Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin laserhoito potilailla, joilla on sakroiliiitti

lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuus kivun vähentämisessä ja sakroiliiittipotilaiden toiminnan parantamisessa: näennäisesti kontrolloitu satunnaistutkimus

Tutkia High-Intensity Laser Therapy (HILT) tehokkuutta kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa 40-60-vuotiailla potilailla, joilla on sakroiliiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
        • Rekrytointi
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 40-60-vuotiaat aikuiset
  • Diagnoosi: Erikoislääkärin (esim. reumatologin, ortopedin tai radiologin) vahvistama sakroiliitin diagnoosi, joka perustuu kliinisten löydösten, laboratoriotestien ja kuvantamistutkimusten yhdistelmään.

  • Kliiniset löydökset: Vähintään yhden tai useamman seuraavista kliinisistä merkeistä ja oireista, jotka viittaavat sakroiliiittiin:

    1. Alaselkäkipu, pakaran kipu tai lonkkakipu, jota pahenee pitkäaikainen istuminen, seisominen tai kävely
    2. Jäykkyys alaselässä, pakarassa tai lantion alueella, erityisesti aamulla tai pitkäaikaisen passiivisuuden jälkeen
    3. Kivun paraneminen fyysisellä aktiivisuudella tai harjoittelulla
  • Oireiden kesto: Oireiden esiintyminen vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus tai invasiiviset toimenpiteet, jotka kohdistuvat ristiluun niveliin
  • Fyysisten toimenpiteiden vasta-aiheet (esim. selkärangan epävakaus, murtumat tai vakavat neurologiset puutteet)
  • Muiden selkärangan patologioiden tai systeemisten tulehdustilojen esiintyminen, jotka voivat sekoittaa sakroiliiitin arviointia (esim. lannelevytyrä, selkärankareuma tai nivelreuma)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High-Intensity Laser Therapy (HILT) -ryhmä
HILT-ryhmän osallistujat saavat 8 viikon korkean intensiteetin laserterapian (HILT) kurssin sakroiliitin hoitoon. HILT annetaan käyttämällä luokan IV laseria, jonka aallonpituus on 980 nm, teho 10 W, pistekoko 0,5 cm ja annos 60 J/cm2 per istunto. Laseria levitetään sacroiliac-nivelen vahingoittuneelle alueelle, jotta alueella saadaan aikaan lämmön tunne. Hoitoistuntoja jaetaan 10 minuuttia per hoitokerta, yhteensä 12 hoitokertaa 8 viikon aikana. Osallistujat eivät saa muita erityisiä interventioita opintojakson aikana.
Laite: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)
High-Intensity Laser Therapy (HILT) on ei-invasiivinen hoitomuoto, jossa käytetään suuritehoisia lasereita terapeuttisen energiaannoksen toimittamiseen vaurioituneeseen kudokseen. Tässä tutkimuksessa HILT-hoitoa käytetään sacroiliitin hoitoon, sairauteen, joka vaikuttaa alaselän ja lantion ristisuolen niveleen. HILT annetaan käyttämällä luokan IV laseria, jonka aallonpituus on 980 nm, teho 10 W, pistekoko 0,5 cm ja annos 60 J/cm2 per istunto. Laseria levitetään sacroiliac-nivelen vahingoittuneelle alueelle, jotta alueella saadaan aikaan lämmön tunne. Hoitoistuntoja jaetaan 10 minuuttia per hoitokerta, yhteensä 12 hoitokertaa 8 viikon aikana. HILT:n tavoitteena on edistää solujen korjausta ja uusiutumista, vähentää kipua ja parantaa sakroiliiittipotilaiden toimintaa. HILT-ryhmän osallistujat saavat HILT-hoidon ensisijaisena toimenpiteenä tässä tutkimuksessa.
Huijausvertailija: Sham-Control Group
Valeverrokkiryhmän osallistujat saavat vale-HILT-hoidon sakroiliitin hoitoon. Valehoito toimitetaan laitteella, joka näyttää HILT-laitteelta, mutta ei säteile laserenergiaa. Laitetta levitetään ristiluun nivelen vaurioituneelle alueelle, jotta alueella saadaan aikaan lämmön tunne. Hoitoistuntoja jaetaan 10 minuuttia per hoitokerta, yhteensä 12 hoitokertaa 8 viikon aikana. Osallistujat eivät saa muita erityisiä interventioita opintojakson aikana.
Laite: Valehteleva korkean intensiteetin laserhoito (HILT)
Sham HILT on ei-invasiivinen hoito, joka jäljittelee HILTin ulkonäköä ja tunnetta, mutta ei toimita laserenergiaa sairastuneeseen kudokseen. Tässä tutkimuksessa Sham HILTiä käytetään kontrollitoimenpiteenä sacroiliitin hoidossa. Sham HILTiin käytetty laite näyttää ja tuntuu samalta kuin HILT-laite, mutta se ei lähetä laserenergiaa. Laitetta levitetään ristiluun nivelen vaurioituneelle alueelle, jotta alueella saadaan aikaan lämmön tunne. Hoitoistuntoja jaetaan 10 minuuttia per hoitokerta, yhteensä 12 hoitokertaa 8 viikon aikana. Sham HILTin tavoitteena on tarjota uskottava kontrolliinterventio, jolla ei ole erityistä terapeuttista vaikutusta ristiluun niveleen. Sham HILT -ryhmän osallistujat saavat Sham HILT -hoidon ensisijaisena toimenpiteenä tässä tutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutokset kivun voimakkuudessa mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (hoidon lopussa) ja viikolla 12 (seuranta)
Numeerinen kivun luokitusasteikko on itseraportoitu kivun voimakkuuden mitta, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Osallistujia pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus levossa ja ristiluun nivelen liikkeen aikana.
Muutokset kivun voimakkuudessa mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (hoidon lopussa) ja viikolla 12 (seuranta)
Muutokset toiminnallisessa kyvyssä
Aikaikkuna: Muutokset toimintakyvyssä mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (hoidon lopussa) ja viikolla 12 (seuranta)
Oswestry Disability Index on itseraportoitu toimintakyvyn mitta, jonka pistemäärä vaihtelee 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (maksimi vamma). Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan heidän kykyään suorittaa erilaisia ​​päivittäisiä toimintoja, kuten kävelyä, istumista ja seisomista.
Muutokset toimintakyvyssä mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (hoidon lopussa) ja viikolla 12 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Perceived Effect (Global Perceived Effect Scale)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 8 ja viikolla 12 (seuranta)
Global Perceived Effect Scale on itse ilmoittama osallistujan yleisen paranemisen mitta, jonka pistemäärä vaihtelee välillä -5 (huonompi) ja 5 (täysin toipunut). Osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa yleisen tilansa paranemisen.
Mitattu viikolla 8 ja viikolla 12 (seuranta)
Muutokset liikelaajuudessa lantion lantion alueella (muokattu Schober-testi ja lonkan koukistus/pidennys)
Aikaikkuna: Liikkeen vaihteluvälin muutokset mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (hoidon lopussa) ja viikolla 12 (seuranta)
Modifioitu Schober-testi on objektiivinen lannerangan taivutuksen mitta, ja lonkan taivutus/extension-testi on objektiivinen lonkan liikealueen mitta. Näitä testejä käytetään arvioimaan lantion lantion alueen liikelaajuuden muutoksia toimenpiteen jälkeen.
Liikkeen vaihteluvälin muutokset mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (hoidon lopussa) ja viikolla 12 (seuranta)
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (lyhyt lomake 36 terveyskysely)
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (hoidon lopussa) ja viikolla 12 (seuranta)
Short Form 36 Health Survey on itseraportoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, joka koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohtia. Tutkimus antaa pisteet kahdeksalta osa-alueelta: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset mitattuna lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (hoidon lopussa) ja viikolla 12 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahram Canadian University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012/020230607

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sacroiliac niveltulehdus

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa