Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeavirtauksen nenäkanyylin happi- ja suihkuventilaatiotekniikoiden vaikutusten vertailu

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Demet Altun, Istanbul University

Korkean virtauksen nenäkanyylin happi- ja suihkuventilaatiotekniikoiden vaikutusten vertailu hapettumiseen endolaringeaalisessa kirurgiassa

Kurkunpään endoskooppiset mikrokirurgiset toimenpiteet (suora tutkimus-bx, mikrokurkunpään resektio) edellyttävät, että anestesiologi ja kirurgi työskentelevät samalla alueella koko toimenpiteen ajan, ja vaikka ventilaatio on toimenpiteen aikana järjestetty, leikkausalueen näkemiseen suositellaan halkaisijaltaan pieniä endotrakeaaliputkia. mahdollisimman helposti.

Joskus kuitenkin havaitaan, että jopa tämän halkaisijan omaavat tavanomaiset endotrakeaaliset putket tekevät leikkauksesta vaikeaa estämällä näkymän. Toisaalta ylempien hengitysteiden leikkauksissa, kuten mikrolaryngoskoopiassa ja laryngotrakeaalisessa leikkauksessa, joissa hengitystiet ovat yhteisiä anestesiologin ja kirurgin kanssa, käytettävät apneiset laryngoskoopiatekniikat on korvattu turvallisemmilla ja kontrolloiduilla korkeataajuisilla suihkuventilaatiosovelluksilla riskin vuoksi. hypoksemia ja hyperkapnia.

Viime vuosina hapetus on noussut etualalle Transnasal High Flow -insufflaatiolla (OptiflowTM - Fischer & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti), joka on apneinen hapetusmenetelmä.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan suuren virtauksen nenän hapen ja suihkuhengityksen vaikutuksia hapettumiseen potilailla, jotka saavat yleisanestesian endolaryngeaalisen leikkauksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkunpään endoskooppiset mikrokirurgiset toimenpiteet (suora tutkimus-bx, mikrokurkunpään resektio) edellyttävät, että anestesiologi ja kirurgi työskentelevät samalla alueella koko toimenpiteen ajan, ja vaikka toimenpiteen aikana on ventilaatio, leikkausalueen näkemiseen suositellaan halkaisijaltaan pieniä endotrakeaaliputkia. mahdollisimman helposti.

Joskus kuitenkin havaitaan, että jopa tämän halkaisijan omaavat tavanomaiset endotrakeaaliset putket tekevät leikkauksesta vaikeaa estämällä näkymän.

Toisaalta ylempien hengitysteiden leikkauksissa, kuten mikrolaryngoskoopiassa ja laryngotrakeaalisessa leikkauksessa, joissa hengitystiet ovat yhteisiä anestesiologin ja kirurgin kanssa, käytettävät apneiset laryngoskoopiatekniikat on korvattu turvallisemmilla ja kontrolloiduilla korkeataajuisilla suihkuventilaatiosovelluksilla riskin vuoksi. hypoksemia ja hyperkapnia. Viime vuosina hapetus on noussut etualalle Transnasal High Flow -insufflaatiolla (OptiflowTM - Fischer & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti), joka on apneinen hapetusmenetelmä. Erityisesti kriittisesti sairailla potilailla on käytetty korkeavirtaista nenäkanyylia. Se on järjestelmä, joka toimittaa happea suurella virtauksella (jopa 70 l/min), joka koostuu ilma-happisekoittimesta, aktiivisesta lämmitetystä kostuttimesta, yhdestä lämmityspiiristä ja nenäkanyylistä.

Lämmitetty ja kostutettu korkeavirtaushappi pidentää esihapetuksen ja apneisen hapetuksen aikaa. Sekä suihkuventilaatiossa että optiflow-ventilaatiossa potilaan kaasunvaihtoparametreja voidaan mitata pulssioksimetrialla, kapnografialla, valtimoverikaasu- tai transkutaanisilla verikaasumittauksilla. CO2-tilan (end-tidal CO2-ETCO2) määrittäminen molemmissa tekniikoissa on melko vaikeaa uloshengitetyn kaasun suurten vuotojen vuoksi. Potilaan CO2-tason määrittäminen on arvokasta, koska se osoittaa kaasunvaihdon. Ilmanvaihtoasetukset tehdään tämän parametrin mukaan. Valtimoverikaasumittauksia voidaan tehdä tätä tarkoitusta varten, mutta niiden invasiivisuus on rajallista. Vaihtoehtoinen menetelmä CO2-tilan arvioimiseksi on nenän ETCO2-mittaus. Hengityksen ja hapetuksen arviointi nenän kautta tapahtuvalla ETCO2-valvonnalla on yksinkertainen sovellus, joka nostaa potilasturvallisuuden korkeammalle tasolle. Hengityksen riittävyyttä arvioitaessa ETCO2-perusarvot tulee ottaa potilaan spontaanin hengityksen aikana. Tätä arvoa tulee verrata jet ventilaation ja transnasaalisen korkeavirtaushapetuksen aikana saatuihin arvoihin.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkeavirtauksen nenähapen ja suihkuhengityksen vaikutuksia hapettumiseen potilailla, jotka saavat yleisanestesian endolaryngeaalisen leikkauksen vuoksi.

Tämän tarkoituksen puitteissa päätimme arvioida PaCO2:n, PaCO2:n ja pH:n muutokset (ennen esihapetusta, ennen induktiota ja 5 minuutin välein induktion jälkeen) ensisijaisena tarkoituksena valtimoveren kaasuanalyysi. Toissijaisena tavoitteenamme tarkastellaan, että valtimoverikaasuanalyysiä käytetään määrittämään PaO2- ja pH-muutoksia (esiinduktio, esihapetus, 5 minuutin välein induktion jälkeen), apnean kesto, valtimon ja nenän ETCO2-arvot, anestesian kesto, leikkausaika, leikkaustyytyväisyys, hengitys- ja hemodynaamiset komplikaatiot. Akateemisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen satunnaistettuun tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat ja ASA I-II -potilaat, joille on suunniteltu endolaryngeaalinen leikkaus yleisanestesiassa.

Potilaat satunnaistetaan suljetun kirjekuoren menetelmällä ja jaetaan suihkuventilaatioryhmään ja optiflow-ryhmään. Esilääkityksen jälkeen 2mg IV midatsolaamiannoksella kaikki potilaat viedään leikkaussaliin ja niitä seurataan tavanomaisilla seurantamenetelmillä (SPO2, KTA, SAB, DAB, OAB). Normaalin seurannan lisäksi invasiivista valtimoiden ja nenän ETCO2-seurantaa sovelletaan kaikkiin potilaisiin yleisanestesian induktion jälkeen. Ensimmäisen ryhmän potilaat ventiloidaan suihkuventilaatiolla induktion jälkeen, ja toisen ryhmän potilaat hapetetaan optiflow:lla (OptiflowTM - Fischer & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti). Anestesiaa ylläpidetään remifentaniili+propofoli-infuusiolla molemmissa ryhmissä. Anestesian syvyyden BIS (BIS PECTORAL INDEX) seuranta tarjotaan. Leikkauksen päätyttyä kaikki potilaat asetetaan tavanomaiseen ventilaatioon asettamalla supraglottinen hengitystie ja dekurarisointi suoritetaan sugammadeksilla. Valtimoverikaasuanalyysi kirjataan kaikilta potilailta mittaamalla PaCO2-, PaCO2- ja pH-muutokset (ennen esihapetusta, ennen induktiota ja 5 minuutin välein induktion jälkeen). Lisäksi tutkimuksen toissijaisena tuotona valtimoveren kaasuanalyysi sekä PaO2- ja pH-muutokset (esi-induktio, esihapetus, 5 minuutin välein induktion jälkeen), apneassa oleskeluaika, valtimoiden PaCO2 (spontaani hengitys, 5. min. , 15. min, 20. min, 30 min, leikkauksen lopussa, koneellisella ventilaatiolla) ja nenän ETCO2 (esiinduktio, ensimmäisen spontaanin hengityksen aikana heräämisen aikana, mekaanisen ventilaation aikana), anestesian kesto, leikkausaika, leikkaustyytyväisyys , hengitystie- ja hemodynaamiset komplikaatiot kirjataan. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata korkeavirtauksen nenähapen ja suihkuhengityksen vaikutuksia hapettumiseen potilailla, jotka saavat yleisanestesian endolaryngeaalisen leikkauksen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Istanbul University, Department of Anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA I-II -status
  • Potilaat, jotka saavat yleisanestesian endolaryngeaalisen leikkauksen vuoksi
  • >18 vuotta vanha
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta vanha
  • MI (EF<%50)
  • Rytmihäiriö
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Aivoverisuonitauti
  • Elektrolyyttihäiriö
  • Vaikea COPD
  • Krooninen hypoksia (perustason SPO2 < 95 %)
  • BMI > 35 kg/m2
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: suihkuilmanvaihtoryhmä
Suihkutuuletus
Kokeellinen: Optiflow-ryhmä
Korkeavirtaus nenähappi
vertailla korkean virtauksen nenän hapen ja suihkuhengityksen vaikutuksia hapettumiseen potilailla, jotka saavat yleisanestesian endolaryngeaalisen leikkauksen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO2:n muutos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
PaCO2-muutos (ennen esihapetusta, ennen induktiota, joka 5. minuutti induktion jälkeen) kirjattiin valtimoverikaasuanalyysillä.
Intraoperatiivinen
Ph muutos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Ph-muutokset (ennen esihapetusta, ennen induktiota, 5 minuutin välein induktion jälkeen) kirjattiin valtimoverikaasuanalyysillä
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimo ETCO2-arvot
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Valtimon ETCO2-arvot arvioitiin valtimoverikaasulla ja kirjattiin.
Intraoperatiivinen
Nenän ETCO2-arvot
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Nenän ETCO2-arvot arvioitiin valtimoverikaasulla ja kirjattiin.
Intraoperatiivinen
Anestesian kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Anestesian aika kirjattiin
Intraoperatiivinen
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkausaika kirjattiin
Intraoperatiivinen
Kirurginen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kirurginen tyytyväisyys arvioitiin ja kirjattiin
Intraoperatiivinen
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Mahdolliset hengityskomplikaatiot kirjattiin
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Demet Altun, Assoc. Prof., Istanbul University
  • Päätutkija: Seda Özdağlı, Resident, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/43

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pH

Kliiniset tutkimukset hapetustekniikat

3
Tilaa