Rintaleikkauksen jättäminen pois rintasyöpäpotilailta, joilla on pCR magneettikuvauksessa ja tyhjiöavusteinen biopsia NAC:n jälkeen (OPTIMIST) (OPTIMIST)

[Opiskelun tausta ja perusteet]

Rintasyövän leikkauksen optimointi (eikä vähentäminen) on potilaillemme oleellista, ja siksi siitä keskustellaan aktiivisesti kaikissa suurissa rintasyöpää ja onkologiaa koskevissa konferensseissa.

Aiempi tutkimus osoitti, että leesion ja taustan parenkymaalisen signaalin vahvistumissuhde (L-to-B SER) ≤1,6 ja/tai koko ≤ 0,2 cm rintojen magneettikuvauksessa voi erottaa patologisen täydellisen vasteen (pCR) minimaalisesta jäännössyövästä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen ( NAT). Erillisessä prospektiivitutkimuksessa 40 potilasta, joiden pCR oli lähellä (joko kasvaimen koko ≤ 0,5 cm tai L-to-B SER ≤ 1,6 magneettikuvauksessa), otettiin mukaan ja arvioitiin US-ohjatun biopsian tarkkuuden suhteen MRI:n avulla pCR:n ennustamisessa. rinta NAC:n jälkeen. Suoritettiin US-ohjattu usean ytimen neulabiopsia (CNB) tai kasvainkerroksen VAB, jota seurasi tavallinen kirurginen leikkaus. Vastaavia biopsia- ja kirurgisia näytteitä verrattiin pCR:n arvioimiseksi. Tuloksena vähintään 5 biopsiasydämen saaminen kasvaimen koon perusteella ≤ 0,5 cm ja L-to-B SER ≤ 1,6 MRI:ssä johti 100 % NPV:hen ja tarkkuuteen. CNB:n ja VAB:n välillä ei havaittu eroja tarkkuudessa (90 % vs. 90 %). Osoitettiin, että potilaat, jotka täyttävät nämä tiukat MRI-kriteerit, voivat luopua rintasyövän leikkauksesta.

Myös yhdistetty analyysi The Royal Marsdenista, MD Anderson Cancer Centeristä ja Soulin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta osoitti, että VAB, joka saa vähintään 6 ydintä ≤ 2 cm:n leesiosta kuvantamisessa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, voi ennustaa tarkasti pCR:n FNR:llä 3,2. %.

Potilaille, jotka eivät hyötyisi leikkauksesta, se on tarpeetonta sekä henkilökohtaisten että kansallisten sairaanhoitokulujen kannalta. Siksi, jotta voidaan määrittää perusteet sille, voidaanko leikkaus jättää pois potilailta, joilla on ennustettu pCR, on tarpeen osoittaa, että niiden potilaiden eloonjäämisaste, jotka jättivät rintaleikkauksen väliin sen jälkeen, kun VAB:lla ei ole jäljellä syöpää, ei ole huonompi kuin potilaiden. joille tehtiin rintaleikkaus.

[Opiskelun tavoitteet]

Rintasyöpäpotilaiden rintasyöpäpotilaiden, joilla ei ole jäännöskasvainta VAB:ssa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, rintaleikkauksen poisjättämisen taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) suhteen osoittaminen.

[Opiskelusuunnittelu]

Tuleva, monikeskus, yksihaarainen, ei-alempiarvoisuustutkimus