Naltrexon és hipoglikémia az 1-es típusú cukorbetegségben (Naltrexone)

Látogassa meg az 1

Ez a látogatás a becslések szerint körülbelül 1 órát vesz igénybe.

Ezen a látogatáson meg kell töltenie egy kérdőívet a hipoglikémiával kapcsolatos nem tudatosságról. Előfordulhat, hogy néhány kérdést feltesznek a kórtörténetével kapcsolatban, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. Ezenkívül vért vesznek a máj és a vese működését mérő vizsgálatokhoz. Vérvizsgálatot is végeznek, amely méri az izomlebontást. Ha Ön olyan nő, aki teherbe eshet, terhességi tesztet is végeznek. A vizit alkalmával összegyűjtött vér mennyisége körülbelül három teáskanál. Ez a látogatás a becslések szerint körülbelül egy órát vesz igénybe.

Az MRI-vizsgálatot megelőző hét napon éjjel-nappal folyamatos glükózmonitort (CGMS) kell viselnie. Ez abból áll, hogy egy kis műanyag érzékelőt helyez a bőr alá a hasára, és hordozza az érzékelőhöz csatlakoztatott monitort. Az érzékelő méri az Ön glükózszintjét, és automatikusan rögzíti a mért értékeket a monitoron. A monitor körülbelül akkora, mint egy női tenyér. A monitoron tárolt információk a kutató által használt számítógépre küldhetők. A kutató az 1. látogatáskor behelyezi a CGMS-t.

Az 1. látogatás és a 2. látogatás között

Azt is meg kell kérni, hogy a következő hét napon minden nap gondos nyilvántartást vezessen a vizsgálatról. Mindhárom étkezés előtt és este lefekvés előtt ellenőrizni kell a vércukorszintjét. Arra is kérik majd, hogy írja fel vércukorszintjét, és vigye vissza ezeket a rekordokat a kutatónak.

Látogassa meg a 2

Hét nappal az 1. látogatás után felkérik Önt, hogy reggel 7:30-kor jelentkezzen a Mágneses Rezonancia Kutatóközpontban (CMRR) az első MRI-vizsgálathoz. A vizsgálat reggel, egy éjszakai böjt után történik. Minden alanynak legalább 8 órás böjtölést kérünk, mielőtt megérkezik a központba. A kutató tanácsot ad Önnek arról, hogyan állítsa be az inzulin adagolását az MRI-vizsgálat előtti 1-2 napon belül, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a vércukorszintje megfelelő szinten van, amikor megérkezik a CMRR-re.

Alternatív megoldásként felkérhetik Önt, hogy jöjjön el a Klinikai Kutatási Osztályra az MRI-vizsgálat előtti éjszakán. Felveszik a Klinikai Kutatási Osztályra, és ott éjszakázik. Az esti étkezés után nem kap enni, amíg a teszt a következő nap körülbelül ebédidőben be nem fejeződik. A hosszú hatástartamú inzulin esti adagját vagy a pumpáját 18:00 után tartják. azon az estén. Vércukorszintjét 1-2 óránként megmérik. Egy intravénás (IV) katétert helyeznek a karjába, és ott marad a következő napon a vizsgálat befejezéséig. Szükség szerint inzulint és glükózt fog kapni, hogy vércukorszintjét 100 és 150 mg/dl között tartsa egész éjszaka, ami a következő napi vizsgálatot követeli meg. Reggel átviszik a Mágneses Rezonancia Kutatóközpontba (CMRR) MRI-re.

A CMRR-nél mindegyik karjába egy IV kerül. Ez lehetővé teszi inzulin, glükóz és kálium beadását a vizsgálat során. Egy harmadik IV kerül az egyik lábába. Ezt a katétert behelyezik, hogy a vizsgálat során vért lehessen venni. Miután a katétert behelyezte a lábába, 30 percig pihenjen. Harminc perc elteltével vért vesznek a lábában lévő katéterből laboratóriumi vizsgálatok céljából. A teszt ezután készen áll a kezdésre.

Az egyik karjában lévő katéteren keresztül inzulint kap, és az MRI készülékbe helyezik. Az Ön glükózszintjét 5 percenként ellenőrizzük a vizsgálat során. 30 percenként vért is vesznek más laboratóriumi vizsgálatokhoz. Amikor glükózszintje 50 mg/dl-re csökken, körülbelül 30 percig ezen a szinten marad, így meg lehet mérni a véráramlást és a glükózkoncentrációt az agyában. Amíg a vércukorszintje csökken, a rendszer megkérdezi, hogy milyen tüneteket érezhet. Az intézkedések megtétele után az intravénás inzulint leállítják, és glükózt kap, hogy visszaállítsa a normál szintre.

4-6 órát leszel a CMRR-ben. A vizsgálat befejezése után kiveszik az IV-jét, folytatja a szokásos cukorbetegség-kezeléseket, és étkezést kap.

A Klinikai Kutatási Osztályra való felvétel és az MRI-teszt utáni hazabocsátás között alig egy csésze vér gyűlik össze.

Kap naltrexont, a vizsgálati gyógyszert vagy placebót, a következő négy hétben a gyógyszer szedésére vonatkozó utasításokkal együtt. Önt véletlenszerűen besorolják (mint egy érme feldobása) a naltrexonhoz vagy egy placebóhoz (egy olyan tablettához, amely nem tartalmaz gyógyszert). Sem Ön, sem a vizsgálatot végző orvos nem fogja tudni, hogy melyik vizsgálati kezelést (placebo vagy naltrexon) kapja. Ha orvosi okokból szükségessé válik az információ, az információt elérhetővé teszik.

2. és 3. látogatás között

Amíg naltrexont vagy placebót szed, arra kérik, hogy ne használjon Tylenolt (vagy bármely más acetaminofent tartalmazó terméket), Advil-t (vagy bármely más ibuprofént vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőt tartalmazó terméket) vagy aszpirint. Arra is felkérik Önt, hogy kerülje az alkoholt a naltrexon szedése alatt. Ha bármilyen aggálya vagy kérdése van ezen anyagok használatával kapcsolatban a naltrexon szedése alatt, kérdezze meg a vizsgálatot végző orvost vagy koordinátort.

A naltrexon adagját mindig közvetlenül étkezés után vegye be.

1-5. nap: Az MRI-vizsgálatot követő naptól kezdve a következő öt napon minden nap egy 25 mg-os naltrexon vagy placebo tablettát kell bevennie.

6-10. nap: Ezeken a napokon minden nap egy 50 mg-os naltrexon vagy placebo tablettát kell bevennie.

11-14. nap: Ezeken a napokon naponta kétszer vegyen be egy 50 mg-os naltrexon tablettát vagy placebót. A vizsgálat 2. látogatása a 14. napon lesz.

Látogassa meg a 3

Ez a látogatás a becslések szerint körülbelül 30 percig tart.

Ezen a napon rövid látogatásra érkezik a Klinikai Kutatási Osztályra. A máj és a vese működését mérő vizsgálatokhoz vért vesznek. Vérvizsgálatot is végeznek, amely méri az izomlebontást. Csakúgy, mint az 1. látogatás alkalmával, ezen a látogatáson is körülbelül három teáskanálnyi vért vesznek fel Öntől.

A vizsgálatot végző orvos vagy koordinátor arról is beszél, hogyan érzi magát. Meg kell kérdezni, hogy a vizsgálati tervnek megfelelően naltrexont vagy placebót kapott-e.

3. és 4. látogatás között

15-21. nap: Ezeken a napokon naponta kétszer kell bevennie egy 50 mg-os naltrexon vagy placebo tablettát.

Látogassa meg a 4

Ez a látogatás a becslések szerint körülbelül 30 percig tart.

Az MRI-vizsgálatot megelőző hét napon éjjel-nappal folyamatos glükózmonitort (CGMS) kell viselnie. Ez abból áll, hogy egy kis műanyag érzékelőt helyez a bőr alá a hasára, és hordozza az érzékelőhöz csatlakoztatott monitort. Az érzékelő méri az Ön glükózszintjét, és automatikusan rögzíti a mért értékeket a monitoron. A monitor körülbelül akkora, mint egy női tenyér. A monitoron tárolt információk a kutató által használt számítógépre küldhetők. A kutató a CGMS-t a 4. látogatáskor helyezi be.

4. és 5. látogatás között

22-28. nap: Ezeken a napokon naponta kétszer vegyen be egy 50 mg-os naltrexon vagy placebo tablettát. A naltrexon vagy placebo utolsó vizsgálati adagját a 28. napon fogja bevenni.

A 22. naptól kezdődően, csakúgy, mint a tanulmány első részében, ezen időszak alatt is gondos nyilvántartást kell vezetnie a vizsgálatról. Mindhárom étkezés előtt és este lefekvés előtt ellenőrizni kell a vércukorszintjét. Arra is kérik majd, hogy írja fel vércukorszintjét, és vigye vissza ezeket a rekordokat a kutatónak.

Látogassa meg az 5

Csakúgy, mint a tanulmány első részében, reggel 7:30-kor jelentkezzen be a Mágneses Rezonancia Kutatóközpontba (CMRR) az első MRI-vizsgálathoz. A vizsgálat reggel, egy éjszakai böjt után történik. Minden alanynak legalább 8 órás böjtölést kérünk, mielőtt megérkezik a központba. A kutató tanácsot ad Önnek arról, hogyan állítsa be az inzulin adagolását az MRI-vizsgálat előtti 1-2 napon belül, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a vércukorszintje megfelelő szinten van, amikor megérkezik a CMRR-re.

Alternatív megoldásként felkérik Önt, hogy jöjjön el a Klinikai Kutatási Osztályra az MRI-vizsgálat előtti este. Az utolsó naltrexon vagy placebo adag bevétele előtti napon érkezik. Felvesznek a Klinikai Kutatási Osztályra, és ott éjszakáznak. Az esti étkezés után nem kap enni, amíg a teszt a következő nap körülbelül ebédidőben be nem fejeződik. A hosszú hatástartamú inzulin esti adagját vagy a pumpáját 18:00 után tartják. azon az estén. Vércukorszintjét 1-2 óránként megmérik. Egy intravénás (IV) katétert helyeznek a karjába, és ott marad a következő napon a vizsgálat befejezéséig. Szükség szerint inzulint és glükózt fog kapni, hogy vércukorszintjét 100 és 150 mg/dl között tartsa egész éjszaka, ami a következő napi vizsgálatot követeli meg. Reggel átviszik a Mágneses Rezonancia Kutatóközpontba (CMRR) MRI-re.

A máj és a vese működését mérő vizsgálatokhoz vért vesznek. Vérvizsgálatot is végeznek, amely méri az izomlebontást.

Az 5. vizit eljárásai pontosan megegyeznek a 2. vizit eljárásaival. Az egyetlen különbség az, hogy a látogatás végén nem kap naltrexont vagy placebót. Amikor befejezi az 5. látogatást, a vizsgálatban való részvétele befejeződött.

A CMRR-nél mindegyik karjába egy IV kerül. Ez lehetővé teszi inzulin, glükóz és kálium beadását a vizsgálat során. Egy harmadik IV kerül az egyik lábába. Ezt a katétert behelyezik, hogy a vizsgálat során vért lehessen venni. Miután a katétert behelyezte a lábába, 30 percig pihenjen. Harminc perc elteltével vért vesznek a lábában lévő katéterből laboratóriumi vizsgálatok céljából. A teszt ezután készen áll a kezdésre.

Az egyik karjában lévő katéteren keresztül inzulint kap, és az MRI készülékbe helyezik. Az Ön glükózszintjét 5 percenként ellenőrizzük a vizsgálat során. 30 percenként vért is vesznek más laboratóriumi vizsgálatokhoz. Amikor glükózszintje 50 mg/dl-re csökken, körülbelül 30 percig ezen a szinten marad, így meg lehet mérni a véráramlást és a glükózkoncentrációt az agyában. Amíg a vércukorszintje csökken, a rendszer megkérdezi, hogy milyen tüneteket érezhet. Az intézkedések megtétele után az intravénás inzulint leállítják, és glükózt kap, hogy visszaállítsa a normál szintre.

4-6 órát leszel a CMRR-ben. A vizsgálat befejezése után kiveszik az IV-jét, folytatja a szokásos cukorbetegség-kezeléseket, és étkezést kap.

A Klinikai Kutatási Osztályra való felvétel és az MRI-teszt utáni hazabocsátás között alig egy csésze vér gyűlik össze.