- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05663788
Verkkopohjainen oppimismoduuli varhaisen paksusuolensyövän optisesta diagnoosista (LODIP)
Verkkopohjainen oppimismoduuli optisen diagnoosin tarkkuuden lisäämiseksi kolorektaalisten polyyppien invasiivisen kuvion havaitsemiseksi (LODIP-tutkimus). Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan, että kolorektaalisten leesioiden hoidosta päätetään endoskooppisella optisella diagnoosilla arvioituun histologiaan perustuen. Optisen diagnoosin teoreettista ja käytännöllistä tietoa ei kuitenkaan laajenneta laajasti
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata optisen diagnoosin yhdistettyä herkkyyttä syvän limakalvon alaisen tunkeutumisen ennustamiseen suurissa, yli 20 mm:n polyypeissä, joissa ei ole kantaja, arvioituna e-oppimismoduuliin (interventioryhmä) osallistuvien gastroenterologien rutiininomaisissa kolonoskopioissa verrattuna gastroenterologeihin, jotka älä (kontrolliryhmä)
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko rutiininomaisissa kolonoskopioissa arvioitu optisen diagnoosin yhdistetty herkkyys syvän submukosaalisen tunkeutumisen ennustamiseen suurissa ei-kantaisissa polyypeissä kasvanut niillä gastroenterologeilla, jotka osallistuvat verkko-oppimismoduuliin?
- Onko optisen diagnoosin yhdistetty diagnostinen tarkkuus syvän sm-invaasion ennustamiseksi suurissa ei-kantaisissa polyypeissä ≥ 20 mm, arvioituna rutiininomaisissa kolonoskopioissa, niillä gastroenterologeilla, jotka osallistuvat verkko-oppimismoduuliin?
- Onko leesioissa, joissa on submukosaalinen invaasio, kohonnut kokonaisuus ja täydellinen resektionopeus (R0) niillä gastroenterologeilla, jotka osallistuvat verkko-oppimismoduuliin?
- Onko leikkaushoitoon tarkoitetuissa leesioissa vähentynyt hyvänlaatuisten polyyppien määrä niillä gastroenterologeilla, jotka osallistuvat verkko-oppimismoduuliin?
- Onko leesioissa, joita hoidetaan edistyneillä en bloc -toimenpiteillä (ESD, TAMIS, täyspaksuusresektio), onko histologian yhdistetty määrä korkea-asteen dysplasiaa, limakalvonsisäistä syöpää tai submukosaalista invaasiota lisännyt niillä e-oppimismoduuliin osallistuvilla gastroenterologeilla?
- Onko vaurioissa, joita hoidetaan osittaisella endoskooppisella resektiolla, yhdistetty histologian määrä, jossa on korkea-asteinen dysplasia, limakalvonsisäinen syöpä tai limakalvoinvaasio niillä gastroenterologeilla, jotka osallistuvat e-oppimismoduuliin?
- Onko diagnostinen tarkkuus syvän submukosaalisen invaasion ennustamisessa kuvilla tehdyssä testissä parantunut e-oppimismoduuliin osallistumisen jälkeen?
Osallistujat (tai tutkittavat) ovat gastroenterologeja. Heidät satunnaistetaan suorittamaan e-oppimiskurssi (interventioryhmä) vai ei (verrokkiryhmä).
Tutkijat vertaavat e-oppimismoduuliin osallistuvien gastroenterologien kliinisiä tuloksia ja e-oppimismoduuliin osallistumattomia gastroenterologeja nähdäkseen, onko:
- optisen diagnoosin yhdistetty herkkyys syvän limakalvon alaisen tunkeutumisen ennustamiseksi suurissa ei-kantaisissa polyypeissä, joiden koko on > 20 mm, arvioituna rutiininomaisissa kolonoskopioissa.
- optisen diagnoosin yhdistetty diagnostinen tarkkuus syvän sm-invaasion ennustamiseksi suurissa ei-kantaisissa polyypeissä > 20 mm.
- kokonaisuus ja täydellinen resektionopeus (R0) lisääntyy leesioissa, joissa on submukosaalinen invaasio.
- yhdistetty hyvänlaatuinen polyyppien määrä laski leesioissa, joihin viitattiin leikkaukseen.
- histologian yhdistetty määrä, johon liittyy korkea-asteinen dysplasia, limakalvonsisäinen syöpä tai submukosaalinen invaasio, lisääntyi leesioissa, joita hoidettiin pitkälle edenneillä en bloc -toimenpiteillä (ESD, TAMIS, koko paksuuden resektio).
- histologian yhdistetty määrä korkea-asteen dysplasiaa, intramukosaalista syöpää tai submukosaalista invaasiota laski vaurioissa, joita hoidettiin osittaisella endoskooppisella resektiolla.
- Diagnostinen tarkkuus syvän submukosaalisen tunkeutumisen ennustamiseen kuvilla tehdyssä testissä osallistumisen jälkeen paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Arnau, PhD
- Puhelinnumero: 3414 +34938759300
- Sähköposti: aarnau@althaia.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Cano, BAJ
- Puhelinnumero: 3840 +34938759300
- Sähköposti: goesresearchgroup@althaia.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28041
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28034
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Valencia, Espanja, 46026
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
- Rekrytointi
- Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignasi Puig del Castillo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3233 938742112
- Sähköposti: ipuig@althaia.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Cano-Català, BAJ
- Puhelinnumero: 3233 938742112
- Sähköposti: info@trainingopticaldiagnosis.com
-
Päätutkija:
- Ignasi Puig, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Marco Antonio Álvarez, MD, PhD
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Teruel
-
Alcañiz, Teruel, Espanja, 44600
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Comarcal de Alcañiz
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo, Tokyo, Japani, 104-0045
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- National Cancer Center
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroenterologit, jotka ovat tehneet yli 300 kolonoskopiaa ilman valvontaa ja ovat viimeisellä koulutusvuodella tai ovat suorittaneet gastroenterologian residenssin vuoden 2014 jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Endoskopistit, jotka ovat oppineet invasiivisen kuvion keskuksessa, jossa endoskopistit ovat julkaisseet korkean diagnostisen tarkkuuden ennustaakseen syvän submukosaalisen tunkeutumisen (japanilaiset keskukset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-learning moduuli gastroenterologit
Gastroenterologit osallistuvat e-learning-moduuliin
|
Interventio on jäsennelty verkko-oppimismoduuli verkkopohjaisella alustalla (www.trainingopticaldiagnosis.com), joka koostuu:
Kaikki tutkimukseen osallistuvat gastroenterologit ennustavat syvän submukosaalisen tunkeutumisen rutiininomaisissa kolonoskopioissa ja rekisteröivät kliiniset tulokset 12 kuukauden aikana. Satunnaistaminen ja interventio suoritetaan 6 kuukauden kuluttua syvän limakalvon alaisen invaasion ennustamisesta ja kliinisten tulosten rekisteröimisestä. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Gastroenterologit, jotka eivät osallistu e-learning-moduuliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty herkkyys syvän submukosaalisen tunkeutumisen ennustamiseen rutiininomaisissa kolonoskopioissa
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty herkkyys (gastroenterologien ESGE-ohjeiden mukaisesti arvioima testi) syvän limakalvon alaisen invaasion ennustamiseksi (kultastandardi, jonka patologit mittaavat WHO:n kriteerien mukaan) rutiininomaisissa kolonoskopioissa.
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty herkkyys syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty herkkyys (gastroenterologien ESGE-ohjeiden mukaisesti arvioima testi) syvän limakalvon alaisen invaasion ennustamiseksi (kultastandardi, jonka patologit mittaavat WHO:n kriteerien mukaan) rutiininomaisissa kolonoskopioissa.
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty spesifisyys syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseen
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty spesifisyys (testi, jonka gastroenterologit arvioivat ESGE:n ohjeiden mukaisesti) syvän limakalvon alaisen tunkeutumisen ennustamiseksi (kultastandardi, jonka patologit mittaavat WHO:n kriteerien mukaisesti) rutiininomaisissa kolonoskopioissa.
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty ROC-alue syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty ROC-alue (testi, jonka gastroenterologit arvioivat ESGE:n ohjeiden mukaisesti) syvän limakalvon alaisen tunkeutumisen ennustamiseksi (kultastandardi, jonka patologit mittasivat WHO:n kriteerien mukaan) rutiininomaisissa kolonoskopioissa.
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty PPV syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty PPV (testi, jonka gastroenterologit arvioivat ESGE:n ohjeiden mukaisesti) syvän limakalvon alaisen invaasion ennustamiseksi (kultastandardi, jonka patologit mittaavat WHO:n kriteerien mukaan) rutiininomaisissa kolonoskopioissa.
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty NPV syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty NPV (testi, jonka gastroenterologit arvioivat ESGE:n ohjeiden mukaisesti) syvän limakalvon alaisen tunkeutumisen ennustamiseksi (kultastandardi, jonka patologit mittaavat WHO:n kriteerien mukaan) rutiininomaisissa kolonoskopioissa.
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty LR+ syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty LR+ (testi, jonka gastroenterologit arvioivat ESGE:n ohjeiden mukaisesti) syvän limakalvon alaisen tunkeutumisen ennustamiseksi (kultastandardi, jonka patologit mittasivat WHO:n kriteerien mukaan) rutiininomaisissa kolonoskopioissa.
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty LR- syvän submukosaalisen tunkeutumisen ennustamiseen
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty LR- (testi, jonka gastroenterologit arvioivat ESGE:n ohjeiden mukaisesti) syvän limakalvon alaisen tunkeutumisen ennustamiseksi (kultastandardi, jonka patologit mittasivat WHO:n kriteerien mukaan) rutiininomaisissa kolonoskopioissa.
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Yhdistetty en bloc -resektioprosentti polyypeissä, jotka sisältävät submukosaalista invaasiota
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Rutiininomaisissa kolonoskopioissa havaittu yhdistetty kokonaisresektioprosentti polyypeissä, jotka sisältävät submukosaalista invaasiota
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Yhdistetty täydellinen resektionopeus (R0) polyypeissä, jotka sisältävät submukosaalista invaasiota
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Yhdistetty täydellinen resektionopeus (R0) patologin kriteerien mukaan polyypeissä, jotka sisältävät submukosaalista tunkeutumista
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Yhdistetty hyvänlaatuisten polyyppien määrä leesioissa, joihin viitataan leikkauksessa
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Yhdistetty hyvänlaatuisten polyyppien määrä leesioissa, joihin viitataan leikkauksessa
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Yhdistetty histologia, jossa on korkea-asteinen dysplasia, limakalvonsisäinen syöpä tai limakalvon alainen invaasio leesioissa, jotka on hoidettu edistyneillä en bloc -toimenpiteillä (ESD, TAMIS, koko paksuuden resektio)
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Yhdistetty histologia, jossa on korkea-asteinen dysplasia, limakalvonsisäinen syöpä tai limakalvon alainen invaasio leesioissa, jotka on hoidettu edistyneillä en bloc -toimenpiteillä (ESD, TAMIS, koko paksuuden resektio)
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Yhdistetty histologia, jossa on korkea-asteinen dysplasia, intramukosaalinen syöpä tai submukosaalinen invaasio vaurioissa, jotka on hoidettu osittaisella endoskooppisella resektiolla
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Yhdistetty histologia, jossa on korkea-asteinen dysplasia, intramukosaalinen syöpä tai submukosaalinen invaasio vaurioissa, jotka on hoidettu osittaisella endoskooppisella resektiolla
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty herkkyys syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty herkkyys syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty spesifisyys syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseen 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty spesifisyys syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseen 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty ROC-alue syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty ROC-alue syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty PPV syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty PPV syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty NPV syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty NPV syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty LR+ syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen interventioryhmän oppimismoduulin
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty LR+ syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen interventioryhmän oppimismoduulin
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty LR-analyysi syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen optisen diagnoosin yhdistetty LR-analyysi syvän submukosaalisen invaasion ennustamiseksi 20 kuvan testissä ennen ja jälkeen oppimismoduulin interventioryhmässä
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ignasi Puig, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puig I, Lopez-Ceron M, Arnau A, Rosinol O, Cuatrecasas M, Herreros-de-Tejada A, Ferrandez A, Serra-Burriel M, Nogales O, Vida F, de Castro L, Lopez-Vicente J, Vega P, Alvarez-Gonzalez MA, Gonzalez-Santiago J, Hernandez-Conde M, Diez-Redondo P, Rivero-Sanchez L, Gimeno-Garcia AZ, Burgos A, Garcia-Alonso FJ, Bustamante-Balen M, Martinez-Bauer E, Penas B, Pellise M; EndoCAR group, Spanish Gastroenterological Association and the Spanish Digestive Endoscopy Society. Accuracy of the Narrow-Band Imaging International Colorectal Endoscopic Classification System in Identification of Deep Invasion in Colorectal Polyps. Gastroenterology. 2019 Jan;156(1):75-87. doi: 10.1053/j.gastro.2018.10.004. Epub 2018 Oct 6.
- Kaminski MF, Hassan C, Bisschops R, Pohl J, Pellise M, Dekker E, Ignjatovic-Wilson A, Hoffman A, Longcroft-Wheaton G, Heresbach D, Dumonceau JM, East JE. Advanced imaging for detection and differentiation of colorectal neoplasia: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2014 May;46(5):435-49. doi: 10.1055/s-0034-1365348. Epub 2014 Mar 17.
- Bisschops R, East JE, Hassan C, Hazewinkel Y, Kaminski MF, Neumann H, Pellise M, Antonelli G, Bustamante Balen M, Coron E, Cortas G, Iacucci M, Yuichi M, Longcroft-Wheaton G, Mouzyka S, Pilonis N, Puig I, van Hooft JE, Dekker E. Advanced imaging for detection and differentiation of colorectal neoplasia: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2019. Endoscopy. 2019 Dec;51(12):1155-1179. doi: 10.1055/a-1031-7657. Epub 2019 Nov 11. Erratum In: Endoscopy. 2019 Dec;51(12):C6.
- Dekker E, Houwen BBSL, Puig I, Bustamante-Balen M, Coron E, Dobru DE, Kuvaev R, Neumann H, Johnson G, Pimentel-Nunes P, Sanders DS, Dinis-Ribeiro M, Arvanitakis M, Ponchon T, East JE, Bisschops R. Curriculum for optical diagnosis training in Europe: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Position Statement. Endoscopy. 2020 Oct;52(10):899-923. doi: 10.1055/a-1231-5123. Epub 2020 Sep 3. Erratum In: Endoscopy. 2020 Oct;52(10):C10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI 19/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .