Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus vs. liikkeenrajoitus-induktio hemipareesissa aivoverisuonitapahtumassa

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: María del Carmen Rojas-Sosa, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Erilaisten terapeuttisten menetelmien vaikutus virtuaalitodellisuudella tai liikerajoitusten induktiolla tavanomaiseen fysio- ja työterapiaan verrattuna pareettisten raajojen motoriseen palautumiseen potilailla, joilla on aivoverisuonitapahtuma

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mitata virtuaalitodellisuuden tai liikkeenrajoituksen ja induktion vaikutusta hemipareesiin potilailla, joilla on aivoverisuonitapahtuma.

Vastattava kysymys on: Mikä on virtuaalitodellisuuden tai liikkeiden rajoittamisen ja induktion tukemien terapeuttisten menetelmien vaikutus tavanomaiseen fysio- ja työterapiaan verrattuna pareettisten raajojen motoriseen palautumiseen potilailla, joilla on aivoverisuonitapahtuma?

Potilaat suorittavat seuraavia toimintoja:

  • Virtuaalitodellisuus tai
  • Liikkeenrajoitus-induktioterapia.

Tutkijat vertailevat pareettisen hemibodyn toiminnallisuuden muutoksia säännöllisesti fysio- ja toimintaterapiassa olevaan ryhmään sekä kieleen ja hoitoon liittyvää tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on diagnosoitu aivoverisuonitapahtuma (CVE), rekrytoidaan heidän saapuessaan lääketieteelliseen yksikköön ensivastaanottoalueella; synnytysdiagnoosi varmistetaan ja aika sovitaan yhden tutkijan -kuntoutusasiantuntijan - (arvioija 1) neuvolaan. Tapaamisen aikana selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja selvitetään epäilyjä. Hyväksyvätkö he tai eivät, potilas saa tämäntyyppisille potilaille tavallisesti tarjottavan konsultaation ja tiedot kirjataan kliiniseen muistiin. Jos et hyväksy, konsultaation jälkeen määrätään tilallesi sopiva hoito ja sovitaan myöhemmin aika vastaavalle lääkärille hoidon jatkamiseksi.

Jos suostut osallistumaan, siitä laaditaan kliininen yhteenveto, joka sisältää demografiset tiedot riippumatta siitä, oletko työntekijä vai et, tilapäisen työkyvyttömyyden tarve ja kliiniset tiedot tutkimustiedostoon; Tietoon perustuvan suostumuskirjeen allekirjoitusta pyydetään myös. Tämä lääkäri 1 suoritti toimeksiannon terapeuttiseen modaliteettiin satunnaislukutaulukon avulla: Ryhmä 1. Virtuaalitodellisuuden tukema terapia; Ryhmä 2. Liikkeiden rajoittamisen ja induktion tukema terapia; o Ryhmä 3. Tavallinen fysio- ja toimintaterapia. Jokaista ryhmää vastaavat toiminnot toteutetaan 2 kertaa viikossa, 1 tunti per istunto, 6 viikon ajan.

Toisen kuntoutusasiantuntijan (arvioija 2) arvioitavaksi varataan aika, joka pysyy sokeana hoidolle ja mittaa rinta- ja lantion raajojen toimivuutta eri asteikoilla (Fugl-Meyer, Motor Index ja Fine). Puristintesti), mukaan lukien lihasten sävy, trofismi, liikkuvuuden kaaret, raajojen sekä käden toimivuus, koordinaatio, tasapaino ja aistinäkökohdat. Näitä asteikkoja sovelletaan ennen (alkuarviointi -A.I.-), aikana (väliarviointi -Int.A.-viikko 3, istunto 6) ja sen jälkeen (lopullinen arviointi -F.A. - viikko 6, istunto 12) eri kuntoutusohjelmia. . Samaan aikaan hoitoon sokeutuva neuropsykologi käyttää Bostonin Afasia Intensity -asteikkoa ja Intrinsic Motivation Inventorya.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: María del Carmen Rojas-Sosa, Doctorado
  • Puhelinnumero: 5521090980
  • Sähköposti: mc_rojass@yahoo.com.mx

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Ciudad de México, Meksiko, 06720
        • Rekrytointi
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35–70-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on kliinisesti ja tomografisesti todistettu aivoverisuonitapahtuma keskimmäisen aivovaltimon alueella.
  • Potilaat, joilla on aivoverisuonitapahtuman sekundaarinen hemipareesi
  • Potilaat, joiden Ashworth on enintään 2 ja Brunnstrom vähintään 4
  • Potilaat, joilla on afasia tai ei
  • Potilaat, joiden aivoverisuonitapahtuma on kehittynyt 1–3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa sukupuolen aivoverisuonitapahtuma
  • Potilaat, joilla on verisuonitapahtuma ilman kognitiivista vajaatoimintaa
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan allekirjoittamalla heidän tai heidän perheenjäsenensä tai vastuuhenkilönsä tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille kehittyy dementia tai neurologis-psykomotorisia komplikaatioita tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, joilla on uusi aivoverisuonitapahtuma tutkimuksen aikana
  • Potilaat, jotka eivät suorita vähintään 90 % ohjelmasta
  • Potilaat, joilla havaitaan perheen tuen puute tai toissijainen hyöty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I: virtuaalitodellisuustoiminta
Potilas harjoittelee virtuaalitodellisuuslaitteessa osoitetun ohjelmiston vastaavia toimintoja.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus
Aktiviteetit toteutetaan Virtual Reality -tiimin kanssa, 1 tunti, kahdesti viikossa, 12 istuntoa (6 viikkoa). Toimintaa suositellaan toistamaan kotona, vastaavilla laitteilla ja samalla tai vastaavalla ohjelmistolla, vähintään 1 tunti päivässä, vähintään 3 päivää viikossa.
Kokeellinen: Ryhmä II: Modifioitu rajoitusten aiheuttama liiketerapia
Potilaiden "terve" yläraaja kiinnitetään rintakehään hihnalla ja vaakasuoralla olkapään ajonestolaitteella; Osallistujat harjoittelevat fysio- ja toimintaterapiatoimintoja pareettisella yläraajalla.
Käyttäytyminen: Modifioitu rajoitteiden aiheuttama liiketerapia
Fysio- ja toimintaterapiatoimintaa suoritetaan pareettisella yläraajalla, kun taas potilaan terve yläraaja on "kiinnitetty rintaan" 1 tunnin ajan, kahdesti viikossa, 12 kertaa (6 viikkoa). Toimintoja suositellaan toistamaan kotona, 1 tunti päivässä, vähintään 3 päivää viikossa. Lisäksi osallistuja suorittaa päivittäisiä toimintoja "vapaalla" pareettisella käsivarrella ja "kiinteällä" terveellä kädellä 5 tuntia päivässä.
Active Comparator: Ryhmä III: Tavallinen fysio- ja toimintaterapia
Osallistujat harjoittelevat fysio- ja toimintaterapiatoimintoja, joita tavallisesti tarjotaan lääketieteellisellä osastolla ilman rajoituksia yläraajoille.
Käyttäytyminen: Tavallinen fysio- ja toimintaterapia
Lääketieteen yksikössä tavallisesti harjoitettavia fysio- ja toimintaterapiatoimintoja suoritetaan 1 tunnin ajan kahdesti viikossa 12 istunnon (6 viikkoa) ajan. Toimintoja suositellaan toistamaan kotona, 1 tunti päivässä, vähintään 3 päivää viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pareettisen hemibodyn toiminnallisuus ja vajaatoiminta vaskulaarisen aivotapahtuman (CVE) vuoksi 3 viikon hoidon aikana.
Aikaikkuna: Fugl-Meyer-asteikko annetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 kuntoutuskerran jälkeen).

Pareettisen hemibodyn motorisia toimintoja ja vajaatoimintaa arvioidaan Fugl-Meyer-asteikolla, se käsittää 5 dominioita ja yhteensä 113 kohdetta, jotka pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla (0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain, 2 = suoriutuu täysin ).

Yksittäiset pisteet lasketaan yhteen ja arvioinnissa voi saada minimiarvon 0 ja maksimiarvon 226 pistettä, mukaan lukien yläraajojen 66 pistettä ja alaraajojen 34 pistettä.

Korkeampi pistemäärä edustaa hemibodyn parempaa toimivuutta (vähemmän vammaisuutta).
Fugl-Meyer-asteikko annetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 kuntoutuskerran jälkeen).
Pareetic hemibodyn toiminta ja vajaatoiminta aivoverisuonitapahtuman (CVE) vuoksi 6 viikon hoidon aikana.
Aikaikkuna: Fugl-Meyer-asteikko annetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 kuntoutuskerran jälkeen).

Muutos motorisessa toiminnallisuudessa ja pareettisen hemibodyn vammaisuus arvioidaan Fugl-Meyer-asteikolla, jossa on 5 hallintoaluetta ja yhteensä 113 kohdetta, jotka pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla (0 = ei pysty, 1 = suorita osittain, 2 = suoriutuu täysin).

Yksittäiset pisteet lasketaan yhteen ja arvioinnissa voi saada minimiarvon 0 ja maksimiarvon 226 pistettä, mukaan lukien yläraajojen 66 pistettä ja alaraajojen 34 pistettä.

Muutokset korkeampaan pistemäärään edustavat parempaa hemibodyn toimivuutta (vähemmän vammaisuutta).
Fugl-Meyer-asteikko annetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 kuntoutuskerran jälkeen).
Potilaan, jolla on aivoverisuonitapahtuman (CVE) sekundaarinen hemipareesi, riippumattomuus 3 viikon hoitoon.
Aikaikkuna: Motor Index-asteikko annetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 hoitokerran jälkeen).

Pareettisen hemibodyn potilaan motorista toimintaa ja riippumattomuutta arvioidaan motorisella indeksiasteikolla, joka koostuu 3 dominionista ja 5 kohtaa (kaksi yläraajoille, yksi kädelle -ote- ja kaksi alaraajaan). Jokaisesta toimialueesta voi saada minimiarvon 0 ja maksimiarvon 33 pistettä, ja niiden kaikkien summaan lisätään 1 piste kokonaispätevyydestä.

Korkeampi pätevyys edustaa parempaa kykyä suorittaa jokapäiväistä ihmiselämää (suurempaa itsenäisyyttä).
Motor Index-asteikko annetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 hoitokerran jälkeen).
Aivoverisuonitapahtuman (CVE) sekundaarinen hemipareesi potilaan riippumattomuus 6 viikon hoidon aikana.
Aikaikkuna: Motor Index -asteikko annetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 hoitokerran jälkeen).

Pareettisen hemibodyn potilaan motorista toimintaa ja riippumattomuutta arvioidaan motorisella indeksiasteikolla, joka koostuu 3 dominionista ja 5 kohtaa (kaksi yläraajoille, yksi kädelle -ote- ja kaksi alaraajaan). Jokaisesta toimialueesta voi saada minimiarvon 0 ja maksimiarvon 33 pistettä, ja niiden kaikkien summaan lisätään 1 piste kokonaispätevyydestä.

Muutokset korkeampaan pätevyyteen edustavat parempaa kykyä suorittaa jokapäiväistä ihmisen elämää (suurempaa itsenäisyyttä).
Motor Index -asteikko annetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 hoitokerran jälkeen).
Aivoverisuonitapahtuman (CVE) aiheuttaman plegiakäden hienon puristimen toteutuminen 3 viikon hoitoon.
Aikaikkuna: Fine clamp -testi suoritetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 hoitokerran jälkeen).

Plegiakäden otteen toteutumista arvioidaan hienopuristintestillä, joka sisältää kolme toimenpidettä erikokoisille kuutioille (pisteet: 0- kyvyttömyys ottaa kuutiota, 1- Tartu koko kädellä, 2- säteittäinen puristin tai 3-sormipuristin ja 3-etusormen peukalonpuristin). Kokonaispätevyyden vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 9 pistettä.

Korkeampi pistemäärä edustaa halvaantuneen käden etusormen ja peukalon välisen puristimen parempaa suorituskykyä.
Fine clamp -testi suoritetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 hoitokerran jälkeen).
Aivoverisuonitapahtuman (CVE) aiheuttaman plegiakäden hieno puristin toteutuminen 6 viikon hoidon aikana.
Aikaikkuna: Fine clamp -testi suoritetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 hoitokerran jälkeen).

Plegiakäden otteen toteutumista arvioidaan hienopuristintestillä, joka sisältää kolme toimenpidettä erikokoisille kuutioille (pisteet: 0- kyvyttömyys ottaa kuutiota, 1- Tartu koko kädellä, 2- säteittäinen puristin tai 3 sormipuristin ja 3 etusormen peukalonpuristin). Kokonaispätevyyden vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 9 pistettä.

Korkeampi pistemäärä edustaa halvaantuneen käden etusormen ja peukalon välisen puristimen parempaa suorituskykyä.
Fine clamp -testi suoritetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 hoitokerran jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys hoitoon 3 hoitoviikon ajan.
Aikaikkuna: Sisäisen motivaation kartoitus suoritetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 kuntoutusistunnon jälkeen).

Potilaan ilmoittama tyytyväisyys saamaansa hoitoon arvioidaan Intrinsic Motivation -kartan avulla.

Intrinsic Motivation -inventaariossa tuloksen minimiarvo on 22 ja maksimiarvo 154 pistettä. Pisteet: 1:stä (ei tyytyväisyyttä) 7:ään (maksimityytyväisyys).

Korkeampi pistemäärä edustaa parasta tyytyväisyyttä
Sisäisen motivaation kartoitus suoritetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 kuntoutusistunnon jälkeen).
Potilaan tyytyväisyys hoitoon 6 hoitoviikon ajan.
Aikaikkuna: Sisäisen motivaation kartoitus suoritetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 kuntoutusistunnon jälkeen).

Potilaan ilmoittama tyytyväisyys saamaansa hoitoon arvioidaan Intrinsic Motivation -kartan avulla.

Intrinsic Motivation -inventaariossa tuloksen minimiarvo on 22 ja maksimiarvo 154 pistettä. Pisteet: 1:stä (ei tyytyväisyyttä) 7:ään (maksimityytyväisyys).

Korkeampi pistemäärä edustaa parasta tyytyväisyyttä
Sisäisen motivaation kartoitus suoritetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 kuntoutusistunnon jälkeen).
Afasiataso 3 viikon hoitoon.
Aikaikkuna: Boston Aphasia Intensity -asteikko annetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 kuntoutuskerran jälkeen).

Kielen laatua arvioidaan Boston Aphasia Intensity -asteikolla potilailla aivoverisuonitapahtuman (CVE) jälkeen.

Boston Aphasia Intensity -asteikolla tuloksen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 5 pistettä.

Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kielen laatua (vähemmän välinpitämättömyyttä).
Boston Aphasia Intensity -asteikko annetaan seurantaviikolla 3 (juuri 6 kuntoutuskerran jälkeen).
Afasiataso 6 viikon hoidon aikana.
Aikaikkuna: Boston Aphasia Intensity -asteikko annetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 kuntoutuskerran jälkeen).

Kielen laatua arvioidaan Boston Aphasia Intensity -asteikolla potilailla aivoverisuonitapahtuman (CVE) jälkeen.

Boston Aphasia Intensity -asteikolla tuloksen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 5 pistettä.

Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kielen laatua (vähemmän välinpitämättömyyttä).
Boston Aphasia Intensity -asteikko annetaan seurantaviikolla 6 (juuri 12 kuntoutuskerran jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: María del Carmen Rojas-Sosa, Doctorado, Instituto Mexicano del Seguro Social

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R 2016 3702 44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa