Une étude de doses uniques ou répétées de glucagon chez des participants atteints de diabète

Critère d'intégration:

• Homme ou femme ayant des antécédents de diabète de type 1 ou de type 2 utilisant l'insuline depuis au moins 1 an (basal uniquement, bolus basal, repas uniquement ou insuline prémélangée deux fois par jour)

• Une participante doit répondre à l'un des critères suivants :

  • La participante est en âge de procréer et accepte d'utiliser l'un des régimes contraceptifs acceptés au moins 28 jours avant la première administration du médicament à l'étude, pendant l'étude et pendant au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
  • La participante est en âge de procréer, définie comme chirurgicalement stérile (c'est-à-dire qu'elle a subi une hystérectomie complète, une ovariectomie bilatérale ou une ligature des trompes) ou dans un état ménopausique (au moins 1 an sans règles)
• Participant avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 18,50 kilogrammes par mètre carré (kg/m²) et inférieur à 35,00 kg/m²
• Légers, non- ou ex-fumeurs
• En bonne santé générale sans conditions qui pourraient influencer le résultat de l'essai, et dans le jugement de l'investigateur est un bon candidat pour l'étude basée sur l'examen des antécédents médicaux disponibles, l'examen physique et les évaluations de laboratoire clinique

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes, qui tentent activement de tomber enceintes ou qui allaitent
• Antécédents d'hypersensibilité significative au glucagon ou à tout produit apparenté ainsi que des réactions d'hypersensibilité sévères (telles que l'œdème de Quincke) à tout médicament
• Présence d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale importante, ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments ou connue pour potentialiser ou prédisposer à des effets indésirables
• Tendance suicidaire, antécédents ou prédisposition aux convulsions, état de confusion, maladies psychiatriques cliniquement pertinentes
• Présence connue de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose et/ou au lactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose
• Présence de résultats cliniquement significatifs à l'examen nasal ou à la rhinoscopie antérieure bilatérale, tels que des anomalies structurelles, des polypes nasaux, une déviation septale marquée, des tumeurs nasales
• Chirurgie nasale au cours des 28 jours précédant le jour 1 de cette étude
• Utilisation quotidienne d'un bêta-bloquant systémique, d'indométhacine, de warfarine ou d'anticholinergiques au cours des 28 jours précédant le jour 1 de cette étude
• Toute autre thérapie d'entretien concomitante qui influencerait le résultat de l'essai ou compromettrait la sécurité du participant, à la discrétion de l'investigateur et du commanditaire, dans les 28 jours précédant le jour 1 de cette étude
• Antécédents importants de toxicomanie ou d'abus d'alcool
• Toute maladie cliniquement significative au cours des 28 jours précédant le jour 1 de cette étude
• Antécédents de tuberculose et/ou prophylaxie de la tuberculose
• Dépistage urinaire positif de l'alcool et/ou des drogues d'abus
• Résultats positifs aux tests combinés antigène/anticorps (Ag/Ac) du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), antigène de surface de l'hépatite B (HBsAG (B) (hépatite B)) ou anti-virus de l'hépatite C (VHC (C))
• Participation simultanée ou intention de participer à un autre essai clinique au cours de cette étude
• Participants qui ont pris un produit expérimental (dans un autre essai clinique) au cours des 28 jours précédant le jour 1 de cette étude ou qui ont déjà participé à cette étude clinique
• Participants ayant donné 50 millilitres (mL) ou plus de sang au cours des 28 jours précédant le jour 1 de cette étude
• Don de 500 ml ou plus de sang (Société canadienne du sang, Héma-Québec, études cliniques, etc.) dans les 56 jours précédant le jour 1 de cette étude