iSTEP - mTerveydenhuollon fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion interventio HIV-tartunnan saaneille henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Recruitment Office
- Sähköposti: hnrprecruitment@ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brook L Henry, Ph.D.
- Puhelinnumero: 619-543-4737
- Sähköposti: blhenry@ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- HIV Neurobehavioral Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky antaa tietoinen suostumus
- HIV-infektio dokumentoitu Kalifornian yliopiston San Diegossa (UCSD) HIV:n neurobehavioristisessa tutkimusohjelmassa (HNRP) tai arvioitu HIV-testillä seulonnassa
- taitava englanti
- fyysisesti kykenevä osallistumaan kohtalaiseen PA:han Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn perusteella
- perusterveydenhuollon lääkärin suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- pystyy kuluttamaan saksanpähkinöitä - ei pähkinäallergioita
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki fyysiset tilat, jotka estäisivät kohtalaisen fyysisen rasituksen tai joissa kohtalainen fyysinen aktiivisuus muodostaisi terveysriskin yksilölle, mukaan lukien sydäninfarkti tai aivohalvaus
- haluttomuus tai kyvyttömyys osallistua päivittäisiin tekstiviesteihin
- pähkinäallergia, joka estäisi pähkinän kulutuksen tai muut ruokarajoitukset, jotka estäisivät osallistumisen Välimeren tyyliin ruokavalioon (esim. ei pysty syömään kalaa tai käyttämään oliiviöljyä ruoanlaitossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Osallistujat käyttävät Fitbitiä, mutta he eivät saa mitään lisäelementtejä iSTEP-toimenpiteestä.
|
Fyysinen aktiivisuusmittari yllään
|
|
Kokeellinen: iSTEP PA -interventio
Osallistujat käyttävät Fitbitiä ja saavat vuorovaikutteisia päivittäisiä tekstiviestejä, jotka on suunniteltu motivoimaan kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (PA) ja vähentämään istumista, mukaan lukien viikoittaisten tavoitteiden asettaminen keskimääräisen päivittäisen askelmäärän lisäämiseksi.
|
Fyysisen aktiivisuuden interventio
Fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion interventio
|
|
Kokeellinen: iSTEP PA ja ruokavaliointerventio
Osallistujat käyttävät Fitbitiä ja saavat interaktiivisia päivittäisiä tekstiviestejä, jotka on suunniteltu motivoimaan kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (PA), vähentämään istumista ja edistämään välimerellisen ruokavalion noudattamista.
Osallistujat saavat myös ruokavalioneuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta ja saavat viikoittain palautetta sekä fyysisestä aktiivisuudesta että ruokavaliokäyttäytymisestä.
|
Fyysisen aktiivisuuden interventio
Fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus – 24 viikon aikana kirjatut askeleet yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fitbitin tallentamien askeleiden kokonaismäärä 24 viikon aikana.
Nolla on minimi, eikä enimmäismäärää ole.
Korkeammat pisteet (askelmat) osoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus - Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa päivässä viikon 1 ja 24 välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä on muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, kun verrataan intervention alkua (viikko 1) ja loppua (viikko 24).
Suurempi luku on positiivinen tulos, mikä osoitti askelten lisääntymistä tutkimuksen aikana.
Negatiivinen luku on huonompi tulos, mikä osoittaa askelten laskua toimenpiteen aikana.
Nolla on minimi, eikä enimmäismäärää ole.
|
24 viikkoa
|
|
Keskimääräiset askeleet päivässä 24 viikon toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä mitta raportoi keskimääräiset päivittäiset askeleet päivässä koko toimenpiteen ajan (yli 24 viikkoa).
Suurempi askelmäärä tarkoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta ja on positiivinen tulos.
Pienempi päivittäinen askelmäärä tarkoittaa alhaisempaa fyysistä aktiivisuutta.
Nolla on minimi, eikä enimmäismäärää ole.
|
24 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa lähtötilanteen ja seurantakäynnin välillä 24 viikon toimenpiteen jälkeen.
Suuremmat luvut osoittavat, että tulehdus lisääntyi ajan myötä, huonompi tulos.
Pienemmät luvut osoittavat vähemmän tulehdusta, parempaa lopputulosta.
|
24 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä mittaa plasman kokonaiskolesterolin muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon seurantakäynnin välillä.
Kolesterolin lasku on terveellistä, kun taas nousu on epäterveellistä.
|
24 viikkoa
|
|
GPLD1 (fosfatidyyli-inositoli-glykaanispesifinen fosfolipaasi D) -entsyymitaso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 päivän peruskäynti
|
Tämä mittaa plasman GPLD1:n tason lähtötason tutkimuskäynnillä ennen 24 viikon interventiota.
Korkeampien tasojen oletetaan olevan positiivisia ja liittyvät parempaan terveyteen ja alhaisempaan tulehdukseen. Vähimmäistaso on nolla, eikä ylärajaa ole.
|
1 päivän peruskäynti
|
|
GPLD1 (fosfatidyyli-inositoli-glykaanispesifinen fosfolipaasi D) -entsyymin muutos lähtötilanteen ja 24 viikon käynnin välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä mittaa GPLD1:n muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon käynnin välillä tutkimustoimenpiteen jälkeen.
GPLD1:n nousun oletetaan liittyvän terveyshyötyihin, kun taas laskun on negatiivinen tulos.
|
24 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden (PA) ja GPLD1:n (fosfatidyyli-inositoli-glykaanispesifinen fosfolipaasi d) välinen yhteys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä mittaa korrelaatiota (Pearson r) GPLD1:n (mitattu yhtenä päivänä) ja osallistujan PA:n (arvioitu keskimääräisinä päivittäisinä askelin 1 viikon ajan) välillä lähtötasolla ennen 24 viikon interventiota.
Positiivinen luku osoittaa, että korkeampi GPLD1 liittyi suurempaan PA:han.
Negatiivinen luku osoittaa, että korkeampi GPLD1 liittyy alhaisempaan PA:han.
Pienin arvo on -1.
Suurin arvo on +1.
|
1 viikko
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutoksen (PA) ja GPLD1:n (fosfatidyyli-inositoli-glykaanispesifinen fosfolipaasi d) välinen yhteys lähtötilanteen ja 24 viikon käynnin välillä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä mittaa korrelaatiota (Pearson r) GPLD1:n muutoksen välillä lähtötason ja 24 viikon käyntien välillä ja PA:n (keskimääräiset päivittäiset askeleet) muutosta tutkimuksen ensimmäisen viikon (viikko 1) ja viimeisen viikon (viikko 24) välillä.
Positiivinen luku osoittaa, että GPLD1:n kasvu liittyy PA:n lisääntymiseen ajan myötä, negatiivinen luku osoittaa päinvastaista.
Pienin arvo on -1.
Suurin arvo on +1.
|
24 viikkoa
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn (executive toiminto) ja GPLD1:n (fosfatidyyli-inositoli-glykaanispesifinen fosfolipaasi d) välinen yhteys 24 viikon käynnillä intervention jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä 24 viikkoa kestäneen toimenpiteen lopussa
|
Tämä mittaa korrelaatiota (Pearson r) GPLD1:n ja toimeenpanotoiminnan välillä (mitattu T-pisteellä) 24 viikon käynnillä intervention jälkeen.
Positiivinen luku osoittaa, että korkeampi GPLD1 liittyy parempaan toimeenpanotoimintoon.
Negatiivinen luku osoittaa, että korkeampi GPLD1 liittyy huonompaan kognitioon (alempi T-pistemäärä).
Pienin arvo on -1.
Suurin arvo on +1.
|
1 päivä 24 viikkoa kestäneen toimenpiteen lopussa
|
|
Tulehduksen muutoksen (C-reaktiivinen proteiini tai CRP) ja GPLD1:n (fosfatidyyli-inositoli-glykaanispesifinen fosfolipaasi d) muutos lähtötilanteen ja 24 viikon käyntien välillä.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä mittaa korrelaatiota (Pearson r) CRP:n muutoksen ja GPLD1:n muutoksen välillä lähtötilanteen ja 24 viikon käyntien välillä.
Positiivinen luku osoittaa, että GPLD1:n nousu liittyy CRP:n nousuun (korkeampi tulehdus).
Negatiivinen luku osoittaa, että GPLD1:n nousu liittyy CRP:n laskuun (alempi tulehdus).
Pienin arvo on -1.
Suurin arvo on +1.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brook L Henry, Ph.D., University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161347
- 5R01AG074808 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
NCT04144335PeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiot
-
NCT01339416Valmis
-
NCT01452555Tuntematon
-
NCT00247143Tuntematon
Kliiniset tutkimukset Ohjausvarsi
-
NCT07407790RekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Eteisvärinä (AF) | Toissijainen ehkäisy | Eteisen rytmihäiriö | Eteisvärinä (aivohalvauksen ehkäisy)
-
NCT06948370Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Itsensä johtaminen | Diabeteksen itsehoito
-
NCT04149002Valmis
-
NCT07622459ValmisEnnenaikaisuus | Mekaaninen ilmanvaihto
-
NCT07286721ValmisVauvan kivun hallinta
-
NCT07386652Ei vielä rekrytointia
-
NCT07319273Ei vielä rekrytointiaYliherkkyys | Pediatria
-
NCT07410169Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | CIPN - Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia | Paklitakselin aiheuttama perifeerinen neuropatia