCi), jotta annosvasteen arviointi on mahdollista. TKI-hoitoa jatketaan 131I-hoidon jälkeiseen päivään (yhteensä 30 päivää).

Seurantavaihe (CT) suoritetaan 3 kuukauden välein ensimmäisten 24 kuukauden ajan, sitten 6 kuukauden välein etenemiseen asti ja 18F-FDG PET 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Stimuloitumaton tyroglobuliini (Tg) mitataan myös 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja arvioidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta. Kaikista tutkimukseen osallistuvista potilaista kerätään elämänlaatu- ja terveystaloudellisia tietoja. Kokonaiseloonjääminen saadaan pitkäaikaisella seurannalla. Tuumorimutaatioiden keskustarkastelu, 124I PET -dosimetria, staging (RECIST) ja 18F-FDG PET (PERCIST) suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Rekrytointi
        • Peter Maccallum Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annette Lim, MBBS, FRACP
        • Päätutkija:
          • Annette Lim, MBBS, FRACP
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrytointi
        • Royal North Shore Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roderick Clifton-Bligh, MBBS, FRACP
        • Päätutkija:
          • Roderick Clifton-Bligh, MBBS
        • Alatutkija:
          • Bruce Robinson, MBBS, FRACP
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Rekrytointi
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Pattison, MBBS, FRACP
        • Päätutkija:
          • David Pattison, MBBS, FRACP
        • Päätutkija:
          • Donald McLeod, MBBS, FRACP
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hsopital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Taylor, MBBS
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Eastern Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chris Gillfilan, MBBS
        • Päätutkija:
          • Chris Gillfilan, MBBS
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrytointi
        • Monash Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Mond, MBBS
        • Päätutkija:
          • Michael Mond, MBBS, FRACP
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Austin Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew M Scott, MD, FRACP
        • Päätutkija:
          • Andrew M Scott, MBBS, FRACP
      • Prahran, Victoria, Australia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Duncan Topliss, MBBS, FRACP
        • Päätutkija:
          • Duncan Topliss, MBBS, FRACP
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Rekrytointi
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roslyn Francis, MBBS, FRACP
        • Päätutkija:
          • Roslyn Francis, MBBS, FRACP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu erilaistunut (mukaan lukien huonosti erilaistunut) kilpirauhassyöpä, joka on joko paikallisesti edennyt tai metastaattinen.
  2. Ikä > 18 vuotta.
  3. Elinajanodote > 12 viikkoa.
  4. RECIST 1.1 dokumentoi radiologisen etenemisen viimeisen 12 kuukauden aikana.

  5. Radiojodille tulenkestävä (vähintään yksi seuraavista):

    1. yksi mitattavissa oleva leesio ilman radiojodin ottoa 131I-skannauksessa,
    2. vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka oli edennyt RECIST-kriteerien mukaan 12 kuukauden sisällä 131I-hoidosta huolimatta 131I-aviditeetista hoidon aikana, tai
    3. kumulatiivinen käsittely >24 GBq:lla (600 mCi) 131I:llä.
  6. Vähintään yksi arvioitava RECIST v1.1 -leesio, jota ei ole hoidettu paikallisella sädehoidolla 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä TKI-annosta. Säteilytetyt leesiot voidaan sisällyttää arvioitaviin vaurioihin vain, jos ne ovat osoittaneet radiologista etenemistä RECIST v1.1:n mukaisesti myöhemmässä säteilytyksen jälkeisessä kuvantamisessa.
  7. NRAS- tai BRAF V600E -mutaatio on testattu NGS:n toimesta NATA:n akkreditoidussa laboratoriossa tai tunnustetulla sekvensointialustalla.
  8. ECOG 0-1.
  9. Tietoinen suostumus.

  10. Riittävät hematologiset ja biokemialliset parametrit:

    1. Hemoglobiini ≥ 9g/dl
    2. Neutrofiilit ≥ 1,5 x 109/l
    3. Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l
    4. INR ≤ 1,4
    5. Seerumin kreatiniini ≤ 1,3 x ULN
    6. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min (Cockcroft Gault Formulan mukaan)
    7. Seerumin ALT ja AST ≤ 2,5 x ULN
    8. Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN.
    9. TSH-suppressio

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anaplastinen kilpirauhassyöpä.
  2. Soveltuu parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon.
  3. Muu syöpähoito (mukaan lukien TKI) edellisten 6 viikon aikana.
  4. Samanaikainen pahanlaatuisuus, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, eikä merkkejä uusiutumisesta viimeisen kolmen vuoden aikana, voidaan sallia lääkärin kanssa neuvoteltuna.
  5. Epävakaa aivometastaasi. Hoidetut tai hoitamattomat aivometastaasi ovat sallittuja, jos ne ovat neurologisesti stabiileja, oireettomia, stabiililla steroidiannoksella 2 viikon ajan, eikä niiden odoteta vaativan mitään toimenpiteitä koehoidon aikana. Jos niitä hoidetaan säteilyllä tai leikkauksella, kaikkien asiaan liittyvien haittavaikutusten on oltava toipuneet ≤ asteeseen 1 ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  6. Raskaus, imetys tai haluttomuus käyttää ehkäisyä hedelmällisessä iässä.
  7. Merkittävä sairaus, joka estäisi tutkimusmenettelyjen noudattamisen.
  8. Verkkokalvon laskimotukoksen tai retinopatian historia.
  9. Jodia sisältävä varjoaineskannaus 8 viikon sisällä suunnitellusta 124I-skannauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BRAFv600E mutantti radiojodiresistentti kilpirauhassyöpä

Ennen interventiohoidon aloittamista osallistujat aloittavat vähäjodipitoisen ruokavalion ja saavat tyroksiinin vieroitushoidon ja aloittavat T3-korvaushoidon päivästä -27. Päivänä -5 he saavat suun kautta annoksen 124I (40 MBq/1,08 mCi) kuvauksella 24 tuntia (+/-6) annoksen jälkeen ja toinen kuvantamisarviointi 120 tunnin sisällä.

Osallistujat saavat dabrafenibia (suun kautta, 150 mg BD) ja trametinibia (suun kautta, 2 mg OD) päivinä 1-30.

Toinen oraalinen I124-annos annetaan päivänä 24, jota seuraa kuvantaminen samalla aikavälillä kuin lähtötaso.

Osallistujille, joiden I124:n kasvain imeytyy yli 20 Gy:n, annetaan 6 GBq (3,3 Gy/GBq) 131I, I131 wb-skannaus ja SPECT/CT suoritetaan 24 tunnin sisällä ja sairaalasta poistumisen yhteydessä.

Osallistujat, jotka eivät saavuta >20Gy kasvainpäivitystä I-124:stä, siirtyvät seurantaan.

Seuranta tapahtuu 12 viikon välein 12 kuukauden ajan.
Lääke: Dabrafenib 75 MG
Katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
  • Tafinlar
Lääke: Trametinibi 2 MG
Katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
  • Mekinisti
Kokeellinen: RAS-mutantti radiojodiresistentti kilpirauhassyöpä

Ennen interventiohoidon aloittamista osallistujat aloittavat vähäjodipitoisen ruokavalion ja saavat tyroksiinin vieroitushoidon ja aloittavat T3-korvaushoidon päivästä -27. Päivänä -5 he saavat suun kautta annoksen 124I (40 MBq/1,08 mCi) kuvauksella 24 tuntia (+/-6) annoksen jälkeen ja toinen kuvantamisarviointi 120 tunnin sisällä.

Osallistujat saavat trametinibia (suun kautta, 2 mg OD) päivinä 1-30.

Toinen oraalinen I124-annos annetaan päivänä 24, jota seuraa kuvantaminen samalla aikavälillä kuin lähtötaso.

Osallistujille, joiden I124:n kasvain imeytyy yli 20 Gy:n, annetaan 6 GBq (3,3 Gy/GBq) 131I, I131 wb-skannaus ja SPECT/CT suoritetaan 24 tunnin sisällä ja sairaalasta poistumisen yhteydessä.

Osallistujat, jotka eivät saavuta >20Gy kasvainpäivitystä I-124:stä, siirtyvät seurantaan.

Seuranta tapahtuu 12 viikon välein 12 kuukauden ajan.
Lääke: Trametinibi 2 MG
Katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
  • Mekinisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen RECIST 1.1 -kriteereillä arvioituna 6 kuukauden kohdalla osallistujilla, jotka jatkavat I131-hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua päivästä 1.
Radiojodille resistentit kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka pystyvät jatkamaan 131I-hoitoa, arvioidaan RECIST 1.1 -kriteereillä.
6 kuukauden kuluttua päivästä 1.
Etenemisvapaa eloonjääminen RECIST 1.1 -kriteereillä arvioituna 12 kuukauden kohdalla osallistujilla, jotka jatkavat I131-hoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua päivästä 1.
Radiojodille resistentit kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka pystyvät jatkamaan 131I-hoitoa, arvioidaan RECIST 1.1 -kriteereillä.
12 kuukauden kuluttua päivästä 1.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen RECIST 1.1 -kriteereillä arvioituna kuuden kuukauden kohdalla kaikilla osallistujilla ja kontrollipopulaatiolla (SELECT-tutkimus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua päivästä 1.

PFS:n arvioimiseksi RECIST v1.1:llä klo 6 radiojodille refraktaarisilla kilpirauhassyöpäpotilailla, jotka pystyvät jatkamaan 131I-hoitoa TKI-uudelleenerilaistumishoidon jälkeen,

  1. verrattuna niihin, jotka eivät jatka 131I-hoitoa.
  2. verrattuna kontrollipopulaatioon (SELECT-tutkimuksesta).
6 kuukauden kuluttua päivästä 1.
Etenemisvapaa eloonjääminen RECIST 1.1 -kriteereillä arvioituna 12 kuukauden kohdalla kaikilla osallistujilla ja kontrollipopulaatiolla (SELECT-tutkimus)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua päivästä 1.

PFS:n arvioimiseksi RECIST v1.1:llä 12 kuukauden kohdalla radiojodille refraktaarisilla kilpirauhassyöpäpotilailla, jotka pystyvät jatkamaan 131I-hoitoa TKI-uudelleenerilaistumishoidon jälkeen,

  1. verrattuna niihin, jotka eivät jatka 131I-hoitoa.
  2. verrattuna kontrollipopulaatioon (SELECT-tutkimuksesta).
12 kuukauden kuluttua päivästä 1.
Objektiivinen vastausprosentti RECIST 1.1 -kriteereillä kaikilla hoidetuilla osallistujilla
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta tai PD:llä
Arvioida objektiivista vastetta (CR/PR/SD) kaikilla hoidetuilla osallistujilla ilmoittautumisesta 18 kuukauden ikään tai PD:hen asti.
0-18 kuukautta tai PD:llä
Hoidettujen osallistujien kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
Varmistetaan tutkimuksessa hoitoa saaneiden osallistujien kokonaiseloonjääminen Kaplan-Meier-estimaatin avulla.
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
Hoitoon liittyvien toksisuuksien kvantifiointi CTCAE V5.0:n mukaisesti
Aikaikkuna: Päivästä -27 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen [enintään 60 päivään].
Hoitoon liittyvien toksisuuksien kvantifiointi CTCAE V5.0:n mukaisesti
Päivästä -27 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen [enintään 60 päivään].
Radiojodin oton kvantifiointi metastaattisissa leesioissa ennen ja jälkeen TKI-hoidon.
Aikaikkuna: Päivästä -5 päivään 30 opiskelussa.
Radiojodin oton kvantifiointi metastaattisissa leesioissa ennen ja jälkeen TKI-hoidon.
Päivästä -5 päivään 30 opiskelussa.
Hoitovasteen arviointi stimuloimattoman tyroglobuliinin prosentuaalisen muutoksen perusteella lähtötasosta.
Aikaikkuna: Päivä 0; 3, 6, 9, 12 kuukautta osallistujilla, joilla ei ollut radiologista etenemistä.
Hoitovasteen arviointi stimuloimattoman tyroglobuliinin prosentuaalisen muutoksen perusteella lähtötasosta.
Päivä 0; 3, 6, 9, 12 kuukautta osallistujilla, joilla ei ollut radiologista etenemistä.
Tutkimukseen osallistuneiden elämänlaadun arviointi ja vertailu mitattuna vasteena EORTC-QLQ-C30:lle.
Aikaikkuna: Päivä -29, 1, 29; 3, 6, 9, 12 kuukautta.
QOL:n arviointi osallistujilla, jotka jatkavat I131-hoitoon verrattuna osallistujiin, jotka jatkavat seurantaa vain EORTC-QLQ-C30:lla. Pisteet ovat 0-100, ja osallistuja raportoi live-laadun paranevan korkeammalla pistemäärällä.
Päivä -29, 1, 29; 3, 6, 9, 12 kuukautta.
QOL:n arviointi ja vertailu mitattuna vasteena EQ-5D-5L:ään tutkimukseen osallistuneilla.
Aikaikkuna: Päivä -29, 1, 29; 3, 6, 9, 12 kuukautta.
Osallistujilla, jotka jatkavat I131-hoitoon verrattuna vain EQ-5D-5L-seurantaan. Viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia äärimmäisiin ongelmiin.
Päivä -29, 1, 29; 3, 6, 9, 12 kuukautta.
QOL:n arviointi ja vertailu mitattuna vastauksena Kesslerin psykologiseen ahdistusasteikkoon (K10) tutkimukseen osallistuneilla.
Aikaikkuna: Päivä -29, 1, 29; 3, 6, 9, 12 kuukautta.
Osallistujilla, jotka siirtyivät I131-hoitoon verrattuna seurantaan vain Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K10) vasteilla. Tämä on 10 kohdan kyselylomake, joka antaa maailmanlaajuisen mittarin ahdistuksesta, joka perustuu kysymyksiin ahdistuksesta ja masennusoireista. 5 tasoa, jotka vaihtelevat ei ajasta koko ajan, korkeamman tason vasteet vastaavat suurempaa raportoitua hätää.
Päivä -29, 1, 29; 3, 6, 9, 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Olivia Newton-John Cancer Research Institute

Yhteistyökumppanit

The Alfred
Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Royal Brisbane and Women's Hospital
Royal Adelaide Hospital
Royal North Shore Hospital
Eastern Health
Sir Charles Gairdner Hospital
Monash Health

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrew M Scott, MD, FRACP, Austin Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONJ2021-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Dabrafenib 75 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa