Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitujen COVID-19-rokoteaikataulujen tuominen immuunipuutteisille väestöryhmille (BOOST-IC): mukautuva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Bayside Health

Huolimatta suuremmasta haitallisten COVID-19-tulosten riskistä, vasta-aine- ja soluvälitteiset immuunivasteet COVID-19-rokotteille vaihtelevat immuunipuutteisten (IC) ihmisten välillä, ja ne ovat huonosti määriteltyjä. IC-isännät suljettiin suurelta osin pois COVID-19-rokotteen rekisteröintikokeista, vaikka monet maat suosittelevat lisä- ja tehosterokotusannoksia tälle ryhmälle.

BOOST-IC on adaptiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jolla arvioidaan COVID-19-lisärokoteannosten immunogeenisuutta ja turvallisuutta immuunipuutteellisilla (IC) ihmisillä, mukaan lukien HIV-potilailla, kiinteiden elinsiirtojen (SOT) saajilla tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla. Lyhyesti sanottuna tutkimuksen tavoitteena on tuottaa korkealaatuista näyttöä vaihtoehtoisten COVID-19-tehostestrategioiden immunogeenisuudesta ja turvallisuudesta SARS-CoV-2:ta vastaan ​​Australiassa sairastuneille ihmisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta suuremmasta haitallisten COVID-19-tulosten riskistä, vasta-aine- ja soluvälitteiset immuunivasteet COVID-19-rokotteille vaihtelevat immuunipuutteisten (IC) ihmisten välillä, ja ne ovat huonosti määriteltyjä. IC-isännät suljettiin suurelta osin pois COVID-19-rokotteen rekisteröintikokeista, vaikka monet maat suosittelevat lisä- ja tehosterokotusannoksia tälle ryhmälle. Tiedot ovat kuitenkin heterogeenisiä, mikä johtuu osittain IC-ryhmien immuunipuutosten vaihtelevuudesta ja tutkimuksissa käytetyistä ei-standardoiduista tulosmittauksista.

BOOST-IC on adaptiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jolla arvioidaan COVID-19-lisärokoteannosten immunogeenisuutta ja turvallisuutta immuunipuutteellisilla (IC) ihmisillä, mukaan lukien HIV-potilailla, kiinteiden elinsiirtojen (SOT) saajilla tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla. Lyhyesti sanottuna tutkimuksen tavoitteena on tuottaa korkealaatuista näyttöä vaihtoehtoisten COVID-19-tehostestrategioiden immunogeenisuudesta ja turvallisuudesta SARS-CoV-2:ta vastaan ​​Australiassa sairastuneille ihmisille.

Tätä varten osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet 3–5 annosta Australian TGA-hyväksyttyä COVID-19-rokottetta (mRNA, ChAdOx-1, Novavax), satunnaistetaan 1:1:1 johonkin kolmesta rokotetehostehaaroista, nimittäin : (i) kerta-annos Pfizer, (ii) kerta-annos Moderna tai (iii) kerta-annos Novavax. Osallistujat, joilla on havaitsemattomia anti-spike SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineita 28 päivän jälkeen (ts. seronegatiivinen) satunnaistetaan toissijaisesti ylimääräiseen COVID-19-rokotteen tehosteannokseen.

Potilaita seurataan 455 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen. Erityiset opiskelukysymykset koskevat:

  • tutkia, kuinka COVID-19-rokotteen lisäannokset vaikuttavat suojaavan immuniteetin korrelaatioihin
  • COVID-19-rokotteen lisäannosten turvallisuuden tutkiminen
  • luonnehtia humoraalisia ja sellulaarisia immuunivasteita COVID-19-rokotteelle, joka saa 1 tai 2 tehosteannosta COVID-19-rokote/s

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

960

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • Alfred Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James H McMahon, MBBS PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus ja suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
  • Ikä ≥ 16 vuotta vanha
  • olet suorittanut vähintään 3 kuukautta ennen 3–5 annosta Australian TGA-hyväksyttyä SARS-CoV-2-rokotetta (mukaan lukien mRNA [Pfizer tai Moderna], ChAdOx1 [Oxford/Astra Zeneca] tai proteiini [Novavax])
  • Täytä kriteerit kuuluaksesi johonkin seuraavista kolmesta populaatiosta: HIV-tartunnan saaneet; Kiinteän elinsiirron nykyinen vastaanottaja, mukaan lukien: munuainen, haima, maksa, pahanlaatuiset vakavan hylkimisreaktion jaksot, jotka vaativat T- tai B-soluja tuhoavia aineita edellisten 3 kuukauden aikana; Käytetään kemoterapiaa, immunoterapiaa ja/tai kohdennettua hoitoa tai on suoritettu viimeisen 2 vuoden aikana: krooninen lymfaattinen leukemia, multippeli myelooma tai non-Hodgkin-lymfooma.

Poissulkemiskriteerit:

  • COVID-19-tehosterokotuksen saaminen on vasta-aiheista. Esim. rokotteen komponentin aiheuttama anafylaksia tai sydänlihastulehdus, joka johtuu aikaisemmasta mRNA-rokotteesta.
  • Hän on antanut alle 3 tai yli 5 annosta COVID-19-rokotetta
  • on toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkitaan vaihtoehtoisia COVID-19-rokotusohjelmia tai tutkimuslääkkeitä COVID-19:n ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi
  • Odotettavissa oleva elinikä < 12 kuukautta tai ilmoittautuminen ei ole potilaan edun mukaista
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • SARS-CoV-2-spesifisten monoklonaalisten vasta-aineiden saanti 3 kuukauden aikana ennen ensimmäisen tutkimusrokoteannoksen saamista
  • Akuutti hengitystieinfektio ja/tai lämpötila > 38 astetta ensimmäisen tutkimusrokoteannoksen ottopäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmiset, jotka elävät ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa

Kelpoiset osallistujat, joilla on HIV, satunnaistetaan 1:1:1 saamaan yksi tai kaksi annosta kaksiarvoista COVID-19-rokotetta:

  1. Moderna bivalenttinen COVID-19-rokote, SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (elasomeraani/davesomeraani); 25 mikrogrammaa imelasomeraania, joka kohdistuu Omicronin varianttiin BA.4-5, ja 25 mikrogrammaa elastomeraania, joka kohdistuu SARSCoV-2:n esi-isäkantaan.
  2. Pfizerin kaksiarvoinen COVID-19-rokote, COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (tosinameraani/famtozinameraani); 15 µg tozinameraania ja 15 µg famtosinameraania.
  3. TBC
Biologinen: Pfizerin bivalenttinen COVID-19-rokote
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
  • Pfizer-BioNTechin kaksiarvoinen mRNA-rokote
  • YHTEISÖ Alkuperäinen/Omicron BA.1
Biologinen: Moderna bivalenttinen mRNA-rokote
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
  • Spikevax
  • Moderna Bivalent Original/Omicron
  • Elasomeraani/imelasomeraani
Kokeellinen: Kiinteän elinsiirron vastaanottajat

Tukikelpoiset osallistujat, joille on aiemmin tehty vähintään yksi kiinteä elinsiirto, mukaan lukien munuais-, haima-, maksa-, sydän-, keuhko- tai näiden elinten yhdistelmä vähintään 6 viikkoa ennen ja ilman T- tai B-soluja tuhoavia aineita vaativia vakavia hylkimisjaksoja. viimeisen 3 kuukauden aikana satunnaistetaan 1:1:1 saadakseen yhden tai kaksi annosta kaksiarvoista COVID-19-rokotetta:

  1. Moderna bivalenttinen COVID-19-rokote, SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (elasomeraani/davesomeraani); 25 mikrogrammaa imelasomeraania, joka kohdistuu Omicronin varianttiin BA.4-5, ja 25 mikrogrammaa elastomeraania, joka kohdistuu SARSCoV-2:n esi-isäkantaan.
  2. Pfizerin kaksiarvoinen COVID-19-rokote, COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (tosinameraani/famtozinameraani); 15 µg tozinameraania ja 15 µg famtosinameraania.
  3. TBC
Biologinen: Pfizerin bivalenttinen COVID-19-rokote
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
  • Pfizer-BioNTechin kaksiarvoinen mRNA-rokote
  • YHTEISÖ Alkuperäinen/Omicron BA.1
Biologinen: Moderna bivalenttinen mRNA-rokote
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
  • Spikevax
  • Moderna Bivalent Original/Omicron
  • Elasomeraani/imelasomeraani
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on hematologisia kasvaimia (CLL, NHL, MM)

Kemoterapiaa, immunoterapiaa ja/tai kohdennettua hoitoa saavat tai viimeisen kahden vuoden aikana saaneet kroonisen lymfosyyttisen leukemian, multippeli myelooma tai non-Hodgkin-lymfooma satunnaistetaan 1:1:1 saamaan yksi tai kaksi annosta kaksiarvoista COVID-19-rokotetta. :

  1. Moderna bivalenttinen COVID-19-rokote, SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (elasomeraani/davesomeraani); 25 mikrogrammaa imelasomeraania, joka kohdistuu Omicronin varianttiin BA.4-5, ja 25 mikrogrammaa elastomeraania, joka kohdistuu SARSCoV-2:n esi-isäkantaan.
  2. Pfizerin kaksiarvoinen COVID-19-rokote, COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (tosinameraani/famtozinameraani); 15 µg tozinameraania ja 15 µg famtosinameraania.
  3. TBC
Biologinen: Pfizerin bivalenttinen COVID-19-rokote
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
  • Pfizer-BioNTechin kaksiarvoinen mRNA-rokote
  • YHTEISÖ Alkuperäinen/Omicron BA.1
Biologinen: Moderna bivalenttinen mRNA-rokote
Yksi tai kaksi annosta kolmen kuukauden välein valmistajan suositusten mukaan.
Muut nimet:
  • Spikevax
  • Moderna Bivalent Original/Omicron
  • Elasomeraani/imelasomeraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piikkien vastaisen SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMC) SARS-CoV-2:ta vastaan
Aikaikkuna: 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden päättymisen jälkeen
anti-spike SARS-CoV-2 IgG (AU/ml) geometrinen keskiarvo (GMC)
28 päivää koerokotteen/-rokotteiden päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anti-Spike IgG -vasta-aineen geometrinen keskiarvo
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Piikkien vastaisen SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineen geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC) (AU/ml) SARS-CoV-2:ta vastaan ​​6 ja 12 kuukautta koerokotteen/s-rokotteen valmistumisen jälkeen
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Neutralointireaktiot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla oli SARS-CoV-2:ta neutraloiva vasta-ainevaste kussakin ryhmässä 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden antamisesta. Vaste määritellään joko 4-kertaiseksi neutraloivan vasta-ainetiitterin nousuksi potilailla, joilla on havaittavissa olevat neutraloivat vasta-aineet lähtötasolla, TAI havaittava neutralointi niillä, joilla ei ole havaittavissa neutraloivia vasta-aineita lähtötasolla
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
T-lymfosyyttivasteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
SARS-CoV-2-spesifisten T-soluvasteiden suuruus 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen osajoukossa osallistujia
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
T-solujen polyfunktionaalisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Osajoukkoanalyysi ja SARS-CoV-2-spesifisten T-soluvasteiden polyfunktionaalisuus (effektorisytokiinien lukumäärä ja pitoisuus) 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen osajoukossa osallistujia.
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Varhaiset paikalliset ja systeemiset reaktiot
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen

Paikalliset ja systeemiset reaktiot arvioitiin kyselylomakkeella päivinä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 satunnaistamisen jälkeen.

Rokotuksen (AEFI) jälkeen pyydetyt ja ei-toivotut haittatapahtumat päivään 28 asti.

Sairaalahoito rokotuksen (AEFI) jälkeisten haittatapahtumien seurauksena päivään 28 asti.
Jopa 7 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Rokotuksen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Osuus tilattujen ja ei-toivottujen haittatapahtumien kanssa immunisaation (AEFI) jälkeen päivään 28 asti.
Jopa 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Sairaalahoito rokotuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon rokotuksen (AEFI) jälkeisten haittatapahtumien vuoksi päivään 28 asti.
Jopa 28 päivää koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset - COVID-19-infektio
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on PCR-vahvistettu TAI nopea antigeenitesti (RAT) positiivinen SARS-CoV-2-infektio osallistujilla enintään 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset – Terveydenhuollon läsnäolo COVID-19-infektion vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla on PCR-vahvistettu TAI nopea antigeenitesti (RAT) positiivinen SARS-CoV-2-infektio, joka vaatii sairaalassa käyntiä arviointia varten ja/tai sairaalahoitoa enintään 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset – kaikki syyt ja SARS-CoV-2:een liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka kokivat kuolleisuuden i) mistä tahansa syystä ja ii) SARS-CoV-2-infektiosta enintään 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset - Vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka tarvitsevat happihoitoa ja/tai hengitystukea SARS-CoV-2-infektion vuoksi enintään 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteen suorittamisen jälkeen. Tehohoitohoidon tarve SARS-CoV-2-infektion vuoksi enintään 12 kuukautta rokottamisen jälkeen koerokotteesta/-rokotteista
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset – Vaikea COVID-19
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka tarvitsevat tehohoitoa SARS-CoV-2-infektion vuoksi enintään 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset – elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Arviot elämänlaadusta (käyttäen EQ-5D-5L-tutkimusta) 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteen valmistumisesta
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset - Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttävät terveydenhuoltoa, mukaan lukien avohoidon lääkkeiden ja sairaanhoitopalvelujen käyttö sekä COVID-19- tai tutkimusrokotteisiin liittyvät sairaalahoidot 12 kuukauden kuluessa koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset - Kaikki aiheuttavat terveydenhuollon käyttöä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Terveydenhuoltoa käyttäneiden osallistujien osuus, mukaan lukien avohoidossa käytettävät lääkkeet ja sairaanhoitopalvelut sekä sairaalahoidot
Jopa 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteiden suorittamisen jälkeen
Serokonversio
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteen suorittamisen jälkeen
SARS-CoV-2 IgG:lle seronegatiivisten osallistujien osuus, jotka tulevat seropositiivisiksi 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua koerokotteen/-rokotteiden suorittamisesta
1, 6 ja 12 kuukautta koerokotteen/-rokotteen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayside Health

Yhteistyökumppanit

Monash University

Tutkijat

  • Päätutkija: James H McMahon, MBBS PhD, Alfred Hospital, Melbourne, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122.22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Kliiniset tutkimukset Pfizerin bivalenttinen COVID-19-rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa