Étude clinique de la greffe de cellules souches autologues + cellules CAR T anti-CD19 pour le lymphome à cellules B

Critère d'intégration:

1. Les patients ou leurs tuteurs légaux participent volontairement et signent le consentement éclairé ;
2. Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 70 ans (dont 18 et 70 ans) ;
3. Le CD19+ B-NH a été confirmé par pathologie et histologie, et le patient a obtenu une réponse partielle (RP) par évaluation intermédiaire après 3-4 cycles de chimiothérapie de première ligne ;
4. Le lymphome non hodgkinien à cellules B comprend principalement les deux types suivants :

(1) Lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL); Lymphome à cellules du manteau (MCL); 5. Lésions mesurables ou évaluables ; 6. Les principaux tissus et organes du patient fonctionnent bien :

1. Fonction hépatique : ALT/AST < 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et bilirubine totale ≤ 34,2 μmol/L ;
2. Fonction rénale : créatinine < 220 μmol/L ;
3. Fonction pulmonaire : saturation intérieure en oxygène ≥ 95 % ;
4. Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 %. 7. Le flux sanguin veineux périphérique peu profond du patient est lisse, ce qui peut répondre aux besoins de perfusion intraveineuse ; 8. Patients avec un score ECOG ≤ 2 et une durée de survie prévue ≥ 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes (test de grossesse urinaire/sang positif) ou qui allaitent ;
2. Hommes ou femmes qui ont prévu de devenir enceintes au cours de la dernière année ;
3. Les patientes n'étaient pas assurées de prendre des mesures contraceptives efficaces (préservatifs ou contraceptifs, etc.) dans l'année suivant l'inscription ;
4. Les patients avaient des maladies infectieuses incontrôlables dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
5. Virus actif de l'hépatite B/C ;
6. patients infectés par le VIH ;
7. Souffrant d'une maladie auto-immune grave ou d'une maladie d'immunodéficience ;
8. Le patient est allergique aux anticorps, aux cytokines et à d'autres médicaments biologiques macromoléculaires ;
9. Le patient avait participé à d'autres essais cliniques dans les 6 semaines précédant l'inscription ;
10. Utilisation systémique d'hormones dans les 4 semaines précédant l'inscription (à l'exception des hormones inhalées) ;
11. Souffre de maladie mentale;
12. Le patient souffre de toxicomanie/dépendance ;
13. Selon le jugement des chercheurs, le patient avait d'autres conditions qui ne convenaient pas à l'inclusion.