Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen toimintaohjelma sydämen vajaatoiminnan kliinisestä tehosta (Heartfailu)

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Arzu Senturk, Nigde Omer Halisdemir University

Liikuntaohjelman vaikutus sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten elämänlaatuun, toimintakykyyn ja kuolleisuusriskiin

Tausta: Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta elämänlaatuun, toimintakykyyn ja kuolleisuusriskiin.

Tavoite: Satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena suoritettu tutkimus saatiin päätökseen yhteensä 40 HF-potilaalla, joista 20 oli interventioita ja 20 kontrolleja. Interventioryhmän HF-potilaille sovellettiin vähintään 30 minuuttia kestänyt fyysinen aktiivisuusohjelma kolmena päivänä viikossa kolmen kuukauden ajan, ja potilaiden kävelyä seurattiin askelmittarilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta elämänlaatuun, toimintakykyyn ja kuolleisuusriskiin.

Tavoite: Satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena suoritettu tutkimus saatiin päätökseen yhteensä 40 HF-potilaalla, joista 20 oli interventioita ja 20 kontrolleja. Interventioryhmän HF-potilaille sovellettiin vähintään 30 minuuttia kestänyt fyysinen aktiivisuusohjelma kolmena päivänä viikossa kolmen kuukauden ajan, ja potilaiden kävelyä seurattiin askelmittarilla. Samaan aikaan potilaille tehtiin kuukausittainen kotikäynti ja viikoittainen puhelinsoitto. Vertailuryhmän potilaisiin ei sovellettu mitään interventiota viikoittaisia ​​puheluita lukuun ottamatta. Kaikki potilaat saivat optimaalista vakaata HF-hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Nigde, Turkki, 51200
        • Arzu ŞENTÜRK

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • Luokka I, II, III NYHA-luokituksen mukaan,
  • Ilman tuki- ja liikuntaelinten epämuodostumia tai sairauksia, jotka voivat estää heitä harjoittamasta fyysistä toimintaa,
  • Hypertensio vaiheet 1 ja 2,
  • Vakaat krooniset sairausprosessit, kuten diabetes,
  • Potilaat, joiden näiden diagnoosien hoitoa ei ole muutettu viimeisen kuukauden aikana,
  • Hengenahdistustila alle 4-5 astetta modifioidun Borg-asteikon mukaan,
  • Kognitiivinen osaaminen,
  • Ainakin peruskoulusta valmistuneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu ja diagnosoitu keskivaikea tai vaikea mitraali-/aortan regurgitaatio, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, hallitsematon rytmihäiriö (eteisvärinä jne.), nipun haarakatkos EKG:ssä,
  • Akuutti sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • Epästabiili angina pectoris, sydämentahdistin, läppäleikkaus, sepelvaltimon ohitusleikkaushistoria, äskettäin diagnosoitu tai epäilty tromboembolinen tapahtuma,
  • Diagnosoitu aivoverenkierron ja perifeeristen verisuonten vajaatoiminta, muut krooniset sairaudet (kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, keuhkoemfyseema, reumaläppäsairaus, syöpädiagnoosi),
  • Krooninen väsymysoireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän HF-potilaille sovellettiin vähintään 30 minuuttia kestänyt fyysinen aktiivisuusohjelma, kolme päivää viikossa kolmen kuukauden ajan. Askelmittarilla visualisoitiin liikuntaohjelmassa suoritettu kävely ja tallennettiin luotettavasti. Potilaille soitettiin viikoittain ja kuukausittain kotikäyntejä potilaan käyttämän lääketieteellisen hoito- ja kävelyohjelman jatkuvuuden selvittämiseksi, motivaation lisäämiseksi sekä kävelyohjelmaan liittyvien tilanteiden havaitsemiseksi tai niihin puuttumiseksi.
Muut: Liikuntaohjelma
Interventioryhmän HF-potilaille sovellettiin vähintään 30 minuuttia kestänyt fyysinen aktiivisuusohjelma, kolme päivää viikossa kolmen kuukauden ajan. Askelmittarilla visualisoitiin liikuntaohjelmassa suoritettu kävely ja tallennettiin luotettavasti. Esitestissä saatujen tietojen jälkeen tutkijoiden kalibroimat ja tarkastamat askelmittarit toimitettiin potilaille. Jokaisen askelmittariseurannan kanssa kävelypäivän lopussa heitä pyydettiin kirjaamaan tutkijoiden potilaalle antamaan kävelyseurantataulukkoon tietoja, kuten askelmäärä, kävelytunti, kävelyaika, etäisyys ja kävelyn aikana kohdatut valitukset. Potilaille soitettiin viikoittain ja kuukausittain kotikäyntejä potilaan käyttämän lääketieteellisen hoito- ja kävelyohjelman jatkuvuuden selvittämiseksi, motivaation lisäämiseksi sekä kävelyohjelmaan liittyvien tilanteiden havaitsemiseksi tai niihin puuttumiseksi.
Ei väliintuloa: Ei-interventioryhmä
Kontrolliryhmän yksilöt esitestattiin, arvioitiin ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana, ja niitä seurattiin prosessin aikana ilman väliintuloa. Potilaita muistutettiin, että heidän tulisi jatkaa rutiininomaista lääketieteellistä hoitoaan eikä aloittaa mitään fyysistä toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä
Elämänlaadun tasoa arvioitiin Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselylomakkeella. Minnesota Living with Heart Failure Questionnairen ovat kehittäneet Rector et al. mittaamaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatua. Asteikon kokonaispistemäärä, jossa on kaksi alaulottuvuutta "fyysinen toiminta" ja "emotionaalinen", vaihtelee välillä 0-105. Matala pistemäärä tarkoittaa hyvää elämänlaatua ja korkea pistemäärä huonoa elämänlaatua.
Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä
Toiminnallinen kapasiteettitaso
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä
Toimintakykyä arvioitiin kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella ja 6 minuutin kävelytestillä. International Physical Activity Questionnaire - lyhyt lomake, jonka ovat kehittäneet Craig et al. arvioi fyysisen toiminnan keston viimeisen seitsemän päivän ajalta ja liikkumatta istumiseen käytettyä aikaa päivässä. Kuhunkin IPAQ:n toimintaan tarvittava energia lasketaan aineenvaihdunnan ekvivalenttiminuuttipisteillä aktiivisuuden tyypin tai intensiteetin mukaan. Toiminnallinen kapasiteetti arvioitiin 6MWT:llä "American Thoracic Society" -ohjeen kriteerien mukaisesti ja testin lopussa saavutettu 6MWT:n etäisyys kirjattiin metreinä (m). Tutkimuksessa yksilöiden verenpainetta mitattiin ennen ja jälkeen 6MWT:n. Happisaturaatio- ja sykemittaukset tehtiin ja tallennettiin kannettavalla pulssioksimetrillä.
Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä
Kuolleisuusriskin taso
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä
Kuolleisuusriskin tasoa arvioitiin Meta-Analysis Global Groupilla kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa. Yhden ja kolmen vuoden kuolleisuuden ennustamiseksi HF:ssä MAGGIC:n avulla Pocock et al. (2013) analysoivat 30 kohorttitutkimusta suurella määrällä potilaita ja kehittivät HF-riskitekijöihin perustuvan riskipisteytystietokannan. MAGGIC-riskipisteytystulokset tarjoavat alustavan arvion HF-potilaiden yhden vuoden kuolleisuuden määrittämisestä. Tutkimuksessamme verrattiin MAGGIC-pisteitä, jotka saatiin ottamalla alku- ja loppuseurantaan liittyvät pisteet. Seerumin NT-proBNP-pitoisuuden mittauksilla, erityisesti kammioiden iskeemisillä vaurioilla, on tärkeä paikka kuolleisuuden ennustamisessa. Tutkimuksessamme tutkittiin seerumin NT-proBNP-tasoa HF:n diagnoosin ja ennusteen määrittämiseksi, toimintakyvyn sekä MAGGIC-riskipisteytyksen ja kuolleisuusriskin välisen suhteen määrittämiseksi.
Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä
Väsymyksen vakavuusasteikko, jota käytettiin arvioimaan väsymyksen vakavuutta viimeisen kuukauden aikana, kehitti Krupp vuonna 1989. Asteikon alhainen kokonaispistemäärä patologisen väsymyksen raja-arvolla 4 tai enemmän osoittaa vähäistä väsymystä.
Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Echokardiografinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
Lääkärin tekemä kaikulöydös on LVEF-löydös käytettäväksi MAGGIC-pisteytyslaskelmassa. Ottaen huomioon, että Echo-arviointi voi vaihdella lääkärin seurannan mukaan, varmistettiin, että henkilöiden EF-tasot suoritti alustavan seurannan suorittanut operaattori.
Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
Laboratoriotutkimuksen sydämen entsyymit
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
Biokemialliset muuttujat, jotka voivat liittyä HF:n syihin ja toiminnalliseen luokitukseen, on otettu tiedostotiedoista. Biokemiallisista arvoista tutkittiin sydänentsyymien troponiini- ja LDH- sekä NT-proBNP-tasot.
Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
Laboratoriotutkimuksen HbA1c
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
HbA1c biokemiallisten muuttujien sisällä, jotka voivat liittyä HF:n syyn ja toiminnallisen luokituksen yhteydessä, on otettu tiedostotiedoista. Biokemiallisista arvoista tutkittiin HbA1c-tasoja, jotta voidaan arvioida diabetes mellitusta sairastavien yksilöiden säädeltyä tilaa ja fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta.
Muutos peruspisteistä kolmannen kuukauden lopussa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä
Fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutuksen arvioimiseksi kehon analyysituloksiin, mittausparametritietoihin ja painoindeksikoostumukseen (BMI kg/m^2) (esim. ruumiinpaino, kehon massaindeksi, kehon rasvanopeus, kehon lihasmassa, kehon vesimäärä, perusaineenvaihduntanopeus) saatiin yksilöiltä kehon analyysiasteikolla.
Muutos peruspisteistä ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja kolmannen kuukauden pisteissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nigde Omer Halisdemir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOHU- Cardiac Nursing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Liikuntaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa