Étude de phase 1 pour étudier l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du J2H-1702 chez des hommes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Un homme adulte en bonne santé âgé de 19 à 45 ans
2. IMC = 18,0 ~ 27,0 kg/m2 (Indice de masse corporelle, IMC)
3. Un sujet confirmé comme cliniquement sain sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG et des tests de laboratoire clinique appropriés
4. Un sujet dont son conjoint ou partenaire s'engage à utiliser des méthodes contraceptives doubles et à ne pas donner de sperme
5. Un sujet qui a volontairement accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Un sujet qui a eu ou a la maladie correspondant à un foie cliniquement significatif, etc.
2. Un sujet ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales ou de chirurgie
3. Un sujet ayant des antécédents d'hypersensibilité cliniquement significative aux médicaments contenant un inhibiteur de la 11β-HSD1
4. Un sujet qui présente des problèmes génétiques tels qu'une intolérance au galactose, une intolérance au Lap galactose, des déficits en Lap lactase ou une malabsorption du glucose ∙galactose, etc.
5. Celui qui abuse de drogues et celui qui répond positivement aux tests de dépistage de drogues dans l'urine
6. Un sujet présentant des signes vitaux anormaux lors de la visite de dépistage
7. Un sujet ayant participé à un autre essai clinique ou test de bioéquivalence
8. Un sujet qui a fait don de sang total ou de l'ingrédient, ou qui a reçu une transfusion sanguine
9. Un sujet qui a pris des médicaments inducteurs enzymatiques et inhibiteurs du métabolisme des médicaments
10. Un sujet qui consomme du pamplemousse/des aliments contenant de la caféine
11. Un sujet qui a pris un médicament sur ordonnance ou un médicament à base de plantes ou qui a pris un médicament en vente libre (OTC)
12. Grand consommateur de caféine, grand consommateur d’alcool ou fumeur excessif
13. Un sujet qui ne peut pas prendre les repas fournis par l'institution d'essai clinique.
14. Un sujet qui a participé à cet essai et qui a reçu le produit expérimental.
15. Un sujet positif au test sérique
16. Un sujet que l'investigateur juge inapproprié pour cet essai clinique.