Optimoitujen COVID-19-rokoteaikataulujen tuominen immuunipuutteisille väestöryhmille (BOOST-IC): mukautuva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (BOOST-IC)
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Monash University
Huolimatta suuremmasta haitallisten COVID-19-tulosten riskistä, vasta-aine- ja soluvälitteiset immuunivasteet COVID-19-rokotteille vaihtelevat immuunipuutteisten (IC) ihmisten välillä, ja ne ovat huonosti määriteltyjä. IC-isännät suljettiin suurelta osin pois COVID-19-rokotteen rekisteröintikokeista, vaikka monet maat suosittelevat lisä- ja tehosterokotusannoksia tälle ryhmälle.
BOOST-IC on adaptiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jolla arvioidaan COVID-19-lisärokoteannosten immunogeenisuutta ja turvallisuutta immuunipuutteellisilla (IC) ihmisillä, mukaan lukien HIV-potilailla, kiinteiden elinsiirtojen (SOT) saajilla tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla. Lyhyesti sanottuna tutkimuksen tavoitteena on tuottaa korkealaatuista näyttöä vaihtoehtoisten COVID-19-tehostestrategioiden immunogeenisuudesta ja turvallisuudesta SARS-CoV-2:ta vastaan Australiassa sairastuneille ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta suuremmasta haitallisten COVID-19-tulosten riskistä, vasta-aine- ja soluvälitteiset immuunivasteet COVID-19-rokotteille vaihtelevat immuunipuutteisten (IC) ihmisten välillä, ja ne ovat huonosti määriteltyjä. IC-isännät suljettiin suurelta osin pois COVID-19-rokotteen rekisteröintikokeista, vaikka monet maat suosittelevat lisä- ja tehosterokotusannoksia tälle ryhmälle. Tiedot ovat kuitenkin heterogeenisiä, mikä johtuu osittain IC-ryhmien immuunipuutosten vaihtelevuudesta ja tutkimuksissa käytetyistä ei-standardoiduista tulosmittauksista.
BOOST-IC on adaptiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jolla arvioidaan COVID-19-lisärokoteannosten immunogeenisuutta ja turvallisuutta immuunipuutteellisilla (IC) ihmisillä, mukaan lukien HIV-potilailla, kiinteiden elinsiirtojen (SOT) saajilla tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla. Lyhyesti sanottuna tutkimuksen tavoitteena on tuottaa korkealaatuista näyttöä vaihtoehtoisten COVID-19-tehostestrategioiden immunogeenisuudesta ja turvallisuudesta SARS-CoV-2:ta vastaan Australiassa sairastuneille ihmisille.
Tätä varten osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet 3–5 annosta Australian TGA-hyväksyttyä COVID-19-rokottetta (mRNA, ChAdOx-1, Novavax), satunnaistetaan 1:1:1 johonkin kolmesta rokotetehostehaaroista, nimittäin : (i) kerta-annos Pfizer, (ii) kerta-annos Moderna tai (iii) kerta-annos Novavax. Osallistujat, joilla on havaitsemattomia anti-spike SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineita 28 päivän jälkeen (ts. seronegatiivinen) satunnaistetaan toissijaisesti ylimääräiseen COVID-19-rokotteen tehosteannokseen.
Potilaita seurataan 455 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen. Erityiset opiskelukysymykset koskevat:
- tutkia, kuinka COVID-19-rokotteen lisäannokset vaikuttavat suojaavan immuniteetin korrelaatioihin
- COVID-19-rokotteen lisäannosten turvallisuuden tutkiminen
- luonnehtia humoraalisia ja sellulaarisia immuunivasteita COVID-19-rokotteelle, joka saa 1 tai 2 tehosteannosta COVID-19-rokote/s
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
960
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia
- St Vincents Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincents Hospital
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- University Geelong Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus ja suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
- Ikä ≥ 16 vuotta vanha
- olet suorittanut vähintään 3 kuukautta ennen 3–5 annosta Australian TGA-hyväksyttyä SARS-CoV-2-rokotetta (mukaan lukien mRNA [Pfizer tai Moderna], ChAdOx1 [Oxford/Astra Zeneca] tai proteiini [Novavax])
- Täytä kriteerit kuuluaksesi johonkin seuraavista kolmesta populaatiosta: HIV-tartunnan saaneet; Kiinteän elinsiirron nykyinen vastaanottaja, mukaan lukien: munuainen, haima, maksa, pahanlaatuiset vakavan hylkimisreaktion jaksot, jotka vaativat T- tai B-soluja tuhoavia aineita edellisten 3 kuukauden aikana; Käytetään kemoterapiaa, immunoterapiaa ja/tai kohdennettua hoitoa tai on suoritettu viimeisen 2 vuoden aikana: krooninen lymfaattinen leukemia, multippeli myelooma tai non-Hodgkin-lymfooma.
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-tehosterokotuksen saaminen on vasta-aiheista. Esim. rokotteen komponentin aiheuttama anafylaksia tai sydänlihastulehdus, joka johtuu aikaisemmasta mRNA-rokotteesta.
- Hän on antanut alle 3 tai yli 5 annosta COVID-19-rokotetta
- on toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkitaan vaihtoehtoisia COVID-19-rokotusohjelmia tai tutkimuslääkkeitä COVID-19:n ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi
- Odotettavissa oleva elinikä < 12 kuukautta tai ilmoittautuminen ei ole potilaan edun mukaista
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- SARS-CoV-2-spesifisten monoklonaalisten vasta-aineiden saanti 3 kuukauden aikana ennen ensimmäisen tutkimusrokoteannoksen saamista
- Akuutti hengitystieinfektio ja/tai lämpötila > 38 astetta ensimmäisen tutkimusrokoteannoksen ottopäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinteän elinsiirron vastaanottajat
Tukikelpoiset osallistujat, joille on aiemmin tehty vähintään yksi kiinteä elinsiirto, mukaan lukien munuais-, haima-, maksa-, sydän-, keuhko- tai näiden elinten yhdistelmä vähintään 6 viikkoa ennen ja ilman T- tai B-soluja tuhoavia aineita vaativia vakavia hylkimisjaksoja. viimeisen 3 kuukauden aikana satunnaistetaan 1:1:1 saadakseen yhden tai kaksi annosta kaksiarvoista COVID-19-rokotetta:
|
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on hematologisia kasvaimia (CLL, NHL, MM)
Kemoterapiaa, immunoterapiaa ja/tai kohdennettua hoitoa saavat tai viimeisen kahden vuoden aikana saaneet kroonisen lymfosyyttisen leukemian, multippeli myelooma tai non-Hodgkin-lymfooma satunnaistetaan 1:1:1 saamaan yksi tai kaksi annosta kaksiarvoista COVID-19-rokotetta. :
|
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa elävät ihmiset
HIV: llä elävät tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan 1: 1: 1 saadakseen yhden tai kaksi annosta joko nykyistä TGA-hyväksyttyjä COVID-19-rokotteita
|
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piikkien vastaisen SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMC) SARS-CoV-2:ta vastaan
Aikaikkuna: 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden päättymisen jälkeen
|
anti-spike SARS-CoV-2 IgG (AU/ml) geometrinen keskiarvo (GMC)
|
28 päivää koerokotteen/-rokotteiden päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anti-Spike IgG -vasta-aineen geometrinen keskiarvo
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Piikkien vastaisen SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineen geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC) (AU/ml) SARS-CoV-2:ta vastaan 6 ja 12 kuukautta koerokotteen/s-rokotteen valmistumisen jälkeen
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Neutralointireaktiot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joilla oli SARS-CoV-2:ta neutraloiva vasta-ainevaste kussakin ryhmässä 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden antamisesta. Vaste määritellään joko 4-kertaiseksi neutraloivan vasta-ainetiitterin nousuksi potilailla, joilla on havaittavissa olevat neutraloivat vasta-aineet lähtötasolla, TAI havaittava neutralointi niillä, joilla ei ole havaittavissa neutraloivia vasta-aineita lähtötasolla
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
T-lymfosyyttivasteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
SARS-CoV-2-spesifisten T-soluvasteiden suuruus 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen osajoukossa osallistujia
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
T-solujen polyfunktionaalisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Osajoukkoanalyysi ja SARS-CoV-2-spesifisten T-soluvasteiden polyfunktionaalisuus (effektorisytokiinien lukumäärä ja pitoisuus) 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen osajoukossa osallistujia.
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Varhaiset paikalliset ja systeemiset reaktiot
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Paikalliset ja systeemiset reaktiot arvioitiin kyselylomakkeella päivinä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 satunnaistamisen jälkeen. Rokotuksen (AEFI) jälkeen pyydetyt ja ei-toivotut haittatapahtumat päivään 28 asti. Sairaalahoito rokotuksen (AEFI) jälkeisten haittatapahtumien seurauksena päivään 28 asti. |
Jopa 7 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Rokotuksen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Osuus tilattujen ja ei-toivottujen haittatapahtumien kanssa immunisaation (AEFI) jälkeen päivään 28 asti.
|
Jopa 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Sairaalahoito rokotuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon rokotuksen (AEFI) jälkeisten haittatapahtumien vuoksi päivään 28 asti.
|
Jopa 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset - COVID-19-infektio
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on PCR-vahvistettu TAI nopea antigeenitesti (RAT) positiivinen SARS-CoV-2-infektio osallistujilla enintään 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset – Terveydenhuollon läsnäolo COVID-19-infektion vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on PCR-vahvistettu TAI nopea antigeenitesti (RAT) positiivinen SARS-CoV-2-infektio, joka vaatii sairaalassa käyntiä arviointia varten ja/tai sairaalahoitoa enintään 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset – kaikki syyt ja SARS-CoV-2:een liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokivat kuolleisuuden i) mistä tahansa syystä ja ii) SARS-CoV-2-infektiosta enintään 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset - Vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka tarvitsevat happihoitoa ja/tai hengitystukea SARS-CoV-2-infektion vuoksi enintään 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteen suorittamisen jälkeen. Tehohoitohoidon tarve SARS-CoV-2-infektion vuoksi enintään 12 kuukautta rokottamisen jälkeen koerokotteesta/-rokotteista
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset – Vaikea COVID-19
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka tarvitsevat tehohoitoa SARS-CoV-2-infektion vuoksi enintään 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset – elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Arviot elämänlaadusta (käyttäen EQ-5D-5L-tutkimusta) 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteen valmistumisesta
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset - Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttävät terveydenhuoltoa, mukaan lukien avohoidon lääkkeiden ja sairaanhoitopalvelujen käyttö sekä COVID-19- tai tutkimusrokotteisiin liittyvät sairaalahoidot 12 kuukauden kuluessa koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset - Kaikki aiheuttavat terveydenhuollon käyttöä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
Terveydenhuoltoa käyttäneiden osallistujien osuus, mukaan lukien avohoidossa käytettävät lääkkeet ja sairaanhoitopalvelut sekä sairaalahoidot
|
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
|
|
Serokonversio
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteen suorittamisen jälkeen
|
SARS-CoV-2 IgG:lle seronegatiivisten osallistujien osuus, jotka tulevat seropositiivisiksi 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
|
1, 6 ja 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James H McMahon, MBBS PhD, Alfred Hospital, Melbourne, Australia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dymock M, McMahon JH, Griffin D, Hagenauer M, Snelling TL, Marsh JA; On behalf of the BOOST-IC Investigator Team. Bringing optimised COVID-19 vaccine schedules to immunocompromised populations: statistical elements and design. Trials. 2025 Jul 25;26(1):256. doi: 10.1186/s13063-025-08965-w.
- Zorger AM, Hirsch C, Baumann M, Feldmann M, Brockelmann PJ, Mellinghoff S, Monsef I, Skoetz N, Kreuzberger N. Vaccines for preventing infections in adults with haematological malignancies. Cochrane Database Syst Rev. 2025 May 21;5(5):CD015530. doi: 10.1002/14651858.CD015530.pub2.
- Griffin DWJ, Dymock M, Wong G, Morrissey CO, Lewin SR, Cheng AC, Howard K, Marsh JA, Subbarao K, Hagenauer M, Roney J, Cunningham A, Snelling T, McMahon JH. Bringing optimised COVID-19 vaccine schedules to immunocompromised populations (BOOST-IC): study protocol for an adaptive randomised controlled clinical trial. Trials. 2024 Jul 17;25(1):485. doi: 10.1186/s13063-024-08315-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Multippeli myelooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Biologiset tekijät
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Rokotteet
- Rokotteet, yhdistetty
- Virusrokotteet
- mRNA -rokotteet
- Nukleiinihappopohjaiset rokotteet
- Rokotteet, synteettiset
- Rekombinanttiproteiinit
- Covid-19-rokotteet
- Antigeenit
- 2019-NCOV-rokote mRNA-1273
- BNT162B5
- Spikevax kaksinalaisen nolla omicron
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .