Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelma (DSMEP)

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Omar Alkhawaldeh, Mutah University

Diabeteksen itsehoidon koulutusohjelman vaikutus diabeteksen itsehoitotoimintoihin, sairauksien käsityksiin, lääkityksen noudattamiseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja glukoositason hallintaan potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes

Diabetes mellitus on kolmanneksi yleisin krooninen sairaus maailmanlaajuisesti. Se on aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista kohonnut verensokeri insuliinintuotannon heikkenemisen, insuliinin tehon heikkenemisen tai molempien vuoksi. Se on merkittävä tekijä fyysisen vamman ja elämänlaadun heikkenemisen kannalta. Diabetes Self-Management -ohjelmat auttavat hallitsemaan verensokeria, vähentämään sairaalahoitoa ja lisäämään hoitoa. Ohjelmaa ei kuitenkaan hyödynnetä perusterveydenhuollossa maailmanlaajuisesti kognitiivisten, taloudellisten, käyttäytymiseen liittyvien ja emotionaalisten tekijöiden vuoksi. Vastatakseen diabeteksen lisääntyvään trendiin Jordan tarvitsee tällä hetkellä diabeteksen itsehallintaohjelmaa, joka edistää potilaiden voimaannuttamista ja yleistä hyvinvointia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden diabeteksen itsehoitokoulutusohjelman tehokkuutta itsehoidon, lääkityksen noudattamisen, sairauden havaitsemisen, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja glukoositason (HbA1c-taso) parantamisessa. ). Tämä tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu koetutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka osallistuvat kahdelle avohoidolle tarkoitettuun diabetesklinikkaan Jordaniassa. Interventioryhmään sovellettiin koulutusohjelmaa ja myös tavanomaista sairaanhoitoa, kontrolliryhmässä vain tavallista sairaanhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) on kasvava kansanterveysongelma, joka sopii hyvin ennaltaehkäisyyn ja terveyden edistämiseen. Diabetes mellitus on krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa ja jatkuvaa potilaan itsehoitokoulutusta ja tukea diabeteksen akuuttien komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja kroonisten komplikaatioiden riskin vähentämiseksi. Diabetes mellituksen esiintyvyys on saavuttamassa epidemian mittasuhteet monissa osissa maailmaa. Kansainvälisen diabetesliiton (2021) mukaan maailmanlaajuisesti noin 537 miljoonaa aikuista (20-79 vuotta) kärsii diabeteksesta. Diabetesta sairastavien kokonaismäärän ennustetaan nousevan 643 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä ja 783 miljoonaan vuoteen 2045 mennessä. Lisäksi International Diabetes Federation arvioi, että diabetes aiheutti vähintään 966 miljardia dollaria terveydenhuoltomenoja eli 9 % aikuisten kokonaismenoista. Jordaniassa diabeteksen ikävakioitu esiintyvyysaste oli 17,1 % ja heikentynyt paastoverensokeri 7,8 %. Diabeteksen korkea esiintyvyys viittaa tarpeeseen toteuttaa välittömästi koulutusohjelmia ja muita toimia diabeteksen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi Jordaniassa. Suurin osa tutkijoista ja lääkäreistä kannattaa sitä, että diabetes on sairaus, joka vaatii diabeteksen itsehoitokykyä ja että potilaille on opetettava diabeteksen itsehallinnan taitoja, jotta heistä tulee luotettava, kykenevä ja riittävän vastuullinen huolehtimaan itsestään. Diabeteksen omahoito on erittäin tärkeää, koska terveellisten elämäntapojen omaksuminen tuottaa optimaalisen diabeteksen glukoositasapainon, mikä puolestaan ​​auttaa minimoimaan tai ehkäisemään taudin myöhempiä akuutteja ja pitkäaikaisia ​​komplikaatioita. Diabetes on elinikäinen sairaus, joka tarvitsee käyttäytymismuutoksia, useimmiten koulutuksen, neuvonnan ja terveydenhuollon tarjoamien käyttäytymistoimenpiteiden kautta tukea, jotta diabeetikot pystyvät hoitamaan itseään. Käyttäytymismuutokset ovat monimutkaisia ​​prosesseja, joihin vaikuttavat sellaiset tekijät kuin sairauskäsitykset, elämänlaatu, uskomukset, asenteet, taidot, motivaatio ja sosiaalinen tuki. Jordaniassa diabeteksen hoitotyön koulutuspalvelut ovat varhaisessa kehitysvaiheessa ja äskettäin otettu käyttöön terveydenhuoltolaitoksissa, ja tällaisten palvelujen toteutus on edelleen rajallista. Diabeteksen itsehoidon parantaminen, diabeteksen komplikaatioiden ehkäiseminen ja diabetespotilaiden terveydenhuoltopalvelujen käytön vähentäminen ovat jatkuvia haasteita sairaanhoitajille ja muille terveydenhuollon tarjoajille maailmanlaajuisesti ja Jordaniassa. On tarpeen tutkia sairaanhoitajakoulutusohjelman täytäntöönpanon vaikutusta verensokerin hallintatavoitteiden saavuttamiseen ja muihin kliinisiin tuloksiin, koska diabeteksen esiintyvyys lisääntyy ja tehokkaita hoitopalveluja tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille on tarjolla rajoitetusti Jordaniassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida strukturoidun diabeteksen koulutusohjelman vaikutusta glukoositasapainoon ja muihin terveyteen liittyviin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes. Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat käyvät kahdessa avohoidossa Jordaniassa. Interventioryhmässä sovellettiin 24 viikon koulutusohjelmaa ja myös tavallista sairaanhoitoa, kontrolliryhmässä vain tavallista sairaanhoitoa.

Koulutusinterventio koostuu jäsennellystä kasvokkain tapahtuvasta yksilö-/ryhmäopetuksesta ja neuvonnasta puhelinseurantaohjeineen. Diabetessairaanhoitajat tapaavat jokaisella klinikkakäynnillä interventioryhmän osallistujat yksityisessä huoneessa. Tutkijat ovat kehittäneet painettua koulutusmateriaalia, joka sisältää tietoa diabeteksesta, diabeteslääkkeistä, elämäntapojen muutoksista ja itsehoitotoiminnasta, jota jaettiin myös interventioryhmän potilaille. Diabetessairaanhoitajat kannustavat myös potilaita noudattamaan määrättyjä lääkkeitä ja neuvovat osallistujia noudattamaan terveellisiä elämäntapoja. Lopuksi diabeteshoitajan kouluttaja soitti jokaiselle interventioon osallistujalle jatkopuhelut keskustellakseen ja arvioidakseen määrättyä hoitoa, korostaakseen hoitosuunnitelman noudattamisen tärkeyttä ja vastatakseen potilaan kysymyksiin tai käsitelläkseen heidän huolenaiheitaan. Koulutusta ja neuvontaa ylläpidettiin interventioryhmän puhelinseurannalla. Kontrolliryhmä ei altistunut strukturoidulle koulutusinterventiolle, vaan jatkoi tavanomaista hoito- ja hoitohenkilökunnan antamaa hoitoa ja seurattiin laitoksen rutiininomaisen diabeteksen seurantaohjelman mukaisesti. Molempien ryhmien lähtötilanteen arviointiin (ennakkoon puuttuminen) sisältyy tietojen hankkiminen tutkimustulosmittauksista. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat glykeeminen hallinta (HbA1c-taso) ja itsehoitotoimet; ottaa huomioon, että lääkityksen noudattaminen, sairauden havaitseminen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu ovat toissijaisia ​​seurauksia. Seurantaarviointi sisältää tietojen hankkimisen HbA1c-tuloksista sekä interventioryhmän että kontrolliryhmän potilaskertomuksista 3 ja 6 kuukauden välein. Lähtötason kyselylomakkeet annettiin uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventiosta molemmille ryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania
        • Diabetes Outpatient Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään vuoden ajan
  • Potilaat, joiden HbA1c >7 %, hallitsemattomaan diabetekseen
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan arabiaa
  • Hänellä on kyky itsenäiseen käyttäytymiseen, tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
  • Saat suun kautta annettavaa diabeteslääkettä ja/tai insuliinihoitoa
  • Pystyy kommunikoimaan, eikä hänellä ole kommunikaatiota estäviä kuulo-, puhe- tai psykiatrisia ongelmia
  • Hoitoa yhdessä osallistuvista diabetesklinikoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on akuutti tai parantumaton sairaus tai vakava mielisairaus tai fyysinen heikkeneminen
  • Onko sinulla muita vakavia sairauksia, jotka saattavat vaikeuttaa koulutustilaisuuksiin osallistumista
  • Aiot matkustaa yli 6 viikkoa 6 kuukauden interventiojakson aikana
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
  • Tyypin 1 diabetes mellitus, raskausdiabetes ja muut erityistyypit
  • Potilaat, jotka eivät pystyneet toimittamaan suostumuslomaketta
  • Potilaat, joilla on kuulo-, puhe- ja psykiatrisia ongelmia, jotka estävät kommunikoinnin
  • Kognitiivinen häiriö ja/tai oppimisvaikeudet
  • Rekrytoitu muihin tutkimus- ja/tai diabeteksen koulutusohjelmiin opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsehallinnon koulutusohjelma
Osallistujat saivat diabeteksen itsehoidon koulutusohjelman. Koulutusta ja neuvontaa ylläpidettiin interventioryhmän puhelinseurannalla
diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja neuvontaohjelma puhelimitse seurannalla interventioryhmälle 24 viikon ajan
Ei väliintuloa: Ei interventiota/valvontaryhmää
Osallistujat saivat tavanomaista potilaan hoitavan lääkärin määräämää sairaanhoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen erot mittaavat pisteet koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä ajan mittaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) DSMQ:ta käytettiin mittaamaan potilaan itsehoitokäyttäytymistä. Vastaajia pyydetään arvioimaan erityisiä itsehoitotoimintaansa viimeisten 3 kuukauden aikana 16-pisteisen DSMQ:n avulla. Tämä kyselylomake sisältää nelipisteisen likert-asteikon (vaihtelee 0 - 'ei koske minua' ja 3 - 'koskee minua todella paljon'). Tässä tutkimustyökalussa on 4 alaasteikkoa; nimittäin 'Glukoosihallinta', joka koostuu 5 kohdasta, 'Ruoanvalvonta', joka koostuu 4 kohdasta, 'Fyysinen aktiivisuus, joka koostuu 3 kohdasta, ja 'Terveydenhuollon käyttö', joka koostuu 3:sta. Korkeammat pisteet edustavat tehokkaampaa itsehoitoa.
Lähtötilanne, viikko 24
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tason ero koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä ajan kuluessa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12, viikko 24
HbA1c analysoitiin laskimoverinäytteestä. HbA1c < 7,0 % pidetään hyvänä glukoositasona ja HbA1c ≥ 7,0 % pidetään huonosti hallinnassa
lähtötaso, viikko 12, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero sairauden havaitsemisasteikkopisteissä koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lyhyen sairauden havaitsemiskyselyä (IPQ) käytettiin sairauden havaitsemisen mittaamiseen. Lyhyessä IPQ:ssa on yhdeksän kohdetta, jotka kaikki on arvioitu käyttämällä 0-10 vastausasteikkoa kausaalikysymystä lukuun ottamatta. Viisi kohdista arvioi kognitiivisten sairauksien esityksiä: seuraukset (kohta 1), korkeammat pisteet edustavat vahvempaa uskoa, että sairaudella on vakavia seurauksia; aikajana (kohta 2), jossa korkeammat pisteet osoittavat uskoa, että sairaus kestää pidempään; henkilökohtainen valvonta (kohta 3) ja hoidon valvonta (kohta 4), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uskoa sairauden hallintaan tai mahdollisuuteen parantaa sairautta; henkilöllisyys (kohta 5). Kaksi niistä arvioi emotionaalisia esityksiä: huoli (kohta 6) ja tunteet (kohta 8), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta terveydentilasta. Yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä (kohta 7), ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden parempaa ymmärtämistä.
Lähtötilanne, viikko 24
Ero lääkityssidonnaisuusasteikkopisteissä koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lääkitykseen sitoutumisen mittaamiseen käytettiin itse ilmoittamaa lääkityksen sitoutumista (Morisky Scale). Tämä asteikko arvioi todennäköisyyttä, että potilaat ottavat lääkkeensä ohjeiden mukaan. Morisky-asteikko on 8-kohdan kyselylomake, jossa on seitsemän kyllä/ei-kysymystä ja yksi vastaus 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat nollasta kahdeksaan ja ne luokitellaan kolmeen sitoutumistasoon: 8 = korkea sitoutuminen; 6-7 = keskitasoinen tarttuvuus; <6=alhainen tarttuvuus. Morisky-asteikkoa on käytetty monissa kroonisissa sairauksissa, kuten diabeteksessa, omatoimisena mittana lääkkeisiin sitoutumisesta, ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja ennustavaa validiteettia.
Lähtötilanne, viikko 24
Erot terveyteen liittyvissä elämänlaaduissa HRQOL-asteikon pisteet koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä ajan mittaan
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 24
HRQOL:n arvioinnissa käytettiin Short-Form 36-osatutkimusta (SF-36). SF-36 on itsearviointiasteikko, joka koostuu 36 kysymyksestä kahdeksalla ala-asteikolla: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleinen terveyskäsitys. Se sisältää myös yhden kohteen, joka antaa viitteen havaitusta terveyden muutoksesta. Ala-asteikon pisteet lasketaan tavanomaisten menettelytapojen mukaisesti, jolloin saadaan arvot 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia.
lähtötaso, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar A Alkhawaldeh, Mutah University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot on tallennettu nimettömässä muodossa digitaalisesti ja luottamuksellisuuden vuoksi osallistujatietoja ei jaeta IRB-komitean ohjeiden mukaisesti. Tietoja jaetaan kuitenkin julkaisujen, konferenssien ja esitelmien muodossa. Tietoja voidaan kuitenkin jakaa virallisesta pyynnöstä tutkimusryhmän ja IRB-komitean kuulemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelma

3
Tilaa