Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SNAPS-rintasyöpäpotilastutkimus Rintasyöpäpotilaat

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Immunis.AI

Normalisoidun aggregoidun fagosyyttisen signaalin vähentäminen rintasyöpäpotilaiden perifeerisessä veressä (SNAPS – kliininen tutkimus) NextGen RNASeq -toteutettavuustutkimus veripohjaisesta mallista syövän varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan

Erilaiset immunogenomiset allekirjoitukset perifeerisen veren CD14 (fagosyyttinen) ja CD2 (ei-fagosyyttinen) soluista on liitetty useisiin syöpiin ja sairaustiloihin. Erityisesti useat suuret kliiniset tutkimukset Immunis.AI:lla ovat osoittaneet vahvoja immunogenomisia allekirjoituksia alkuvaiheen eturauhassyövässä. Immunis.AI olettaa siksi, että perifeerisen veren immunogenominen allekirjoitus tunnistaa potilaat, joilla on rintasyövän eri vaiheita terveistä negatiivisista kontrolleista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaat seuraavan sukupolven RNA-sekvensointialustat ovat mahdollistaneet yksittäisten immuunisolupopulaatioiden koko genomin ilmentymisen profiloinnin uudenlaisena keinona etsiä geeniekspressiomalleja, jotka auttavat tunnistamaan merkityksellisiä signaaleja, jotka ovat ainutlaatuisia eri sairaustiloissa. Yksittäisten solujen sekvensointitekniikat ovat tuottaneet lisätietoa, joka on hyödyllistä dekonvoluutiostrategioissa, joita on sovellettu mallinkehitykseen puhdistetuissa immuunisolupopulaatioissa. Viimeaikainen kiinnostus perifeeristen leukosyyttien alajoukon geeniekspressioprofiileihin viittaa siihen, että niihin voi sisältyä diagnostista tietoa monista häiriöistä. Mononukleaarisia fagosyyttisiä soluja, mukaan lukien erilaiset CD14+-alaryhmät, on tutkittu laajasti erilaisissa sairaustiloissa, mukaan lukien joissakin kiinteissä kasvaimissa. Aiemmat suuret kliiniset tutkimukset Immunis.AI:lla ovat määrittäneet, että CD2+-solupopulaatioista normalisoitujen CD14+-solupopulaatioiden transkriptomiset profiilit liittyivät aggressiivisiin sairauden fenotyyppeihin, kuten eturauhassyöpään. Kasvaimen heterogeenisyys, multifokaliteetti ja oligoklonaalisuus ovat olleet merkittävä este merkityksellisten kudospohjaisten monigeenisten allekirjoitusten kehittämiselle syövän biologisen käyttäytymisen ennustamiseksi. Immunis.AI:n havainnot viittaavat vahvasti siihen, että kehon immuunivalvontasolujen RNA-ilmentymistietojen analyysi voi tehdä yhteenvedon koko heterogeenisestä kasvaimesta. Tutkijat uskovat, että CD14/CD2 log-suhde voidaan ymmärtää geeniekspression normalisoitumisena, joka tuottaa ylivoimaisen signaalin varhaisen vaiheen syövästä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Nash
          • Puhelinnumero: 855-855-6484
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Nash
        • Päätutkija:
          • Shelley Hwang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat Duke Cancer Centeriin lääketieteellisen tai kirurgisen onkologian arvioitavaksi äskettäin diagnosoidusta rintasyövästä Potilaat, jotka saapuvat Duke Radiologylle rutiiniseulontamammografiaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen I-IV rintasyöpä ja jotka eivät ole aloittaneet lopullista hoitoa.
  • Potilaat, joille tehdään mammografiaseulonta rintasyövän varalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut erilainen syöpä viimeisen 3 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito (leikkaus, kemohoito, hormonaalinen, säteily, biologiset lääkkeet jne.) nykyiseen syöpää varten.
  • Mikä tahansa biopsia, joka johti koko kasvainkudoksen poistamiseen.
  • Aikaisempi rintasyöpä historia.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Potilaat, joilla on epänormaali seulontamammografia.
  • Potilaat, joiden hormonireseptori- ja/tai HER2-tila ei ole saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollit: Potilaat, joilla on negatiivinen seulonta MMG
Potilaat, jotka saapuvat Duke Radiologylle rutiinimammograafiseulontaan, seulotaan kelpoisuuden suhteen negatiivisiksi kontrolleiksi. Negatiivisten kontrollien tutkimukseen ilmoittautuminen edellyttää, että potilaat eivät saa seulontamammografiatuloksiaan heti. Potilaita lähestytään sinä päivänä, jolloin he tekevät ensimmäisen uuden potilaan vierailun Duke Cancer Centeriin. Jos he ovat halukkaita, he saavat suostumuksensa klinikalla ja ohjataan alas laboratorioon ensimmäistä verenottoa varten.
Diagnostinen testi: Verikoe
Immunogenominen allekirjoitus perifeerisen veren CD14- ja CD2-soluista.
Tapaukset: Potilaat, joilla on tiedossa oleva syöpädiagnoosi
Potilaat, jotka saapuvat Duke Cancer Centeriin lääketieteellisen tai kirurgisen onkologian arvioitavaksi äskettäin diagnosoidusta rintasyövästä, seulotaan tutkimukseen kelpaavuuden varalta, ja potilaat lähestytään, rekisteröidään ja heille annetaan suostumus. Potilaita lähestytään sinä päivänä, jolloin he tekevät ensimmäisen uuden potilaan vierailun Duke Cancer Centeriin. Jos he ovat halukkaita, he saavat suostumuksensa klinikalla ja ohjataan alas laboratorioon ensimmäistä verenottoa varten.
Diagnostinen testi: Verikoe
Immunogenominen allekirjoitus perifeerisen veren CD14- ja CD2-soluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen määrittämiseksi, pystyykö perifeerisen veren fagosyyttisten ja ei-fagosyyttisten immuunisolujen välinen differentiaalinen geeniekspressio erottamaan rintasyöpäpotilaat syöpänegatiivisista kontrolleista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tavoite 1
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida minimaalista jäännössairautta, jolla on potentiaalinen allekirjoitus rintasyövän havaitsemiseksi parantavan hoidon jälkeen, jotta voidaan arvioida, missä määrin alkuperäinen allekirjoitus on muuttunut.
12 kuukautta
Toissijainen tavoite 2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sellaisen näytteen koon määrittäminen, joka tarvitaan laskennallisen immunogenomisen mallin kehittämiseen ja validointiin, joka pystyy ennustamaan rintasyövän eri tyypit, asteet ja vaiheet.
12 kuukautta
Toissijainen tavoite 3
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää ajallisen suhteen biopsiatoimenpiteiden ja signaalin voimakkuuden tai laimentumisen välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Immunis.AI

Yhteistyökumppanit

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirk Wojno, MD, Immunis.AI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNAPS Breast Cancer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja ei jaeta, koska ne ovat omistusoikeudellisia tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa