Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen intervalliharjoittelu selkäydinvammaisille ja heidän hoitokumppaneilleen (SCI-FIT)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kaci Handlery, Arkansas Colleges of Health Education
Funktionaalinen intervalliharjoittelu ihmisille, joilla on selkäydinvamma ja heidän hoitokumppaneinsa (SCI-FIT) pyrkii ratkaisemaan selkäydinvammaisten ja heidän hoitokumppaneidensa fyysisen toiminnan esteitä. Tämä tutkimus tarjoaa ilmaisia, kahdesti viikossa ryhmäpohjaisia, mukautuvia liikuntatunteja ihmisille, joilla on selkäydinvamma ja heidän hoitokumppaneinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja erityisesti harjoittelu on hyödyllistä ihmisille, joilla on selkäydinvamma (SCI) tai ei. Valitettavasti ihmiset, joilla on selkäydinvamma (pSCI), ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin aikuiset, joilla ei ole SCI:tä, ja heillä on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. Hoitokumppanit tai ne, jotka tarjoavat usein apua SCI-potilaille, saavuttavat myös alhaisen fyysisen aktiivisuuden ja jakavat samanlaisia ​​terveysriskejä tämän seurauksena. Usein pSCI:llä on rajalliset mahdollisuudet harjoittaa säännöllistä liikuntaa. Lisäksi pSCI:llä ja heidän hoitokumppaneillaan on usein merkittäviä liikuntaesteitä, mukaan lukien 1) liikuntamahdollisuuksien puute; 2) laadukkaan harjoitusopetuksen kustannukset; 3) kuntoilulaitteet tai -ympäristöt, joihin ei ole pääsyä; 4) perheen ja ikätovereiden sosiaalisen tuen puute. Tässä tutkimuksessa Functional Interval Training for People with Spinal Cord Injury and their Care Partners (SCI-FIT) käsitellään nimenomaisesti pSCI:n harjoittelun esteitä ja heidän hoitokumppaneitaan, joiden ensisijainen tavoite on parantaa terveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja laatua. pSCI:n ja heidän hoitokumppaneidensa elämästä. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi SCI-FIT tarjoaa maksutonta, kahdesti viikossa, ryhmäkohtaista, mukautuvaa harjoitusohjelmaa pSCI:lle ja heidän hoitokumppaneilleen. Kaikilta osallistujilta vaaditaan lääkärin tai erikoislääkärin lupa harjoitella, ja fysioterapeutti arvioi heidät maksutta ennen toimenpiteen aloittamista arvioidakseen kelpoisuuden tutkimukseen. Kaikki kelvolliset osallistujat täyttävät demografisen kyselylomakkeen ja käyvät läpi useita lähtötilanteen tulosarviointeja ennen harjoituksen suorittamista. Osallistujat suorittavat kuusi kuukautta kahdesti viikossa ryhmäliikuntatunteja, joiden tavoitteena ja oletuksena on lisätä fyysistä aktiivisuutta, lihasvoimaa, liikunnan sosiaalista tukea, toiminnallista liikkuvuutta, huipputehoa, aerobista kapasiteettia ja elämänlaatua selkäydinvamma- ja heidän hoitokumppaneitaan. Osallistujat toistavat lähtötilanteen tulosarvioinnit tutkimuksen puolivälissä (3 kuukautta) ja tutkimuksen päätyttyä (6 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
        • Arkansas Colleges of Health Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäydinvamma: Selkäydinvamman kliininen diagnoosi on oltava tasolla C5 (ASIA A-D) ja/tai hänellä on oltava vähintään 4/5 kyynärpään taivutuslihasvoimaa
  • Hoitokumppanit: Selkäydinvamman saaneen tutkimukseen osallistuvan henkilön itsensä tunnistama hoitokumppani
  • Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
  • Pitää osata kommunikoida ja lukea englanniksi
  • Harjoitteluun tulee olla lääkärin tai erikoislääkärin lupa
  • On järjestettävä omat kuljetukset tutkimustutkimukseen ja sieltä pois
  • On kyettävä liikkumaan itsenäisesti ja/tai liikuttamaan sähkö- tai manuaalista pyörätuolia itsenäisesti
  • Hoitokumppanit: Selkäydinvamman saaneen tutkimukseen osallistuvan henkilön itsensä tunnistama hoitokumppani

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 4/5 kyynärpään taivutuslihasvoimaa
  • Ei pysty liikkumaan itsenäisesti tai liikuttamaan sähkö- tai manuaalista pyörätuolia itsenäisesti
  • Ei pysty tarjoamaan kuljetusta tutkimustutkimukseen ja takaisin
  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
  • Ei voida esittää lääkärin tai edistyneen harjoittelun tarjoajan dokumentoitua lääketieteellistä lupaa harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tässä yhden ryhmän suunnittelussa kaikille osallistujille tarjotaan 6 kuukauden ohjattua ryhmäharjoitusta kahdesti viikossa.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä
Osallistujat osallistuvat enintään kahdesti viikossa harjoitustunneille (90 minuuttia per tunti) yhteensä 6 kuukauden ajan. Vaikka osallistujia kannustetaan osallistumaan niin moneen tunnille kuin mahdollista, tunnille osallistumiselle ei ole vähimmäisvaatimusta. Harjoitustuntien aikana osallistujat osallistuvat 10 minuutin lämmittelyyn, jota seuraa 30-60 minuutin aerobinen, vastus- ja/tai tasapainoharjoittelu, jonka intensiteetti on enintään 8/10 koetun rasituksen asteikolla. Osallistujat päättävät jokaisen luokan 10 minuutin jäähdytyksellä, joka koostuu matalamman intensiteetin harjoituksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien läsnäolo
Aikaikkuna: 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Osallistujien osallistuneiden interventioistuntojen prosenttiosuus.
3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin käsivarsitestissä (6-MAT) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Aerobisen kapasiteetin arviointi henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos viiden kerran istumaan seisomaan kokeeseen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Osallistujat, jotka pystyvät seisomaan, suorittavat tämän alaraajojen vahvuuden arvioinnin kolmen kokeen aikana.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos yläraajojen lihasvoimassa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Yläraajojen lihasvoimaa arvioidaan 3-kokeella olkapään koukistaja-, olkapään ojentaja-, kyynärpään koukistaja- ja kyynärpään ojentajalihasryhmien dynamometriaa sekä pitovoimaa dynamometrin avulla.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos selkäydinvammaharjoituksen itsetehokkuusasteikossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Mittaa koettua itsetehokkuutta erityyppisissä fyysisissä aktiviteetteissa selkäydinvammaisilla ihmisillä. Asteikon vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta omaan tahtoon perustuvan fyysisen toiminnan ja/tai harjoittelun suunnitteluun ja toteuttamiseen.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Harjoitusasteikon itsetehokkuuden muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Hoitokumppanin osallistujien suorittama itseraportointimitta harjoituksen itsetehokkuudelle. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 90. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos sosiaalisen tuki- ja liikuntatutkimuksessa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Itseraportointitoimenpide perheen ja ystävien sosiaaliseen harjoitteluun. Asteikon vähimmäispistemäärä on 46 ja maksimipistemäärä 230. Korkeammat pisteet osoittavat ystävien ja perheen parempaa sosiaalista tukea fyysiselle aktiivisuudelle ja liikuntakäyttäytymiselle.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos kävelynopeudessa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Kävelynopeuden mittaus sekä itse valitulla että nopealla kävelynopeudella liikkuville osallistujille.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos Rand 36-item Health Survey 1.0:ssa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Itseraportoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari osallistujille, jotka ovat hoitokumppaneita. Mittauksessa arvioidaan kahdeksaa terveyskäsitettä kahdeksalla ala-asteikolla (fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleinen terveyskäsitys) . Kunkin luokan pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Selkäydinvaurioita sairastavien ihmisten elämänlaadun muutos arvioituna Selkäydinvamma - Elämänlaatumittari [emotionaalinen terveys ja sosiaalinen osallistuminen] 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Itseraportointi mittaa elämänlaatua, joka liittyy emotionaaliseen terveyteen (positiivinen vaikutus ja hyvinvointi, resilienssi, itsetunto ja leimautuminen) ja sosiaaliseen osallistumiseen (riippumattomuus) selkäydinvammaisille.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Selkäydinvamman muutos - toiminnallinen indeksi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Selkäydinvamman omaavien ihmisten havaittujen toiminnallisten kykyjen mittaus, mukaan lukien itsehoito, perusliikkuvuus, pyöräily, manuaalinen pyörätuoli, sähköpyörätuoli ja kävely.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos yhden minuutin huipputehotestissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Huipputehon mittaus mitattuna 1 minuutin hiihtomittarin testeillä
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuustasoon 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan ranteessa käytettävällä Actigraph GT9X Linkillä. Actigraph pystyy havaitsemaan kiihtyvyyden useissa liiketasoissa. Keräämällä kiihtyvyystietoja päätellään fyysisen aktiivisuuden eri intensiteetit (eli kevyt, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus), ja keskivaikeasta voimakkaaseen fyysistä aktiivisuutta käytetään ensisijaisena tulosmittana. Osallistujat käyttävät Actigraphia neljänä ajankohtana 7 peräkkäisenä päivänä. Actigraphia ei tarvitse irrottaa uimisen ja suihkun kaltaisten toimien ajaksi, mutta laite poistetaan esimerkiksi uintia varten.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden harjoituksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka jäävät tutkimukseen viimeisen mittauspisteen aikana 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukauden harjoituksen jälkeen
Muutos alaraajojen toiminnallisessa vahvuudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Alaraajojen vahvuus mitataan toimintatestillä (Five Times Sit to Stand). Tämä testi tallentaa ajan, joka kuluu nousta ja istua tuolille ja tuolilta viisi peräkkäistä kertaa. Nopeammat ajat osoittavat suurempaa alaraajojen voimaa.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos 6 minuutin kävelytestissä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
6 minuutin kävelytesti mittaa osallistujan kykyä kävellä mahdollisimman paljon (metreinä mitattuna) kävellen 6 minuuttia. Osallistujat kävelevät ennalta määritettyä polkua pitkin 6 minuuttia lepäämällä tarpeen mukaan. Testi on kävelykestävyyden mitta, ja lisämatkat osoittavat suurempaa kestävyyttä.
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos globaalissa muutosluokituksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden harjoituksen jälkeen
Osallistujat arvioivat kokemansa muutostason 15 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä -7 (erittäin paljon vähemmän/huonompi - +7 (erittäin paljon enemmän/parempi), 0 tarkoittaa, että muutosta ei ole). He käyttävät tätä asteikkoa vastatakseen neljään eri kysymykseen: 1) keskimääräisen viikon aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden määrä, 2) kyky kävellä tai työntää verkkaisesti, 3) kyky kävellä tai työntää nopeasti, 4) kyky kävellä tai työntää pitkä aika.
6 kuukauden harjoituksen jälkeen
Muutos itse ilmoittamassa fyysisen aktiivisuuden tasossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Osallistujat raportoivat kokemansa fyysisen aktiivisuustasonsa verrattuna oman ikäisiinsä käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "paljon aktiivisemmasta" "paljon vähemmän aktiiviseen".
Lähtötaso, 3 kuukautta (intervention puoliväli), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Osallistujien rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan
Rekrytoitujen osallistujien määrä raportoidaan prosenttiosuutena kaikista osallistujista, joihin on otettu yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten.
Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arkansas Colleges of Health Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaci Handlery, DPT, Arkansas Colleges of Health Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT-2021-024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa