iSTEP – m-egészségügyi fizikai aktivitás és étrend beavatkozás HIV-fertőzöttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Recruitment Office
- E-mail: hnrprecruitment@ucsd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brook L Henry, Ph.D.
- Telefonszám: 619-543-4737
- E-mail: blhenry@ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- HIV Neurobehavioral Research Program
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
- A San Diego-i Kaliforniai Egyetem (UCSD) HIV Neurobehavior Research Program (HNRP) által dokumentált HIV-fertőzés, vagy a szűrés során HIV-teszttel értékelték
- jártas angolul
- fizikailag képes részt venni a mérsékelt PA-ban, a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve alapján
- az alapellátó orvos hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
- képes diót fogyasztani – nincs dióallergia
Kizárási kritériumok:
- minden olyan fizikai állapot, amely megakadályozná a mérsékelt fizikai aktivitást, vagy ahol a mérsékelt fizikai aktivitás egészségügyi kockázatot jelentene az egyén számára, beleértve az anamnézisben szereplő szívinfarktust vagy stroke-ot
- nem hajlandó vagy képtelen részt venni a napi szöveges üzenetekben
- dió-allergia, amely megakadályozza a diófogyasztást vagy egyéb élelmiszer-korlátozás, amely megakadályozza a mediterrán stílusú diétás beavatkozásban való részvételt (pl. nem tud halat enni vagy olívaolajat főzni).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
A résztvevők Fitbitet viselnek, de nem kapnak semmilyen további elemet az iSTEP beavatkozásból.
|
Fizikai aktivitás monitor viselése
|
|
Kísérleti: iSTEP PA beavatkozás
A résztvevők Fitbitet viselnek, és interaktív napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek célja a mérsékelt fizikai aktivitás (PA) ösztönzése és az ülő viselkedés csökkentése, beleértve a heti célok kitűzését az átlagos napi lépésszám növelésére.
|
A fizikai aktivitás beavatkozása
Fizikai aktivitás és diéta beavatkozás
|
|
Kísérleti: iSTEP PA és diétás beavatkozás
A résztvevők Fitbitet viselnek, és interaktív napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek célja a mérsékelt fizikai aktivitás (PA) ösztönzése, az ülő viselkedés csökkentése és a mediterrán stílusú étrend betartásának elősegítése.
A résztvevők diétás tanácsadást is kapnak egy regisztrált dietetikustól, és hetente kapnak visszajelzést mind a fizikai aktivitásról, mind a diétás viselkedésről.
|
A fizikai aktivitás beavatkozása
Fizikai aktivitás és diéta beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás – 24 hét alatt rögzített összes lépés
Időkeret: 6 hónap
|
A Fitbit által rögzített lépések teljes száma 24 hét alatt.
A nulla a minimum és nincs maximum.
A magasabb pontszámok (lépések) jobb eredményt jeleznek.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás – Az átlagos napi lépésszám változása az 1. és a 24. hét között
Időkeret: 24 hét
|
Ez az átlagos napi lépések változása, összehasonlítva a beavatkozás kezdetét (1. hét) és végét (24. hét).
A magasabb szám pozitív eredmény, a lépések növekedését jelezte a vizsgálat során.
A negatív szám rosszabb eredmény, ami a lépések csökkenését jelzi a beavatkozás során.
A nulla a minimum és nincs maximum.
|
24 hét
|
|
Átlagos lépések naponta a 24 hetes beavatkozás során
Időkeret: 24 hét
|
Ez a mérés az átlagos napi lépésszámot jelenti naponta a teljes beavatkozás alatt (24 hét alatt).
A magasabb lépések száma nagyobb fizikai aktivitást jelez, és pozitív eredményt jelent.
A napi lépések alacsonyabb száma alacsonyabb fizikai aktivitást jelez.
A nulla a minimum és nincs maximum.
|
24 hét
|
|
C-reaktív fehérje
Időkeret: 24 hét
|
A C-reaktív fehérje változása az alapvonal és a 24 hetes beavatkozás utáni nyomon követési vizit között.
A magasabb számok azt jelzik, hogy a gyulladás idővel nőtt, ami rosszabb kimenetelű.
Az alacsonyabb számok kevesebb gyulladást, jobb eredményt jeleznek.
|
24 hét
|
|
Az összkoleszterin változása.
Időkeret: 24 hét
|
Ez a plazma összkoleszterinszintjének változását méri a kiindulási vizit és a 24 hetes követési vizit között.
A koleszterinszint csökkenése egészséges, a koleszterinszint emelkedése egészségtelen.
|
24 hét
|
|
A GPLD1 (foszfatidil-inozitol-glikán-specifikus foszfolipáz D) enzim szintje a kiindulási látogatáskor
Időkeret: 1 napos alaplátogatás
|
Ez a GPLD1 plazmaszintjét méri a 24 hetes beavatkozás előtti kiindulási vizsgálati látogatáskor.
Feltételezik, hogy a magasabb szintek pozitívak, és jobb egészséggel és alacsonyabb gyulladással járnak együtt. A minimális szint nulla, és nincs felső határ.
|
1 napos alaplátogatás
|
|
A GPLD1 (foszfatidil-inozitol-glikán-specifikus foszfolipáz D) enzim változása az alapvonal és a 24 hetes látogatás között
Időkeret: 24 hét
|
Ez a GPLD1 változását méri az alapvonal és a vizsgálati beavatkozás utáni 24 hetes látogatás között.
A GPLD1 növekedése a feltételezések szerint egészségügyi előnyökkel jár, míg a csökkenés negatív eredmény.
|
24 hét
|
|
A fizikai aktivitás (PA) és a GPLD1 (foszfatidil-inozitol-glikán-specifikus foszfolipáz d) közötti asszociáció az alaphelyzetben
Időkeret: 1 hét
|
Ez a korrelációt (Pearson r) méri a GPLD1 (egy napon mérve) és a résztvevő PA (1 hét átlagos napi lépései alapján) között a 24 hetes beavatkozás előtti alapvonalon.
A pozitív szám azt jelzi, hogy a magasabb GPLD1 nagyobb PA-val társult.
A negatív szám azt jelzi, hogy a magasabb GPLD1 alacsonyabb PA-val társul.
A minimális érték -1.
A maximális érték +1.
|
1 hét
|
|
A fizikai aktivitás változása (PA) és a GPLD1 (foszfatidil-inozitol-glikán-specifikus foszfolipáz d) változása a kiindulási vizit és a beavatkozás utáni 24 hetes látogatás között
Időkeret: 24 hét
|
Ez a korrelációt (Pearson r) méri a GPLD1 változása között az alapvonalon és a 24 hetes látogatásokon, valamint a PA (átlagos napi lépések) változása között a vizsgálat első hete (1. hét) és utolsó hete (24. hét).
A pozitív szám azt jelzi, hogy a GPLD1 növekedése a PA növekedésével jár együtt az idő múlásával, a negatív szám pedig az ellenkezőjét jelzi.
A minimális érték -1.
A maximális érték +1.
|
24 hét
|
|
A kognitív teljesítmény (végrehajtó funkció) és a GPLD1 (foszfatidil-inozitol-glikán-specifikus foszfolipáz d) közötti kapcsolat a beavatkozás utáni 24 hetes látogatáson
Időkeret: 1 nap a 24 hetes beavatkozás végén
|
Ez a korrelációt (Pearson r) méri a GPLD1 és a végrehajtó funkció között (T-pontszámmal mérve) a beavatkozást követő 24 hetes vizit alkalmával.
A pozitív szám azt jelzi, hogy a magasabb GPLD1 jobb végrehajtó funkcióval társul.
A negatív szám azt jelzi, hogy a magasabb GPLD1 rosszabb kognícióhoz társul (alacsonyabb T pontszám).
A minimális érték -1.
A maximális érték +1.
|
1 nap a 24 hetes beavatkozás végén
|
|
A gyulladás változása (C-reaktív fehérje vagy CRP) és a GPLD1 (foszfatidil-inozitol-glikán-specifikus foszfolipáz d) változása közötti kapcsolat az alaphelyzet és a 24 hetes látogatások között.
Időkeret: 24 hét
|
Ez a korrelációt (Pearson r) méri a CRP változása és a GPLD1 változása között az alapvonal és a 24 hetes látogatások során.
A pozitív szám azt jelzi, hogy a GPLD1 növekedése a CRP növekedésével (magasabb gyulladás) társul.
A negatív szám azt jelzi, hogy a GPLD1 növekedése a CRP (alacsonyabb gyulladás) csökkenésével jár.
A minimális érték -1.
A maximális érték +1.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brook L Henry, Ph.D., University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 161347
- 5R01AG074808 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS
-
NCT04144335VisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzések
-
NCT02898597Befejezve
-
NCT01985399Befejezve
-
NCT01339416Befejezve
-
NCT01825018Befejezve
-
NCT01452555Ismeretlen
-
NCT00744887Befejezve
-
NCT00247143Ismeretlen
Klinikai vizsgálatok a Irányító kar
-
NCT04674150Aktív, nem toborzó
-
NCT03835884BefejezveDiabéteszes makulaödéma | Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegeneráció
-
NCT06590987Befejezve
-
NCT02963220BefejezveElkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavar (ARFID)
-
NCT02461797Befejezve
-
NCT06784856Befejezve
-
NCT06367101Toborzás
-
NCT03816956BefejezveStaphylococcus Aureus | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Fertőzés, Bakteriális | Tüdőfertőzés
-
NCT00602563BefejezveGeneralizált szorongásos zavar