Hydroxychloroquine en monothérapie et en association avec l'azithromycine chez les patients atteints de la maladie COVID-19 modérée et sévère

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé doit être obtenu avant la participation à l'étude
2. Patient adulte ≥ 18 ans
3. Infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV)-2 confirmée par un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) à partir d'un échantillon des voies respiratoires (par exemple, écouvillon nasopharyngé)
4. Apparition des signes et symptômes de la maladie COVID19 ≤ 7 jours avant la randomisation (y compris, mais sans s'y limiter, fièvre, toux, myalgies, fatigue, imagerie thoracique anormale)
5. Actuellement hospitalisé ou nécessitant une hospitalisation en raison de la maladie COVID-19

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'autres médicaments expérimentaux ou de traitements COVID-19 nouvellement approuvés dans les 5 demi-vies ou 30 jours suivant l'inscription
2. Antécédents d'hypersensibilité à l'un des traitements à l'étude ou à ses excipients ou à des médicaments de classes chimiques similaires
3. Participation à tout autre essai clinique d'un traitement expérimental pour le COVID-19
4. Attente d'un traitement concomitant avec tout autre agent ou activité antivirale à action directe potentielle contre le SRAS-Co V-2 pendant le dosage du médicament à l'étude
5. Nécessite, selon le jugement de l'investigateur, l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) ou une assistance ventilatoire mécanique (invasive ou non invasive) avant la première dose du médicament à l'étude (il peut y avoir un patient qui ne peut pas être admis à l'USI, même si l'état du patient est suffisamment grave, pour des raisons administratives dans les circonstances actuelles. Ce cas est également considéré sous admission à l'USI jugée par l'investigateur)
6. Preuve de syndrome de tempête de cytokines ou de défaillance du système multi-organes
7. Co-infection confirmée avec la grippe
8. Clairance de la créatinine < 45 ml/min ou nécessitant une thérapie de remplacement rénal aigu
9. Antécédents ou diagnostic actuel d'anomalies ECG indiquant un risque significatif de sécurité pour les participants participant à l'étude
10. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait la sécurité du participant en danger, entraverait la conformité ou entraverait l'achèvement de l'étude
11. Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes)
12. Femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, à moins qu'elles n'acceptent d'utiliser des méthodes de contraception de base pendant l'administration du traitement à l'étude.