Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seismofit®:n tarkkuuden arviointi VO2-huipun arviona potilailla, joilla on maksa-haima-sappisyöpä, kolorektaalinen ja gastroesofageaalinen syöpä (VERVE)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida Seismofit®-pohjaisen VO2-huippuarvion ja CPET-mitatun VO2-huippujen välistä suhdetta potilailla, joille tehdään CPET osana leikkausta edeltävää hoitoa. Tavoitteemme on selvittää, voidaanko Seismofit® pitää halvempana, vähemmän resursseja vaativana ja paremmin siedettävänä vaihtoehdona CPET:lle vai voiko se olla hyödyllinen seulontatyökaluna tunnistamaan tehokkaasti potilaat, joilla on liikunta-intoleranssia ja jotka voivat hyötyä CPET:n lisäkarakterisoinnista. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki HPB-, gastroesofageaali- tai paksusuolensyöpäpotilaat, joille tehdään ennen leikkausta suurleikkausarviointi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18
  2. Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen HPB:n, kolorektaalisen tai gastroesofageaalisen primaarisen tai sekundaarisyövän resektioon
  3. CPET osana rutiininomaisia ​​leikkausta edeltäviä tutkimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tähän tutkimukseen
  2. Diagnoosi keskivaikea tai pahempi ahtauma tai minkä tahansa sydänläpän regurgitaatio
  3. Aiempi aortta- tai mitraaliläpän leikkaus, läppäplastia tai transkatetriläpän implantaatio
  4. Pysyvä tahdistin tai sydämen uudelleensynkronointilaite paikan päällä
  5. Vaikean keuhkoverenpainetaudin diagnoosi
  6. Pysyvä eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Seismofit®-arvioidun VO2-huipun ja CPET-mitattujen VO2-huippujen välinen suhde HPB-, gastroesofageaali- tai paksusuolensyöpäpotilailla, joille tehdään ennen leikkausta suuren leikkauksen arviointi.
Aikaikkuna: Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)
Suhteen voimakkuus ja suunta (Pearson-korrelaatiokerroin) Seismofit® -estimoidun VO2-huipun ja CPET-mitatun VO2-huipun välillä.
Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Seismofit®-estimoidun VO2-huipun ja CPET-mittauksen VO2-huippujen väliset sopivuusrajat ja harha
Aikaikkuna: Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)
Seismofit®-estimoidun VO2-huipun ja CPET-mittauksen VO2-huipun väliset yhteisymmärrysrajat (Bland-Alman-analyysi)
Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)
Arvioi Seismofit®-arvioidun VO2-huippujen ja CPET-mitattujen VO2-huippujen välinen suhde kussakin kirurgisessa alaryhmässä: HPB-, gastroesofageaali- ja paksusuolensyöpäpotilaat.
Aikaikkuna: Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)
Suhteen vahvuus ja suunta (Pearson-korrelaatiokerroin) Seismofit® -estimoidun VO2-huipun ja CPET-mittauksen VO2-huippujen välillä sekä sopivuus- ja harharajat (Bland-Altman-analyysi) jokaisessa kirurgisessa alaryhmässä: HPB, gastroesofageaalinen ja kolorektaalinen syöpäpotilaat.
Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)
Arvioi Seismofit®-arvioidun VO2-huipun ja muiden CPET-pohjaisten muuttujien välinen suhde: o Anaerobinen kynnys (AT) o Huipputeho (PPO) o Hengitysekvivalentit hiilidioksidille (VE/VCO2)
Aikaikkuna: Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)
Seismofit® -estimoidun VO2-huipun ja CPET-mitattujen AT-, PPO- ja VE/VCO2-muuttujien välisen suhteen vahvuus ja suunta (Pearson-korrelaatiokerroin)
Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)
Arvioi potilaiden kokemusta Seismofit®-testistä käyttämällä lyhyttä mittaa, jota on käytetty aiemmin CPET-tutkimuksessa
Aikaikkuna: Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)
Potilaan huoli, mukavuus ja yleinen tyytyväisyys Seismofit®-mittaukseen verrattuna CPET:hen.
Kokeilujakson loppu (9 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR5651

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa