Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskusta koskeva retrospektiivinen katsaus väriainemerkinnän toteutettavuuden arvioimiseksi käyttämällä ionin endoluminaalista järjestelmää

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Intuitive Surgical
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ionin endoluminaalisen järjestelmän kykyä tehdä keuhkopussin perusteella kudosvärimerkintää keuhkojen resektiota odotettaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen monikeskuskaavio potilaista, joille tehtiin keuhkopussin kudosvärimerkintä Ion Endoluminal System -järjestelmällä keuhkojen resektiota ennakoiden. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ion Endoluminaalisen järjestelmän soveltuvuutta pleurapohjaiseen kudosmerkintään. Koska tämä on retrospektiivinen tutkimus, ionivärimerkintämenettely on suoritettu lääkärin standarditekniikan mukaisesti. Kaikki peräkkäiset tapaukset, joissa väriaineen merkintätoimenpide on yritetty ja/tai saatu päätökseen Ion Endoluminal System -järjestelmällä, otetaan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille tehtiin 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat ioni-endoluminaalisen väriaineen merkintätoimenpiteet keuhkokyhmyllä, joille sen jälkeen tehtiin keuhkokyhmyn resektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava on 18 vuotta tai vanhempi menettelyn aikaan.
  • Väriainemerkintä yritettiin/suoritettiin Ion Endoluminal Platform -alustalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Resektiota ei tehty värjäysmerkinnän jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt, joilla on ionin endoluminaalinen värimerkintä keuhkokyhmystä resektiota varten
Koehenkilöt, joille keuhkoleesion värjäysmenettelyä yritettiin tai se suoritettiin ionin endoluminaalisella järjestelmällä leesion resektiota ennakoiden
Laite: Ioniendoluminaalinen järjestelmä
Ionin endoluminaalinen väriaineen merkintämenetelmä keuhkokyhmylle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut väriaineen ruiskutus
Aikaikkuna: Toimenpiteen sisäinen patologian lopullisen raportin julkaiseminen, noin 3 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkijan kyky paikantaa merkitty leesio resektion aikana, arvioituna onnistuneella väriaineinjektiolla, määräajan paikallistamisella kohdealueella ja kyky visualisoida värimerkintä leikkauksen aikana tai resektoidussa näytteessä
Toimenpiteen sisäinen patologian lopullisen raportin julkaiseminen, noin 3 päivää toimenpiteen jälkeen
Pneumothorax
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Kaikkien Ion-toimenpiteeseen liittyvien pneumotoraasien ilmaantuvuus
Menettelyn sisäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Toimenpiteen sisäinen resektiotoimenpiteen alkamiseen asti
Kaikki Ion-toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Toimenpiteen sisäinen resektiotoimenpiteen alkamiseen asti
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Aika ionivärimerkintätoimenpiteen aloittamisesta (määritelty kun ionikatetri ylittää endotrakeaaliputken [ETT]) ioniväriainemerkintätoimenpiteen loppuun (määritelty kun ionikatetri poistuu ETT:stä).
Menettelyn sisäinen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aika resektiotoimenpiteen alusta resektiotoimenpiteen loppuun (ihosta ihoon -aika)
Intraoperatiivinen
Suunniteltu ja suoritettu resektiotyyppi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Suunnitellun resektiotoimenpiteen tyyppi (esim. lobektomia, kiilaresektio) ja onko suunnitelmaa muutettu väriainemerkintätoimenpiteen tai -leikkauksen alkamisen jälkeen.
Intraoperatiivinen
Vaihtoehtoiseen lähestymistapaan siirtyminen tai prosessin lopettaminen lokalisointiongelmien vuoksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Vaihtoehtoiseen lähestymistapaan muunnettujen tai lopetettujen resektioiden määrä. Konversio määritellään menettelytavan muutokseksi (joko erilainen tekniikka [esim. avoin resektio] resektiotoimenpiteen alkamisen jälkeen. Keskeyttämisellä tarkoitetaan leikkauksen ennenaikaista lopettamista ennen kuin resektio on tehty.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intuitive Surgical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISI-ION-R02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ioniendoluminaalinen järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa