Estudio clínico de trasplante autólogo de células madre + células T CAR anti-CD19 para linfoma de células B

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes o sus tutores legales participan voluntariamente y firman el consentimiento informado;
2. Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 70 años (incluidos 18 y 70 años);
3. CD19+ B-NH fue confirmado por patología e histología, y el paciente logró una respuesta parcial (PR) por evaluación provisional después de 3-4 ciclos de quimioterapia de primera línea;
4. El linfoma no Hodgkin de células B incluye principalmente los siguientes dos tipos:

(1) Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL); linfoma de células del manto (MCL); 5. Lesiones medibles o evaluables; 6. Los principales tejidos y órganos del paciente funcionan bien:

1. Función hepática: ALT/AST < 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) y bilirrubina total ≤34,2 μmol/L;
2. Función renal: creatinina < 220μmol/L;
3. Función pulmonar: saturación de oxígeno interior ≥95%;
4. Función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥40%. 7. El flujo sanguíneo venoso superficial periférico del paciente es suave, lo que puede satisfacer las necesidades de infusión intravenosa; 8. Pacientes con puntaje ECOG ≤2 y tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas (prueba de embarazo en orina/sangre positiva) o amamantando;
2. Hombres o mujeres que hayan planeado quedar embarazadas en el último año;
3. No se garantizó que los pacientes tomaran medidas anticonceptivas efectivas (condones o anticonceptivos, etc.) dentro de 1 año después de la inscripción;
4. Los pacientes tenían enfermedades infecciosas incontrolables dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
5. Virus de la hepatitis B/C activo;
6. pacientes infectados por el VIH;
7. Padecer una enfermedad autoinmune grave o una enfermedad de inmunodeficiencia;
8. El paciente es alérgico a anticuerpos, citocinas y otros fármacos biológicos macromoleculares;
9. El paciente había participado en otros ensayos clínicos dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción;
10. Uso sistémico de hormonas dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción (excepto hormonas inhaladas);
11. Sufre de enfermedad mental;
12. El paciente tiene abuso/adicción a sustancias;
13. A juicio de los investigadores, el paciente presentaba otras condiciones que no eran aptas para su inclusión.